附屬一醫院抗菌藥物分級管理實施細則

　　第一章總則

　　第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關法律法規，《廣東省基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》、衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》(簡稱《指導原則》，下同)，以及衛生部辦公廳“關于抗菌藥物臨床應用管理有關題的通知”衛辦醫政發〔20**〕38號文件精神，經醫院藥事管理委員會組織專家論證，對我院使用的每種抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥性、不良反應以及藥品價格等因素進行綜合分析，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理，制定本實施細則。

　　第二章分級原則

　　第二條非限制使用：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

　　第三條限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制使用藥物。

　　第四條特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者;藥品價格昂貴。

　　第三章臨床用藥選擇原則

　　第五條臨床選用抗菌藥物應遵循《指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥品價格等因素加以綜合分析考慮，參照《指導原則》中“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”的有關要求合理選擇。

　　第六條一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療。

　　第七條嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療;特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制。

　　第八條臨床醫師可根據診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師同意，并簽名;患者病情需要使用特殊抗菌藥物時，應具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據，經具有抗感染臨床經驗的感染或相關專業專家會診同意，由具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具處方后方可使用。

　　第九條緊急情況下臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

　　第十條住院病人進行抗菌治療前，必須先留取相應樣本，送細菌培養，明確病原菌和藥敏結果，有針對性地予以抗菌治療。

　　第十一條門診病人及危重患者的抗菌治療，按照《指導原則》中的相應規定執行。

　　第四章管理與督查

　　第十二條根據醫院“關于合理檢查、合理用藥的管理規定”，由藥劑科負責組織對各科室應用抗菌藥物的情況進行監查和管理。

　　第十三條藥事管理委員會定期召開會議，組織修訂新增加的品種，并通過醫院下發文件、《藥訊》、局域網、院周會等形式公布。

　　第十四條檢驗科定期對抗菌藥物使用情況進行細菌耐藥趨勢進行分析，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見，并及時與各臨床科室、藥劑科進行溝通，定期在《藥訊》和局域網上刊登分析結果、改進意見，在院周會上通報。

　　第十五條檢驗科應正確開展病原微生物的培養、分離、鑒定和規范的細菌藥物敏感試驗，并及時報告細菌藥敏試驗結果，作為臨床醫師正確選用抗菌藥物的依據。

　　附件：抗菌藥臨床應用分級管理目錄

　　附件：

　　抗菌藥臨床應用分級管理目錄

　　分類非限制使用藥物(一線)限制使用藥物(二線)特殊使用藥物(三線)

篇2：醫院抗菌藥物分級管理制度(2)

　　醫院抗菌藥物分級管理制度（二）

　　一、分級原則

　　（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

　　（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

　　（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者；藥品價格昂貴，使用應有嚴格的指征或確鑿的依據。

　　（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”（見附件二）由醫院藥事管理委員會制定，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。 藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

　　二、使用原則與方法

　　（一）總體原則：嚴格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

　　（二）具體使用方法

　　1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。

　　2、二線抗菌藥物應有用藥依據，根據病情需要由主治及以上醫師簽名方可使用。

　　3、三線藥物使用必須嚴格掌握指征，需經過相關專家討論，由醫療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

　　4、下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療，但若培養及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。

　　（1）感染病情嚴重者如：①敗血癥、膿毒血癥等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并癥；②中樞神經系統感染；③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心內膜炎、化膿性心包炎等；⑤嚴重的肺炎、骨關節感染、肝膽系統感染、蜂窩組織炎等；⑥重度燒傷、嚴重復合傷、多發傷及合并重癥感染者；⑦有混合感染可能的患者。

　　（2）免疫功能低下患者發生感染時，包括：①接受免疫抑制劑治療；②接受抗腫瘤化學療法；③接受大劑量腎上腺皮質激素治療者；④血WBC<1*109／L或中性粒細胞<0．5*109／L；⑤脾切除后不明原因的發熱者；⑥艾滋病；⑦先天性免疫功能缺陷者；⑧老年患者。

　　（3）病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

篇3：X醫院抗菌藥物分級管理制度

　　某醫院抗菌藥物分級管理制度

　　一、醫院實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

　　（一）非限制使用級抗菌藥物。經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

　　（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

　　（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。

　　抗菌藥物分級管理目錄由衛生部制定。

　　二、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

　　三、醫院應當對本機構醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經考核合格后獲得抗菌藥物處方權，藥師經考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。

　　具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，經培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業技術職務任職資格的醫師，經培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。

　　四、臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

　　特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科等具有高級專業技術職務任職資格的醫師和感染專業臨床藥師擔任。

　　五、緊急情況下，醫師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1 天用量。如果需要繼續使用，必須經過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科醫師和感染專業臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內的使用權（包括使用藥品名稱、使用數量等）。

　　六、醫院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過%）。

　　七、利用信息化手段，促進抗菌藥物合理應用。

　　1、如抗菌藥物使用人員權限（抗菌藥物的分級管理，有相應資格的醫師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經會診后，要使用的，根據會診結論，給予限期內的使用權限，包括品種、數量，過期自動取消）

　　2、處方審核系統（自動識別處方的合理性、提示處方醫師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等）

　　3、I類清潔切口（特別是4類代表手術）抗菌藥物使用的規范管理，對I類切口使用抗菌藥物（預防）作嚴格限制，衛生部規定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權限），凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據會診結論，給予使用品種、使用期限的權限。超品種、超期限不能使用（權限限制）。

　　4、門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。