附屬醫院藥品質量管理制度

　　一、建立藥品質量管理小組，由分管院長為組長，成員由藥劑科主管質量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質量管理和制劑配制質量管理工作由藥檢室負責。

　　二、貫徹上級有關藥品和制劑質量管理工作的方針、政策和法規，并落實執行。

　　三、制定藥品質量管理職責，加強對藥品的供應、調配、制劑生產等環節的管理。

　　1、藥劑科藥品質量追溯：藥劑科主任負責，以藥檢室為核心，分設質量員，每季度進行抽查（不少于5個批次），每季度報表，定期會議總結，及時發現問題，避免質量事故（見附件1）。

　　2、藥檢室對藥品實行抽檢制度。

　　3、藥品入庫驗收：逐條登記，查驗藥檢報告，自制制劑藥房領入驗收。

　　4、藥品效期管理：參照近效期藥品管理制度。

　　5、毒麻藥品管理：處方雙簽字，藥品專人、專柜、專賬管理（參照特殊藥品管理制度）。

　　四、定期對臨床科室的備用基數藥品、急救藥品的保管和質量情況進行檢查，發現質量問題應及時與有關科室溝通，并做好相關登記和記錄（見附件2）。

　　五、制定制劑生產質量管理、藥品質量管理規章制度和生產、檢驗人員職責，加強制劑生產及藥品檢驗等環節的管理。

　　1、制定制劑的有效期。

　　2、由制劑室負責人審核成品發放前的全部生產記錄；藥檢室負責人審核全部檢驗記錄，由藥劑科主管質量的主任（藥品質量管理小組副組長）決定成品的發放.

　　六、決定不合格藥品報損前的審核及處理。

　　注：辦公地點為藥劑科、藥檢室。

　　附件：1、藥品質量追溯流程圖

　　2、病區備用藥品管理規范

篇2：市人民醫院藥品質量監督員職責

　　市人民醫院藥品質量監督員職責

　　一、藥品質量監督員在藥劑科科長領導下，遵守《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行辦法》等有關規定，對本小組的藥品質量工作負責。

　　二、每月對本組藥品和制劑進行抽檢，內容包括：藥品名稱、生產廠家、批準文號、生產批號、有效期、劑量等項檢查，并觀察藥品內外包裝是否完好，藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發霉、變質、蟲咬等現象，抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%，抽檢結果書面報藥品質量監督組長。

　　三、組織本組人員經常對藥品質量情況進行檢查。

　　四、嚴格控制藥品在有效期內使用，對有效期藥品提前3個月向組長報告并貼于有效期公示欄。

　　五、藥品按規定的保存條件放置，如：冷藏、避光等。

　　六、及時發現影響本組藥品質量的內外因素，并及時解決、報告。

　　七、對藥品質量檢查情況應有詳細記錄。

篇3：藥店藥品質量管理員質量職責范本

　　藥店藥品質量管理員質量職責范本

　　1. 在藥店經理的組織下開展藥店質量管理工作，對驗收員、營業員的業務工作進行指導;

　　2. 負責藥店藥品分類管理工作，確保在店藥品分類準確，各類標志清楚，保證藥品存放符合規定條件，并定期檢查在店藥品的存放條件是否符合要求，指導營業員做好在店藥品養護工作;

　　3. 在藥品質量管理方面有效行使裁決權;

　　4. 監督質量管理制度的有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄;

　　5. 負責對企業員工進行質量教育、培訓工作;

　　6. 負責質量信息管理工作，定期收集藥品質量信息和有關質量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進行統計分析，提供分析報告;

　　7. 對不合格藥品進行控制性管理，負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監督工作，做好不合格藥品的相關記錄;

　　8. 按月檢查陳列藥品的質量狀況，保證其符合規定要求;

　　9. 定期檢查門店的環境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查;

　　10.負責建立藥品質量檔案和收集質量標準;

　　11.負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性;

　　12.協助企業領導召開質量分析會，做好記錄，及時填報質量統計報表和各類信息處理單;

　　13.負責處理藥品質量查詢，對顧客反映的質量問題及時查找原因，盡快予以答復解決;

　　14.負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。