貴州省終止妊娠藥品管理規(guī)定
黔食藥監(jiān)辦〔2009〕120號
關(guān)于印發(fā)貴州省終止妊娠藥品管理規(guī)定的通知
各市(州、地)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、人口和計劃生育委員會：
為加強終止妊娠藥品的管理，保持正常出生人口性別構(gòu)成，促進人口與經(jīng)濟社會的可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)國家計劃生育委員會、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》，結(jié)合我省實際，下發(fā)《貴州省終止妊娠藥品管理規(guī)定》，請轉(zhuǎn)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)單位遵照執(zhí)行。
附件：貴州省終止妊娠藥品管理規(guī)定
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
貴州省衛(wèi)生廳
貴州省人口和計劃生育委員會
二〇〇九年五月五日
貴州省終止妊娠藥品管理規(guī)定
第一條
為加強終止妊娠藥品的管理，保持正常出生人口性別構(gòu)成，促進人口與經(jīng)濟社會的可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)國家計劃生育委員會、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)定。
第二條
本省終止妊娠藥品的購銷和使用管理適用本規(guī)定。
第三條
各地衛(wèi)生行政部門、人口和計劃生育行政部門、食品藥品監(jiān)督管理行政部門按照各自的職責，對本行政區(qū)域內(nèi)的終止妊娠藥品實施監(jiān)督管理。
第四條
本規(guī)定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種：
(一)米非司酮片(商品名：含珠停、息隱);
(二)米索前列醇片(商品名：喜克饋);
(三)乳酸依沙吖啶注射劑(商品名：利凡諾、雷弗諾爾);
(四)催產(chǎn)素注射液(商品名：縮宮素);
(五)卡前列甲酯(商品名：卡波前列素甲酯);
(六)獲準生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白(商品名：花粉蛋白)、硫前列酮(商品名：塞普酮)、甲烯前列素、環(huán)氧司坦(商品名：愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(商品名：芫花酯甲)等。
第五條
禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。
第六條
藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人。
第七條
終止妊娠藥品僅限于在依法獲準施行終止妊娠手術(shù)服務項目的醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)使用。
禁止不具有施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人使用終止妊娠藥品。經(jīng)核準開展產(chǎn)科接生的醫(yī)療保健機構(gòu)正常使用催產(chǎn)素藥物除外。
第八條
終止妊娠藥品的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應嚴格審查購買和使用者的資質(zhì)，對終止妊娠藥品的購銷要建立完整的銷售檔案，并保存3年以上。
第九條
開展終止妊娠手術(shù)服務的機構(gòu)，應制定終止妊娠藥品管理制度，建立購買和使用的記錄，并保存3年以上。
第十條
食品藥品監(jiān)督管理行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)有違反本規(guī)定行為的，應當及時通報同級衛(wèi)生、人口和計劃生育行政管理部門。
第十一條
違反規(guī)定非法銷售和使用終止妊娠藥品的，由衛(wèi)生行政部門、人口和計劃生育行政部門、食品藥品監(jiān)督管理行政部門在各自職責范圍內(nèi)依照相關(guān)法律、法規(guī)進行查處。
第十二條
本規(guī)定自2009年6月15日起執(zhí)行。
篇2：高級中學衛(wèi)生站藥品管理規(guī)定
高級中學衛(wèi)生站藥品管理規(guī)定
用藥安全制度
學校衛(wèi)生站藥品管理制度，依照上級規(guī)定，以切實保證師生用藥安全有效。
一、衛(wèi)生站應當嚴格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度，衛(wèi)生站不得擅自采購醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生站要堅持對購進的藥品做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。
二、衛(wèi)生站應當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。
三、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀，應當詳細記錄造列清單，及時交報有關(guān)部門處理。
四、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效地防潮、防霉措施，嚴格防止人為的污染藥品。
五、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標簽注明。
六、對藥品實行有效期管理，做到"先進先出，近期先用"的原則，堅持定期對藥品進行質(zhì)量的檢查，禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品采購、管理制度
1、學校衛(wèi)生站內(nèi)藥品必須專人負責保管，購入或使用手續(xù)齊全，帳目要清楚、準確無誤。
2、定期做好藥品的盤點工作，統(tǒng)計上報財會，以便進行測算藥費，進行收費。
3、對藥品不同劑型應分別存放，口服藥和外用藥以及消毒藥必須分開存放。
4、衛(wèi)生站的藥品要妥善保管，教師及學生取藥要及時登記。隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴格銷毀處理。
5、嚴格遵守無菌操作規(guī)程，醫(yī)療器械按期常規(guī)消毒。
篇3：藥房(店)藥品不良反應報告規(guī)定
藥房（店）藥品不良反應報告規(guī)定
(1)為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
(2)藥品不良反應。(又稱ADR)：指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應。
(3)藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。
副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。
毒性反應的臨床表現(xiàn)主要有：
①中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等；
?、谠煅到y(tǒng)反應：如再生障礙性貧血、顆粒血細胞減少等；
?、鄹文I損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等：
④心血管系統(tǒng)反應：如血壓下降、心動過速、心律失常。
過敏反應與藥物劑量無關(guān)，具有特異體質(zhì)的病人才會出現(xiàn)，臨床表現(xiàn)主要有：全身性反應，皮膚反應，藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。
(4)駐店執(zhí)業(yè)藥師(藥師)負責收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品不良反應信息。
(5)凡經(jīng)本企業(yè)銷售的藥品，如有不良反應情況出現(xiàn)時，核實后立即向領(lǐng)導匯報，并逐級上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
(6)營業(yè)員對于自行購藥、用藥患者應詢問有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。