公司質(zhì)管部職能(四)
1 目的
明確質(zhì)管部質(zhì)量管理職能,強(qiáng)化公司產(chǎn)品質(zhì)量的管理。
2 范圍
公司質(zhì)管部。
3.職責(zé)
質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)履行本部門管理職能,總經(jīng)理進(jìn)行監(jiān)督、檢查。
4 內(nèi)容
4.1 質(zhì)管部是在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按醫(yī)藥行業(yè)管理要求負(fù)責(zé)本公司全面質(zhì)量的管理工作。
4.2 負(fù)責(zé)制訂和修訂公司各種物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度。
4.3 負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?、培養(yǎng)液等管理辦法。
4.4 負(fù)責(zé)按GMP要求,編寫本部門GMP文件。
4.5 按照檢驗(yàn)結(jié)果決定物料和中間產(chǎn)品的使用與否,并審核有合格品處理程序。
4.6 負(fù)責(zé)成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄的審核,決定成品的發(fā)放。
4.7 負(fù)責(zé)對物料、中間產(chǎn)品及成品的進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;負(fù)責(zé)監(jiān)測潔凈區(qū)塵埃數(shù)和微生物數(shù)量。
4.8 負(fù)責(zé)評價(jià)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料的儲(chǔ)存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。
4.9 會(huì)同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
4.10 負(fù)責(zé)建立健全本部門所轄事務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度、質(zhì)量管理程序。
4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強(qiáng)溝通和協(xié)作,保證質(zhì)量目標(biāo)的全面完成。
4.12 負(fù)責(zé)本部門各種有形、無形資產(chǎn)的管理。
4.13 定期向總經(jīng)理匯報(bào)本部門工作,并完成其交辦的其它工作。
篇2:公司質(zhì)管部職能(4)
公司質(zhì)管部職能(四)
1 目的
明確質(zhì)管部質(zhì)量管理職能,強(qiáng)化公司產(chǎn)品質(zhì)量的管理。
2 范圍
公司質(zhì)管部。
3.職責(zé)
質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)履行本部門管理職能,總經(jīng)理進(jìn)行監(jiān)督、檢查。
4 內(nèi)容
4.1 質(zhì)管部是在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按醫(yī)藥行業(yè)管理要求負(fù)責(zé)本公司全面質(zhì)量的管理工作。
4.2 負(fù)責(zé)制訂和修訂公司各種物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度。
4.3 負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?、培養(yǎng)液等管理辦法。
4.4 負(fù)責(zé)按GMP要求,編寫本部門GMP文件。
4.5 按照檢驗(yàn)結(jié)果決定物料和中間產(chǎn)品的使用與否,并審核有合格品處理程序。
4.6 負(fù)責(zé)成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄的審核,決定成品的發(fā)放。
4.7 負(fù)責(zé)對物料、中間產(chǎn)品及成品的進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;負(fù)責(zé)監(jiān)測潔凈區(qū)塵埃數(shù)和微生物數(shù)量。
4.8 負(fù)責(zé)評價(jià)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料的儲(chǔ)存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。
4.9 會(huì)同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
4.10 負(fù)責(zé)建立健全本部門所轄事務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度、質(zhì)量管理程序。
4.11 積極與公司內(nèi)其它各部門加強(qiáng)溝通和協(xié)作,保證質(zhì)量目標(biāo)的全面完成。
4.12 負(fù)責(zé)本部門各種有形、無形資產(chǎn)的管理。
4.13 定期向總經(jīng)理匯報(bào)本部門工作,并完成其交辦的其它工作。
篇3:學(xué)校實(shí)驗(yàn)科室職能
學(xué)校實(shí)驗(yàn)科室職能
負(fù)責(zé)制訂全校實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃;
負(fù)責(zé)制訂實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度并組織實(shí)施;
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理,做好實(shí)驗(yàn)室建立、調(diào)整和撤銷的論證組織工作;
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室基本信息的統(tǒng)計(jì)及上報(bào)工作;
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)保安技管理,審核實(shí)驗(yàn)室工作人員有害津貼發(fā)放,做好實(shí)驗(yàn)室安全的督促檢查工作;
負(fù)責(zé)專任實(shí)驗(yàn)室人員管理和量化考核;
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)備維修費(fèi)分配及管理;
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)技術(shù)開發(fā)基金經(jīng)費(fèi)管理以及立項(xiàng)、鑒定驗(yàn)收和項(xiàng)目效益跟蹤管理;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室開放計(jì)劃管理、過程檢查和工作量核算、劃撥;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室校內(nèi)外有償服務(wù)管理;
負(fù)責(zé)組織國家、省、校三級(jí)實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心建設(shè)、評審和申報(bào);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室評估體系的建立,并組織實(shí)施;
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理工作量和建設(shè)工作量的核算、劃撥;
負(fù)責(zé)各類實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目的立項(xiàng)論證和經(jīng)費(fèi)使用管理,參與該類項(xiàng)目招投標(biāo)和設(shè)備到貨驗(yàn)收;處領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。