某醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度
一、落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，客觀公正評(píng)價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況，提高藥品質(zhì)量管理水平。
二、藥品質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）和醫(yī)院負(fù)責(zé)人是本制度的監(jiān)督檢查部門和考核人。醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是本制度的執(zhí)行者。
三、檢查、考核方式
1.與個(gè)人、崗位自查和質(zhì)量管理小組（員）檢查相結(jié)合，每月1次，做好檢查、考核記錄。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，有利于提高管理水平。
2.目標(biāo)責(zé)任檢查、考核：質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標(biāo)責(zé)任體系之中，管理制度中各類人員職責(zé)內(nèi)容，是考核獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)。
四、檢查、考核的方法
1.記錄資料檢查：查原始記錄、臺(tái)帳等。
2.現(xiàn)場(chǎng)觀察檢查：檢查工作環(huán)境、操作規(guī)程等。
3.專業(yè)知識(shí)測(cè)驗(yàn)、問卷測(cè)試，做好記錄，了解職工的質(zhì)量意識(shí)；對(duì)質(zhì)量管理基本知識(shí)的掌握、對(duì)相關(guān)質(zhì)量制度的熟知程度等。
五、檢查、考核的獎(jiǎng)懲
1.嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題的，質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）要行使質(zhì)量否決權(quán)。
2.對(duì)于在考核、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）要堅(jiān)持“三不放過”（原因未查清不放過，責(zé)任者不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）的原則。
篇2：市人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)
市人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)
一、藥品質(zhì)量監(jiān)督員在藥劑科科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，遵守《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)本小組的藥品質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。
二、每月對(duì)本組藥品和制劑進(jìn)行抽檢，內(nèi)容包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、劑量等項(xiàng)檢查，并觀察藥品內(nèi)外包裝是否完好，藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲咬等現(xiàn)象，抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%，抽檢結(jié)果書面報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督組長(zhǎng)。
三、組織本組人員經(jīng)常對(duì)藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查。
四、嚴(yán)格控制藥品在有效期內(nèi)使用，對(duì)有效期藥品提前3個(gè)月向組長(zhǎng)報(bào)告并貼于有效期公示欄。
五、藥品按規(guī)定的保存條件放置，如：冷藏、避光等。
六、及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響本組藥品質(zhì)量的內(nèi)外因素，并及時(shí)解決、報(bào)告。
七、對(duì)藥品質(zhì)量檢查情況應(yīng)有詳細(xì)記錄。
篇3：藥店藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)范本
藥店藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)范本
1. 在藥店經(jīng)理的組織下開展藥店質(zhì)量管理工作，對(duì)驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員的業(yè)務(wù)工作進(jìn)行指導(dǎo);
2. 負(fù)責(zé)藥店藥品分類管理工作，確保在店藥品分類準(zhǔn)確，各類標(biāo)志清楚，保證藥品存放符合規(guī)定條件，并定期檢查在店藥品的存放條件是否符合要求，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員做好在店藥品養(yǎng)護(hù)工作;
3. 在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);
4. 監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄;
5. 負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告;
7. 對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄;
8. 按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求;
9. 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查;
10.負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
11.負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
12.協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單;
13.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)解決;
14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。