文件名稱
含特殊藥品復方制劑不合格品管理制度
編號
YYWZ-QM-HT-007-20**-01
起草部門
質量管理部
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版本號
002
文件頁數
共2頁
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一、目的
加強不合格含特殊藥品復方制劑的安全質量管理，保障藥品安全。
二、依據
《藥品管理法》、《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》、《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》、《關于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知》、《關于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》和《藥品經營質量管理規范》及實施條例等相關法律法規。
三、適用范圍
適用于公司不合格含特殊藥品復方制劑的質量管理。
四、內容
1、不合格含特殊藥品復方制劑的概念
不合格含特殊藥品復方制劑是指：含特殊藥品復方制劑的包裝不合格或外觀質量不合格在內的質量不合格。
2、不合格含特殊藥品復方制劑的分類
2.1假劣藥：依據《藥品管理法》第四十八條可判定為假藥、第四十九條可判定為劣藥或以劣藥論處的含特殊藥品復方制劑;
2.2其它不合格含特殊藥品復方制劑：不屬于假劣藥，但有其它不合格項的含特殊藥品復方制劑。
3、不合格含特殊藥品復方制劑的審核
3.1國家或省、市、各級藥品監督管理部門發布的通知或質量公報中的不合格含特殊藥品復方制劑;
3.2藥檢所抽檢結果為不合格含特殊藥品復方制劑;
3.3廠方、供貨單位來函通知的不合格含特殊藥品復方制劑;
3.4質量驗收、保管、養護和出庫復核中發現的外觀、包裝、標識不符，包裝污染，破碎及超過有效期的含特殊藥品復方制劑，并報告質量管理部后確認的;
3.5抽樣送檢確認為不合格含特殊藥品復方制劑;
4、不合格含特殊藥品復方制劑的報告
確認不合格的含特殊藥品復方制劑，不得自行做銷售或退、換貨處理，質量管理部要及時上報給藥品監督管理部門，等候處理通知。
5、不合格含特殊藥品復方制劑的控制
5.1購進過程：采購員不得從不具備經營含特殊藥品復方制劑資格的企業購貨;
5.2收貨、驗收過程：收貨員、驗收員驗收結論為不合格含特殊藥品復方制劑禁止收貨入庫;
5.3入庫、倉儲與銷售過程：保管員、養護員、復核員、銷售員及其它在經營過程中有機會接觸到含特殊藥品復方制劑的人員都有責任和權力實施不合格含特殊藥品復方制劑的過程控制，包括：
5.3.1發現：發現含特殊藥品復方制劑可疑的不合格項;
5.3.2報告：及時向質量管理部報告不合格發現;
5.3.3臨時管制：在質量管理部審核確認是否合格之前對可疑的不合格含特殊藥品復方制劑實施臨時管制：
5.3.3.1收貨入庫時發現含特殊藥品復方制劑可疑為不合格，應拒收并立即報告質量管理部確認處理;
5.3.3.2在庫養護或出庫復核時發現含特殊藥品復方制劑可疑為質量不合格，應立即掛黃牌暫停銷售，通知質量管理部復檢;
5.3.3.3已經銷售的含特殊藥品復方制劑發現質量可疑為不合格，應立即通知客戶暫停銷售、使用，就地封存可疑不合格含特殊藥品復方制劑，等候處理;
5.3.3.4實施臨時管制的含特殊藥品復方制劑，在質量管理部確認質量合格后才能解除臨時管制。確認不合格的，按質量管理部意見處理。
5.3.4存放與標識：不合格含特殊藥品復方制劑應存放在不合格藥品區，并有明顯標志。
5.3.5處置：
5.3.5.1拒收：入庫收貨、檢驗時確認為不合格含特殊藥品復方制劑，收貨員、驗收員出具“藥品拒收報告單”;
5.3.5.2停售：在庫養護、出庫復核、銷售環節確認為不合格含特殊藥品復方制劑，質量管理部出具“藥品停售通知單”，已經售出的含特殊藥品復方制劑銷售部應及時追回;
5.3.5.3藥品配置中心收到“藥品拒收報告單”和“藥品停售通知單”后，應及時通知供貨單位，質量管理部按以下規定進行處理。
6、不合格含特殊藥品復方制劑的處理
6.1按藥品監督管理部門意見處理;
6.2建立不合格含特殊藥品復方制劑記錄，內容包括：品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、供貨單位、不合格原因、備注等，記錄保存5年備查。
7、不合格含特殊藥品復方制劑的報廢、銷毀
不合格含特殊藥品復方制劑的報廢、銷毀，應在藥品監督管理機構的監督下執行并做好記錄。
8、不合格含特殊藥品復方制劑分析
出現不合格含特殊藥品復方制劑后，質量管理部應及時查明質量不合格原因，分清質量責任，并制定預防措施，實施質量改進。
篇2：附屬醫院醫藥價格自查制度
附屬醫院醫藥價格自查制度
各科室：
為加強醫療收費管理，促進醫療事業的發展，維護醫療單位和群眾的合法權益，根據我院實際情況，制定本制度。
一、醫院加強內部價格管理，自覺規范醫療收費行為。
二、嚴禁擅自提高標準，重復收費，分解收費，自立項目收費。
三、每月開展醫療服務價格自查工作，由物價組牽頭，財務、計算機、信息管理、醫保、醫務、護理、審計和糾風等部門共同參與，對出院病人費用或未辦理出院結算手續的在院病人的住院病歷和住院費用清單進行核對自查，重點檢查是否“三單相符”。
四、在院內網上通報自查結果，并下發整改催辦單，要求各科室針對自查結果進行整改，督促科室及時糾正不規范收費行為。
五、將價格管理工作納入績效考核，作為科室及個人績效考核重要指標。
篇3：物業管理公司醫療醫藥費管理制度
物業管理公司醫療醫藥費管理制度
第一條為合理控制公司的醫療費用，使員工有切實、長期的醫療保障，根據《萬向集團人事管理總則》的有關規定，特制訂本制度。
第二條本制度的實施對象為公司在冊的固定工、合同工；辦公室為公司的醫療費統籌管理部門。
第三條醫療費管理原則：
一、采取醫療補貼制，實行"統籌管理，補貼內實報實銷，節余部分下年度續用，超支部分則按一定比例報銷"的原則；
二、一般病癥憑病歷卡到企業指定的醫務室就診;重病或疑難病癥需住院或到外就診者，需經醫務室出具指定醫院（市級公立醫院）介紹證明后，方可作為報銷依據；急診或因公外出者，可在就近正規醫院就診，報銷時需帶急診證明。一張介紹證明或一張急診證明原則上只看一次病；
三、人事部門為每位員工建立醫療報銷臺帳，登記每位員工醫藥費報銷情況。員工憑醫療費報銷憑證經人事部門登記核準后到財務部報銷。如果經核查該員工已用完了全年的醫療補貼，則按照一定的比例給予報銷；如果員工全年醫療費報銷額少于其個人醫療補貼，則多余部分可轉入下一年度繼續使用，直至用完為止；
四、若該員工屬集團范圍內正常調動的，則該員工節余部分醫療補貼須由調出企業出具證明，方可轉入調入企業續用；若該員工屬除名、開除、辭退、辭職、終止合同或死亡的，則節余部分醫療補貼自動取消。
第四條醫療補貼的實施辦法：
醫療補貼以年為計算單位，根據員工的用工性質、工齡來確定，工齡越長則醫療補貼也越高，具體按下表規定執行：
工齡 補貼 用工性質
5年以下 5-10年 10-20年 20年以上
固定工270元270+10×工齡270+15×工齡270+20×工齡
合同工210元210+8×工齡210+10×工齡
試合工150元150+4×工齡
第五條當員工的醫療費用超過員工本人全年的醫療補貼時，則按一定的報銷比例報銷。報銷比例是根據員工的用工性質和工齡來確定的，工齡越長，報銷比例越高，具體按下表規定執行：
工齡 補貼 用工性質
5年以下 5-10年 10-20年 20年以上
固定工50%55%60%70%
合同工40%50%60%
試合工30%40%
第六條原協議中有規定的科技人員的報銷比例仍按固定工20年以上計算，退休人員的醫療補貼和報銷比例均按退休時的實際工齡比照計算。
第七條員工因生大病、重病致使一次性醫療費用在一萬元以上的，則超過一萬元部分的報銷比例在原有報銷比例的基礎上再增加20%。
第八條工齡的計算方法：員工在六月三十日以前進集團的按一年計算，六月三十日以后進集團的按半年計。每年的一月份核定補貼額度。
第九條年度醫療費統計時間為每年公歷元月1日至12月31日，本年度的醫療費報銷時間最遲不超過次年的1月10日，超過該日期則不予報銷。
第十條辦公室于次年一月底前對每位員工上一年度的醫療費報銷情況進行統計并公布。
第十一條凡工(公)傷經公司歸口部門核實后，報經警中隊核準后醫療費單獨全額報銷。
第十二條醫療費報銷按員工實際使用醫療費為準，為控制不必要的浪費，員工無病亂開藥、報銷弄虛作假，將依據《人事管理制度》之獎懲條例視情節輕重予以處罰。
第十三條下列情況之一的,醫療費一律不得報銷(相應的工<公>傷除外)：
一、服務項目類：掛號費、專家門診費、院外會診費、病歷工本費、點名手術附加費、優質優價費、自請特別護士等特需醫療服務等。
二、非疾病治療項目類：鑲牙、潔齒、植牙、矯形等牙科費用；各種美容、健美項目以及非功能性整容、矯形手術等；各種減肥、增胖、增高項目；各種健康體檢；各種預防、保健性的診療項目；各種醫療咨詢、醫療鑒定等。
三、診療設備及醫用材料類：應用正電子發射斷層掃描裝置（PET）、電子束CT、眼科準分子激光治療儀等大型醫療設備進行檢查、治療項目；眼鏡、義齒、義眼、義肢、助聽器等康復性器具；各種自用的保健、按摩、檢查和治療器械；各省物價部門規定不可單獨收費的一次性醫用材料等。
四、治療項目類：各類器官或組織移植的器官源或組織源；除腎臟、心臟瓣膜、角膜、皮膚、血管、骨、骨髓移植外的其它器官或組織移植；近視眼矯形術；氣功療法、音樂療法、保健性的營養療法、磁療等輔助性治療項目。
五、其它類：各種不育（孕）癥、性功能障礙、婚檢等的診療項目；各種科研性、臨床驗證性的診療項目；就（轉）診交通費、急救車費；空調費、電視費、電話費、嬰兒保溫箱費、食品保溫箱費、電爐費、電冰箱費及損壞公物賠償費；接生費、陪護費、護工費、洗理費、門診煎藥費；膳食費；進行違法活動引起的醫藥費；打架斗毆、酗酒、自殺、醫療事故等造成傷、殘所發生的一切費用；各種名貴藥品、滋補品費；文娛活動費及其它特需生活服務費等。
第十四條本制度的解釋、修改權屬公司綜合部；本制度自下發之日日起實施。
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