第一醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度

　　一、為了確保有效、合理運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，我院鼓勵(lì)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，為避免醫(yī)療資源的浪費(fèi)，保證醫(yī)療安全，制定本制度。

　　二、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度是指在各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目前須通過(guò)調(diào)研、論證及審批的制度。

　　三、本制度所稱新技術(shù)、新項(xiàng)目是指國(guó)內(nèi)外已經(jīng)開(kāi)展，而我院尚未開(kāi)展的預(yù)防、診斷和治療技術(shù)或項(xiàng)目。

　　四、各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目前應(yīng)向醫(yī)教科進(jìn)行申報(bào)，在取得準(zhǔn)入后方可實(shí)施。準(zhǔn)備開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室填寫(xiě)《新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)表》報(bào)醫(yī)教科。其申報(bào)的主要內(nèi)容有：

　　1、新技術(shù)、新項(xiàng)目的基本情況；

　　2、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用的分析（合法性、倫理性、安全性、有效性、適宜性、可行性、需求、成本及效益）；

　　3、擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)及考核證明文件的復(fù)印件，（獨(dú)立開(kāi)展項(xiàng)目的科室須有3人以上）；

　　4、開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的設(shè)備、設(shè)施及其他相應(yīng)輔助支持條件；

　　5、新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)、操作規(guī)范及臨床路徑；

　　6、新技術(shù)、新項(xiàng)目預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)急處理預(yù)案及知情同意書(shū)；

　　五、醫(yī)教科在接到科室申請(qǐng)后對(duì)申報(bào)書(shū)內(nèi)容進(jìn)行整理后報(bào)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審核，組織專家進(jìn)行論證。凡涉及有可能對(duì)社會(huì)倫理道德有影響的須經(jīng)院醫(yī)學(xué)論理學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)。

　　六、各科室不得擅自開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目。對(duì)需要申報(bào)批準(zhǔn)的二類技術(shù)項(xiàng)目應(yīng)在申報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)同意后方可開(kāi)展。對(duì)未經(jīng)同意擅自開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目導(dǎo)致的不良后果，由開(kāi)展的科室承擔(dān)完全責(zé)任，并追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

　　七、科室應(yīng)及時(shí)做半年來(lái)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的總結(jié)（>30例已完成病歷）并交報(bào)醫(yī)教科，醫(yī)教科整理后報(bào)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審核，審核通過(guò)后院長(zhǎng)簽發(fā)正式批準(zhǔn)文件（所有向衛(wèi)生局申報(bào)的新項(xiàng)目需經(jīng)院長(zhǎng)審批）。

篇2：中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度

>　　某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度

　　1、本制度所指的醫(yī)療新技術(shù)是指在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括下列項(xiàng)目：

　　⑴使用新試劑的診斷項(xiàng)目;

　　⑵使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目;

　　⑶創(chuàng)傷性的診斷和治療項(xiàng)目;

　　⑷生物基因診斷和治療項(xiàng)目;

　　⑸使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目;

　　⑹組織、器官移植技術(shù)項(xiàng)目;

　　⑺其他可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項(xiàng)目。

　　2、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、先進(jìn)、合法以及符合社會(huì)倫理規(guī)范要求和醫(yī)院的實(shí)際情況的原則。

　　3、申請(qǐng)開(kāi)展新技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)后10日內(nèi)提交下列材料至醫(yī)務(wù)科：

　　⑴項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū);

　　⑵可行性研究報(bào)告;

　　⑶國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料及檢索報(bào)告;

　　⑷具體實(shí)施方案;

　　⑸醫(yī)務(wù)人員專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)合格證明;

　　⑹涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

　　4、醫(yī)務(wù)科在接到申請(qǐng)科室相關(guān)資料后15日內(nèi)匯報(bào)給院領(lǐng)導(dǎo)，并組織相關(guān)專家進(jìn)行評(píng)估和審核，準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書(shū)面通知申請(qǐng)科室并行文公告，不準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書(shū)面告知申請(qǐng)科室并說(shuō)明原因。

　　5、應(yīng)用新技術(shù)、新方法時(shí)應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況(甚至可能導(dǎo)致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說(shuō)明清楚，在征得病人及家屬同意并履行有關(guān)簽字手續(xù)后方可實(shí)施。

　　6、新技術(shù)臨床應(yīng)用頭1年，開(kāi)展科室應(yīng)按季度將臨床應(yīng)用情況以報(bào)告形式提交醫(yī)務(wù)科。

　　7、新技術(shù)臨床就用5年內(nèi)，開(kāi)展科室應(yīng)按年度將臨床應(yīng)用情況以報(bào)告形式提交至醫(yī)務(wù)科。

　　8、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能科室應(yīng)定期組織有關(guān)專家進(jìn)行跟蹤評(píng)估，評(píng)價(jià)其應(yīng)用的實(shí)際價(jià)值，并將有關(guān)評(píng)估報(bào)告提交院務(wù)會(huì);同時(shí)及時(shí)反饋相關(guān)信息至開(kāi)展科室，建立有效的監(jiān)測(cè)分析機(jī)制。

　　9、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，出現(xiàn)各種不良后果由責(zé)任科室說(shuō)明原因，提交分析意見(jiàn)和改進(jìn)措施，醫(yī)務(wù)科組織有關(guān)專家及時(shí)進(jìn)行評(píng)審并提出和落實(shí)整改意見(jiàn)。

　　10、建立新技術(shù)臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制，出現(xiàn)下列情形之一者，應(yīng)暫停其臨床應(yīng)用：

　　⑴病人死亡率超過(guò)允許范圍的;

　　⑵引起嚴(yán)重不良后果或重大醫(yī)療意外超過(guò)允許范圍的;

　　⑶醫(yī)療效果與常規(guī)治療無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)的;

　　⑷技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

篇3：醫(yī)院護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度

　　醫(yī)院護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度

　　1) 醫(yī)院護(hù)理新業(yè)務(wù)的開(kāi)展、新技術(shù)的應(yīng)用之前，應(yīng)報(bào)醫(yī)院倫理管理委員會(huì)批準(zhǔn)，并經(jīng)專科護(hù)理管理委員會(huì)和院內(nèi)外專家鑒定準(zhǔn)入。

　　2) 在開(kāi)展護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時(shí)，專科應(yīng)制訂完善的操作規(guī)程及護(hù)理常規(guī)，操作規(guī)程及常規(guī)應(yīng)依據(jù)有效的操作規(guī)程及常規(guī)為基礎(chǔ)。

　　3) 將護(hù)理新技術(shù)，新業(yè)務(wù)的操作規(guī)程及護(hù)理常規(guī)以書(shū)面形式報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)部及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批，同時(shí)制訂相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容、方式及效果，有完整的培訓(xùn)記錄。

　　4) 做好新業(yè)務(wù)、新技術(shù)應(yīng)用效果評(píng)價(jià)，效果評(píng)價(jià)中應(yīng)有科學(xué)數(shù)據(jù)作為支持依據(jù)。

　　5) 應(yīng)對(duì)護(hù)士作相關(guān)的培訓(xùn)，培訓(xùn)后由科室考核小組進(jìn)行考核，并有培訓(xùn)、考核的記錄。

　　6) 建立新業(yè)務(wù)、新技術(shù)資料情報(bào)檔案。

　　7) 護(hù)理部應(yīng)建立新上崗人員、特殊護(hù)理技術(shù)崗位人員、外來(lái)短期工作護(hù)理人員的技術(shù)準(zhǔn)入管理與人員執(zhí)業(yè)許可的準(zhǔn)入管理規(guī)定。