醫(yī)療相關制度：新技術、新項目準入制度

　　為規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療安全，發(fā)揮醫(yī)務人員的積極性、創(chuàng)造性，使臨床工作有創(chuàng)新、有發(fā)展，特制訂本制度。

　　1、定義：我院未開展過的，屬國際或國內(nèi)前沿的醫(yī)療技術項目。

　　2、審批部門：醫(yī)療質量管理委員會、院領導辦公會議

　　3、審批程序：

　　申請科室認真填寫開展新技術、新項目登記表，包括本次審批項目的名稱、項目負責人、我院未開展此項目的說明和證明、院內(nèi)開展此項工作已經(jīng)具備的條件(設備、人員獲培訓或取得準入資格)、項目的國內(nèi)外進展(新穎性、創(chuàng)造性、先進性)、技術難易程度、安全性(醫(yī)療風險和并發(fā)癥、出現(xiàn)意外時的處理方案，社會效益和經(jīng)濟效益)等，填寫后科主任簽字并交醫(yī)務科;

　　醫(yī)務科組織醫(yī)療護理質量管理委員會討論、提問、申報者答辯;

　　醫(yī)療質量管理委員會不記名投票;

　　醫(yī)務科計票、登記，上報院領導辦公會審批;必要時報省衛(wèi)生廳備案或審批;

　　醫(yī)院同意后通知科室準予開展，并通知物價部門審批;

　　科室定期向醫(yī)院醫(yī)務科匯報新項目開展的有關情況(安全性、效果、社會效益和經(jīng)濟效益等)。

　　4、審批管理存檔(見《開展新技術、新項目登記表》)

　　是否更易于操作。

　　還是學術委員會?

篇2：中心醫(yī)院醫(yī)療新技術臨床應用準入制度

>　　某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術臨床應用準入制度

　　1、本制度所指的醫(yī)療新技術是指在本院范圍內(nèi)首次應用于臨床的診斷和治療技術。包括下列項目：

　　⑴使用新試劑的診斷項目;

　　⑵使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目;

　　⑶創(chuàng)傷性的診斷和治療項目;

　　⑷生物基因診斷和治療項目;

　　⑸使用產(chǎn)生高能射線設備的診斷和治療項目;

　　⑹組織、器官移植技術項目;

　　⑺其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術項目。

　　2、醫(yī)療新技術臨床應用應當遵循科學、安全、先進、合法以及符合社會倫理規(guī)范要求和醫(yī)院的實際情況的原則。

　　3、申請開展新技術臨床應用的科室應當在申請后10日內(nèi)提交下列材料至醫(yī)務科：

　　⑴項目申請書;

　　⑵可行性研究報告;

　　⑶國內(nèi)外相關技術資料及檢索報告;

　　⑷具體實施方案;

　　⑸醫(yī)務人員專項技術培訓合格證明;

　　⑹涉及醫(yī)療器械、藥品的還應提供相應的批準文件。

　　4、醫(yī)務科在接到申請科室相關資料后15日內(nèi)匯報給院領導，并組織相關專家進行評估和審核，準予臨床應用的，書面通知申請科室并行文公告，不準予臨床應用的，書面告知申請科室并說明原因。

　　5、應用新技術、新方法時應將可能發(fā)生的意外情況(甚至可能導致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說明清楚，在征得病人及家屬同意并履行有關簽字手續(xù)后方可實施。

　　6、新技術臨床應用頭1年，開展科室應按季度將臨床應用情況以報告形式提交醫(yī)務科。

　　7、新技術臨床就用5年內(nèi)，開展科室應按年度將臨床應用情況以報告形式提交至醫(yī)務科。

　　8、新技術臨床應用期間，醫(yī)務科等相關職能科室應定期組織有關專家進行跟蹤評估，評價其應用的實際價值，并將有關評估報告提交院務會;同時及時反饋相關信息至開展科室，建立有效的監(jiān)測分析機制。

　　9、新技術臨床應用期間，出現(xiàn)各種不良后果由責任科室說明原因，提交分析意見和改進措施，醫(yī)務科組織有關專家及時進行評審并提出和落實整改意見。

　　10、建立新技術臨床應用預警機制，出現(xiàn)下列情形之一者，應暫停其臨床應用：

　　⑴病人死亡率超過允許范圍的;

　　⑵引起嚴重不良后果或重大醫(yī)療意外超過允許范圍的;

　　⑶醫(yī)療效果與常規(guī)治療無明顯優(yōu)勢的;

　　⑷技術支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

篇3：醫(yī)院護理新技術新業(yè)務準入制度

　　醫(yī)院護理新技術新業(yè)務準入制度

　　1) 醫(yī)院護理新業(yè)務的開展、新技術的應用之前，應報醫(yī)院倫理管理委員會批準，并經(jīng)專科護理管理委員會和院內(nèi)外專家鑒定準入。

　　2) 在開展護理新技術、新業(yè)務時，專科應制訂完善的操作規(guī)程及護理常規(guī)，操作規(guī)程及常規(guī)應依據(jù)有效的操作規(guī)程及常規(guī)為基礎。

　　3) 將護理新技術，新業(yè)務的操作規(guī)程及護理常規(guī)以書面形式報護理部、醫(yī)務部及相關領導審批，同時制訂相關培訓內(nèi)容、方式及效果，有完整的培訓記錄。

　　4) 做好新業(yè)務、新技術應用效果評價，效果評價中應有科學數(shù)據(jù)作為支持依據(jù)。

　　5) 應對護士作相關的培訓，培訓后由科室考核小組進行考核，并有培訓、考核的記錄。

　　6) 建立新業(yè)務、新技術資料情報檔案。

　　7) 護理部應建立新上崗人員、特殊護理技術崗位人員、外來短期工作護理人員的技術準入管理與人員執(zhí)業(yè)許可的準入管理規(guī)定。