某市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度

　　按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案（試行）”，進一步提高我院合理使用抗菌藥物水平，結(jié)合本院實際，特作以下規(guī)定：

　　一、抗菌藥物使用基本原則

　　1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性，主要供全身應(yīng)用（個別也可局部應(yīng)用）的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥。抗菌藥物用于細菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原則上不用抗菌藥物。

　　2、力爭在使用抗菌藥物治療前，正確采集標(biāo)本，及時送病原學(xué)檢查及藥敏試驗，以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的情況下，可根據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌，進行經(jīng)驗治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)結(jié)果，則應(yīng)根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點以及藥敏試驗結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案，進行目標(biāo)治療。

　　3、感染性疾病的經(jīng)驗治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后，因此十分重要，須認(rèn)真對待。在經(jīng)驗治療前應(yīng)盡快判斷感染性質(zhì)，對輕型的社區(qū)獲得性感染，或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫(yī)院感染或嚴(yán)重感染、難治性感染應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推測可能的病原菌及其耐藥狀況，選用覆蓋面廣、抗菌活性強及安全性好的殺菌劑，可以聯(lián)合用藥。對導(dǎo)致臟器功能不全、危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。

　　4、培養(yǎng)與藥敏試驗結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。根據(jù)臨床用藥效果，盡快確定致病菌及其耐藥狀況，以便有針對性地選用作用強的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培養(yǎng)結(jié)果一般無臨床意義，應(yīng)排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。

　　5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時，應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)性、毒負(fù)反應(yīng)和給藥劑量、用法，制訂個體化的方案。限制無指征的抗菌藥物使用，非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強，在感染部位濃度高的品種，此外要綜合考慮以下因素：

　　⑴患者的疾病狀況：疾病、病情嚴(yán)重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

　　⑵藥物的有效性：包括抗菌藥物的抗菌譜，抗菌活性、藥代動力學(xué)特點（吸收、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度等），藥效學(xué)特點及不良反應(yīng)等。

　　⑶本地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)、病區(qū)細菌耐藥狀況：選用病原菌敏感的抗菌藥物。

　　⑷給藥途徑：應(yīng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及藥代動力學(xué)特點決定給藥途徑，輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。

　　⑸有多種藥物可供選用時，應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價廉者優(yōu)先。

　　⑹其他：藥物的相互作用、供應(yīng)等。

　　6、抗菌藥物的更換：一般感染患者用藥72小時（重癥感染48小時）后，可根據(jù)臨床反應(yīng)或臨床微生物檢查結(jié)果，決定是否需要更換所用抗菌藥物。

　　7、療程：一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2-3天，特殊感染按特定療程執(zhí)行。

　　8、抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療，不過分依賴抗菌藥物。

　　9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥，以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕，或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部選用如下外用制劑：呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用，包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。

　　10、加強對抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并妥善處置，認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。療程中對已知或發(fā)生率高的不良反應(yīng)進行臨床監(jiān)測，并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物時，尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進行治療藥物濃度監(jiān)測，提高用藥的安全性和療效。對較長時間使用抗菌藥物的患者，要嚴(yán)密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染，特別是深部真菌感染。

　　11、對病情復(fù)雜的難治性感染病例，應(yīng)組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進行會診，制定給藥方案，提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時應(yīng)注意藥物的成本-效果比。

　　二、抗菌藥物使用管理

　　1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”，由主管院長、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細菌室等組成。

　　2、制訂和實行抗菌藥物分線管理和審批制度，執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。

　　3、門診處方抗菌藥以單用為主，原則上不超過三天量，最多不超過7天，嚴(yán)格控制聯(lián)用，三聯(lián)用藥原則上禁用（抗結(jié)核藥物除外）。

　　4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計和分析全院抗菌藥物使用率等，以便隨時掌握異常現(xiàn)象；并會同檢驗科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。

　　5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏工作，并開展耐藥菌監(jiān)測。

　　6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查，做到有樣必采，住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。

　　7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。

　　三、抗菌藥物分線管理

　　1、抗菌藥物分三線管理，第一線藥物抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小，價格低廉；第二線藥物抗菌譜較廣、療效好，但不良反應(yīng)較明顯或價格較貴；第三線藥物療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴(yán)重的品種。

　　2、限制無指征的抗菌藥物使用，非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物，手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。

　　3、根據(jù)本院情況，建立抗生素分級管理制度，根據(jù)病情應(yīng)用抗生素時，提倡應(yīng)用第一線藥物，控制第二線藥物，嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長同意，三線藥物的使用需科主任或醫(yī)務(wù)管理處批準(zhǔn)同意。

篇2：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制度

>　　醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作制度

　　1、主任委員負(fù)責(zé)召開委員會議，研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時可邀請院內(nèi)外有關(guān)專家參加。

　　2、會議原則上每季度召開一次，總結(jié)工作，安排下階段工作。遇特殊情況可由4名以上委員提議，經(jīng)主任委員同意，召開臨時會議。

　　3、會議應(yīng)在有半數(shù)以上委員出席的情況下召開。

　　4、會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議半數(shù)以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、實行。

　　5、藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的執(zhí)行機構(gòu)，負(fù)責(zé)落實藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議的決議。

　　6、藥劑科是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的常設(shè)機構(gòu)。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會閉會期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應(yīng)及時向主任委員請示，或依據(jù)本條第2款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應(yīng)在下次會議上進行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。

　　7、藥劑科主任協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會議記錄，整理記錄，編制會議紀(jì)要。藥劑科主任負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議各種資料，整理藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的文件和檔案，按《檔案法》等法律法規(guī)的規(guī)定，及時向醫(yī)院檔案室移交會議檔案。

　　8、主任委員不能履行其職責(zé)時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作。

篇3：醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告標(biāo)準(zhǔn)程序

>　　醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告標(biāo)準(zhǔn)操作程序

　　目的：制定藥物不良反應(yīng)監(jiān)測/報告標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。

　　范圍：醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部等

　　責(zé)任人：全體醫(yī)務(wù)人員、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組成員

　　程序：

　　1、實行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測/報告制度，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組成員認(rèn)真覆行職責(zé)，有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時，不得隱瞞不報。"藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組"受醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo)，由藥劑科臨床藥學(xué)人員具體負(fù)責(zé)。

　　2、藥品不良反應(yīng)的信息收集

　　凡在我院門、急診和住院期間的病人所用治療、預(yù)防、診斷等藥物，在使用安全劑量中所發(fā)生的有害或嚴(yán)重不適的反應(yīng)，均屬登記和報告范圍。

　　醫(yī)務(wù)人員在診斷、治療、護理中發(fā)現(xiàn)病員出現(xiàn)因用藥所引起的不適反應(yīng)，應(yīng)即時進行處理、并報告醫(yī)院"藥物不良反應(yīng)監(jiān)察小組"，認(rèn)真填寫"ADR/ADE報告表"。

　　3、程序

　　1)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組在接到門診或病房發(fā)生藥物不良反應(yīng)事件報告或接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后，應(yīng)在最短時間里前往相關(guān)科室(門診或病區(qū))。

　　2)到達后，仔細聽取醫(yī)護人員的敘述，仔細察看病歷，然后詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。

　　3)如判斷是藥物引起不良反應(yīng)，填寫不良反應(yīng)報告表并上報省不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

　　4)醫(yī)護人員對引起不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)即留存標(biāo)明日期、廠家、批號、使用數(shù)量等情況，待分析后決定取舍。

　　5)由于藥物本身質(zhì)量問題(如輸液熱原反應(yīng)、藥物霉變、細菌污染、雜物混入等情況)，所引起病員之不適應(yīng)，原則上由藥劑科會同臨床科室等人員，負(fù)責(zé)處理。

　　6)藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)病例，須用有效方式在15個工作日內(nèi)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

　　4.附：藥物不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)察范圍

　　1)所有危及生命、致殘直至喪失勞動能力或死亡的不良反應(yīng)。

　　2)新藥投產(chǎn)使用后發(fā)生的各種不良反應(yīng)。

　　3)疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。

　　4)各種類型的過敏反應(yīng)。

　　5)非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性。

　　6)疑為藥品間相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)。

　　7)其他一切意外的不良反應(yīng)。