(一)程序文件的主要特點(diǎn)
1.程序文件應(yīng)闡明影響質(zhì)量的管理人員、執(zhí)行人員、驗(yàn)證或評審人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;說明實(shí)施各種不同活動(dòng)的方式、將采用的文件及控制方式。
2.程序文件范圍和詳細(xì)程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度,所用的方法,以及這項(xiàng)活動(dòng)涉及人員所需技能、素質(zhì)和培訓(xùn)程度。
3.每一個(gè)程序文件都應(yīng)能回答"5W1H",即做什么(WHAT)、什么時(shí)間去做(WHEN)、什么地點(diǎn)或什么場合做(WHERE)、由誰去做(WH0)、為什么這么做(WHY)、以及如何做(HOW)包括如何確定保障條件等。
4.所有的程序文件都應(yīng)簡練、明確易懂、并規(guī)定所采用的方式和合格的判定準(zhǔn)則。
5.每一個(gè)程序文件的結(jié)構(gòu)和格式編排都應(yīng)統(tǒng)一模式化。
(二)程序文件的編制
1.對現(xiàn)行文件分析
收集現(xiàn)行的各種標(biāo)準(zhǔn)、制度和規(guī)定等文件,很多都具有程序性質(zhì),但也都可能有其不足之處,應(yīng)該以保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行為前提,以程序文件的要求為尺度,對這些文件進(jìn)行一次清理和檢查。
2.編制程序文件清單
根據(jù)質(zhì)量(來自:m.dewk.cn)體系總體設(shè)計(jì)和對質(zhì)量體系要素逐級展開的質(zhì)量要求,確定應(yīng)編制的程序文件清單,對照已有的各種文件,確定需新編、改寫和完善的程序文件,制定計(jì)劃逐步編制。
3.程序文件的結(jié)構(gòu)和格式
程序文件一般包括:
a)文件編號(hào)和標(biāo)題;
b)目的和適用范圍;
c)相關(guān)文件和術(shù)語;
d)職責(zé);
e)工作程序;
f)質(zhì)量記錄表格。
(三)程序文件內(nèi)容與編制要求
1.文件編號(hào)和標(biāo)題
編號(hào)可以根據(jù)活動(dòng)的層次進(jìn)行編排,同一層次的程序文件應(yīng)統(tǒng)一編號(hào),以便識(shí)別。標(biāo)題應(yīng)明確說明開展的活動(dòng)及其特點(diǎn),如"不合格品控制程序"、"內(nèi)部質(zhì)量審核程序"等。
2.目的和適用范圍
一般簡單說明為什么要開展這項(xiàng)活動(dòng),涉及哪些方面。
3.相關(guān)文件和術(shù)語
相關(guān)文件系需引用的或與本程序相關(guān)聯(lián)的文件,術(shù)語指本程序涉及到的并需說明的術(shù)語或名詞。
4.職責(zé)
明確由哪些人實(shí)施此項(xiàng)程序,他們的權(quán)責(zé)、接口及其相互關(guān)系。
5.工作程序
一步步地列出開展此項(xiàng)活動(dòng)的細(xì)節(jié),保持合理的編寫順序。明確輸入、轉(zhuǎn)換的各環(huán)節(jié)和輸出的內(nèi)容,其中物資、人員、信息和環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件,與其他活動(dòng)接口處的協(xié)調(diào)措施;明確每一個(gè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項(xiàng)因素及所要達(dá)到的要求,所需形成的記錄和報(bào)告及相應(yīng)的簽發(fā)手續(xù)。注明需要注意的任何例外或特殊情況,必要時(shí)輔以流程圖。
程序文件應(yīng)得到本活動(dòng)有關(guān)負(fù)責(zé)人員同意和接受,并為所有與作業(yè)有接口關(guān)系的人員所理解,必須經(jīng)過審批,注明修訂情況和有效期。
篇2:服裝公司質(zhì)量程序文件--糾正和預(yù)防措施實(shí)施程序
更多精品源自 試題 1.目的
對質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行過程中出現(xiàn)的明顯或潛在的不合格,實(shí)施有效糾正或預(yù)防措施,以消除不合格產(chǎn)生的原因,防止再發(fā)生,從而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。
2.適用范圍
適用于本公司質(zhì)量管理活動(dòng)中發(fā)生的現(xiàn)存或潛在不合格的糾正和預(yù)防,包括生產(chǎn)流程的不合格品,內(nèi)審、外審不合格項(xiàng)。
3.職責(zé)
3.1管理者代表負(fù)責(zé)嚴(yán)重不合格發(fā)生的糾正和預(yù)防措施確認(rèn),必要時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。
3.2企管培訓(xùn)部負(fù)責(zé)體系不合格的糾正和預(yù)防措施的跟蹤檢查。
3.3質(zhì)檢科負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程中的不合格及客戶抱怨的糾正和預(yù)防措施的跟蹤檢查。
3.4各部門負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)不合格的原因分析,根據(jù)要求制定糾正與預(yù)防措施并實(shí)施。
4.工作程序
4.1不合格的信息來源
4.1.1產(chǎn)品質(zhì)量的異常;
4.1.2數(shù)據(jù)分析結(jié)果;
4.1.3內(nèi)審、外審、管理評審中的不合格項(xiàng);
4.1.4顧客抱怨和顧客要求;
4.1.5供應(yīng)商供應(yīng)不合格;
4.1.6質(zhì)量體系日常運(yùn)行中的異常。
4.2不合格確認(rèn)準(zhǔn)則
4.2.1質(zhì)量管理不合格是指符合以下二種之一:
a. 根據(jù)《不合格品控制程序》中的標(biāo)準(zhǔn),確定不合格品是否符合有關(guān)技術(shù)指標(biāo)。
b. 不符合管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、指導(dǎo)書。
4.3糾正和預(yù)防措施需求評價(jià)
4.3.1管理評審、內(nèi)審、外審中發(fā)生的不合格項(xiàng)、質(zhì)量體系運(yùn)行異常,應(yīng)采取糾正或預(yù)防措施,由管理者代表或企管培訓(xùn)部下達(dá)指令。
4.3.2生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的批量不合格、報(bào)廢、顧客投訴和退貨等,需采取糾正和預(yù)防措施,由質(zhì)管部下達(dá)指令。
4.3.3針對明顯的不合格采取糾正措施,針對潛在的不合格采取預(yù)防措施。
4.4糾正和預(yù)防措施實(shí)施和確認(rèn)時(shí)機(jī)
4.4.1內(nèi)審或外審及管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格、質(zhì)量運(yùn)行異常的糾正和預(yù)防由企管培訓(xùn)部組織相關(guān)部門按《管理評審程序》《內(nèi)部審核程序》實(shí)施。
4.4.2顧客投訴的糾正和預(yù)防按《客戶滿意度測量程序》實(shí)施。
4.4.3生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的批量不合格、報(bào)廢及退貨:
a. 由質(zhì)管部填寫"質(zhì)量異常糾正單"交責(zé)任部門;
b. 責(zé)任部門調(diào)查、分析不合格的原因,制訂糾正和預(yù)防措施,報(bào)質(zhì)管部核準(zhǔn);若質(zhì)管部為責(zé)任部門,提出的糾正和預(yù)防措施方案由管理者代表核準(zhǔn)。
c. 對于涉及多個(gè)部門的重大質(zhì)量問題,則由質(zhì)管部組織相關(guān)部門召開質(zhì)量分析專題會(huì),分析問題產(chǎn)生的原因,落實(shí)責(zé)任部門,由質(zhì)管部綜合提出糾正和預(yù)防措施,管理者代表核準(zhǔn)。
4.4.4對于同一供應(yīng)商連續(xù)出現(xiàn)2批材料被拒收或連續(xù)10批材料中有3批被拒收時(shí),由質(zhì)管部向供應(yīng)商發(fā)出"質(zhì)量異常糾正單",責(zé)成其擬定并實(shí)施糾正措施,于商定的限期內(nèi)回傳。
4.4.5糾正和預(yù)防措施實(shí)施后,不合格部門的主管和質(zhì)管部/企管培訓(xùn)部需進(jìn)行跟蹤檢查,對效果進(jìn)行確認(rèn)。若不合格未得到糾正,應(yīng)對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行論證,重新制定有效的措施。
4.4.6供應(yīng)商糾正和措施的實(shí)施,可通過其下一批來料進(jìn)行驗(yàn)證。
4.5體系文件的修改
4.5.1若不合格的發(fā)生為質(zhì)量體系方面的原因,或因有關(guān)文件不具備可操作性,制訂糾正和預(yù)防措施關(guān)系到體系文件的修改,可按《文件和資料控制程序》相關(guān)條款修訂體系文件。
4.5.2對于在采取糾正和預(yù)防措施過程中確認(rèn)有效的方法,應(yīng)納入相關(guān)的文件,使質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)、完善。
4.6糾正和預(yù)防措施實(shí)施過程中形成的質(zhì)量記錄,由指令下達(dá)部門按《質(zhì)量記錄控制程序》收集、保存。
4.7糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息作為管理評審的輸入。
5.相關(guān)文件
5.1《文件和資料控制》
5.2《質(zhì)量記錄控制程序》
5.3《管理評審程序》
5.4《內(nèi)部審核程序》
5.5《顧客滿意度測量程序》
6.質(zhì)量記錄
6.1質(zhì)量異常糾正單
篇3:服裝公司質(zhì)量程序文件--監(jiān)視和測量裝置管理程序
更多資訊 1.目的
為確保所使用的測量儀器的精準(zhǔn)度,滿足各階段檢驗(yàn)與測量結(jié)果的準(zhǔn)確性,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
2.適用范圍
本公司內(nèi)用于產(chǎn)品質(zhì)量判定的全部量規(guī)、儀器設(shè)備。
3.職責(zé)
3.1使用部門負(fù)責(zé)量規(guī)儀器設(shè)備之申購、使用。
3.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)量規(guī)儀器設(shè)備之匯總記錄,定期內(nèi)校或送檢。
4.工作程序
4.1量規(guī)儀器申購
4.1.1各部門依工作需要,提出量規(guī)儀器設(shè)備申請報(bào)設(shè)備部,制定設(shè)備購置計(jì)劃,具體依《采購控制程序》執(zhí)行。
4.1.2新購量規(guī)儀器交貨時(shí),由設(shè)備部及質(zhì)管部對量規(guī)儀器做驗(yàn)收,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)參考國家或國際標(biāo)準(zhǔn)之校驗(yàn)儀器方法,或要求廠商交提供合法之校驗(yàn)證明。
4.1.3驗(yàn)收合格之量規(guī)儀器設(shè)備,由質(zhì)管部記錄在"量規(guī)儀器一覽表",確定檢驗(yàn)周期后,即可交由使用部門正常使用。
4.2校驗(yàn)方式
4.2.1內(nèi)部校驗(yàn):由公司內(nèi)部訓(xùn)練合格之校驗(yàn)人員執(zhí)行校驗(yàn),其檢驗(yàn)系統(tǒng)應(yīng)依據(jù)國家或國際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.2.2送外校驗(yàn):由國家認(rèn)可的校驗(yàn)單位或儀器設(shè)備的供應(yīng)商執(zhí)行校驗(yàn),其校驗(yàn)系統(tǒng)應(yīng)依據(jù)國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。
4.3校驗(yàn)分類管理
校驗(yàn)技術(shù)員依據(jù)量規(guī)儀器設(shè)備之使用狀況及精準(zhǔn)度要求確定內(nèi)部校驗(yàn)或送外校驗(yàn),并記錄于"量規(guī)儀器一覽表"。
4.4內(nèi)校流程
4.4.1校驗(yàn)技術(shù)員根據(jù)校驗(yàn)周期通知使用部門送校。
4.4.2軟尺驗(yàn)證方法
將標(biāo)準(zhǔn)鋼尺平放于平臺(tái)上,被驗(yàn)證軟尺測量點(diǎn)起始刻度與標(biāo)準(zhǔn)鋼尺0刻度重合,軟尺抹平即可,在軟尺英寸和厘米兩面總長度范圍內(nèi)取12″、24″、36″三個(gè)測量點(diǎn),和30CM、60CM、90CM三個(gè)測量點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)鋼尺讀值比對數(shù)值差異,任何一個(gè)測量點(diǎn)相對數(shù)值偏差不超過±0.5%為合格。計(jì)算公式如下:
(被測量點(diǎn)讀數(shù)-標(biāo)準(zhǔn)鋼尺讀數(shù))÷標(biāo)準(zhǔn)鋼尺讀數(shù)×100%
4.4.3直尺、木尺等驗(yàn)證方式與軟尺相同。
4.4.4電子秤驗(yàn)證方法
將電子秤置于水平臺(tái)面上,秤盤內(nèi)不可放置物品,將電子秤讀數(shù)校正為零,置50g、100g、500g三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)砝碼于電子秤上讀取數(shù)值測算誤差。計(jì)算公式:
誤差值=(電子秤讀數(shù)-標(biāo)準(zhǔn)砝碼值)÷標(biāo)準(zhǔn)砝碼值×100%。
測量誤差值與標(biāo)準(zhǔn)值此對偏差不超過±1%為合格。
4.4.5磅秤驗(yàn)證方式與電子秤相同。
4.5外校流程
外校機(jī)構(gòu)之儀器校驗(yàn)人員在所校驗(yàn)之儀器、量具上貼校驗(yàn)狀況標(biāo)簽,并附校驗(yàn)報(bào)告。
4.6校驗(yàn)記錄及判定
4.6.1量規(guī)儀器校驗(yàn)的結(jié)果,必須記錄于"量規(guī)儀校設(shè)備年度校驗(yàn)周期表",校驗(yàn)合格者,貼"校驗(yàn)合格標(biāo)簽";校驗(yàn)不合格者,貼"暫停使用"標(biāo)簽。
4.6.2校驗(yàn)不合格的量規(guī)儀器,視具體情況作送修、重校或報(bào)廢處理,由質(zhì)管部統(tǒng)一依《設(shè)備管理程序》處理。對于單位價(jià)值很小之量具如軟尺、木尺、直尺則由質(zhì)管部驗(yàn)證后,不合格量具由倉庫予以記錄、回收、更換。
4.6.3布倉驗(yàn)布機(jī)驗(yàn)證:
布倉驗(yàn)布機(jī)由質(zhì)檢科每三個(gè)月校驗(yàn)一次,方法如下:
找一塊30-50碼之間,彈力很小的布(如全棉牛仔布、斜紋棉布)用驗(yàn)布機(jī)量過后,再用軟尺(驗(yàn)證合格)測量,(過碼機(jī)讀數(shù)-軟尺讀數(shù))÷軟尺讀數(shù)×100%,在±1%之內(nèi)為合格,如不合格即此驗(yàn)布機(jī)不能使用,并將檢查結(jié)果記錄于品控設(shè)備驗(yàn)證記錄中。
4.6.4量規(guī)儀器于有效期內(nèi)損壞,經(jīng)修理后必須再校驗(yàn)判定。
4.6.5檢驗(yàn)員驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)某一度量工具誤差超過驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)立即停止使用,并通知質(zhì)管部主管及時(shí)清理現(xiàn)場,對使用超標(biāo)測量工具制作的半成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。質(zhì)管部主管及生產(chǎn)總監(jiān)需對有關(guān)工具所引起的品質(zhì)問題作出評估,由質(zhì)管部主管制定并實(shí)施糾正措施。
4.6.6未實(shí)施糾正時(shí),誤測半成品視為不合格暫存,已流出的誤測半成品,質(zhì)管部主管須通知檢查人員特別留意尺寸問題。
4.6.7誤將超標(biāo)測量工具測量成品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),需將未出貨之該批成品再作一次成品質(zhì)量檢查。
4.7量規(guī)儀器在使用或搬運(yùn)中需十分小心,避免重摔或碰撞,以免造成損壞,若有損壞等異常,需重新校驗(yàn)判定,以維護(hù)其數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度。
4.8量規(guī)儀器使用部門,必須認(rèn)真妥善做好量規(guī)儀器之保管工作。標(biāo)準(zhǔn)鋼尺、砝碼應(yīng)封好,存放在質(zhì)管部,僅可用于校對。標(biāo)準(zhǔn)鋼尺、砝碼每年需外校一次。質(zhì)管部應(yīng)保存其外校記錄。
4.9量規(guī)儀器編碼原則:
標(biāo)準(zhǔn)砝碼編號(hào)50以 (QC-STD-002)表示
標(biāo)準(zhǔn)砝碼編號(hào)100g以 (QC-STD-003)表示
標(biāo)準(zhǔn)砝碼編號(hào)500g以 (QC-STD-004)表示
直尺編號(hào)以 (QC-OK-1***)表示,編號(hào)以"1"開頭
軟尺編號(hào)以 (QC-OK-2***)表示,編號(hào)以"2"開頭
木尺編號(hào)以 (QC-OK-3***)表示,編號(hào)以"3"開頭
磅秤、電子秤編號(hào)以 (QC-OK-4***)表示,編號(hào)以"4"開頭
標(biāo)準(zhǔn)鋼尺編號(hào)以 (QC-STD-001) 表示
5.相關(guān)文件
5.1《采購控制程序》
5.2《設(shè)備管理程序》
6.記錄
6.1《量規(guī)儀器校驗(yàn)設(shè)備一覽表》
6.2《量規(guī)儀校設(shè)備年度檢驗(yàn)周期表》
6.3《量校標(biāo)簽一、二》
6.4《量規(guī)儀器驗(yàn)證記錄》
附件:量校標(biāo)簽
(1)校驗(yàn)合格標(biāo)簽(內(nèi)校)
校 驗(yàn) 合 格
量儀編號(hào):校驗(yàn)者:
校驗(yàn)日期:
有效日期:
(2)暫停使用標(biāo)簽
暫 停 使 用
量儀編號(hào):
校驗(yàn)者: