浙大醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)科醫(yī)療準(zhǔn)入制度
1、新技術(shù)、新項目的準(zhǔn)入
為規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療安全，發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的積極性、創(chuàng)造性，使臨床工作有創(chuàng)新、有發(fā)展，特制訂醫(yī)療新技術(shù)、新項目的準(zhǔn)入制度。
(1) 定義：我院未開展過的，屬國際或國內(nèi)前沿的醫(yī)療技術(shù)項目。
(2) 審批部門：醫(yī)療質(zhì)量控制委員會、院長辦公會
(3) 審批程序：
申請科室認(rèn)真填寫開展新技術(shù)、新項目登記表，包括本次審批項目的國內(nèi)外進(jìn)展、院內(nèi)開展此項工作已經(jīng)具備的條件、醫(yī)療風(fēng)險和并發(fā)癥、出現(xiàn)意外時的處理方案，社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等，填寫后科主任簽字并交醫(yī)務(wù)科;
醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)控委員會討論、提問、申報者答辯;
醫(yī)療質(zhì)控委員會不記名投票;
醫(yī)務(wù)科記票、登記，上報院長辦公會審批;必要時報省衛(wèi)生廳備案或?qū)徟?
醫(yī)院同意后通知科室準(zhǔn)予開展，并通知物價部門審批;
科室定期向醫(yī)院醫(yī)務(wù)科匯報新項目開展的有關(guān)情況(安全性，效果，社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等)。
(4) 審批管理存檔(見《開展新技術(shù)、新項目登記表》)
2、醫(yī)師資格準(zhǔn)入
(1) 住院醫(yī)師的準(zhǔn)入：按《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，取得相應(yīng)證件，經(jīng)上崗培訓(xùn)后，方可準(zhǔn)予其正式參加獨立臨床工作。
(2) 對國外學(xué)成人員的準(zhǔn)入：出國留學(xué)的手術(shù)科室臨床醫(yī)師，如果脫離臨床工作超過2年，非手術(shù)科室臨床醫(yī)師脫離臨床工作超過3年，回院后繼續(xù)做臨床工作者，先按低一級的醫(yī)師資格在相應(yīng)科室臨床一線工作中輪轉(zhuǎn)一年。一年后，視業(yè)務(wù)熟練程度，經(jīng)科室考核通過后，恢復(fù)在科室工作原資格，上述輪轉(zhuǎn)考核情況需報醫(yī)務(wù)科備案。
3、有創(chuàng)操作準(zhǔn)入
為保障我院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，最大限度地維護(hù)病人的利益，根據(jù)醫(yī)療委員會討論通過，對臨床有創(chuàng)檢查、治療項目實行資格準(zhǔn)入。
(1) 臨床有創(chuàng)檢查、治療資格準(zhǔn)入項目專指臨床、醫(yī)技科室在常規(guī)條件下所開展的有創(chuàng)檢查、治療;緊急情況下，為防止病人死亡或嚴(yán)重并發(fā)癥的出現(xiàn)，我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師均可實施有利于病人的有創(chuàng)操作。
(2) 有創(chuàng)檢查項目將根據(jù)實際工作需要定期更新。
(3) 有創(chuàng)操作準(zhǔn)入適用于通過醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試，獲得《中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)地點在浙醫(yī)一院的住院醫(yī)師、主治醫(yī)師、進(jìn)修生、外院的醫(yī)師、脫離臨床工作2年以上準(zhǔn)備重返臨床的醫(yī)師、外籍醫(yī)師需完成有關(guān)審批手續(xù)后方可操作。
(4) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師單獨進(jìn)行有創(chuàng)操作前，需在上級醫(yī)師或具有該項操作經(jīng)驗醫(yī)師的指導(dǎo)下成功完成3~5例后提出申請，每次應(yīng)有相應(yīng)醫(yī)師簽字。
(5) 申請有創(chuàng)檢查和治療獨立操作醫(yī)師應(yīng)有專科主任同意簽字，并提前1個月向科室提出申請，報醫(yī)務(wù)科審查、批準(zhǔn)、備案。 經(jīng)醫(yī)務(wù)批準(zhǔn)后該執(zhí)業(yè)醫(yī)師才允許單獨進(jìn)行有創(chuàng)操作。
(6) 一般情況下，未獲獨立進(jìn)行有創(chuàng)檢查和治療操作資格的醫(yī)師不得單獨從事該檢查和治療的操作。
(7) 因未按規(guī)范實施有創(chuàng)操作或?qū)嵤┖髮?dǎo)致不良后果的，除按醫(yī)院相應(yīng)條款處理外，暫時取消實施有創(chuàng)操作的資格，重新申請。
4、手術(shù)資格準(zhǔn)入
⑴目的：規(guī)范和限定各級外科醫(yī)師對本專科手術(shù)的操作范圍，明確外科醫(yī)師的手術(shù)資格和責(zé)任。
⑵程序：各學(xué)科以專業(yè)為單位擬訂初稿，經(jīng)全科主治醫(yī)師以上人員討論，科主任批準(zhǔn)后報醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)控委員會討論通過后實施。
⑶方案：經(jīng)過浙醫(yī)一院醫(yī)療質(zhì)控委員會認(rèn)真討論，通過了浙一醫(yī)院基本外科手術(shù)分級方案，并規(guī)定手術(shù)審批權(quán)限如下：①一、二類手術(shù)由主治醫(yī)師審批(主治醫(yī)師不在，由指定高年資住院醫(yī)師審批);②三、四類手術(shù)，由正副主任醫(yī)師或科主任審批;③毀損性手術(shù)、重大特類以及新開展的手術(shù)應(yīng)由科主任簽署意見，報醫(yī)院審批;④開展需衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入許可的手術(shù)項目應(yīng)有批文。 各手術(shù)科室按照醫(yī)院外科手術(shù)分級方案開展手術(shù)，不得違反，如有違反，醫(yī)生要承擔(dān)責(zé)任，并經(jīng)質(zhì)控會討論必要時給予暫停手術(shù)等處分。
⑷詳見《手術(shù)及高風(fēng)險有創(chuàng)操作分級與分類管理辦法》
篇2：中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度
> 某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度1、本制度所指的醫(yī)療新技術(shù)是指在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括下列項目：
⑴使用新試劑的診斷項目;
⑵使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目;
⑶創(chuàng)傷性的診斷和治療項目;
⑷生物基因診斷和治療項目;
⑸使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目;
⑹組織、器官移植技術(shù)項目;
⑺其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。
2、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、先進(jìn)、合法以及符合社會倫理規(guī)范要求和醫(yī)院的實際情況的原則。
3、申請開展新技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)在申請后10日內(nèi)提交下列材料至醫(yī)務(wù)科：
⑴項目申請書;
⑵可行性研究報告;
⑶國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料及檢索報告;
⑷具體實施方案;
⑸醫(yī)務(wù)人員專項技術(shù)培訓(xùn)合格證明;
⑹涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。
4、醫(yī)務(wù)科在接到申請科室相關(guān)資料后15日內(nèi)匯報給院領(lǐng)導(dǎo)，并組織相關(guān)專家進(jìn)行評估和審核，準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面通知申請科室并行文公告，不準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面告知申請科室并說明原因。
5、應(yīng)用新技術(shù)、新方法時應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況(甚至可能導(dǎo)致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說明清楚，在征得病人及家屬同意并履行有關(guān)簽字手續(xù)后方可實施。
6、新技術(shù)臨床應(yīng)用頭1年，開展科室應(yīng)按季度將臨床應(yīng)用情況以報告形式提交醫(yī)務(wù)科。
7、新技術(shù)臨床就用5年內(nèi)，開展科室應(yīng)按年度將臨床應(yīng)用情況以報告形式提交至醫(yī)務(wù)科。
8、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能科室應(yīng)定期組織有關(guān)專家進(jìn)行跟蹤評估，評價其應(yīng)用的實際價值，并將有關(guān)評估報告提交院務(wù)會;同時及時反饋相關(guān)信息至開展科室，建立有效的監(jiān)測分析機制。
9、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，出現(xiàn)各種不良后果由責(zé)任科室說明原因，提交分析意見和改進(jìn)措施，醫(yī)務(wù)科組織有關(guān)專家及時進(jìn)行評審并提出和落實整改意見。
10、建立新技術(shù)臨床應(yīng)用預(yù)警機制，出現(xiàn)下列情形之一者，應(yīng)暫停其臨床應(yīng)用：
⑴病人死亡率超過允許范圍的;
⑵引起嚴(yán)重不良后果或重大醫(yī)療意外超過允許范圍的;
⑶醫(yī)療效果與常規(guī)治療無明顯優(yōu)勢的;
⑷技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。
篇3：第一醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度
第一醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度
為加強和規(guī)范我院醫(yī)療技術(shù)管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的有關(guān)要求，結(jié)合我院實際情況，制定本制度。
一、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度。
二、醫(yī)院鼓勵引進(jìn)、應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，不斷開拓診療服務(wù)范圍，豐富診療服務(wù)內(nèi)容。并作為評聘院級優(yōu)秀專家、優(yōu)秀業(yè)務(wù)骨干的主要條件之一。
三、引進(jìn)的新技術(shù)新項目必須在我院的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的診療范圍之內(nèi)。
四、引進(jìn)科室經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，詳細(xì)填寫“新技術(shù)新項目申報書”交醫(yī)教科，醫(yī)教科負(fù)責(zé)組織醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會對新技術(shù)新項目的理論和相關(guān)的技術(shù)規(guī)范進(jìn)行論證，論證通過后報院長批準(zhǔn)方可開展實施。
五、引進(jìn)的新技術(shù)新項目在江蘇省衛(wèi)生廳公布的二類及以上醫(yī)療技術(shù)目錄內(nèi)的，按《**市人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理實施方案》執(zhí)行。
六、科室管理
1、科室主任負(fù)責(zé)做好本科室開展新技術(shù)新項目的組織和管理工作，牽頭成立科室新技術(shù)新項目管理小組，具體負(fù)責(zé)組織新技術(shù)新項目按計劃實施,確保新技術(shù)新項目順利開展。對開展的技術(shù)項目做到隨時注意國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動態(tài)，收集信息，及時總結(jié)和提高。密切關(guān)注新項目實施中可能出現(xiàn)的各種意外情況，積極妥善處理，做好記錄。
2、新技術(shù)新項目在完成一定例數(shù)后，科室主任負(fù)責(zé)及時總結(jié)，并向醫(yī)教科提交總結(jié)報告，醫(yī)教科上交院學(xué)術(shù)委員會討論，決定該項新技術(shù)新項目是否在臨床全面開展。
七、醫(yī)教科職責(zé)
1、負(fù)責(zé)管理全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入工作，制定有關(guān)工作制度，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實施。對已申報和開展的新技術(shù)新項目進(jìn)行跟蹤，了解其進(jìn)展，做好人員培訓(xùn)及邀請院外專家指導(dǎo)，幫助解決進(jìn)展中的問題和困難等。
2、每年底對已經(jīng)開展并取得成果的新技術(shù)新項目，組織醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會進(jìn)行評審，對其中非常有價值的項目（國內(nèi)空白、省內(nèi)空白、醫(yī)院空白），向院部推介授予獎勵，并負(fù)責(zé)組織申報市級或以上科技進(jìn)步獎項。
3、每年底負(fù)責(zé)對以往已開展或已評獎的新技術(shù)新項目，組織醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟(jì)效益的評估，對已經(jīng)限制科室業(yè)務(wù)發(fā)展或國家規(guī)定停止的醫(yī)療技術(shù)作出相應(yīng)結(jié)論。
八、項目未經(jīng)審批準(zhǔn)入，一律不得開展。違反本規(guī)定的科室和個人，按相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。