制造公司質(zhì)量事故報(bào)告與處理規(guī)定
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第一條 為了對(duì)已發(fā)生的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，查明事故原因并及時(shí)處理，有效地防止事故的再次發(fā)生，結(jié)合實(shí)際，特制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量事故的報(bào)告與處理的管理。
第三條 質(zhì)檢科是質(zhì)量事故報(bào)告與處理的歸口管理部門。負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事故的分析，提出和落實(shí)處理意見，建立管理檔案。同時(shí)按規(guī)定向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。
第四條 各車間(科)負(fù)責(zé)本部門內(nèi)外部質(zhì)量事故的報(bào)告、處理，接受質(zhì)檢科的指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查與考核。
第五條 質(zhì)量事故是指給本公司或用戶造成一定經(jīng)濟(jì)損失，或給公司信譽(yù)造成一定影響的質(zhì)量問題。
第六條 符合下列條件之一者為一般質(zhì)量事故：
1、產(chǎn)品、零、部件報(bào)廢或返修，一次性直接經(jīng)濟(jì)損失在1萬元以上(含1萬元)至5萬元。
2、產(chǎn)品出廠后，“三包一賠”一次性直接經(jīng)濟(jì)損失在2萬元以上(含2萬元)，10萬元以下。
3、由于質(zhì)量問題給本公司信譽(yù)造成較大影響的問題。
第七條 符合下列條件之一者為重大質(zhì)量事故：
1、產(chǎn)品、零、部件報(bào)廢或返修，一次性直接經(jīng)濟(jì)損失在5萬元以上(含5萬元)。
2、產(chǎn)品出廠后，“三包一賠”一次性直接經(jīng)濟(jì)損失在10萬元以上(含10萬元)。
3、由于產(chǎn)品質(zhì)量問題給本公司信譽(yù)造成重大影響的問題。
4、產(chǎn)品在使用過程中，由于產(chǎn)品質(zhì)量造成人身傷亡事故的問題。
第八條 經(jīng)濟(jì)損失核算的范圍：
1、工時(shí)損失費(fèi)，從發(fā)生質(zhì)量事故的工序算起，即以前加工發(fā)生的工時(shí)損失及返修工時(shí)。
2、毛坯損失費(fèi)，毛坯價(jià)值與毛坯殘余價(jià)值之差。
3、“三包一賠”損失，賠償費(fèi)、折價(jià)處理損失費(fèi)、因質(zhì)量問題拖期的罰款、“三包一賠”補(bǔ)制費(fèi)，包裝運(yùn)輸費(fèi)及其它費(fèi)用。
4、材料消耗費(fèi)，返修發(fā)生的材料消耗費(fèi)。
第九條 經(jīng)濟(jì)損失的計(jì)算公式：
焊接廢品損失費(fèi)=工時(shí)損失費(fèi)+毛坯損失費(fèi)(毛坯價(jià)值-毛坯殘值)。
返修損失費(fèi)=返修工時(shí)費(fèi)+材料消耗費(fèi)。
第十條 經(jīng)濟(jì)損失的計(jì)算，按實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用計(jì)算。
第十一條 質(zhì)量事故發(fā)生后，事故發(fā)生部門或發(fā)現(xiàn)部門必須及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢科。對(duì)于隱瞞、虛報(bào)或拖延不報(bào)的部門，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，除責(zé)令其補(bǔ)報(bào)外，還應(yīng)視情況追究部門主管領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人的責(zé)任。
第十二條 內(nèi)外部質(zhì)量事故的報(bào)告事故判定后，一般質(zhì)量事故，發(fā)生或發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)按《質(zhì)量信息管理規(guī)定》定期報(bào)送質(zhì)檢科;重大質(zhì)量事故，發(fā)生或發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)在二十四小時(shí)內(nèi)，向質(zhì)檢科報(bào)告。
第十三條 對(duì)于重大質(zhì)量事故，質(zhì)檢科負(fù)責(zé)在接到報(bào)告的二日內(nèi)上報(bào)上級(jí)有關(guān)部門，五日內(nèi)組織完成分析處理工作，處理意見經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，報(bào)上級(jí)有關(guān)部門。
第十四條 質(zhì)量事故由質(zhì)檢科按質(zhì)量事故的具體情況組織處理。
第十五條 質(zhì)量事故原則上應(yīng)在五日內(nèi)處理完畢，事故的責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)組織對(duì)事故原因的分析，提出處理和改進(jìn)措施意見。重大質(zhì)量事故的處理，需填寫《質(zhì)量事故處理單》，報(bào)告公司主管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后作為處理決定。
第十六條 對(duì)于造成質(zhì)量事故的責(zé)任者，按下列規(guī)定給予處罰：
1、一般質(zhì)量事故，應(yīng)賠償直接經(jīng)濟(jì)損失的1-1.5%，但至少不得低于100元。
2、重大質(zhì)量事故，應(yīng)賠償直接經(jīng)濟(jì)損失的0.5-1%，但不得低于150元，同時(shí)對(duì)部門主管領(lǐng)導(dǎo)給予同樣的處罰。
3、對(duì)于特別重大的質(zhì)量事故，除按重大質(zhì)量事故進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰外，由質(zhì)檢科提出給予下崗、降級(jí)或撤職以上行政處分的意見，經(jīng)公司經(jīng)理辦公會(huì)研究后執(zhí)行。
第十七條 本規(guī)定由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)解釋。
第十八條 本規(guī)定自實(shí)施之日起執(zhí)行。
篇2：藥品藥械質(zhì)量事故處理報(bào)告追究管理制度
藥品、藥械質(zhì)量事故處理報(bào)告、追究管理制度
質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二．重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度
一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請(qǐng)銷毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
六、因上述問題而觸犯刑律的，應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
篇3：第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二．重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。