在人力資源管理中,工作分析、工作說明書與工作規(guī)范的設(shè)計是一項非常重要的工作。
工作分析是確定完成各項工作所需技能、責任和知識的系統(tǒng)過程。它是一種重要而普通的人力資源管理技術(shù)。工作分析的目的是為了解決以下6個重要的問題:
工人完成什么樣的體力和腦力勞動?
工作將在什么時候完成?
工作將在哪里完成?
工人如何完成此項工作?
為什么要完成此項工作?
完成工作需要哪些條件?
以下三種情況才需要工作分析。
第一,當新組織建立,工作分析首次被正式引進;
第二,當新的工作產(chǎn)生時;
第三,當工作由于新技術(shù)、新方法、新工藝新系統(tǒng)的產(chǎn)生而發(fā)生重要變化時。當工作性質(zhì)發(fā)生變化時,最需要進行工作分析。工作分析可幫助組織察覺環(huán)境正發(fā)生變化這一事實工作說明書是一份提供有關(guān)任務(wù)、職責信息的文件(工作的內(nèi)容是什么)。
工作規(guī)范包含了一個人完成某項工作所必備的基本素質(zhì)和條件(雇傭什么樣的人來從事這一工作)。
如果招聘者不知道勝任某項工作所必須的資格條件,那么員工的招聘和選擇就將是漫無目的的。如果缺少適時的工作說明和工作規(guī)范,就會在沒有一個清楚的指導(dǎo)性文件的情況下去招聘、選擇員工,而這樣做的結(jié)果將是很糟的。實際上,當企業(yè)在獲取原材料、供貨或設(shè)備這些資源時,這種做法也是不曾聽說的。例如。即使在訂購一臺復(fù)印機時,采購部門通常也會提出精確的說明。當然,在尋求企業(yè)最有價值的資產(chǎn)(人力資源)時,也應(yīng)采用同樣的邏輯。
工作規(guī)范中的信息在確定人力資源開發(fā)需求方面常常是很有用的。如果工作規(guī)范指出某項工作需要特殊的知識、技能或能力,而在該職位上的人又不具備所要求的條件,那么培訓和開發(fā)可能就是不必要的了。這種培訓應(yīng)該旨在幫助工人履行現(xiàn)有工作說明所規(guī)定的職責,并且?guī)椭麄優(yōu)樯w到更高的工作職位做好準備。至于績效評價,應(yīng)根據(jù)員工完成工作說明中規(guī)定的職責的好壞進行。如果一名經(jīng)理評價員工根據(jù)的不是工作說明中包括的因素,則這種評價在很大程度上就會帶有不公正性
作為一名主管人員或人事管理專業(yè)人員,你通常需要通過進行工作分析來搜集以下的某一類或某幾類信息:
1、工作活動。
2、工作中人的行為。
3、工作中所使用的機器、工具、設(shè)備以其他輔助工作用具。 工作的績效標準。
4、工作背景。
5、工作對人的要求。
你所進行的工作分析(不是根據(jù)那些雇員自己報告說他們的工作職責有哪些,而是根據(jù)你自己對這些工作應(yīng)該完成哪些任務(wù)的了解所做出的判斷)就發(fā)現(xiàn)了一些必須被分派到人頭上但卻被所有人都忽略了的職責。像這一類被忽略的工作職責常常可以通過工作分析被挖掘出來。這樣,工作分析在挽救可能因此(如沒有人對庫存管理負責)而造成的嚴重后果方面就能夠起到積極的作用。
在做工作分析時,應(yīng)當按照以下六個步驟來進行。
1、 確定工作分析信息的用途。
2、 搜集與工作有關(guān)的背景信息 組織圖不僅確定了每一職位的名稱,而且用相互聯(lián)結(jié)的直線明確表明了誰應(yīng)當向誰匯報工作,以及工作的承擔者將同誰進行信息交流等等。工作流程圖則提供了與工作有關(guān)的更為詳細的信息。
3、 選擇有代表性的工作進行分析。
4、 搜集工作分析的信息。
5、 同承擔工作的人共同審查所搜集到的工作信息。
6、 編寫工作說明書和工作規(guī)范
大多數(shù)情況下,在完成了工作分析之后都要編寫工作說明書和工作規(guī)范。工作說明書就是對有關(guān)工作職責、工作活動、工作條件以及工作對人身安全危害程度等工作特性方面的信息所進行的書面描述。工作規(guī)范則是全面反映工作對從人員的品質(zhì)、特點、技能以及工作背景或經(jīng)歷等方面要求的書面文件。有時侯,工作說明書和工作規(guī)范書分成兩份文件來寫,有時侯則合并在一份工作說明書之中。
搜集工作分析信息的工作通常由實際承擔工作的人員、工作承擔人員的直接上級主管,以及一名人力資源管理專家來共同進行。通常的做法是:首先由人力資源管理專家(人力資源管理者、工作分析專家或咨詢?nèi)藛T等)觀察和分析正在被進行中的工作,然后編寫出一份工作說明書和一份工作規(guī)范。雇員及其直接上級主管出要參與此項工作
訪談法是搜集工作分析信息的方法之一,一般可以使用以下三種訪談法:(1)對每個雇員進行個人訪談;(2)對做同種工作的雇員群體進行的群體訪談;(3)對完全了解被分析工作的主管人員進行的主管人員訪談。
訪談法可能是最廣泛運用以確定工作任務(wù)和責任為目的的工作分析方法,它的廣泛應(yīng)用程度正是其優(yōu)點的最好表現(xiàn)之一。更為重要的是,通過與工作承擔者進行面談,還可以發(fā)現(xiàn)一些在情況下不可能了解到的工作活動和行為。
訪談法的最主要問題之一是:搜集上來的信息有可能是被扭曲的。這種信息的扭曲可能是由于被訪談?wù)咴跓o意中造成的,也可能是因為被訪談?wù)哂幸庵圃斓摹S捎诠ぷ鞣治鼋?jīng)常被作為改變工資主的依據(jù)。
工作分析人員將根據(jù)以下7項要素來分別對每一項任務(wù)進行分析:
1)知識要求。
2)技術(shù)要求。
3)能力要求。
4)工作中所包含的身體活動。
5)工作的特定環(huán)境條件。
6)典型工作事件。
7)對雇員興趣的要求。
量化的工作分析方法無疑是最好的。兩種最為常用的量化分析方法是職位分析問卷法和功能性工作分析法。
職位分析問卷法的優(yōu)點在于,它將工作按照五個基本領(lǐng)域進行并提供了一種量化的分數(shù)順序或順序輪廓。這五個基本領(lǐng)域是:
(1)是否負有決策/溝通/社會方面的責任;
(2)是否執(zhí)行熟練的技能性活動;
(3)是否伴隨有相應(yīng)的身體活動;
(4)是否操縱汽車/設(shè)備;
(5)是否需要對信息進行加工。因而,職位分析問卷的真正優(yōu)勢在于:它對工作進行了等級劃分。換言之,職位分析問卷法使你根據(jù)決策、熟練性活動、身體活動、汽車/設(shè)備操縱以及信息加工等特點對于每一項工作分配一個量化的分數(shù)。于是,你就可以運用職位分析問卷法所得出的結(jié)果對工作進行對比,以確定比如說哪一種工作更富有挑戰(zhàn)性,然后你可以依據(jù)這一信息來確定每一種工作的或工資等級。
功能性工作分析法:
(1)功能性工作分析法不僅僅是依據(jù)信息、人、物三個方面工作進行分類,它對工作的分類還考慮以下四個因素:在執(zhí)行工作時需要得到多大程度的指導(dǎo);執(zhí)行工作時需要運用的推理和判斷能力應(yīng)達到什么程度;完成工作所要求具備的數(shù)學能力有多高;執(zhí)行工作時所要求的口頭及評議表達能力如何。
(2)功能性工作分析還確定工作的績效標準以及工作對任職者的培訓要求。因此,運用功能性工作分析法來對工作進行分析,使你可以回答下面的問題:"為了完成這項任務(wù)并達到新的績效標準,需要對雇員進行何種培訓?"
工作說明中經(jīng)常使用的術(shù)語如下:
1. 應(yīng)履行的主要職責
2. 在各項職責上所耗費時間的百分比
3. 應(yīng)達到的業(yè)績標準
4. 工作條件和可能產(chǎn)生的危險
5. 完成工作的人員數(shù)和接受其匯報的人數(shù)
6. 工作中使用的機器和設(shè)備
工作說明中使用最廣泛的內(nèi)容是:(1)工作識別;(2)工作分析日期;(3)工作小結(jié);(4)履行的職責。
工作識別部分包括工作名稱、部門、匯報關(guān)系和工作編號。一個好的工作名稱將很接近工作內(nèi)容的性質(zhì),并能把一項工作與其他工作區(qū)別開來。但遺憾的是,工作名稱常常使人產(chǎn)生誤會(一些書籍中居然提倡這種做法,如把輪胎檢查搬運員稱之為地區(qū)服務(wù)經(jīng)理助理等)。
應(yīng)力圖避免在工作綜述中出現(xiàn)如"執(zhí)行需要完成的其他任務(wù)"這樣籠統(tǒng)描述。雖然這樣的描述可以使主管人員分派工作提供更大的靈活度,但一些專家明確認為,如果一項經(jīng)常可以看到的工作內(nèi)容不被明確寫進工作說明書,而只是用像"所分配的其他任務(wù)"一類的語言,就很可能會成為逃避責任的一種托辭,因為這使得對工作的性質(zhì)以及雇員需要完成的工作的敘述出現(xiàn)了漏洞。
工作說明書的另外一部分是善于工作責任和工作任務(wù)的詳細羅列。
工作說明書中還應(yīng)當界定工作承擔者的權(quán)限范圍,包括決策的權(quán)限、對其他人實施監(jiān)督的權(quán)限以經(jīng)費預(yù)算的權(quán)限等。
有些工作說明書還包括一部分有關(guān)工作績效標準的內(nèi)容。這部分內(nèi)容說明雇主期望雇員在執(zhí)行工作說明書中的每一項任務(wù)時所達到的標準是什么樣的。確定績效標準的一個最為直接的方法是只要把下面的話補充完整就可以了:"如果你......,我會對你的工作完全滿意。"如果對于工作說明書中的每一職責和任務(wù)都能按照這句話敘述完整,那么就形成了一套完整的績效標準。
工作規(guī)范以工作說明書的內(nèi)容為依據(jù)來回答這樣一個問題,那就是:"要做好這項工,職位承擔者必須具備什么樣的特點和經(jīng)驗通常情況下,都把它放在工作說明書的背面
建立完整的、能及時反映雇員最新情況的技能庫。有一種辦法可以使雇員用于更新技能庫內(nèi)容的時間縮短到最少,這就是在實際輸入資料之前,每隔一段時間發(fā)給雇員一張硬卡片,上面標明他們的技能內(nèi)容。技能的內(nèi)容至少在每一年進行績效評價的時侯要重新評估一次。
由雇員廣泛參與、積極鼓勵雇員更新技能、隨時使雇員了解晉升機會的技能庫系統(tǒng)的建立,很自然地會有利于挽留住優(yōu)秀的雇員。
只有花大力氣編寫工作說明書并制定一整套標準和程序來告訴大家應(yīng)該做些什么以及如何去做,才能使問題得到緩解
篇2:消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范
附件:
消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范
第一條 為加強消毒產(chǎn)品標簽和說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的進口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品標簽和說明書。
第三條 消毒產(chǎn)品標簽、說明書標注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當真實,不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容,并符合下列要求:
(一) 應(yīng)采用中文標識,如有外文標識的,其展示內(nèi)容必須符合國家有關(guān)法規(guī)和標準的規(guī)定。
(二) 產(chǎn)品名稱應(yīng)當符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》,應(yīng)包括商標名(或品牌名)、通用名、屬性名;有多種消毒或抗(抑)菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品,命名時可以只標注商標名(或品牌名)和屬性名。
(三) 消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應(yīng)與省級以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時的一致;衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當符合產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的范圍。
(四) 產(chǎn)品標注的執(zhí)行標準應(yīng)當符合國家標準、行業(yè)標準、地方標準和有關(guān)規(guī)范規(guī)定。國產(chǎn)產(chǎn)品標注的企業(yè)標準應(yīng)依法備案。
(五) 殺滅微生物類別應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進行表述;經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時批準的一致;不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品,其殺滅微生物類別應(yīng)與省級以上衛(wèi)生行政部門認定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告一致。
(六) 消毒產(chǎn)品對儲存、運輸條件安全性等有特殊要求的,應(yīng)在產(chǎn)品標識中明確注明。
(七) 在標注生產(chǎn)企業(yè)信息時,應(yīng)同時標注產(chǎn)品責任單位和產(chǎn)品實際生產(chǎn)加工企業(yè)的信息(兩者相同時,不必重復(fù)標注)。
(八) 所標注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號應(yīng)為實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。
第四條 未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號。
第五條 消毒產(chǎn)品的最小銷售包裝應(yīng)當印有或貼有標簽,應(yīng)清晰、牢固、不得涂改。
消毒劑、消毒器械、抗(抑)菌劑、隱形眼鏡護理用品應(yīng)附有說明書,其中產(chǎn)品標簽內(nèi)容已包括說明書內(nèi)容的,可不另附說明書。
第六條 消毒劑包裝(最小銷售包裝除外)標簽應(yīng)當標注以下內(nèi)容:
(一) 產(chǎn)品名稱;
(二) 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;
(三) 生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);
(四) 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);
(五) 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);
(六) 生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。
第七條 消毒劑最小銷售包裝標簽應(yīng)標注以下內(nèi)容:
(一) 產(chǎn)品名稱;
(二) 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;
(三) 生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);
(四) 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);
(五) 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);
(六) 主要有效成分及其含量;
(七) 生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期;
(八) 用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用”內(nèi)容。
第八條 消毒劑說明書應(yīng)標注以下內(nèi)容:
(一) 產(chǎn)品名稱;
(二) 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;
(三) 劑型、規(guī)格;
(四) 主要有效成分及其含量;
(五) 殺滅微生物類別;
(六) 使用范圍和使用方法;
(七) 注意事項;
(八) 執(zhí)行標準;
(九) 生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);
(十) 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);
(十一) 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);
(十二) 有效期;
(十三) 用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用”內(nèi)容。
第九條 消毒器械包裝(最小銷售包裝除外)標簽應(yīng)標注以下內(nèi)容:
(一) 產(chǎn)品名稱和型號;
(二) 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;
(三) 生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);
(四) 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);
(五) 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);
(六) 生產(chǎn)日期;
(七) 有效期(限于生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物等);
(八) 運輸存儲條件;
(九) 注意事項。
第十條 消毒器械最小銷售包裝標簽或銘牌應(yīng)標注以下內(nèi)容:
(一) 產(chǎn)品名稱;
(二) 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;
(三) 生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);
(四) 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);
(五) 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);
(六) 生產(chǎn)日期;
(七) 有效期(限生物指示劑、化學指示劑和滅菌包裝物);
(八) 注意事項。
第十一條 消毒器械說明書應(yīng)標注以下內(nèi)容:
(一) 產(chǎn)品名稱;
(二) 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;
(三) 型號規(guī)格;
(四) 主要殺菌因子及其強度、殺菌原理和殺滅微生物類別;
(五) 使用范圍和使用方法;
(六) 使用壽命(或主要元器件壽命);
(七) 注意事項;
(八) 執(zhí)行標準;
(九) 生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);
(十) 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);
(十一) 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);
(十二) 有效期(限于生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物等)。
第十二條 衛(wèi)生用品包裝(最小銷售包裝除外)標簽應(yīng)標注以下內(nèi)容:
(一) 產(chǎn)品名稱;
(二) 生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);
(三) 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);
(四) 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);
(五) 符合產(chǎn)品特性的儲存條件;
(六) 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期;
(七) 消毒級的衛(wèi)生用品應(yīng)標注“消毒級”字樣、消毒方法、消毒批號/消毒日期、有效期/限定使用日期。
第十三條 衛(wèi)生用品最小銷售包裝標簽應(yīng)標注以下內(nèi)容:
(一) 產(chǎn)品名稱;
(二) 主要原料名稱;
(三) 生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);
(四) 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);
(五) 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);
(六) 生產(chǎn)日期和有效期(保質(zhì)期)/生產(chǎn)批號和限期使用日期;
(七) 消毒級產(chǎn)品應(yīng)標注“消毒級”字樣;
(八) 衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標注殺菌有效成分及其含量、使用方法、使用范圍和注意事項。
第十四條 抗(抑)菌劑最小銷售包裝標簽除要標注本規(guī)范第十三條規(guī)定的內(nèi)容外,還應(yīng)標注產(chǎn)品主要原料的有效成分及其含量;含植物成分的抗(抑)菌劑,還應(yīng)標注主要植物拉丁文名稱;對指示菌的殺滅率大于等于90%的,可標注“有殺菌作用”;對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的,可標注“有抑菌作用”;抑菌率大于等于90%的,可標注“有較強抑菌作用”。
用于陰部粘膜的抗(抑)菌產(chǎn)品應(yīng)當標注“不得用于性生活中對性病的預(yù)防”。
第十五條 抗(抑)菌劑的說明書應(yīng)標注下列內(nèi)容:
(一) 產(chǎn)品名稱;
(二) 規(guī)格、劑型;
(三) 主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌劑應(yīng)標注主要植物拉丁文名稱;
(四) 抑制或殺滅微生物類別;
(五) 生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);
(六) 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);
(七) 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);
(八) 使用范圍和使用方法;
(九) 注意事項;
(十) 執(zhí)行標準;
(十一) 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。
第十六條 隱形眼鏡護理用品的說明書應(yīng)標注下列內(nèi)容:
(一) 產(chǎn)品名稱;
(二) 規(guī)格、劑型;
(三) 生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼);
(四) 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外);
(五) 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(國產(chǎn)產(chǎn)品除外);
(六) 使用范圍和使用方法;
(七) 注意事項;
(八) 執(zhí)行標準;
(九) 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號和限期使用日期。
有消毒作用的隱形眼鏡護理用品還應(yīng)注明主要有效成分及含量,殺滅微生物類別。
第十七條 同一個消毒產(chǎn)品標簽和說明書上禁止使用兩個及其以上產(chǎn)品名稱。衛(wèi)生濕巾和濕巾名稱還不得使用抗(抑)菌字樣。
第十八條 消毒產(chǎn)品標簽及說明書禁止標注以下內(nèi)容:
(一) 衛(wèi)生巾(紙)等產(chǎn)品禁止標注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕,以及無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用等內(nèi)容。
(二) 衛(wèi)生濕巾、濕巾等產(chǎn)品禁止標注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預(yù)防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗依據(jù)的使用對象和保質(zhì)期等內(nèi)容。衛(wèi)生濕巾還應(yīng)禁止標注無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別和無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用。濕巾還應(yīng)禁止標注抗/抑菌、殺菌作用。
(三) 抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容;禁止標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用;禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。
(四) 隱形眼鏡護理用品禁止標注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣,禁止標注無檢驗依據(jù)的消毒、抗(抑)菌作用,以及無檢驗依據(jù)的使用劑量和保質(zhì)期。
(五) 消毒劑禁止標注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容;禁止標注無檢驗依據(jù)的使用范圍、劑量及方法,無檢驗依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期;禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容。
(六) 消毒產(chǎn)品的標簽和使用說明書中均禁止標注無效批準文號或許可證號以及疾病癥狀和疾病名稱(疾病名稱作為微生物名稱一部分時除外,如“脊髓灰質(zhì)炎病毒”等)。
第十九條 標簽和說明書中所標注的內(nèi)容應(yīng)符合本規(guī)范附件“消毒產(chǎn)品標簽、說明書各項內(nèi)容書寫要求”的規(guī)定。
第二十條 本規(guī)范下列用語的含義:
消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物及滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品。
標簽:指產(chǎn)品最小銷售包裝和其它包裝上的所有標識。
說明書:指附在產(chǎn)品銷售包裝內(nèi)的相關(guān)文字、音像、圖案等所有資料。
滅菌(sterilization):殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。
消毒(disinfection):殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。
抗菌(antibacterial):采用化學或物理方法殺滅細菌或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。
抑菌(bacteriostasis):采用化學或物理方法抑制或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。
隱形眼鏡護理用品:是指專用于隱形眼鏡護理的,具有清潔、殺菌、沖洗或保存鏡片,中和清潔劑或消毒劑,物理緩解(或潤滑)隱形眼鏡引起的眼部不適等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固態(tài)制劑。
衛(wèi)生濕巾:特指符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》(GB15979)的有殺菌效果的濕巾。對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率 ≥90%,如標注對真菌有作用的,應(yīng)對白色念珠菌的殺滅率≥90%,其殺菌作用在室溫下至少保持1年。
消毒級衛(wèi)生用品:經(jīng)環(huán)氧乙烷、電離輻射或壓力蒸氣等有效消毒方法處理過并達到《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》(GB15979)規(guī)定消毒級要求的衛(wèi)生用品。
產(chǎn)品責任單位:是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失的賠償責任的法人單位。委托生產(chǎn)加工時,特指委托方。
第二十一條 本規(guī)范自20**年5月 1日起施行。由衛(wèi)生部負責解釋。
附:
消毒產(chǎn)品標簽、說明書各項內(nèi)容書寫要求
[產(chǎn)品名稱]
1、產(chǎn)品商標已注冊者標注“##®”,產(chǎn)品商標申請注冊者標注“##TM”,其余產(chǎn)品標注“##牌”。
消毒劑的產(chǎn)品名稱如:“##®皮膚黏膜消毒液”、“##TM戊二醛消毒液”、“##牌三氯異氰尿酸消毒片”。
消毒器械的產(chǎn)品名稱如:“##®RTP-50型食具消毒柜”、“##TMYK*-2000醫(yī)院被服消毒機”、“##牌CPF-100二氧化氯發(fā)生器”。
衛(wèi)生用品產(chǎn)品的名稱如:“##®隱形眼鏡護理液”、“##TM婦女用抗菌洗液”、“##牌婦女用抑菌洗液”等。
多用途或多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品名稱如:“##®(牌)消毒液(粉、片)”或“##®(牌)YK*-2000消毒機(器)”表示。
2、不得標注本規(guī)范禁止的內(nèi)容,如下列名稱均不符合本規(guī)定:“××藥物衛(wèi)生巾”、“××消毒濕巾”、“××抗菌衛(wèi)生濕巾”、“濕疣外用消毒殺菌劑”、“××白斑凈”、“××灰甲靈”、“××鼻康寧”、“××除菌洗手液”、“全能多功能護理液”、“××全功能保養(yǎng)液”和“××速效殺菌全護理液”、 ××滴眼露”、“××眼部護理液”等等。
[劑型、型號]
消毒劑、抗(抑)菌劑的劑型如:“液體”、“片劑”、“粉劑”等等;禁止標注栓劑、皂劑。
消毒器械的型號如“RTP-50(型)” 等。
[主要有效成分及含量]
1、消毒劑、抗(抑)菌劑應(yīng)標注主要有效成分及含量;有效成分的表示方法應(yīng)使用化學名;含量應(yīng)標注產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的范圍,如戊二醛消毒劑應(yīng)標注“戊二醛,2.0%~2.2%(W/W)”; 三氯異氰尿酸消毒片“三氯異氰尿酸,含有效氯45.0%~50.0%”(W/W);也可用g/L表示。
2、具有消毒作用的隱形眼鏡護理用品應(yīng)標注主要有效成分及含量。有效成分的表示方法應(yīng)使用化學名;含量應(yīng)按產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的范圍進行標注。
3、對于植物或其他無法標注主要有效成分的產(chǎn)品,應(yīng)標注主要原料名稱(植物類應(yīng)標注拉丁文名稱)及其在單位體積中原料的加入量。
4、消毒產(chǎn)品禁止標注抗生素、激素等禁用成分,如“甲硝唑”、“腎上腺皮質(zhì)激素”等等。
[批準文號]
系指產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準的文號。
生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號:“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第****號”,產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號:“衛(wèi)消字(年份)第****號”、“衛(wèi)消進字(年份)第****號”。
不得標注無效批準文號,如:(1996)×衛(wèi)消準字第****號。
[執(zhí)行標準]
產(chǎn)品執(zhí)行標準應(yīng)為現(xiàn)行有效的標準,以標準的編號表示,如“GB15979”、“Q/HJK001”等,可不標注標準的年代號。企業(yè)標準應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)、標準和規(guī)范的要求。
[殺滅微生物類別]
1. 應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進行表述。對指示微生物具有抑制、殺滅作用的,應(yīng)在產(chǎn)品說明書中標注對其代表的微生物種類有抑制、殺滅作用。例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%,可標注“對化膿菌有殺滅作用”;對脊髓灰質(zhì)炎病毒有滅活作用,可標注“對病毒有滅活作用”;
2.禁止標注各種疾病名稱和疾病癥狀,如“牛皮癬”、“神經(jīng)性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。
3.禁止標注無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別,如“尖銳濕疣病毒”、“非典病毒”等。
[使用范圍和使用方法]
1.應(yīng)明確、詳細列出產(chǎn)品使用方法。使用方法二種以上的,建議用表格表示。
2.消毒劑、抗(抑)菌劑、隱形眼鏡護理用品應(yīng)標注作用對象,作用濃度(用有效成分含量表示)和配制方法、作用時間(以抑菌環(huán)試驗為檢驗方法的可不標注時間)、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。用于粘膜的消毒劑應(yīng)標注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用”內(nèi)容。
例如:戊二醛消毒液的使用范圍“適用于醫(yī)療器械的消毒、滅菌”;使用方法“①使用前加入本品附帶的A劑(碳酸氫鈉),充分攪勻溶解;再加入附帶的B劑(亞硝酸鈉)溶解混勻。②消毒方法:用原液擦拭、浸泡消毒物品20min~45min。③滅菌方法:用原液浸泡待滅菌物品10h。④消毒、滅菌的醫(yī)療器械必須用無菌水沖洗干凈后方可使用”。
3.消毒器械應(yīng)標注作用對象,殺菌因子強度、作用時間、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。如食具消毒柜的使用范圍“餐(飲)具的消毒、保潔”;使用方法“將洗凈瀝干的食具有序地放在層架上;按電源和消毒鍵,指示燈同時啟亮;作用一個周期后,消毒指示燈滅,表示消毒結(jié)束。”
4. 使用方法中禁止標注無檢驗依據(jù)的使用對象、與藥品類似用語、無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象,如“每日*次”,“**天為一療程,或遵醫(yī)囑”等等。
[注意事項]
本項內(nèi)容包括產(chǎn)品保存條件、使用防護和使用禁忌。對于使用中可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應(yīng)當有警示標志或者中文警示說明。
[生產(chǎn)日期、有效期或保質(zhì)期]
生產(chǎn)日期應(yīng)按“年、月、日”或“20**0903”方式表示。
保質(zhì)期、有效期應(yīng)按“*年或**個月”方式表示。
[生產(chǎn)批號和限期使用日期]
生產(chǎn)批號形式由企業(yè)自定。限期使用日期應(yīng)按“請在****年**月前使用”或“有效期至****年**月”等方式表示。
[主要元器件使用壽命]
本項內(nèi)容應(yīng)標注消毒器械產(chǎn)生殺菌因子的元器件的使用壽命或更換時間。使用壽命應(yīng)按“*年或****小時”等方式表示。
[生產(chǎn)企業(yè)及其衛(wèi)生許可證號]
生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與其消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證一致。
委托生產(chǎn)加工的,需同時標注產(chǎn)品責任單位(委托方)名稱、地址和實際生產(chǎn)加工企業(yè)(被委托方)的名稱及衛(wèi)生許可證號。
雖不屬于委托生產(chǎn)加工,但產(chǎn)品責任單位與實際生產(chǎn)加工企業(yè)信息不同時,也應(yīng)分別標注產(chǎn)品責任單位信息和實際生產(chǎn)加工企業(yè)信息。例如責任單位為總公司,實際生產(chǎn)加工企業(yè)為其下屬某個企業(yè)。
篇3:路橋集團規(guī)范管理專員職務(wù)說明書
路橋集團規(guī)范管理專員職務(wù)說明書
崗位名稱 規(guī)范管理專員 崗位編號 JT-QG-021
所在部門 企業(yè)管理部 崗位定員 1人
直接上級 企業(yè)管理部經(jīng)理 所轄人員
直接下級 崗位分析日期
本職:負責集團公司內(nèi)部的各項規(guī)范管理工作,負責各種資質(zhì)的報批檢審和升級申報,負責對下屬單位的各項管理工作,完成企業(yè)管理部經(jīng)理交辦的其它各項工作
職責與工作任務(wù):
職責一 職責表述:負責集團公司內(nèi)部的各項規(guī)范管理工作
工作任務(wù) 負責視覺識別系統(tǒng)(VI)的設(shè)計和建設(shè)
負責行為識別系統(tǒng)(BI)的設(shè)計和建設(shè)
負責擬定和完善集團公司各項工作流程和管理制度
負責企業(yè)管理制度的培訓和運行指導(dǎo)
職責二 職責表述:負責各種資質(zhì)的報批檢審和升級申報
工作任務(wù) 負責集團公司營業(yè)執(zhí)照的報批檢審
負責公司施工資質(zhì)的登記、年檢、變更、升級
負責項目經(jīng)理資質(zhì)的登記、年檢、變更、升級
負責組織機構(gòu)代碼證的申請、年檢、變更
職責三 職責表述:負責對下屬單位的各項管理工作
工作任務(wù) 對事業(yè)部和子公司的經(jīng)營、管理狀況及時跟蹤,并進行評估診斷,提出改進方案
職責四 職責表述:完成企業(yè)管理部經(jīng)理交辦其它各項工作
權(quán)力和責任:
權(quán)力:
對各項工作流程和管理制度的修改建議權(quán)
對下屬單位改進管理工作的建議權(quán)
責任:
工作協(xié)作關(guān)系:
內(nèi)部協(xié)調(diào)關(guān)系 各職能部門、事業(yè)部、子公司
外部協(xié)調(diào)關(guān)系 相關(guān)行業(yè)協(xié)會、政府機構(gòu)
任職資格:
教育水平 大學本科或以上學歷
專業(yè) 企業(yè)管理或相關(guān)專業(yè)
經(jīng)驗 3年以上工作經(jīng)驗,2年以上管理工作經(jīng)驗
知識 熟悉企業(yè)管理知識,熟悉企業(yè)及各部門的運作流程,掌握本企業(yè)的各項管理制度
技能技巧 能夠熟練使用工作用辦公軟件,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識
個人素質(zhì) 具有較強的判斷與決策能力、人際能力、溝通能力、執(zhí)行能力
其它:
使用工具設(shè)備 計算機、電話、傳真機、打印機、Internet/Intranet網(wǎng)絡(luò)
工作環(huán)境 固定的辦公室
工作時間特征 正常工作時間,偶爾加班
所需記錄文檔 工作流程、管理制度、匯報文件、報告、總結(jié)、集團公司文件、資質(zhì)目錄等
考核指標:
月度、年度工作計劃完成情況
企業(yè)識別系統(tǒng)建設(shè)的效果
生產(chǎn)報表制作的準確性、及時性
考勤、服從安排、遵守制度
職業(yè)發(fā)展:
備注: