人民醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度

　　一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念

　　凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項目(即通過新手段取得的新成果)，在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。

　　二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的分級

　　對開展的新項目實行分級管理，按項目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實用性、安全性分為國家級、省級、院級。

　　(一)國家級具有國際先進(jìn)水平的新成果，在國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的項目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。

　　(二)省級具有國內(nèi)先進(jìn)水平的新成果，在省內(nèi)尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。

　　(三)院級具有省內(nèi)先進(jìn)水平，在本市及本院尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。

　　三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件

　　(一)擬開展的新技術(shù)、新項目應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。

　　(二)擬開展的新項目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。

　　(三)擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證》和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項目，一律拒絕進(jìn)入。

　　(四)擬開展的新項目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。

　　四、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序

　　(一)申報者應(yīng)具有主治醫(yī)師或相當(dāng)主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員，須認(rèn)真填寫《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書》，經(jīng)本科討論審核，科主任簽署意見后報送醫(yī)務(wù)科。

　　(二)醫(yī)務(wù)科對《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書》進(jìn)行審核合格后，報請醫(yī)院技術(shù)委員會審核評估，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后，報請院長審批。

　　五、可行性論證的主要內(nèi)容

　　包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源，國內(nèi)外開展本項目的現(xiàn)狀，開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條件及經(jīng)費，預(yù)期結(jié)果與效益等。

　　六、監(jiān)察措施

　　(一)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目需經(jīng)技術(shù)委員會審核同意，報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

　　(二)醫(yī)務(wù)科每半年對開展的新項目例行檢查一次，項目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報告新項目的實施情況。

　　(三)對不能按期完成的新項目，項目申請人須向技術(shù)委員會詳細(xì)說明原因。技術(shù)委員會有權(quán)根據(jù)具體情況，對項目申請人提出質(zhì)疑批評或處罰意見。

　　(四)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入實施后，應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好；新項目驗收后，應(yīng)將技術(shù)總結(jié)、論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。

篇2：中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度

>　　某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度

　　1、本制度所指的醫(yī)療新技術(shù)是指在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括下列項目：

　　⑴使用新試劑的診斷項目;

　　⑵使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目;

　　⑶創(chuàng)傷性的診斷和治療項目;

　　⑷生物基因診斷和治療項目;

　　⑸使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目;

　　⑹組織、器官移植技術(shù)項目;

　　⑺其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。

　　2、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、先進(jìn)、合法以及符合社會倫理規(guī)范要求和醫(yī)院的實際情況的原則。

　　3、申請開展新技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)在申請后10日內(nèi)提交下列材料至醫(yī)務(wù)科：

　　⑴項目申請書;

　　⑵可行性研究報告;

　　⑶國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料及檢索報告;

　　⑷具體實施方案;

　　⑸醫(yī)務(wù)人員專項技術(shù)培訓(xùn)合格證明;

　　⑹涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

　　4、醫(yī)務(wù)科在接到申請科室相關(guān)資料后15日內(nèi)匯報給院領(lǐng)導(dǎo)，并組織相關(guān)專家進(jìn)行評估和審核，準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面通知申請科室并行文公告，不準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面告知申請科室并說明原因。

　　5、應(yīng)用新技術(shù)、新方法時應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況(甚至可能導(dǎo)致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說明清楚，在征得病人及家屬同意并履行有關(guān)簽字手續(xù)后方可實施。

　　6、新技術(shù)臨床應(yīng)用頭1年，開展科室應(yīng)按季度將臨床應(yīng)用情況以報告形式提交醫(yī)務(wù)科。

　　7、新技術(shù)臨床就用5年內(nèi)，開展科室應(yīng)按年度將臨床應(yīng)用情況以報告形式提交至醫(yī)務(wù)科。

　　8、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能科室應(yīng)定期組織有關(guān)專家進(jìn)行跟蹤評估，評價其應(yīng)用的實際價值，并將有關(guān)評估報告提交院務(wù)會;同時及時反饋相關(guān)信息至開展科室，建立有效的監(jiān)測分析機(jī)制。

　　9、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，出現(xiàn)各種不良后果由責(zé)任科室說明原因，提交分析意見和改進(jìn)措施，醫(yī)務(wù)科組織有關(guān)專家及時進(jìn)行評審并提出和落實整改意見。

　　10、建立新技術(shù)臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制，出現(xiàn)下列情形之一者，應(yīng)暫停其臨床應(yīng)用：

　　⑴病人死亡率超過允許范圍的;

　　⑵引起嚴(yán)重不良后果或重大醫(yī)療意外超過允許范圍的;

　　⑶醫(yī)療效果與常規(guī)治療無明顯優(yōu)勢的;

　　⑷技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

篇3：醫(yī)院護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度

　　醫(yī)院護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度

　　1) 醫(yī)院護(hù)理新業(yè)務(wù)的開展、新技術(shù)的應(yīng)用之前，應(yīng)報醫(yī)院倫理管理委員會批準(zhǔn)，并經(jīng)專科護(hù)理管理委員會和院內(nèi)外專家鑒定準(zhǔn)入。

　　2) 在開展護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時，專科應(yīng)制訂完善的操作規(guī)程及護(hù)理常規(guī)，操作規(guī)程及常規(guī)應(yīng)依據(jù)有效的操作規(guī)程及常規(guī)為基礎(chǔ)。

　　3) 將護(hù)理新技術(shù)，新業(yè)務(wù)的操作規(guī)程及護(hù)理常規(guī)以書面形式報護(hù)理部、醫(yī)務(wù)部及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批，同時制訂相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容、方式及效果，有完整的培訓(xùn)記錄。

　　4) 做好新業(yè)務(wù)、新技術(shù)應(yīng)用效果評價，效果評價中應(yīng)有科學(xué)數(shù)據(jù)作為支持依據(jù)。

　　5) 應(yīng)對護(hù)士作相關(guān)的培訓(xùn)，培訓(xùn)后由科室考核小組進(jìn)行考核，并有培訓(xùn)、考核的記錄。

　　6) 建立新業(yè)務(wù)、新技術(shù)資料情報檔案。

　　7) 護(hù)理部應(yīng)建立新上崗人員、特殊護(hù)理技術(shù)崗位人員、外來短期工作護(hù)理人員的技術(shù)準(zhǔn)入管理與人員執(zhí)業(yè)許可的準(zhǔn)入管理規(guī)定。