醫院新技術新業務管理制度（二）

　　為加強醫療技術管理，規范醫務人員的醫療行為，促進我院醫療技術發展，提高醫療質量，保障醫療安全，依據衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》等國家有關法律、法規，結合我院實際，制定本制度。

　　一、醫院遵循科學、安全、規范、有效、經濟以及符合倫理的原則，鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術，鼓勵引進國內外先進醫療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和倫理及法律等方面與保障患者健康不相適應的技術。

　　二、新技術新業務管理組織機構及職責

　　1、醫務處負責組織相關專家對醫院新技術新業務進行質量監督和控制，每年對計劃申報的新技術新業務進行準入評審（每季度一次），經準入同意后的項目科室方可開展；每年年底（12月份）組織相關專家對已開展并取得成果的醫療新技術新業務進行年度評審和獎勵；每年定期對已獲獎的新技術新業務進行跟蹤評估。

　　2、科室核心小組負責本科室新技術新業務計劃申報與評獎申報的審核、批準及簽字；同時負責本科室開展項目的質量控制和監督。

　　3、醫務處在主管院長的領導下負責項目計劃的備案；協助管理委員會組織專家進行準入初審和年度評獎；對已申報和開展的醫療新技術新業務進行跟蹤、評估，及時幫助解決進展中存在的問題與困難。

　　三、嚴格規范新技術新業務臨床準入

　　各科室對臨床實用性強的醫療新技術，在確認其安全性、有效性及倫理、道德等方面評定的基礎上，應運用循證醫學的原理和方法，本著實事求是的科學態度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施。

　　（一）準入新技術新業務的分類：

　　1、探索使用技術,指醫療機構引進或自主開發的、在國內尚未使用的新技術（含設備）；

　　2、限制使用技術，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的新技術新業務，其技術難度大、技術要求高，如顱腦外科、心臟外科、介入治療、大器官移植（肝、腎、肺、心臟、骨髓、干細胞）、生殖技術等；

　　3、一般診療技術，指除國家或省衛生行政部門規定限制使用外的常用診療項目。

　　（二）準入新技術新業務需符合：

　　1、全新的診療技術或手段；

　　2、常規診療技術的新應用（包括藥物）；

　　3、新的疾病或病型的發現與診治（包括罕見病例）；

　　4、新醫療技術、新業務的引進（包括新的診療設備的使用）；

　　5、常規診療技術核心內容的改進和完善；

　　6、超出當前診療常規規定范圍的其它技術業務（包括探索使用技術、限制使用技術）；

　　7、人員有相關的學習經歷,有些技術需有上崗證明或資格證書。

　　（三）對新技術、新業務的類型按項目的創新程度劃分為創新型（自行開展，區內首創，國內領先）、創新應用型（借助外援，邀請專家協助開展）、引進改良型和引進應用型、小發明小創造五個等級，以此作為評估新技術、新業務水平的標準。

　　（四）對探索使用技術、限制使用技術等難度大、要求高的技術醫院準入后還應報衛生行政主管部門審批后開展。

　　（五）在實施新技術新業務項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

　　（六）準入評審程序

　　1、申報每季度初（1日—10日）申報項目計劃，申報項目的負責人原則上為具有副主任醫師（副高）及以上專業技術職稱的本院臨床、醫技以及管理人員。經科室討論，核心小組審核簽署意見后報送醫務處備案。擬開展的新技術新業務需經準入評審后方可在臨床繼續開展。

　　2、審核各科室申報材料完善后，由醫務處組織專家，對該項目計劃的引進來源、主要技術關鍵、技術指標、創新點、操作規程及流程、目的意義、可預見風險及處理預案、存在的困難、需解決的問題、可行性（經濟效益、社會效益）以及科室人員、設施、設備條件（包括開展該項技術的相關設施、設備情況及與應用該項技術有關人員的學習、培訓情況等）進行準入審核。

　　（1）科室新開展的新技術新業務須填寫“寧夏醫科大學總醫院新技術新業務申請及可行性論證報告”報醫務處，如該技術為本院《醫療機構執業許可證》范圍內的，由醫務處組織專家審核和集體評估；超出本院《醫療機構執業許可證》范圍外的，由醫務處負責向衛生廳申報。

　　（2）需要新增加收費項目的，由物價辦按照《醫療服務收費項目審批程序》申報收費標準,批準后方可實施。

　　3、結果：

　　（1）準入，同意開展；

　　（2）準入，需改進后方可開展；

　　（3）不予準入，不可開展。

　　四、新技術新業務評獎程序

　　1、經審批同意準入開展的新技術新業務方可申報評獎。

　　2、每年11月為評獎項目申報時間，須填寫“寧夏醫科大學總醫院新技術新業務應用效果評價暨評獎申報表”，經科室討論，核心小組審核簽署意見后報送醫務處。由醫務處組織相關專家（每年12月份）對已開展并取得成果的新技術新業務進行評審和獎勵。具體評獎細則：

　　（1）新技術、新業務評獎工作由醫務處負責，科研處協助分組評價。分為外科組、內科組、醫技組、護理組、行政后勤組（管理創新獎），以答辯

形式進行評審并決定獲獎項目及等次。

　　（2）新技術新業務系指在醫院開展的最新的，具有先進性、科學性、實用性的治療方法、手術方法、診斷手段或使用先進設備，獲得明顯的經濟效益和社會效益。

　　（3）參加評獎的各項新技術、新業務項目，須在臨床開展半年以上，由科室初審，經科室核心小組成員簽署意見后，方可申報評獎；每年每科申報評獎項目不得超過2項。

　　（4）評審專家采取打分制，滿分10分，如申報評獎項目確屬亞專業范疇，評獎時酌情加0.5分；如有已發表的文章，是中華牌期刊或SCI加1分，是核心期刊加0.5分，是省級期刊加0.3分；

　　（5）兩科以上合作開展的新技術新業務，應共同商量討論后申報評獎，利益分享；多科申報同一項新技術新業務評獎，先開展并在醫務處備案的科室有資格參加評獎；

　　（6）科主任負責，科核心小組嚴格把關，如發現有變相重復報獎，弄虛作假等違反醫院規定的作法，扣除科主任一年崗位津貼，取消該科室當年度所有新技術新業務的評獎資格，取消項目主持人三年新技術新業務評獎申報資格；

　　（7）在臨床工作中應用新技術新業務成功地搶救診治危重、疑難、復雜的病例≥3例，罕見病例≥1例，可參加評獎，申報者應提供具體的病案號，準備病歷，以便查尋；

　　（8）屬應用各種藥物申報新技術新業務的項目，需符合：

　　A、醫院引進的新藥物，需遵守循證醫學和規范化治療原則，在治療中起主要作用或引進了新的、先進的治療概念。

　　B、在我院臨床藥品實驗基地完成了全程實驗的藥物。

　　（9）屬各類立項的科研課題，其相關技術或業務已在臨床推廣使用，取得一定的社會效益、經濟效益，而未獲得各種獎勵的項目可申報新技術新業務；

　　（10）評選結果在全院張榜公示一周，最后經院長辦公會審議通過；

　　本評獎細則由主管業務院長及醫務處負責解釋。

　　五、新技術新業務跟蹤評價

　　（一）嚴禁任何部門和個人不經申報，擅自開展臨床醫療新技術新業務。未經報批擅自開展臨床醫療新技術新業務者，視情節按照《醫療機構管理條例實施細則》等相關法律法規進行處罰，產生嚴重后果的，一切責任由科室領導和項目負責人承擔。

　　（二）對以往已評獎或已開展的新技術新業務，要進行回顧性總結，進行社會效益、經濟效益和可持續性進行再評估，如獲獎后的項目不再繼續開展，取消該項目所在科室下年度新技術新業務評獎申報資格，扣除項目主持人一年的崗位（職稱）津貼，取消其三年新技術新業務評獎申報資格。

　　（三）新技術新業務臨床應用時，發生下列情況之一的，醫務處請示領導立即暫停臨床應（試）用，分清責任后作出相應結論。

　　1、發生醫療意外事件的；

　　2、引起嚴重不良后果的；

　　3、技術支撐條件發生變化或者消失的；

　　4、技術存在醫療質量和醫療安全隱患的；

　　5、其他意外事件。

　　本制度自下發之日起執行，由醫務處負責解釋。

篇2：中心醫院醫療新技術臨床應用準入制度

>　　某中心醫院醫療新技術臨床應用準入制度

　　1、本制度所指的醫療新技術是指在本院范圍內首次應用于臨床的診斷和治療技術。包括下列項目：

　　⑴使用新試劑的診斷項目;

　　⑵使用二、三類醫療器械的診斷和治療項目;

　　⑶創傷性的診斷和治療項目;

　　⑷生物基因診斷和治療項目;

　　⑸使用產生高能射線設備的診斷和治療項目;

　　⑹組織、器官移植技術項目;

　　⑺其他可能對人體健康產生重大影響的新技術項目。

　　2、醫療新技術臨床應用應當遵循科學、安全、先進、合法以及符合社會倫理規范要求和醫院的實際情況的原則。

　　3、申請開展新技術臨床應用的科室應當在申請后10日內提交下列材料至醫務科：

　　⑴項目申請書;

　　⑵可行性研究報告;

　　⑶國內外相關技術資料及檢索報告;

　　⑷具體實施方案;

　　⑸醫務人員專項技術培訓合格證明;

　　⑹涉及醫療器械、藥品的還應提供相應的批準文件。

　　4、醫務科在接到申請科室相關資料后15日內匯報給院領導，并組織相關專家進行評估和審核，準予臨床應用的，書面通知申請科室并行文公告，不準予臨床應用的，書面告知申請科室并說明原因。

　　5、應用新技術、新方法時應將可能發生的意外情況(甚至可能導致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說明清楚，在征得病人及家屬同意并履行有關簽字手續后方可實施。

　　6、新技術臨床應用頭1年，開展科室應按季度將臨床應用情況以報告形式提交醫務科。

　　7、新技術臨床就用5年內，開展科室應按年度將臨床應用情況以報告形式提交至醫務科。

　　8、新技術臨床應用期間，醫務科等相關職能科室應定期組織有關專家進行跟蹤評估，評價其應用的實際價值，并將有關評估報告提交院務會;同時及時反饋相關信息至開展科室，建立有效的監測分析機制。

　　9、新技術臨床應用期間，出現各種不良后果由責任科室說明原因，提交分析意見和改進措施，醫務科組織有關專家及時進行評審并提出和落實整改意見。

　　10、建立新技術臨床應用預警機制，出現下列情形之一者，應暫停其臨床應用：

　　⑴病人死亡率超過允許范圍的;

　　⑵引起嚴重不良后果或重大醫療意外超過允許范圍的;

　　⑶醫療效果與常規治療無明顯優勢的;

　　⑷技術支撐條件發生變化或者消失的。

篇3：醫院護理新技術新業務準入制度

　　醫院護理新技術新業務準入制度

　　1) 醫院護理新業務的開展、新技術的應用之前，應報醫院倫理管理委員會批準，并經專科護理管理委員會和院內外專家鑒定準入。

　　2) 在開展護理新技術、新業務時，專科應制訂完善的操作規程及護理常規，操作規程及常規應依據有效的操作規程及常規為基礎。

　　3) 將護理新技術，新業務的操作規程及護理常規以書面形式報護理部、醫務部及相關領導審批，同時制訂相關培訓內容、方式及效果，有完整的培訓記錄。

　　4) 做好新業務、新技術應用效果評價，效果評價中應有科學數據作為支持依據。

　　5) 應對護士作相關的培訓，培訓后由科室考核小組進行考核，并有培訓、考核的記錄。

　　6) 建立新業務、新技術資料情報檔案。

　　7) 護理部應建立新上崗人員、特殊護理技術崗位人員、外來短期工作護理人員的技術準入管理與人員執業許可的準入管理規定。