設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)

　　主管設(shè)計(jì)工程師擁有許多用于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件。

　　設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從列出設(shè)計(jì)希望做什幺及不希望做什幺開(kāi)始，如設(shè)計(jì)意圖。顧客需求(正如由QFD之類(lèi)活動(dòng)所確定的一樣)、車(chē)輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和制造/裝配要求都應(yīng)結(jié)合起來(lái)。

　　期待特性的定義越明確，就越容易識(shí)別潛在的失效模式，采取糾正措施。

　　設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始。附錄A給出了一個(gè)框圖的示例，這個(gè)框圖也可指示出信息、能量、力、流體等的流程。其目的在于明確對(duì)于框圖的(輸入)，框圖中完成的過(guò)程(功能)，以及來(lái)自框圖的(輸出)。

　　框圖說(shuō)明了分析中包括的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。

　　用于FMEA的準(zhǔn)備工作中這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。

　　目的

　　生產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初期,分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生原因提出未來(lái)分析階段注意事項(xiàng),建立有效的質(zhì)量控制計(jì)劃

　　定義

　　失效:

　　在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。

　　在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。

　　產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。

　　為了便于將潛在的失效模式及其影響后果分析成文，已設(shè)計(jì)出專(zhuān)用表格。

　　下面介紹這種表格的具體應(yīng)用，所述各項(xiàng)的序號(hào)都相應(yīng)標(biāo)在表上對(duì)應(yīng)的欄目?jī)?nèi)，完成的設(shè)計(jì)FMEA表格的示例見(jiàn)附錄B：

　　FMEA編號(hào)

　　填入FMEA文件編號(hào),以便查詢(xún)。

　　系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)及編號(hào)

　　設(shè)計(jì)責(zé)任

　　填入整車(chē)廠(OEM)部門(mén)和小組,如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱(chēng)。

　　4)編制者

　　填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱(chēng)。

　　年型/車(chē)型

　　填入將使用和/或正被分析的設(shè)計(jì)所影響的預(yù)期的年型及車(chē)型(如果已知的話)。

　　關(guān)鍵日期

　　填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布的日期。

　　FMEA日期

　　填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。

　　核心小組

　　列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)和個(gè)人姓名(建議所有參加人員的姓名、部門(mén)、電話、住址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上)。

　　項(xiàng)目/功能

　　填入被分析項(xiàng)目的名稱(chēng)和編號(hào),盡可能簡(jiǎn)潔地填入被分析項(xiàng)目的功能符號(hào),設(shè)計(jì)意圖。包括這個(gè)系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)的信息(如:說(shuō)明溫度、壓力、濕度范圍)如果項(xiàng)目包含一個(gè)以上有不同潛在失效模式功能時(shí),則列出所有個(gè)別功能。

　　潛在失效模式

　　為零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)于符號(hào)設(shè)計(jì)意圖過(guò)程中可能失效的種類(lèi),也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因,或較低階零組件的失效效應(yīng)。

　　列出特別項(xiàng)目和功能的每一潛在失效模式。假設(shè)失效是將發(fā)生的但不是必須發(fā)生的,潛在失效模式或盡可能發(fā)生于某些作業(yè)條件下(如:熱、冷、干燥、灰塵等)和某些使用條件下。

　　一般的失效模式包含下列各項(xiàng),但不限于此:裂紋、變形、松弛、泄漏、粘結(jié)、短路、生銹氧化、斷裂。

　　潛在失效后果

　　為被客戶(hù)察覺(jué)在功能特性上失效模式的后果,也就是:失效模式一旦發(fā)生時(shí),對(duì)系統(tǒng)或裝備以及操作使用人員所造成的影響。

　　一般在討論失效后果時(shí),先檢討失效發(fā)生時(shí)對(duì)干部所產(chǎn)生的影響,然后循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次,逐層分析一直到最高層級(jí)人員,裝備所可能造成的影響。

　　常見(jiàn)的失效后果包括:噪音、漏氣、操作費(fèi)力、電動(dòng)窗不作用、煞車(chē)不靈、跳動(dòng)、亂檔、冷卻不夠、車(chē)輛性能退化,產(chǎn)生臭氣,外觀不良等。

　　嚴(yán)重度(S)

　　嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度(列于前一欄中)的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

　　嚴(yán)重度僅適用于后果

　　要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，光能通過(guò)修改設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)，嚴(yán)重度的評(píng)估分為1到10級(jí)。

　　分級(jí)

　　這個(gè)字段用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、將要求附加于制程管制的特殊產(chǎn)品特性(如關(guān)鍵的、主要的、次要的)。

　　任何項(xiàng)目被認(rèn)為是要求的特殊過(guò)程控制,將被以適當(dāng)?shù)奶卣骰蚍?hào)列入設(shè)計(jì)FMEA的分級(jí)字段內(nèi),并將于建議措施字段被提出。

　　每一個(gè)于設(shè)計(jì)FMEA列出的項(xiàng)目,將在過(guò)程FMEA的特殊過(guò)程管制中被列出。

　　潛在失效的起因/機(jī)理

　　潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。

　　一般失效原因包括下列,但不局限于此：

　　錯(cuò)誤的原物料規(guī)格。

　　不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)壽命假設(shè)。

　　超過(guò)壓力。

　　潤(rùn)滑或加油能力不足。

　　不適當(dāng)?shù)木S護(hù)作業(yè)。

　　缺乏環(huán)境保護(hù)。

　　錯(cuò)誤的算法。

　　一般裝備失效包括下列,但不局限于此

　　生產(chǎn)效益率低。

　　金屬疲勞。

　　原物料材質(zhì)不穩(wěn)定。

　　欠流暢。

　　磨損。

　　腐蝕。

　　頻度(0)

　　頻度是指某一特定失效起因或機(jī)理(已列于前欄目中)出現(xiàn)的可能性

　　發(fā)生機(jī)會(huì):

　　為原因或裝備可能發(fā)生的事。可能發(fā)生的等級(jí)是一個(gè)值。透過(guò)設(shè)計(jì)變更是唯一能刪除或管制,因各種原因或裝備所產(chǎn)生的失效模式。

　　潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)，在確定這個(gè)估計(jì)值時(shí)，需要考慮下列問(wèn)題：

　　相似零件或子系統(tǒng)的過(guò)去服務(wù)取得資料和相關(guān)經(jīng)驗(yàn)?

　　零件、或前一等級(jí)類(lèi)似零件或子系統(tǒng)是否漬銷(xiāo)?

　　從前一等級(jí)的零件或子系統(tǒng),改變的程度大小?

　　零件與前一等級(jí)零件,基本上是否有差異?

　　零件是否為全新的產(chǎn)品?零件使用條件是否改變?

　　作業(yè)環(huán)境是否改變?

　　是否運(yùn)用工程分析去評(píng)估,實(shí)施執(zhí)行與期望發(fā)生比率可組相提并論?

　　推薦的評(píng)估準(zhǔn)則

　　現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制

　　列出利用預(yù)防,設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)或其它作業(yè)未確認(rèn)對(duì)失效模式設(shè)計(jì)適當(dāng),和/或原因/機(jī)器設(shè)備均被考慮。常用的控制(如:道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、運(yùn)算研究、可行性審查、樣件試驗(yàn)等)為一些已被或正在使用的相同或類(lèi)似的設(shè)計(jì)。

　　有三種設(shè)計(jì)管制或特征：

　　預(yù)防起因/機(jī)理,或失效模式/后果的出現(xiàn)或降低發(fā)生比率。

　　查出起因/機(jī)理,并提出糾正措施。

　　查出失效模式。

　　可能的話,最好利用第1種控制方法;再使用第2種控制方法;最后才使用第3種控制方法。

　　不易探測(cè)度(D)

　　風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)

　　風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S),頻率數(shù)(0),不易探測(cè)數(shù)(D)等級(jí)的乘積。

　　RPN=(S)×(0)×(D)

　　是一項(xiàng)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)指針,RPN取值在1至1000之間。當(dāng)RPN較高時(shí),設(shè)計(jì)小組應(yīng)提出糾正措施來(lái)降低RPN值。一般實(shí)務(wù)上,較不注意RPN質(zhì)的結(jié)果,通常嚴(yán)重度數(shù)(S)較高時(shí),就會(huì)特別注意。

　　建議措施

　　當(dāng)失效模式依RPN值排列其風(fēng)險(xiǎn)順序時(shí),針對(duì)最高等級(jí)的影響和關(guān)鍵項(xiàng)目提出糾正措施,任何建議措施的目的要清除任何的頻次,嚴(yán)重度和/或不易探測(cè)度的等級(jí)。增加設(shè)計(jì)驗(yàn)證或確認(rèn)作業(yè)的結(jié)果,只可降低查出缺失的等級(jí)。透過(guò)設(shè)計(jì)變更去除或控制某一或多個(gè)影響失效模式的起因/機(jī)理,只能降低頻次數(shù)的等級(jí)。只有設(shè)計(jì)變更能降低嚴(yán)重度等級(jí)。可以考慮下列的措施,但不限于此:

　　試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

　　修改試驗(yàn)計(jì)劃。

　　修改設(shè)計(jì)。

　　修改材料性能要求。

　　責(zé)任(對(duì)建議措施)

　　填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個(gè)人,和預(yù)定完成的日期。

　　采取的措施

　　完成糾正措施后,填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)或生效日期

　　糾正后的RPN

　　將糾正措施實(shí)施后,經(jīng)鑒定,評(píng)估和記錄嚴(yán)重程度、出現(xiàn)頻次和不易探測(cè)度數(shù)值的等級(jí)結(jié)果填入。

　　追蹤確認(rèn):設(shè)計(jì)工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施,均已執(zhí)行或有適合的對(duì)策提出。FMEA相關(guān)文件應(yīng)能反應(yīng)最近的設(shè)計(jì)等級(jí),和最近有關(guān)的措施,包括開(kāi)始量產(chǎn)后發(fā)生的。

　　設(shè)計(jì)責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行。

　　確認(rèn)達(dá)成設(shè)計(jì)要求。

　　審查工程圖面和規(guī)范。

　　組裝或制造文件編匯確認(rèn)。

　　審查過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃。

篇2：TS16949程序文件:FMEA控制程序

　　TS16949程序文件:FMEA控制程序

　　⒈目的:

　　預(yù)先評(píng)價(jià)發(fā)展過(guò)程因素變化可能產(chǎn)生的潛在失效及后果，找到避免或減少這些潛在失效的對(duì)策措施，最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足顧客的要求。

　　⒉范圍:

　　應(yīng)用于新產(chǎn)品、新工藝及其更改，以及由普通變差引起的質(zhì)量問(wèn)題對(duì)工序過(guò)程可能造成失效后果的分析和預(yù)防。

　　⒊職責(zé):

　　3•1 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織過(guò)程FMEA，制訂相應(yīng)對(duì)策措施。

　　3•2 技術(shù)部、生產(chǎn)部及相關(guān)部門(mén)參與PFMEA分析，并承擔(dān)對(duì)策措施中的相應(yīng)責(zé)任。

　　3•3 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)策措施的實(shí)施。

　　3•4 技術(shù)部負(fù)責(zé)PFMEA對(duì)策的審批。

　　⒋工作程序:

　　4•1 分析項(xiàng)目提出

　　4•1•1 技術(shù)部應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品、新工藝或更改的設(shè)計(jì)、工藝及影響質(zhì)量要求的普通變差進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程列為PFMEA項(xiàng)目，并提出PFMEA計(jì)劃報(bào)技術(shù)部批準(zhǔn)。

　　4•1•2 技術(shù)部、生產(chǎn)車(chē)間或其他部門(mén)負(fù)責(zé)人也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)中擔(dān)心的問(wèn)題提交技術(shù)部列為PFMEA項(xiàng)目，報(bào)技術(shù)部審批。

　　4•2 技術(shù)部在審批PFMEA時(shí)應(yīng)明確PFMEA責(zé)任人、責(zé)任部門(mén)、核心小組人員及關(guān)鍵日期。

　　4•2•1 PFMEA核心小組由設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售及在過(guò)程中有關(guān)的部門(mén)代表組成，核心小組由責(zé)任工程師任組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)編制PFMEA分析表及項(xiàng)目分析活動(dòng)。

　　4•3 項(xiàng)目分析的內(nèi)容與要求

　　核心小組按以下內(nèi)容展開(kāi)分析:

　　①分析過(guò)程動(dòng)機(jī)或要求--簡(jiǎn)要說(shuō)明該工藝過(guò)程或工序的目的;

　　②描述潛在失效模式--簡(jiǎn)要說(shuō)明可能發(fā)生的不能滿(mǎn)足本工序或下道工序的過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖所表現(xiàn)缺陷;

　　③描述失效后果--按失效后果對(duì)產(chǎn)品性能、加工工藝性能的影響來(lái)描述，并按失效后果評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 "1-10級(jí)" 嚴(yán)重度來(lái)定量評(píng)估;

　　④分析失效原因--對(duì)潛在失效的發(fā)生起因依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)簡(jiǎn)要描述，同時(shí)按 "可能失效率" 對(duì)失效起因用發(fā)生頻率 "1-10級(jí)" 失效頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來(lái)定量評(píng)估;

　　⑤分析現(xiàn)行過(guò)程控制--針對(duì)潛在失效起因描述現(xiàn)行過(guò)程控制方法，并按 "1-10級(jí)" 不易探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來(lái)定量評(píng)估;

　　⑥計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN=嚴(yán)重度(S)×頻度(O)×不易探測(cè)度(D)。

　　4•4 對(duì)策建議

　　4•4•1 核心小組成員應(yīng)集思廣益，按RPN值的大小提出糾正預(yù)防措施及建議，所有建議措施的目的都是為了減少RPN值。

　　4•4•2 對(duì)策建議要突出對(duì)過(guò)程特性的控制，明確過(guò)程的關(guān)鍵點(diǎn)，以及對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)的過(guò)程能力與過(guò)程性能的統(tǒng)計(jì)方法。

　　4•4•3 所有的對(duì)策措施都應(yīng)該將實(shí)施的責(zé)任分解落實(shí)到相應(yīng)部門(mén)，并明確預(yù)計(jì)完成日期(此日期應(yīng)定在關(guān)鍵日期之前)。

　　4•4•4 對(duì)失效的根本起因不詳，核心小組應(yīng)建議有關(guān)部門(mén)通過(guò)檢測(cè)、設(shè)計(jì)等方法來(lái)確定起因，檢驗(yàn)組應(yīng)詳細(xì)記錄檢測(cè)過(guò)程，并提出本項(xiàng)的改進(jìn)措施報(bào)PFMEA核心小組。

　　4•4•5 對(duì)失效后果可能會(huì)危及操作工人或系統(tǒng)安全的，核心小組應(yīng)優(yōu)先提出糾正預(yù)防措施或保護(hù)措施。

　　4•4•6 對(duì)策措施由核心小組責(zé)任工程師填《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》報(bào)技術(shù)部批準(zhǔn)，批準(zhǔn)件傳遞到各責(zé)任部門(mén)，付諸實(shí)施。

　　4•5 對(duì)策措施的實(shí)施

　　4•5•1 承擔(dān)PFMEA的責(zé)任部門(mén),在接到《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》后應(yīng)按表中內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行，在實(shí)施過(guò)程中應(yīng)按要求如實(shí)填寫(xiě)記錄，對(duì)實(shí)施中發(fā)生意外缺陷或不能阻止失效的情況及時(shí)向技術(shù)部反映。

　　4•5•2 技術(shù)部應(yīng)指定專(zhuān)人對(duì)執(zhí)行建議措施的責(zé)任部門(mén)進(jìn)行指導(dǎo)、檢查和協(xié)調(diào)，及時(shí)處理責(zé)任部門(mén)的反饋信息，確保糾正預(yù)防措施在關(guān)鍵日期完成。

　　4•5•3 責(zé)任部門(mén)及責(zé)任人在建議項(xiàng)目試驗(yàn)完成后，應(yīng)在《糾正預(yù)防措施計(jì)劃表》中填寫(xiě)實(shí)際措施，有關(guān)工藝參數(shù)、進(jìn)程效果和存在問(wèn)題，對(duì)糾正后的嚴(yán)重度、頻度、不易探測(cè)度及風(fēng)險(xiǎn)順序進(jìn)行初評(píng)估，連同工藝檢查記錄表、工序控制圖等質(zhì)量記錄報(bào)送技術(shù)部進(jìn)行驗(yàn)證、歸檔。

　　4•6 技術(shù)部應(yīng)對(duì)所完成的PFMEA進(jìn)行驗(yàn)證，并重新測(cè)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，填寫(xiě)《潛在失效模式和后果分析表》，提交核心小組評(píng)審驗(yàn)證。

　　4•7 核心小組對(duì)完成的PFMEA項(xiàng)目按表進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)已獲效果的項(xiàng)目，其糾正后的實(shí)施措施、工藝參數(shù)由技術(shù)部納入正常的工藝規(guī)程，按《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行，對(duì)不足部分應(yīng)再次進(jìn)行失效分析，直到RPN達(dá)到要求。

　　⒌相關(guān)文件:

　　5•1 QS/TSB21401-20**《糾正和預(yù)防措施控制程序》

　　5•2 QS/TSB20901-20**《工藝和環(huán)境控制程序》

　　5•3 QS/TSB21601-20**《質(zhì)量記錄控制程序》

　　5•4 QS/TSB20502-20**《技術(shù)文件和資料控制程序》

　　5•5 QS/TSB3020**1 《嚴(yán)重度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》

　　5•6 QS/TSB3020**2 《不易探測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》

　　5•7 QS/TSB3020**3 《頻度數(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》

　　⒍相關(guān)表單:

　　見(jiàn)清單。

篇3：何謂FMEA

　　FMEA

　　Potential Failure Mode and Effects Analysis

　　潛在失效模式及后果分析

　　何謂FMEA

　　FMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：

　　發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果。

　　找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。

　　書(shū)面總結(jié)上述過(guò)程。

　　為確保客戶(hù)滿(mǎn)意，這是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的完善。

　　FMEA發(fā)展歷史

　　雖然許多工程技術(shù)人員早已在他們的設(shè)計(jì)或制造過(guò)程中應(yīng)用了FMEA這一分析方法。但首次正式應(yīng)用FMEA技術(shù)則是在六十年代中期航天工業(yè)的一項(xiàng)革新。

　　FMEA的實(shí)施

　　由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)來(lái)識(shí)別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。對(duì)車(chē)輛回收的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生。

　　雖然FMEA的準(zhǔn)備工作中，每項(xiàng)職責(zé)都必須明確到個(gè)人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個(gè)人的智能。例如，需要有設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專(zhuān)業(yè)人才。

　　及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被無(wú)意納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。

　　事前花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。

　　FMEA能夠減少或消除因修改而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。

　　適當(dāng)?shù)膽?yīng)用FMEA是一個(gè)相互作用的過(guò)程，永無(wú)止境。

　　DFMEA(設(shè)計(jì)FMEA)

　　簡(jiǎn)介

　　設(shè)計(jì)潛在FMEA是由“設(shè)計(jì)主管工程師/小組”早期采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明各種潛在失效模式及與其相關(guān)的起因/機(jī)理。

　　應(yīng)評(píng)估最后的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。

　　FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)組的設(shè)計(jì)思想(其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)對(duì)一些環(huán)節(jié)的分析)。

　　這種系統(tǒng)化的方法與一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。

　　在設(shè)計(jì)階段使用FMEA時(shí)，能夠用以下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險(xiǎn)

　　有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求的評(píng)估及對(duì)設(shè)計(jì)方案的相互權(quán)衡。

　　有助于對(duì)制造和裝配要求的最初設(shè)計(jì)。

　　提高在設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程中已考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車(chē)輛運(yùn)行影響的(概率)可能性。

　　對(duì)制定全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，提供更多的信息。

　　根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)。

　　為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式。

　　為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)，提供參考。

　　集體的努力

　　在最初的設(shè)計(jì)潛在FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師們能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門(mén)的代表。這些部門(mén)應(yīng)包括(但不限于)：裝配、制造、材料、 質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的設(shè)計(jì)部門(mén)。

　　FMEA可成為促進(jìn)有關(guān)部門(mén)間充分交換意見(jiàn)的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。

　　此外，任何(內(nèi)部或外部的)供方設(shè)計(jì)項(xiàng)目應(yīng)向有關(guān)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師進(jìn)行咨詢(xún)。

　　設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始，而且，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)，不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。

　　考慮制造/裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計(jì)FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其原因/機(jī)理不需包含在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中，此時(shí)，它們的識(shí)別，影響及控制是由過(guò)程FMEA來(lái)解決。

　　設(shè)計(jì)FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考慮制造/裝配過(guò)程中技術(shù)的/體力的限制，例如

　　必要的拔模(斜度)

　　要求的表面處理

　　裝配空間/工具可接近

　　要求的鋼材硬度

　　過(guò)程能力/性能