藥業公司不合格藥品的處理程序
一、在藥品入庫驗收過程中，驗收人員發現不合格藥品時，應：
1、不能入庫。
2、驗收員填制《采購來貨待處理通知》，通知保管、業務、財會。
3、保管員將不合格藥品移入不合格品庫。
4、業務及時通知供貨方，并按有關規定處理，做好查詢記錄。
二、在庫養護檢查或出庫復核過程中發現藥品質量可疑時，應：
1、發現人立即掛黃牌暫停發貨，并填寫《藥品質量復查確認報告》，報質量管理部復查確認。
2、確認不合格的，通知保管員將其移入不合格品庫，待處理。
3、業務與供貨方聯系處理事宜。
4、確認合格的，摘除黃牌繼續銷售。
三、銷后退回藥品驗收不合格的，應：
1、驗收人員在《銷后退回通知單》上注明“驗收不合格”，簽名。
2、保管人員將其移入不合格品庫，待處理。
四、藥檢部門抽檢判定為不合格、各級藥監部門發文禁止銷售、停止使用或要求收回的藥品，應：
1、質量管理部填制《藥品停售通知單》，通知銷售、業務、倉庫、養護等部門停售。
2、保管人員將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。
3、銷售部根據《藥品停售通知單》（有召回要求的），按銷售記錄，填寫《藥品召回通知》或電話通知客戶，追回售出的不合格藥品。
五、不合格藥品應專庫存放，保管員專人管理，建立《不合格藥品臺帳》標志明顯、賬目清楚。
六、不合格藥品的報損、銷毀和預防措施：
1、由保管填寫《不合格藥品報損審批表》，報公司領導批準。
2、由不合格藥品保管人員根據報損情況申請銷毀，由質量管理部會同運輸安全部監督銷毀、特殊管理的不合格藥品應請當地藥監部門監督銷毀。并填寫《不合格藥品銷毀記錄》。
3、對不合格藥品數量和金額較大的，應查明原因、分清責任、并制定預防措施。
七、質量管理部應每季度做好不合格藥品的統計匯總，對不合格原因及處理情況進行分析，上報公司領導。
八、不合藥品的處理記錄及相關資料保存三年。
篇2：不合格品處理方案
不合格品處理方案
一、目的
為使不合格品得到妥善處理，不致影響正常的生產秩序，減少庫存成本，特制定本方案，各相關部門遵照執行。
二、不合格品的處理方法
（一）不合格品區域的規劃
1.在各生產現場（制造/裝配或包裝）的每臺機器或拉臺的每個工位旁邊，均應配有專用的不合格品箱或袋，用走收集生產中產生的不合格品。
2.在各生產現場（制造/裝配或包裝）的每臺機器或拉臺的每個工位旁邊，要專門劃出一個專用區域用來擺放不合格品箱或袋，該區域即為“不合格品暫放區”。請注意，此區域的不合格品擺放時間一般不超過8小時，即當班工時。
3.各生產現場和樓層要規劃出一定面積的“不合格品擺放區”，用來擺放從生產線上收集來的不合格品。
4.所有的“不合格品擺放區”均要用有色油漆進行畫線和文字注明；區域面積的大小視該單位產生不合格品的數量而定。
（二）不合格品區域的使用規定
1.任何“不合格品區”只能擺放本部門產生的不合格品。
2.“不合格品區”不得擺放合格的產品或物料、配件。
（三）不合格品區域的不合格品標識
1.制程檢驗員檢驗出的不合格品處理。
（1）判定的不合格品，所在部門無異議時，由倉儲部安排人員將不合格品集中打包或裝箱，制程檢驗員在每個包裝物的表面蓋“報廢”印章后，由現場雜工送到“不合格品擺放區”，按類型堆棧、疊碼。
（2）制程檢驗員判定的不合格品，生產部有異議時的處理辦法如下。
①由制程檢驗員向質量檢驗主管及以上級別的質量管理人員進行交涉，直至質量管理部經理。
②該批貨物若不能在2小時內解決時，由質量管理部向上級部門尋求處理意見。
2.成品檢驗員檢驗出的不合格品處理。
若成品檢驗員抽樣檢驗出不合格品，應及時與生產部、技術部進行溝通，分析不合格品產生的原因，并進行二次抽樣檢驗。若經復檢后仍存在不合格項目，則由成品檢驗員在包裝物上加蓋“待處理”字樣，再由倉儲部人員將不合格品放入m.dewk.cn“不合格品存放區”，待領導審批后做報廢、返工等處理。
（四）不合格品區貨品的管制規定
1.不合格品區內的貨品，在沒有質量管理部的書面處理通知時，任何部門或個人不得擅自處理或動用不合格品。
2.處理不合格品時，必須要在質量管理部的監督下進行。
（1）報廢。制程（成品）檢驗員在外箱上逐一蓋“報廢”字樣后，由搬運工人送到工廠劃定的“廢品區”進行處理。
（2）返工。制程（成品）檢驗員在外箱上逐一蓋“返工”字樣或掛“返工”標識牌，責成有關部門進行返工。
（3）其他不合格品。其他不合格品的處理規定，均由質量管理部按處理通知協助相關部門進行妥善處理。
（五）不合格品區域的不合格品記錄
1.現場制程質量管制人員將當天產生的不合格品數量如實地記錄在當天的巡檢報表上，同時對當天送往“不合格區”的不合格品進行分類，詳細地填寫在《不合格品管理表》上，并經生產部主管簽認后交質量管理部存查。
2.成品檢驗人員將當天抽檢產生的不合格品數如實記錄在當天的《檢驗報告單》中，并通知相關部門處理不合格品，同時記錄、存檔。