一、三檢制
所謂三檢制就是實行操作者的自檢、工人之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結合的一種檢驗制度。
1.自檢
自檢就是生產者對自己所生產的產品,按照作業指導書規定的技術標準自行進行檢驗,并作出是否合格的判斷。這種檢驗充分體現了生產工人必須對自己生產產品的質量負責。通過自我檢驗,使生產者了解自己生產的產品在質量上存在的問題,并開動腦筋,尋找出現問題的原因,進而采取改進的措施,這也是工人參與質量管理的重要形式。
2.互檢
互檢就是生產工人相互之間進行檢驗。互檢主要有:下道工序對上道工序流轉過來的產品進行檢驗;小組質量員或班組長對本小組工人加工出來的產品進行抽檢等。這種檢驗不僅有利于保證加工質量,防止疏忽大意而造成成批地出現廢品,而已有利于搞好班組團結,加強工人之間良好的群體關系。
3.專檢
專檢就是由專業檢驗人員進行的檢驗。專業檢驗是現代化大生產勞動分工的客觀要求,它是互檢和自檢不能取代的。而且三檢制必須以專業檢驗為主導,這是由于現代生產中,專職檢驗人員無論對產品的技術要求,工藝知識和檢驗技能,都比生產工人熟練,所用檢測量儀也比較精密,檢驗結果比較可靠,檢驗效率也比較高;
其次,由于生產工人有嚴格的生產定額,定額又同獎金掛鉤,所以容易產生錯檢和漏檢,有時,操作者的情緒也有影響。
二、簽名制
簽名制是一種重要的技術責任制,是指在生產過程中,從原材料進廠到成品入庫和出廠,每完成一道工序,改變產品的一種狀態,包括進行檢驗和交接、存放和運輸,責任者都應該在相關記錄文件上簽名,以示負責。特別是在成品出廠檢驗單上,檢驗員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規定要求完成了這套工序,檢驗者簽名,表示該工序達到了規定的質量標準,簽名后的記錄文件應妥為保存,以便以后參考。
三、質量復查制
我國有些生產重要產品(特別是軍工產品)的企業,為了保證交付產品的質量或參加試驗的產品穩妥可靠,不帶隱患,在產品檢驗入庫后的出廠前,
要請與產品有關的設計、生產、試驗及技術部門的人員進行復查。查圖紙、技術文件是否有錯,查檢查結果是否正確,查有關技術或質量問題的處理是否合適。這種做法,對質量體系還不夠健全的企業,還是十分有效的。
四、追溯制
在生產過程中,每完成一個工序或一項工作,都要記錄其檢驗結果及存在問題,記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點及情況分析,在適當的產品部位做出相應的質量狀態標志。這些記錄與帶標志的產品同步流轉。產品標志和留名制都是可追溯性的依據,在必要時,都可搞清責任者的姓名、時間和地點。職責分明,查處有據,可以大大加強員工的責任感。產品出廠時還同時附有跟蹤卡,隨產品一起流通,以便用戶把產品在使用時所出現的問題,
能及時反饋給生產者,這是企業進行質量改進的重要依據。
追溯制有三種管理辦法:批次管理法根據零件、材料或特種工藝過程分別組成批次,記錄批次號或序號,以及相應的工藝狀態。在加工和組裝過程中,要將批次號逐步依次傳遞或存檔。
日期管理法對于連續性生產過程、工藝穩定、價格較低的產品,可采用記錄日歷日期來追溯質量狀態。
連續序號管理法這種方法就是根據連續序號追溯產品的質量檔案。
1.質量統計
質量的統計和分析是質量報告和信息反饋的基礎,也是進行質量考核的依據。根據上級要求和企業質量狀況,質量檢驗可提出質量考核指標建議,上級考核指標亦可由上級直接規定。車間生產計劃部門應按月提供完成工時、產品數量、品種規格、零部件半成品完成數量等統計資料;質量檢驗部門負責質量檢驗結果及數據的統計、匯總,并按期向廠部和上級主管部門上報質量月報、季報和年報。質量檢驗部門還要提供其它各種質量情況的統計資料,質量統計資料一定要數據準確,分類整理,按規定項目和格式填寫。
2.質量指標
質量指標由于企業的產品和生產類型的不同而有所不同,本書主要以具有典型代表意義的電子工廠為例,說明通常應予考核的質量指標體系。
1)一次合格率/直通率:其公式為:
直通率=(直通合格數/投入總數)×100%
由于許多電子工廠流水線生產特點(每日清理拉線),導致開工時的直通率為0或很小(機器尚未流到拉尾),而清拉時的直通率又大于100%或非常高,非常脫離生產的實際情況,因此生產直通率往往采用如下公式的合格率代替計算(比較真實反應生產的不良狀況)
直通率≈合格率=(檢驗合格總數/檢驗合格總數+不良總數)×100%
2.一次交收檢驗合格率:其計算公式為:
一次交收檢驗合格率=(一次交檢合格批次/產品交檢總批數)×100%
3.開箱合格率:其計算公式為:
開箱合格率=(開箱檢驗合格數/開箱檢驗總數)×100%
4.退機率:其計算公式為:
退機率=(退回機器總數/出貨總數)×100%
一般在許多企業而言,由于銷售渠道的滯后和售后服務政策要求,出貨總數往往應減去最近三個月的出貨數量。
五、不合格品管理
不合格品管理不只是質量檢驗也是整個質量管理工作中一個十分重要的問題。為了區別不合格品和廢品是完全不同的兩個概念,不合格品(或稱不良品),其中包括廢品、返修品和回用品三類。
在不合格品管理中,需要做好以下幾項工作:
1.“三不放過”的原則,一旦出現不合格品,則應:
不查清不合格的原因不放過。因為不查清原因,就無法進行預防和糾正,不能防止再現或重復發生。
不查清責任者不放過。這樣做,不只是為了懲罰,而主要是為了預防,
提醒責任者提高全面素質,改善工作方法和態度,以保證產品質量。
不落實改進的措施不放過。不管是查清不合格的原因,還是查清責任者,其目的都是為了落實改進的措施。
“三不放過”原則,是質量檢驗工作中的重要指導思想,堅持這種指導思想,才能真正發揮檢驗工作的把關和預防的職能。
2.兩種“判別”職能:
檢驗管理工作中有兩種“判別”職能:
符合性判別:符合性判別是指判別生產出來的產品是否符合技術標準,即是否合格,
這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔。
適用性判別:適用性和符合性有密切聯系,但不能等同。符合性是相對于質量技術標準來說的,具有比較的性質;而適用性是指適合用戶要求而言的,一般說,
兩者是統一的,但也不盡然。人們可能有過這樣的經驗,一個完全合格的產品,用起來不一定好用,甚至完全不適用;反之,有的產品,檢驗指標雖不完全合格,但用起來卻能使人滿意。可能是由于用戶的需求不同,也可能是技術標準的制定本身就不合理,或者有過剩質量。所以不合格品不一定等同于廢品,它可以判為返修后再用,或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。由于這類判別是一件技術性很強的工作,涉及到多方面的知識和要求,因此檢驗部門難于勝任,而應由不合格品審理委員會來審理決定。這類審理委員會在國外稱為MRB(MateriaI Review Board),應由設計、工藝、質量、檢驗、計劃、銷售和用戶代表共同組成,重要產品應有嚴格的審查程序和制度,比如我們常用的特采審批程序,就是采用MRB來完成這一審批過程的。
分類處理:對于不合格品可以有以下處理方法:
報廢,對于不能使用,如影響人身財產安全或經濟上產生嚴重損失的不合格品,應予報廢處理。
返工,返工是一個程序,它可以完全消除不合格,并使質量特性完全符合要求,通常返工決定是相當簡單的,檢驗人員就可以決定,而不必提交MRB審查。
返修,返修與返工的區別在于返修不能完全消除不合格品,而只能減輕不合格品的程度,使不合格品尚能達到基本滿足使用要求而被接收的目的。
原樣使用,原樣使用也稱為直接回用,就是不加返工和返修。直接交給用戶。這種情況必須有嚴格的申請和審批制度,特別是要把情況告訴用戶,
得到用戶的認可。
不合格品的現場管理:
不合格品的現場管理主要做好以下兩項工作:
(1)不合格品的標記凡經檢驗為不合格品的產品、半成品或零部件,應當根據不合格品的類別,分別涂以不同的顏色或做出特殊的標志。例如,有的企業在廢品的致廢部位涂上紅漆,在返修品上涂以黃漆,在回用品上打上“回用”的印章等辦法,以示區別。
(2)不合格品的隔離對各種不合格品在涂上(或打上)標記后應立即分區進行隔離存放,避免在生產中發生混亂。廢品在填寫廢品單后,應及時放于廢品箱或廢品庫,嚴加保管和監視,任何人不準亂拿和錯用。一旦發現動用廢品,以假充真,
檢驗人員有權制止、追查或上報。隔離區的廢品應及時清除和處理,在檢驗人員參與下及時送廢品庫,由專人負責保管,定期處理消毀。
對不合格品要嚴加管理和控制,關鍵在于:
(1).對己完工的產品,嚴格檢查,嚴格把關,防止漏檢和錯檢。
(2).對查出的不合格品,嚴加管理,及時處理,以防亂用和錯用。
(3).對不合格的原因,應及時分析和查清,防止重復發生。
1.檢驗誤差及其分類:
在質量檢驗中,由于主客觀因素的影響,產生檢驗誤差是很難避免的,
甚至是經常發生的。據國外資料介紹,檢驗員對缺陷的漏檢率有時可以高達15%一20%。目前許多企業對檢驗人員的檢驗誤差,還沒有引起足夠的重視,甚至缺乏“檢驗誤差”的概念,迷信100%檢驗的可靠性。認為只要通過檢驗合格的產品,一定就是百分之百的合格品,實際上這是不符合事實的,因為這里面還存在檢驗誤差。檢驗誤差可以分為以下幾類:
(1)技術性誤差技術性誤差,是指檢驗人員缺乏檢驗技能造成的誤差。例如,未經培訓的新上崗檢驗員,最容易發生這種誤差。這往往是由于缺乏必要的工藝知識,
檢驗技術不熟練,對檢測工具或儀器的正確使用方法不掌握,或在視力上有生理缺陷(如近視、視力不足或色盲),也可能由于缺乏檢驗經驗等原因所造成。
(2)情緒性誤差由于檢驗員馬虎大意、工作不細心造成的檢驗誤差。如檢驗人員思想不集中、心情緊張、家庭不和、有煩惱心事;或由于工資獎金等問題,思想鬧情緒;或生產任務緊、時間急等原因引起情緒波動所造成的檢驗誤差。
(3)程序性誤差由于生產不均衡、加班突擊及管理混亂所造成的誤差。如生產不均衡,
月初松、月末緊,加班加點,精力疲累,加之待檢產品過于集中,存放混亂,
標志不清,或工藝、圖紙有臨時改變,而檢驗人員又不知道等原因造成的檢驗誤差。
(4)明知故犯誤差由于檢驗人員動機不良造成的檢驗誤差。如有意報復,迫于生產部門的壓力,工檢關系不和,或為了多拿獎金等原因所造成;少數情況下可能有意破壞。
2.檢驗誤差的指標及考核方法
(1)檢驗誤差的兩個主要指標不論哪類原因造成的誤差,均可概括為以下兩類:
漏檢,漏檢就是有的不合格品沒有被檢查出來,當成了合格品,這當然使用戶遭受損失。這里所指的用戶是廣義的,下道工序也可以認為是上道工序的用戶。
錯檢,錯檢就是把合格品當成了不合格品,在檢驗員檢查出來不合格品中還有的是合格品,這當然使生產者遭受損失。
(2)測定和評價檢驗誤差的方法
重復檢查,由檢驗人員對自己檢查過的產品再檢查一到二次。查明合格品中有多少不合格品,及不合格品中有多少合格品。
復核檢查,由技術水平較高的檢驗人員或技術人員,復核檢驗已檢查過的一批合格品和不合格品。
改變檢驗條件,為了解檢驗是否正確,當檢驗員檢查一批產品后,可以用精度更高的檢測手段進行重檢,以發現檢測工具造成檢驗誤差的大小。
建立標準品,用標準品進行比較,以便發現被檢查過的產品所存在的缺陷或誤差。
3.質量檢驗的方式:
質量檢驗的方式可以按不同的特征進行分類。
(一)按檢驗數量劃分
1、全數檢驗
全數檢驗使指對一批待檢產品進行檢驗。這種方式,一般來說比較可靠。同時能夠提供較全面的質量信息。如果希望檢查得到百分之百的合格品,唯一可行的辦法就是進行全檢,甚至一次以上的全檢。但是還要考慮漏檢和錯檢的可能。
全數檢驗有它固有的缺點:
第一,檢驗的工作量大;
第二,檢驗周期長;
第三,檢驗成本高;
第四,要求檢驗人員和檢驗設備較多;
第五,較大的漏檢率和錯檢率;
由于檢驗人員長期重復檢驗的疲勞,工作枯燥,檢驗人員技術檢驗水平的限制,檢驗工具的迅速磨損,可能導致較大的漏檢率和錯檢率。具國外統計,這種漏檢率和錯檢率有時可能會達到10%到15%。
第六,全檢不適合破壞性的檢驗項目。
通常全檢適用于以下幾種場合:
第一,精度要求高的產品和零部件;
第二,對下道或后續工序影響較大的尺寸部位;
第三,手工操作比重大,質量不穩定的工序;
第四,一些批量不大,質量方面無可靠保證的產品(包括零部件)和工序
第五,采用挑選型抽樣方案時,對于不合格的交驗批,要進行100%的重檢和篩選。
2、抽樣檢驗
抽樣檢驗是指根據數理統計原理所預先制定的抽樣方案。從交驗的一批產品中,隨機抽取部分樣品進行檢驗,根據檢驗結果,按照規定的判斷準則,判定整批產品是否合格,并決定是接收還是拒收該批產品,或采取其它吃力方式。
抽樣檢驗的主要優點是,明顯節約了檢驗工作量和檢驗費用,縮短了檢驗周期,減少了檢驗人員和設備。特別是屬于破壞性檢驗時,只能采取抽樣檢驗的方式。抽樣檢驗的主要缺點,是有一定的錯判風險。例如將合格判為不合格,或把不合格錯判為合格。雖然運用數理統計理論,在一定程度上減少了風險,提高了可靠性,但只要使用抽檢方式,這種風險就不可能絕對避免的。
抽樣檢驗適用于一下幾種場合:
第一,生產批量大,自動化程度高,產品質量比較穩定的產品或工序;
第二,帶有破壞性檢驗的產品和工序;
第三,外協件、外購件成批的驗收檢驗;
第四,某些生產效率高,檢驗時間長的產品和工序;
第五,檢驗成本太高的產品和工序;
第六,產品漏檢少量不合格不會引起重大損失的產品。
(二)按質量特性值劃分
1、計數檢驗
計數檢驗包括檢查和計點檢查,只記錄不合格數(或點),不記錄檢測后的具體測量數值,特別是有些質量特性本身很難用數值表示,如產品的外形是否美觀,食物的味道是否可口等等,它們只能通過感官判斷是否合格,還有一類質量特點,如產品的尺寸等雖然可以用數值表示,也可以進行測量,但在大批量生產中,為了提高效率、節約人力和費用,常常只用“過端”和“不過端”的卡規檢查是否在上下公差范圍以內,也就是只區分合格與不合格品,而不測量實際的尺寸大小。
2、計量檢驗
計量檢驗就是測量和記錄質量特性的數值,并根據數值與表準對比,判斷是否合格。這種檢驗在工業生產中是大量而廣泛存在的。
(三)按檢驗性質劃分
1、理化檢驗
理化檢驗是借助物理、化學的方法,使用某種測量工具或儀器設備,如千分尺、游標卡尺、顯微鏡等等所進行檢驗,理化檢驗的特點通常都是能夠得到具體的數值,人為誤差小因而有條件時,要盡可能的采用理化檢驗。
2、官能檢驗
管能檢驗時靠人的感覺器官來對產品的質量進行評價和判斷的。如對產品的形狀、顏色、味道、氣味、傷痕、老化程度等,通常時依靠人的視覺、聽覺、觸覺和嗅覺等感覺器官進行檢查的,并判斷質量的好壞或是否合格。官能檢驗又可以分為兩類:
第一類、嗜好形官能檢驗,如美不美、香不香,這類由人的感覺本身作為判斷對象的檢驗,這種檢驗往往因人而異,因為每個人的嗜好可能不同,如每個人都有不同的審美觀,對同一事物,其判斷的結果可能由所不同。也就是說,這類檢驗往往由較強的主觀意愿。
第二類、分析型官能檢驗,通過人的感覺器官進而分析判斷被檢測對象的特性。如要檢測某一設備運轉后主軸的發熱的程度,如過沒有適用的溫度計,就要通過檢驗人員用手撫摸的觸覺來判斷大致的溫。這就不是憑人的嗜好,而是憑人的經驗來做出的判斷。
(四)按檢驗后檢驗對象的完整性劃分
1、破壞性檢驗
有些產品的檢驗帶有破壞性,就是產品檢驗后本身不復存在或是被破壞的不能再使用了。如炮彈等軍工用品、熱處理后零件的性能、電子管或其它元件的壽命試驗、布匹的材料的強度試驗等等,都是屬于破壞性檢驗。破壞性檢驗只能采用抽檢的形式,其主要矛盾是如何實現可靠性和經濟性的統一,也就是尋求一定可靠又使檢驗數量最少的抽檢方案。
2、非破壞性檢驗
顧名思義,非破壞性檢驗就是檢查對象被檢查后仍然完整無缺,絲毫不影響其使用性能,如機械零件的尺寸等大多數檢驗,都屬于非破壞性檢驗。現在由于無損檢查的發展,非破壞性檢驗的范圍在擴大。
(五)按檢驗的地點劃分
1、固定檢驗
所謂的固定檢驗,在生產車間內設立固定的檢驗站。這種檢驗站可以是車間公共的檢驗站,個工段、小組或工作地上的產品加工后,都依次送到檢驗站進行檢驗,也可以設立流動或自動線的工序之間或“線”或線的終端。這種檢驗站屬則屬于專門的,并構成生產線的有機組成部分,只固定某種專門的檢驗。
在車間內設立固定的檢驗站又有點也有缺點。固定的檢驗,適用于某些不便搬動或精密的儀器,有利于建立較好的工作環境,有利于檢驗工具或設備的使用和管理,但固定的檢驗站,從心里學的觀點看,容易造成檢驗人員與生產工人之間的對立情緒,生產工人把產品送去檢驗看成“過關”。同時檢驗站內,容易造成待檢和待檢、待檢和完檢、完檢和完檢零件的存放混亂,占用較大的空間。所以采用固定檢驗,要根據具體的情況處理。
2、流動檢驗
流動檢驗也是臨床檢查,就是由檢驗人員到工作地區檢查。流動檢查有以下優點:
(1):有利于搞好檢驗人員與生產工人之間的關系。因為檢驗人員到工作地區檢查,如果態度好,并指出工作操作中的問題,減少不合格的產生,生產工人體會到檢驗人員不只是檢查自己的工作,而是為自己服務,體現了同志式的合作關系,并減少了出現廢品而造成自己的經濟損失;
(2):有預防作用,檢驗人員按加工時間順序到工作地上區檢查,容易及時發現生產過程中的變化,預防成批廢品的出現;
(3):可以節省被檢零件的搬運和取送,防止磕碰、劃傷等損壞現象的發生;
(4):可以提高生產效率,節省操作者在檢驗站的排隊待檢的時間;
(5):檢驗人員當著生產工人的面進行檢查,操作者容易了解出現的質量問題,并容易相信和接受檢驗人員的檢查結果,減少相互之間的矛盾和不信任感。
(六)時間的目的劃分
1、驗收性質的檢驗
驗收性質的檢驗是為了判斷產品是否合格,從而決定是否接收該批或該件產品。驗收檢查是廣泛存在的形式,如原材料、外協件、外購件的的進廠檢驗,半成品入庫前的檢驗,產成品出廠前檢驗,都是屬于驗收檢驗。
2、監督性質的檢驗
監督性質的檢查的目的不是為了判定產品是否合格,從而是接受還是拒收該批產品。而是為了控制生產過程的狀態,也就是檢定生產過程是否處于穩定的狀態。所以,這種檢查也稱為過程檢查,以預防大批不合格的產生。如生產過程中的巡回檢驗,使用控制圖時的定時檢驗,都屬于這類檢驗。其抽查的結果只是作為一個監控和反映生產過程狀態的信號,以便決定是繼續生產還是要對生產過程采取糾正調整的措施。
篇2:醫院醫技管理制度--檢驗科質量管理制度
第五醫院醫技管理制度--檢驗科質量管理制度
1、開展醫德醫風教育和業務培訓。
2、要有科學管理和嚴格的規章制度。
3、制定詳細的統一操作規程。
4、專人負責本室全面質控工作。
5、做好標本測定前采樣處理和測定后結果處理的質量。
6、正確使用和維護本室的儀器設備和定期檢定校正儀器。
7、做好室內監控,了解監控清潔的誤差情況,并采取相應的措施。
8、積極參加室內質評,對室內質評的成績認真分析,失控項目及時檢查原因,采取相應措施。
篇3:區醫院檢驗科檢驗質量管理制度
區醫院檢驗科檢驗質量管理制度
一.必須把檢驗質量放在首位,普及提高質量管理和質量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛生行政部門的規定和臨床檢驗中心的要求,參照國際標準化組織(ISO)《醫學實驗室質量管理(ISO17025)》要求,全面加強技術質量管理。
二.建立和健全科、室(組)二級技術質量管理組織,適當安排兼職人員負責檢驗科技術質量管理工作。管理內容包括:制訂目標、計劃、指標、方法、措施、實施檢查、總結、效果評價及信息反饋,定期向上級報告。
三.各專業實驗室要制訂質控制度,開展室內質控,做到日有操作記錄,月有小結、分析,年有總結。發現失控要及時糾正,未糾正前停發檢驗報告,糾正后再重檢、報告。
四.加強儀器、試劑的管理,建立大型儀器檔案。新引進或維修后的儀器須經校正合格后,方可用于檢測標本。
五.及時掌握業務動態,統一調度人員、設備,建立正常的工作秩序,保證檢驗工作的正常運轉。
六.建立崗位責任制,明確各類人員職責,嚴格遵守規章制度,執行各項操作規程,嚴防差錯事故發生。
七.做好新技術的開發和業務技術的保密工作。
八.積極參加室間質量評價活動,努力提高質評水平。
九.制訂技術發展計劃與工作計劃,并組織實施、檢查。