醫(yī)院藥事不良事件的應急管理體系
1．藥事質(zhì)量事件指在醫(yī)院藥事活動中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì) 量有關(guān)的事件。
2．重大藥事質(zhì)量事件具體包括：
2．1不同種藥品或同種而批號不同的藥品混合而不能分揀的，異物混入 藥品的，超量服藥或服法錯誤的，不合理使用藥品的，藥品過期失效、發(fā)霉 、變質(zhì)、錯購假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的，發(fā)出差錯，分裝藥品差錯，制劑 、配制及包裝差錯等，其性質(zhì)嚴重，以致可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全 或造成醫(yī)療事故的事件。
2．2涉及在藥品、制劑、試劑的驗收、養(yǎng)護、銷售、銷后退回等藥品供 應流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，或藥品行政主管 部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷 售的藥品的事件。
2．3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。
2．4導致訴訟的事件。
2．5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故，一次造成3000元(含，不計工時)以上造成 較大經(jīng)濟損失的事件。
3．重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報告。
4．發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的部門領(lǐng)導在必要時有義務保護現(xiàn)場 、保全證據(jù)，以利于事件的調(diào)查和處理。
5．質(zhì)量管理員在接到報告后必須立即參與事件的處理，負責事件的調(diào) 查，按規(guī)定報告，歸集資料留檔備查。
6．發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的部門領(lǐng)導必須立即采取最為妥善的 方法著手處理。
7．發(fā)現(xiàn)或可疑藥品、制劑、試劑不合格的，按照《不合格藥品管理制 度》的規(guī)定處理和報告。
8．涉及藥品質(zhì)量的，應立即將造成藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報 送有關(guān)藥品檢驗單位，進行質(zhì)量檢驗。
9．藥事管理小組應召開有當事人或責任人、相關(guān)部門領(lǐng)導參加的質(zhì)量 會議，對事件進行深入分析，確定事件原因及責任者，責成責任部門認真總 結(jié)教訓，制定和落實糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定，并簽署意 見。
10．藥房負責人向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長和有關(guān)部門報告，或按規(guī) 定向國家有關(guān)行政管理部門報告。
11．藥事質(zhì)量事件處理實行“三不放過”原則，即事故原因不清不放過 、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責 任者應按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予處罰。
12．事后必須分析原因，吸取教訓，提出改進措施，防止事故再發(fā)生的 改進措施，杜絕類似事故發(fā)生。
13．發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報告的，按照嚴重違反 規(guī)章制度處理，可以與其他處罰一并執(zhí)行。
篇2：第三醫(yī)院藥事不良事件應急管理制度
第三醫(yī)院藥事不良事件應急管理制度
1.藥事質(zhì)量事件指在醫(yī)院藥事活動中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì)量有關(guān)的事件。
2.重大藥事質(zhì)量事件具體包括：
2.1不同種藥品或同種而批號不同的藥品混合而不能分揀的，異物混入藥品的，超量服藥或服法錯誤的，不合理使用藥品的，藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯購假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的，發(fā)出差錯，分裝藥品差錯，其性質(zhì)嚴重，以致可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全或造成醫(yī)療事故的事件。
2.2涉及在藥品、試劑的驗收、養(yǎng)護、銷售、銷后退回等藥品供應流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，或藥品行政主管部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。
2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。
2.4導致訴訟的事件。
2.5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故，一次造成3000元（含，不計工時）以上造成較大經(jīng)濟損失的事件。
3.重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報告。
4.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護士長在必要時有義務保護現(xiàn)場、保全證據(jù)，以利于事件的調(diào)查和處理。
5.質(zhì)量管理員在接到報告后必須立即參與事件的處理，負責事件的調(diào)查，按規(guī)定報告，歸集資料留檔備查。
6.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護士長必須立即采取最為妥善的方法著手處理。
7.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品、試劑不合格的，按照《不合格藥品管理制度》的規(guī)定處理和報告。
8.涉及藥品質(zhì)量的，應立即將造成藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報送有關(guān)藥品檢驗單位，進行質(zhì)量檢驗。
9.藥事管理小組應召開有當事人或責任人、相關(guān)科室主任、護士長參加的質(zhì)量會議，對事件進行深入分析，確定事件原因及責任者，責成責任科室認真總結(jié)教訓，制定和落實糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定，并簽署意見。
10.藥房負責人向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長和有關(guān)部門報告，或按規(guī)定向國家有關(guān)行政管理部門報告。
11.藥事質(zhì)量事件處理實行"三不放過"原則，即事故原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責任者應按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予處罰。
12.事后必須分析原因，吸取教訓，提出改進措施，防止事故再發(fā)生的改進措施，杜絕類似事故發(fā)生。
13.發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報告的，按照嚴重違反規(guī)章制度處理，可以與其他處罰一并執(zhí)行。