DBF-900墨輪封口機驗證方案***物科技有限公司
目錄
方案的起草及審批3
1概述4
2驗證目的4
3驗證范圍4
4主要技術(shù)參數(shù)4
5運行確認(OQ)4
5.1文件資料4
5.2運行確認4
6驗證內(nèi)容6
6.1滲漏性試驗6
6.2真空泄漏試驗7
6.3結(jié)果統(tǒng)計7
7驗證方案的培訓(xùn)7
8驗證的結(jié)果與評價7
9驗證周期8
方案的起草及審批
方案起草
簽名
日期
方案審核
簽名
日期
方案批準(zhǔn)
簽名
日期
1概述
公司產(chǎn)品檢測試劑卡是從國外進口，經(jīng)在公司十萬級生產(chǎn)車間分裝、包裝加工而成的產(chǎn)品。在這分裝、包裝的生產(chǎn)過程中，內(nèi)包裝的封口成為公司產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工序之一。DBF-900墨輪封口機為深圳市鑫雙科實業(yè)有限公司生產(chǎn)的設(shè)備，主要用于公司產(chǎn)品檢測試劑卡的鋁箔袋封口，鋁箔袋材質(zhì)為PET12/AL7/PE70。因公司產(chǎn)品檢測試劑卡在生產(chǎn)過程中，濕度對產(chǎn)品質(zhì)量影響較大，在生產(chǎn)過程中嚴格控制在濕度：15%-30%，溫度：18-24℃成為必要手段，而檢測試劑卡在貯存、運輸過程中，鋁箔袋的緊密封口成為保證產(chǎn)品質(zhì)量的最終防線。所以有必要對DBF-900墨輪封口機的設(shè)備性能進行驗證，以保證公司產(chǎn)品質(zhì)量在貯存、運輸過程中不受濕度的影響，保證產(chǎn)品質(zhì)量的有效性。
在做此驗證之前，已確認鋁箔袋熱粘合封口包裝的密封性，符合公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求。****卡為例。
2驗證目的
確認DBF-900墨輪封口機控制參數(shù)，驗證DBF-900墨輪封口機符合公司產(chǎn)品的完整密封性，并能穩(wěn)定有效地連續(xù)正常運行。
3驗證范圍
適用于本公司DBF-900墨輪封口機。
4主要技術(shù)參數(shù)
電源
600W/220V,50Hz
封口速度
0-8m/min
封口寬度
6-12mm
溫度范圍
0-300℃
字體大小
20
負荷
5KGs
尺寸
1000*400*450mm
重量
50Kgs
5
運行確認(OQ)
確認設(shè)備控制參數(shù)儀表是否準(zhǔn)確，確認設(shè)備能在設(shè)定程序下準(zhǔn)確運行，能達到廠家提供的設(shè)備技術(shù)要求。
5.1文件資料
DBF-900墨輪封口機使用說明書
5.2運行確認
5.2.1
確認方法
a、按照設(shè)備使用說明書的要求對設(shè)備進行安裝調(diào)試，并檢查各機械部分運轉(zhuǎn)情況;
b、對設(shè)備控制參數(shù)(溫度、速度、壓力)儀表進行檢查并形成記錄。
確認項目
確認標(biāo)準(zhǔn)
現(xiàn)場檢查狀況說明
Ink
terrk
(油輪熱印調(diào)溫器)
無異常
Power
(電源開關(guān))
無異常
Fan
(風(fēng)機開關(guān))
無異常
Heater
(加熱器開關(guān))
無異常
Serl
temrt
(熱封溫度調(diào)溫器)
無異常
btween
(印字距離調(diào)節(jié)器)
無異常
Speed
(電機調(diào)速器)
無異常
油輪壓力調(diào)節(jié)器
無異常
熱封壓力調(diào)節(jié)器
無異常
各運行皮帶情況
無異常
各機械部件運轉(zhuǎn)情況
無異常
檢查人/日期：
復(fù)核人/日期：
5.2.2設(shè)備工藝參數(shù)的確定
影響產(chǎn)品熱合封裝的主要參數(shù)主要有溫度、壓力和速度，三者之間相互影響，如：當(dāng)壓力大時，粘接時間則短;同樣工件對壓力也有影響。
5.2.3工藝參數(shù)確定方法
根據(jù)包裝材料的特性初步確定參數(shù)范圍;參考經(jīng)驗值確定參數(shù)范圍,通過做單包裝不透氣性試驗進行確定工藝參數(shù)。
5.2.3.1試驗方法：
取經(jīng)檢驗合格的鋁箔袋80個，裝入****卡，分組編號，共8組，每組10個，對封口的溫度、速度、壓力進行封口參數(shù)設(shè)定，如下表：
參數(shù)
試驗
樣本數(shù)(只)
封口溫度(℃)
速度(米/分)
熱封壓力(Kg/cm2)
5.2.3.2檢測方法：
取封好的各組鋁箔袋包裝，逐只浸入水中，水的高度足以覆蓋一個鋁箔袋，擠壓各供試品，持續(xù)30秒，觀察結(jié)果并記錄：
試驗組號
樣品數(shù)量
各組供試品滲漏情況
判定標(biāo)準(zhǔn)：
10個鋁箔袋應(yīng)無一滲漏，才可判定為合格。
結(jié)論：
檢測人/日期：
復(fù)核人/日期：
6驗證內(nèi)容
按照單包裝不透氣性試驗結(jié)果確定的熱封溫度、速度、壓力進行設(shè)定，對樣品進行封口。
6.1滲漏性試驗
參照EN868.1-1997
取10個****卡成品，從中間切開，丟棄產(chǎn)品，然后用5ml吸管吸取Rhodamin
B(RhB試液)試驗溶液，分別對供試品封口處滴入1-滴RhB試液，
在60℃干燥15min后，觀察顏料滲漏情況，并把試驗結(jié)果記錄。
判定標(biāo)準(zhǔn)：
10個鋁箔袋應(yīng)無一滲漏，才可判定為合格。
6.2真空泄漏試驗
參照ISO11607-20**
將密封好的10個****卡成品，浸入水中，抽真空(-20KPa)。由于壓力差，水會通過包裝的泄漏處進入包裝，觀察泄漏情況，并把試驗結(jié)果記錄。
判定標(biāo)準(zhǔn)：10個鋁箔袋應(yīng)無一泄漏，才可判定為合格。
6.3結(jié)果統(tǒng)計
驗證項目
滲漏性試驗情況
真空泄漏試驗
驗證條件
60℃干燥15min
真空(-20KPa)
驗證結(jié)果
結(jié)論
檢測人/日期：
復(fù)核人/日期：
7驗證方案的培訓(xùn)
驗證方案批準(zhǔn)后，對驗證小組成員進行培訓(xùn)，使其了解方案的實施程序，明白其職責(zé)并能在驗證工作中得到很好的執(zhí)行。
驗證人員
工作職責(zé)
簽名
負責(zé)驗證方案的起草，驗證工作的實施，驗證結(jié)束后負責(zé)驗證報告總結(jié)。
負責(zé)驗證具體實施、檢驗并出具檢驗報告。
負責(zé)驗證過程中具體操作。
負責(zé)驗證過程中具體操作。
注：你在此表格中簽名，表明你已通過方案培訓(xùn)，明確自己在驗證中的職責(zé)，并能在驗證工作中很好的履行自己的職責(zé)
8驗證的結(jié)果與評價
驗證結(jié)束，驗證小組從以下幾方面對驗證結(jié)果進行評定。
8.1檢查驗證項目是否有遺漏;
8.2驗證實施過程是否發(fā)生偏差。如發(fā)生偏差，是否進行偏差調(diào)查并形成調(diào)查報告;
8.3是否需要進一步補充試驗。
9驗證周期
10更換鋁箔袋材質(zhì)時需再次驗證。
封口機主要部件重大維修時需再次驗證。
更換封口機時需再次驗證。
篇2：DBF-900塑料封口機驗證方案
DBF-900墨輪封口機驗證方案***物科技有限公司
目錄
方案的起草及審批3
1概述4
2驗證目的4
3驗證范圍4
4主要技術(shù)參數(shù)4
5運行確認(OQ)4
5.1文件資料4
5.2運行確認4
6驗證內(nèi)容6
6.1滲漏性試驗6
6.2真空泄漏試驗7
6.3結(jié)果統(tǒng)計7
7驗證方案的培訓(xùn)7
8驗證的結(jié)果與評價7
9驗證周期8
方案的起草及審批
方案起草
簽名
日期
方案審核
簽名
日期
方案批準(zhǔn)
簽名
日期
1概述
公司產(chǎn)品檢測試劑卡是從國外進口，經(jīng)在公司十萬級生產(chǎn)車間分裝、包裝加工而成的產(chǎn)品。在這分裝、包裝的生產(chǎn)過程中，內(nèi)包裝的封口成為公司產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工序之一。DBF-900墨輪封口機為深圳市鑫雙科實業(yè)有限公司生產(chǎn)的設(shè)備，主要用于公司產(chǎn)品檢測試劑卡的鋁箔袋封口，鋁箔袋材質(zhì)為PET12/AL7/PE70。因公司產(chǎn)品檢測試劑卡在生產(chǎn)過程中，濕度對產(chǎn)品質(zhì)量影響較大，在生產(chǎn)過程中嚴格控制在濕度：15%-30%，溫度：18-24℃成為必要手段，而檢測試劑卡在貯存、運輸過程中，鋁箔袋的緊密封口成為保證產(chǎn)品質(zhì)量的最終防線。所以有必要對DBF-900墨輪封口機的設(shè)備性能進行驗證，以保證公司產(chǎn)品質(zhì)量在貯存、運輸過程中不受濕度的影響，保證產(chǎn)品質(zhì)量的有效性。
在做此驗證之前，已確認鋁箔袋熱粘合封口包裝的密封性，符合公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求。****卡為例。
2驗證目的
確認DBF-900墨輪封口機控制參數(shù)，驗證DBF-900墨輪封口機符合公司產(chǎn)品的完整密封性，并能穩(wěn)定有效地連續(xù)正常運行。
3驗證范圍
適用于本公司DBF-900墨輪封口機。
4主要技術(shù)參數(shù)
電源
600W/220V,50Hz
封口速度
0-8m/min
封口寬度
6-12mm
溫度范圍
0-300℃
字體大小
20
負荷
5KGs
尺寸
1000*400*450mm
重量
50Kgs
5
運行確認(OQ)
確認設(shè)備控制參數(shù)儀表是否準(zhǔn)確，確認設(shè)備能在設(shè)定程序下準(zhǔn)確運行，能達到廠家提供的設(shè)備技術(shù)要求。
5.1文件資料
DBF-900墨輪封口機使用說明書
5.2運行確認
5.2.1
確認方法
a、按照設(shè)備使用說明書的要求對設(shè)備進行安裝調(diào)試，并檢查各機械部分運轉(zhuǎn)情況;
b、對設(shè)備控制參數(shù)(溫度、速度、壓力)儀表進行檢查并形成記錄。
確認項目
確認標(biāo)準(zhǔn)
現(xiàn)場檢查狀況說明
Ink
terrk
(油輪熱印調(diào)溫器)
無異常
Power
(電源開關(guān))
無異常
Fan
(風(fēng)機開關(guān))
無異常
Heater
(加熱器開關(guān))
無異常
Serl
temrt
(熱封溫度調(diào)溫器)
無異常
btween
(印字距離調(diào)節(jié)器)
無異常
Speed
(電機調(diào)速器)
無異常
油輪壓力調(diào)節(jié)器
無異常
熱封壓力調(diào)節(jié)器
無異常
各運行皮帶情況
無異常
各機械部件運轉(zhuǎn)情況
無異常
檢查人/日期：
復(fù)核人/日期：
5.2.2設(shè)備工藝參數(shù)的確定
影響產(chǎn)品熱合封裝的主要參數(shù)主要有溫度、壓力和速度，三者之間相互影響，如：當(dāng)壓力大時，粘接時間則短;同樣工件對壓力也有影響。
5.2.3工藝參數(shù)確定方法
根據(jù)包裝材料的特性初步確定參數(shù)范圍;參考經(jīng)驗值確定參數(shù)范圍,通過做單包裝不透氣性試驗進行確定工藝參數(shù)。
5.2.3.1試驗方法：
取經(jīng)檢驗合格的鋁箔袋80個，裝入****卡，分組編號，共8組，每組10個，對封口的溫度、速度、壓力進行封口參數(shù)設(shè)定，如下表：
參數(shù)
試驗
樣本數(shù)(只)
封口溫度(℃)
速度(米/分)
熱封壓力(Kg/cm2)
5.2.3.2檢測方法：
取封好的各組鋁箔袋包裝，逐只浸入水中，水的高度足以覆蓋一個鋁箔袋，擠壓各供試品，持續(xù)30秒，觀察結(jié)果并記錄：
試驗組號
樣品數(shù)量
各組供試品滲漏情況
判定標(biāo)準(zhǔn)：
10個鋁箔袋應(yīng)無一滲漏，才可判定為合格。
結(jié)論：
檢測人/日期：
復(fù)核人/日期：
6驗證內(nèi)容
按照單包裝不透氣性試驗結(jié)果確定的熱封溫度、速度、壓力進行設(shè)定，對樣品進行封口。
6.1滲漏性試驗
參照EN868.1-1997
取10個****卡成品，從中間切開，丟棄產(chǎn)品，然后用5ml吸管吸取Rhodamin
B(RhB試液)試驗溶液，分別對供試品封口處滴入1-滴RhB試液，
在60℃干燥15min后，觀察顏料滲漏情況，并把試驗結(jié)果記錄。
判定標(biāo)準(zhǔn)：
10個鋁箔袋應(yīng)無一滲漏，才可判定為合格。
6.2真空泄漏試驗
參照ISO11607-20**
將密封好的10個****卡成品，浸入水中，抽真空(-20KPa)。由于壓力差，水會通過包裝的泄漏處進入包裝，觀察泄漏情況，并把試驗結(jié)果記錄。
判定標(biāo)準(zhǔn)：10個鋁箔袋應(yīng)無一泄漏，才可判定為合格。
6.3結(jié)果統(tǒng)計
驗證項目
滲漏性試驗情況
真空泄漏試驗
驗證條件
60℃干燥15min
真空(-20KPa)
驗證結(jié)果
結(jié)論
檢測人/日期：
復(fù)核人/日期：
7驗證方案的培訓(xùn)
驗證方案批準(zhǔn)后，對驗證小組成員進行培訓(xùn)，使其了解方案的實施程序，明白其職責(zé)并能在驗證工作中得到很好的執(zhí)行。
驗證人員
工作職責(zé)
簽名
負責(zé)驗證方案的起草，驗證工作的實施，驗證結(jié)束后負責(zé)驗證報告總結(jié)。
負責(zé)驗證具體實施、檢驗并出具檢驗報告。
負責(zé)驗證過程中具體操作。
負責(zé)驗證過程中具體操作。
注：你在此表格中簽名，表明你已通過方案培訓(xùn)，明確自己在驗證中的職責(zé)，并能在驗證工作中很好的履行自己的職責(zé)
8驗證的結(jié)果與評價
驗證結(jié)束，驗證小組從以下幾方面對驗證結(jié)果進行評定。
8.1檢查驗證項目是否有遺漏;
8.2驗證實施過程是否發(fā)生偏差。如發(fā)生偏差，是否進行偏差調(diào)查并形成調(diào)查報告;
8.3是否需要進一步補充試驗。
9驗證周期
10更換鋁箔袋材質(zhì)時需再次驗證。
封口機主要部件重大維修時需再次驗證。
更換封口機時需再次驗證。
篇3：物業(yè)工程部物品驗證制度
物業(yè)工程部
物品驗證制度
1、為了確保向服務(wù)對象提供合格的物品，所有用于大廈內(nèi)影響服務(wù)質(zhì)量的進貨物品(含維修材料、清潔用品、保安用品等物品)都必須經(jīng)過驗證。
2、所需物品部門的使用人必須對影響服務(wù)的進貨物品進行驗證，并認真填寫《物品驗證單》，以確認物品之質(zhì)量狀態(tài)，采購主管還應(yīng)在《物品驗證單》上簽名。
3、所需物品部門在驗證時依據(jù)驗證標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)及時通知采購主管，并會同分公司主管經(jīng)理對不合格品進行確認。
4、對不合格品應(yīng)及時處理，所需物品部門主管、采購主管、分公司主管經(jīng)理，三方應(yīng)共同商討對不合格品的處理方法(返修、降級使用、退貨或報廢)。《不合格品處理單》由所需物品部門主管負責(zé)填寫，由主管經(jīng)理確認。
5、所需物品部門主管應(yīng)對所有物品之質(zhì)量狀態(tài)進行標(biāo)識。
6、物品的數(shù)量及規(guī)格應(yīng)和《采購計劃審批表》所提供的相符。