塑膠電子廠工程變更作業程序:

　　內部品質稽核程序

　　1. 目的

　　規劃與執行內部品質稽核,以查證品質活動及其有關結果是否與規劃安排相符合,進而決定品質系統之有效性.

　　2. 范圍

　　凡本公司品質系統運作有關的作業活動

　　3.參考資料

　　3.1.管理審查程序 GL-P-001

　　3.2.矯正與預防措施程序 PB-P-005

　　4.定義

　　4.1.品質系統

　　一個結合組織結構,職責,程序與資源等的系統,(在品質手冊中所描術的系統),使本公司得以能

　　夠實施品質管理.

　　4.2.主導稽核員

　　經指定管理一項品質稽核工作的稽核員 .

　　4.3.客觀證據.

　　根據觀察,衡量或測試品質系統要項之現狀及實行或產品,服務的品質,所得到并能夠被查證之事實陳述,記錄,質或量的資訊等.

　　4.4.不符合

　　系指末能符合所規定之要求者

　　5.權責

　　5.1.管理代表

　　內部稽核實施的宣告與指派主導稽核員.

　　5.2.主導稽核員

　　5.2.1.選擇稽核小組成員

　　5.2.2.制訂稽核計劃

　　5.2.3.通知被稽核者并與稽核者協議稽核時程.

　　5.2.4.主導稽核的進行

　　5.2.5.提出<<稽核報告>>

　　5.3.稽核員

　　5.3.1.配合及支持稽核員

　　5.3.2.對交付責任應作有效規劃與執行

　　5.3.3.提報稽核結果

　　5.3.4.不逾越稽核范圍

　　5.3.5.填寫<<矯正與預防措施要求書>>

　　5.4.被稽核者

　　5.4.1.告知所屬或相關人員有關稽核目標和范圍 .

　　5.4.2.配合稽核員,達成稽核目標.

　　5.4.3.根據<<稽核報告>>,決定并采取矯正與預防措施.

　　6.作業內容:

　　6.1.內部品質稽核流程圖(流程圖附上)

　　6.2.稽核時機與稽核員資格

　　管理代表在稽核前發布通知并指派主導稽核員,發布通知的時間應讓主導稽核員有足夠的時間,組織稽核小組及擬定稽核計劃.

　　6.2.1.稽核時機

　　6.2.1.1.年度稽核

　　本公司于每半年實施內部品質稽核一次.

　　6.2.1.2.不定時

　　由管理代表依實際運作需要安排,例如:品質系統發生重大改變或發生重大品質問題.

　　6.2.2.稽核員資格認定

　　合格稽核人員,須同時符合下列各條件,并由品保部建立,維持<<稽核員名冊>>

　　6.2.2.1.學歷:高中(職)以上學歷

　　6.2.2.2.曾受廠內外之內部品質稽核相關訓練6小時以上,且持有證明者

　　6.2.2.3.經管理代表核準.

　　6.3.計劃內部品質稽核

　　主導稽核員接獲內部品質稽核宣告后,參考<<稽核員名冊>>成立稽核小組,擬訂稽核計劃,召開稽核小組行前會議等.

　　6.3.1.成立稽核小組

　　主導稽核員依稽核項目,范圍或部門選擇稽核小組成員并考慮:

　　6.3.1.1.在”稽核員不得稽核與其職務具有直接責任關系之業務”的限制下安排稽核員.

　　6.3.1.2.對被稽核項目,范圍的性質應與稽核員的經驗,能力一致.

　　6.3.1.3.稽核員或主導稽核員的實務歷練和培訓.

　　6.3.2.稽核計劃

　　6.3.2.1.稽核計劃的規劃

　　主導稽核員在安排稽核計劃和分派稽核小組任務時,應考慮稽核流程的順暢,考慮的因素有:

　　6.3.2.1.1.遵守”稽核員不得稽核與其職務具有直接責任關系之業務”的限制.

　　6.3.2.1.2.在安排稽核計劃時,應涵蓋所有與本次稽核目標范圍有關的所有主題.

　　6.3.2.1.3.確使相關的主題由同一個人或同一小組執行稽核,以提高稽核效能.

　　6.3.2.1.4.相關主題稽核順利的安排,應以使稽核員順利切入稽核核心達成目標為重點,應以相關主題之因果關系或重要性做安排.

　　6.3.2.1.5.將重要的主題以主從的方式安排稽核.

　　6.3.2.2.稽核計劃內容

　　6.3.2.2.1.稽核范圍與目標

　　6.3.2.2.2.稽核時所持用的標準或依據

　　6.3.2.2.3.稽核小組成員

　　6.3.2.2.4.稽核小組行程表

　　6.3.2.2.5.其它與本次稽核有關的事項

　　6.4.稽核前準備

　　6.4.1.取得相關文件

　　各稽核員可依據稽核的主題先行閱讀相關文件以了解被稽核單位的作業要求.

　　6.4.2.完成查檢表

　　若稽核員將以查檢表輔助稽核的執行時,查檢表的設計應考慮下列事項:

　　6.4.2.1.查檢表內容應依相關文件制訂

　　6.4.2.2.查檢表的設計以輔的記憶為原則規劃,使在稽核進行時可維持稽核進行的連續性與深度.

　　6.4.3.稽核小組行前會議

　　在稽核前,主導稽核員召開稽核小組行前會議,以討論稽核行程的安排及確定稽核員已熟知稽核目標,范圍與稽核所使用的標準及了解稽核員自己的責任.

　　6.4.4.被稽核單位的準備事項

　　被稽核單位在接獲稽核行程后,應做適當的準備.

　　6.4.4.1.告知所屬或相關人員有關稽核的目標和范圍

　　6.4.4.2.指派干部負責陪同稽核小組,被指派的干部應具有能力回答有關稽核范圍的問題.

　　6.5.開啟會議

　　在正式稽核前由主導稽核員主持啟始會議,管理代表被稽核單位主管均應參加會議,會議時間以簡短為原則,會議議程可為:

　　6.5.1.確立稽核范圍及目標與稽核時所采用的方法.

　　6.5.2.介紹稽核小組成員

　　6.5.3.確認稽核排程與結束會議的時間及結束會議的與會人員.

　　6.5.4.澄清與會人員的問題.

　　6.6.現場稽核

　　6.6.1.被稽核單位的配合

　　6.6.1.1.提供稽核小組所需的各項資源,以確?；斯ぷ髂苡行绦?

　　6.6.1.2.與稽核人員合作,以便達成稽核目標.

　　6.6.2.進行稽核

　　稽核小組進行稽核應透過面談,文件審查及觀察相關區域的活動收集客觀證據,稽核員于稽核過程中,應時時掌握稽核原則(技巧)的運用.

　　6.6.2.1.利用查檢表,以輔助記憶維持稽核進行的連續性與深度.

　　6.6.2.2.確定稽核不是在會議室或辦公室進行,而是在”工作現場”進行

　　6.6.2.3.確定稽核是在稽核員的主導下進行,而不是由被稽核單位引導

　　6.6.2.4.掌握稽核目標,不逾越稽核范圍.

　　6.6.2.5.依客觀行事并取得客觀證據,對足以影鄉稽核結果或可能需要進一步稽核的任證據跡象應保持自覺.

　　6.6.2.6.確認及澄清所有”口頭”資訊.

　　6.6.2.7.使用備記錄,記錄須查正的事項 .

　　6.6.2.8.使用被稽核單位的習貫慣用語 ,以減少溝通障礙.

　　6.7.稽核小組檢討會議

　　由主導稽核員主持,檢討<<現場稽核報告>>的內容

　　6.7.1.決定何者將列入<<不符合事項報告>>(附件四)內

　　6.7.2.提報稽核過程中所遇到的任何主要障礙.

　　6.7.3.檢討缺點所代表的意議.

　　6.7.4.綜合被稽核單位的優劣點.

　　6.8.結束會議

　　在稽核結束后由主導稽核員主持結束會議,以確定高階管理人員及被稽核單位清楚的了解稽核結果,會議的參與人員包括管理代表與被稽核單位主管,會議程可包括:

　　6.8.1.宣告此次稽核的范圍與目標.

　　6.8.2.提報觀察結果及所代表的意義.

　　6.8.3.提報所發現的缺點的個數.

　　6.8.4.依<<不符合事項報告>>的重要順序提報所發現的不符合事項.若不符合事項經進一步的討論或被稽核單位提出額外之資料佐證,經主導稽核員裁決取消此一不符合事項時,主導稽核員應在<<不符合事項報告>>內加以注明.

　　6.8.5.宣告缺失將依矯正與預防措施程序發出與跟催

　　6.8.6.提報稽核過程中所遇到的任何主要障礙 .

　　6.9.撰寫<<稽核報告>>

　　6.8.1.主導稽核員應在稽核后七日內,完成<<稽核報告>>(附件五)交管理代表簽核<<稽核報告>>的撰寫內容包括:

　　6.9.1.1.<<稽核報告>>正文

　　6.9.1.1.1.觀察結果及所代表的意義

　　6.9.1.1.2.所發現的缺點的個數

　　6.9.1.2.<<不符合事項報告>>

　　6.9.2.分發<<稽核報告>>

　　<<稽核報告>>副本應分發總經理,管理代表及各部門主管,正本則交品保部保存.

　　6.10.發出及跟崔<<矯正與預防措施要求書>>

　　6.10.1.稽核發現不符合事項依矯正與預防措施程序跟催及管制.

　　6.10.2.稽核員應針對<<不符合事項報告>>中不符合項有針對性地發出<<矯正與預防措施要求書>>并編號 .

　　6.11.呈報管理審查

　　管理代表應在管理審查會議中主導內部稽核結果的檢討.

　　6.12.記錄保存

　　內部品質稽核記錄由文件管制中心保存三年 ,應保存記錄有:

　　6.12.1.稽核計劃

　　6.12.2.會議計劃

　　6.12.3.<<稽核報告>>(包括<<不符合事項報告>>)

　　6.12.4.<<現場稽核報告>>或<<稽核查檢表>>(若有使用時)

　　6.12.5.結案之<<矯正與預防措施要求書>>副本

　　7.附件

　　7.1.附件一:品質稽核流程圖

　　7.2.附件二:稽核員名冊 PB-P-013 01

　　7.3.附件三:現場稽核報告 PB-P-013 02

　　7.4.附件四:不符合事項報告 PB-P-013 03

　　7.5.附件五:稽核報告 PB-P-013 04

篇2：公司品質管理體系稽核規定

公司品質管理體系的稽核規定

　　1．總則

　　1．1制定目的

　　通過對本公司品質管理體系的稽核，適時發現問題并采取對策，確保品管體系持續有效地運行。

　　1．2適用范圍

　　本公司品質管理體系各項工作的定期或不定期稽核工作，均適用本規章。

　　1．3權現單位

　　（1）品管部負責本規章制定、修改、廢止之起草工作。

　?。?）總經理負責本規章制定、修改、廢止之核準。

　　2．稽核規定

　　2．1定義

　　對各項品質活動與相關結果進行查核，以驗證其與本公司品質管理體系之規定是否一致，以及規定是否被正確執行，并達到預定之目標，此項查核工作即為品質稽核。

　　品質稽核分為定期稽核與不定期稽核。

　　2．2品質稽核種類

　　2．2．2不定期稽核

　　（1）品管部主管視需要可指定人員對某項品質活動進行必要之稽核工作。

　　（2）總經理（或管理者代表）可視需要要求品管部對公司之品質體系作全面的稽核，或對某項品質活動作必要的稽核工作。

　　2．2．3定期稽核

　　由品管部于每年12月提出次年度《內部品質稽核計劃》，報總經理（或管理者代表）批準，原則上每半年進行一次稽核。

　　3．定期稽核規定

　　3．1稽核準備

　　3．1．1稽核人員組成

　　由品管部提出參加稽核的人員組成情況，經總經理（管理者代表）批準，并由總經理（或管理者代表）委任稽核組組長。稽核人員應符合下列條件：

　?。?）熟悉公司品質管理體系各項制度與規范。

　　（2）受過相關之訓練（[注]ISO9000認證之企業，稽核人員應具有內部審核員的資格）。

　?。?）口頭、書面表達能力好。

　?。?）非被稽核部門之工作人員。

　　3．1．2稽核實施計劃

　　由稽核組組長編制〈稽核實施計劃表〉，經總經理（或管理者代表）批準，并提前一個星期向被稽核部門發出通知。實施計劃應包括下述內容：

　?。?）稽核的目的、范圍/部門。

　?。?）稽核的日期、時間安排。

　?。?）稽核的依據、評判準確。

　?。?）稽核組成員組成狀況。

　　3．2稽核實施

　　3．2．1起始會議

　　稽核組組長視需要，可召集稽核小組成員及被稽核單位代表，舉行起始會議。

　　起始會議內容：

　　（1）稽核實施計劃的再度說明。

　?。?）被稽核單位的配合狀況。

　　（3）釋疑。

　　3．2．2實施稽核

　　（1）稽核人員通過面談、文件檢查、資料調閱及現場檢查，收集證據，了解稽核項目的客觀狀況。

　　（2）對發現的問題，稽核人員應記錄在《不符合事項報告》中，并經被審核部門負責人確認，以保證不符合事項能夠被理解，有利于糾正措施的采取與實施。

　　（3）稽核人員應秉持客觀、公正、負責的態度。

　　3．2．3結束會議

　　稽核完畢，由組長召集稽核小組成員及被稽核單位代表，舉行結束會議，必要時總經理（或管理者代表）應列席。結束會議內容包括：

　　（1）稽核中的所見所聞。

　?。?）應予肯定的突出方面。

　?。?）應予糾正的不足地方。

　?。?）不符合事項的報告。

　　（5）釋疑。

　　3．3稽核結果追蹤

　　3．3．1報告提出

　　在稽核工作結束后三天內，稽核組組長負責編制《稽核報告》呈報總經理（或管理者代表）?；藞蟾嬷辽賾ㄒ韵聝热?。

　?。?）稽核目的、范圍/部門。

　?。?）稽核小組成員。

　?。?）稽核日期、時間。

　　（4）不符合事項的描述。

　?。?）針對稽核項目，對被稽核部門的工作作出評價。

　　3．3．2報告發放

　　稽核報告應發放下列部門：

　?。?）總經理F（或管理者代表）、品管部經理。

　?。?）被稽核部門。

　?。?）不符合事項涉及部門。

　　3．3．3追蹤管理

　　（1）責任部門負責針對《不符合事項報告》提出糾正措施并加以實施。

　?。?）品管部追蹤糾正措施的執行情況及效果確認。

　?。?）品管部保存稽核產生的記錄、報告等資料。

　　4．附件

　　[附件]HC08-1《稽核實施計劃表》

　　[附件]HC08-2《不符合事項報告》