倉庫溫濕度均一性驗(yàn)證方案

　　文件編碼：**-CC-案-1102

　　批準(zhǔn)人：

　　批準(zhǔn)日期：

　　11年11月22日

　　實(shí)施日期：

　　11年12月1日

　　**公司倉庫溫濕度均一性驗(yàn)證方案

　　起草單位

　　生產(chǎn)部

　　起草人：

　　11年11月15日

　　審核人

　　質(zhì)管部：

　　11年11月17日

　　生產(chǎn)部：11年11月17日

　　1

　　主題內(nèi)容與適用范圍

　　本方案規(guī)定了**生產(chǎn)部倉庫溫濕度的均一性驗(yàn)證過程。

　　本方案適用于**生產(chǎn)部倉庫溫濕度的均一性驗(yàn)證。

　　驗(yàn)證目的

　　對(duì)倉庫溫濕度分布均勻度進(jìn)行確認(rèn)，驗(yàn)證是否能夠滿足倉庫溫濕度控制標(biāo)準(zhǔn)的要求;對(duì)倉庫內(nèi)具有代表性的懸掛溫濕度表的位置進(jìn)行確認(rèn)，根據(jù)測試結(jié)果找出溫濕度最高點(diǎn)和最低點(diǎn)，以確定放置數(shù)量及測試點(diǎn)位置;對(duì)日常溫濕度監(jiān)控的時(shí)間進(jìn)行確認(rèn)，以確定每日溫濕度檢測時(shí)間點(diǎn)。

　　術(shù)語

　　驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)、或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。

　　驗(yàn)證方案：闡述如何進(jìn)行驗(yàn)證并確定驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)的書面計(jì)劃。

　　概述

　　本驗(yàn)證方案規(guī)定了**生產(chǎn)部號(hào)倉庫溫濕度均一性的驗(yàn)證方法及內(nèi)容。

　　5引用標(biāo)準(zhǔn)

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄

　　20**年修訂版

　　《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　20**年6月

　　6職責(zé)

　　驗(yàn)證小組成員

　　工作任務(wù)

　　組長

　　負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的編寫;負(fù)責(zé)驗(yàn)證記錄的填寫及驗(yàn)證資料的歸檔工作;

　　全面負(fù)責(zé)驗(yàn)證的組織與實(shí)施工作;負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證人員進(jìn)行培訓(xùn);

　　組員

　　負(fù)責(zé)庫驗(yàn)證工作的具體實(shí)施。

　　7驗(yàn)證項(xiàng)目和時(shí)間安排

　　驗(yàn)證項(xiàng)目

　　時(shí)間安排

　　庫溫濕度均一性

　　20**年12月2、3、4、5、6、7、8日

　　庫溫濕度均一性

　　20**年12月9、10、11、12、13、14、15日

　　庫溫濕度均一性

　　20**年12月16、17、18、19、20、21、22日

　　8驗(yàn)證內(nèi)容及方法

　　8.1

　　測試工具：干濕溫度計(jì)

　　使用的干濕溫濕度應(yīng)經(jīng)過鑒定，貼有合格證，并在有效使用期內(nèi)。

　　8.2

　　按規(guī)定時(shí)間對(duì)每個(gè)測試點(diǎn)的溫濕度情況進(jìn)行查看，記錄干濕度數(shù)據(jù)并填寫確認(rèn)記錄。

　　8.3

　　各倉庫溫濕度測試點(diǎn)位置布局確定

　　庫房內(nèi)貨物儲(chǔ)存碼放于托盤，貨位離地面0.15m，碼放高度不超過1.5m。根據(jù)貨位碼放實(shí)際高度確定溫濕度計(jì)測試同一位置設(shè)上、下兩個(gè)點(diǎn)。

　　溫濕度測試點(diǎn)具體位置如圖所示(風(fēng)機(jī)：

　　溫濕度計(jì)：)：

　　:成品庫(鹽霉素)

　　成品庫(泰樂)

　　原料庫

　　8.4

　　測試點(diǎn)編號(hào)

　　庫號(hào)

　　測試點(diǎn)

　　測試點(diǎn)及溫濕度計(jì)編號(hào)(每個(gè)點(diǎn)分別設(shè)上、下兩個(gè)點(diǎn))

　　備注

　　1.6m

　　溫濕度計(jì)編號(hào)

　　0.15m

　　溫濕度計(jì)編號(hào)

　　產(chǎn)品庫

　　8.5

　　測試時(shí)間：測試周期七天，每天每個(gè)點(diǎn)測試7次，每天測試時(shí)間為：8:00;9:30;11:00;12:30;14:00;15:30;17：00。

　　8.6

　　觀察溫濕度時(shí)，由兩人同時(shí)進(jìn)行測試和記錄，一人操作、一人復(fù)核，并測試數(shù)據(jù)同時(shí)簽字確認(rèn)。

　　9

　　記錄

　　驗(yàn)證人員培訓(xùn)簽字表

　　**-CC-案-1102-01

　　序號(hào)

　　姓名

　　培訓(xùn)內(nèi)容

　　培訓(xùn)結(jié)果

　　培訓(xùn)日期

　　溫濕度計(jì)確認(rèn)記錄

　　**-CC-案-1102-02

　　序號(hào)

　　規(guī)格型號(hào)

　　制造廠家

　　鑒定時(shí)間

　　鑒定結(jié)論

　　鑒定人

　　有效期

　　備注

　　倉庫溫濕度均一性測定記錄

　　倉庫：

　　**-CC-案-1102-03

　　測試日期：*年*月*日

　　測試時(shí)間

　　平均值

　　測試點(diǎn)編號(hào)

　　溫度℃

　　濕度%

　　溫度℃

　　濕度%

　　溫度℃

　　濕度%

　　溫度℃

　　溫度℃

　　測試結(jié)果：

　　記錄人：

　　復(fù)核人：

篇2：倉庫溫濕度均一性驗(yàn)證方案

　　倉庫溫濕度均一性驗(yàn)證方案

　　文件編碼：**-CC-案-1102

　　批準(zhǔn)人：

　　批準(zhǔn)日期：

　　11年11月22日

　　實(shí)施日期：

　　11年12月1日

　　**公司倉庫溫濕度均一性驗(yàn)證方案

　　起草單位

　　生產(chǎn)部

　　起草人：

　　11年11月15日

　　審核人

　　質(zhì)管部：

　　11年11月17日

　　生產(chǎn)部：11年11月17日

　　1

　　主題內(nèi)容與適用范圍

　　本方案規(guī)定了**生產(chǎn)部倉庫溫濕度的均一性驗(yàn)證過程。

　　本方案適用于**生產(chǎn)部倉庫溫濕度的均一性驗(yàn)證。

　　驗(yàn)證目的

　　對(duì)倉庫溫濕度分布均勻度進(jìn)行確認(rèn)，驗(yàn)證是否能夠滿足倉庫溫濕度控制標(biāo)準(zhǔn)的要求;對(duì)倉庫內(nèi)具有代表性的懸掛溫濕度表的位置進(jìn)行確認(rèn)，根據(jù)測試結(jié)果找出溫濕度最高點(diǎn)和最低點(diǎn)，以確定放置數(shù)量及測試點(diǎn)位置;對(duì)日常溫濕度監(jiān)控的時(shí)間進(jìn)行確認(rèn)，以確定每日溫濕度檢測時(shí)間點(diǎn)。

　　術(shù)語

　　驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)、或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。

　　驗(yàn)證方案：闡述如何進(jìn)行驗(yàn)證并確定驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)的書面計(jì)劃。

　　概述

　　本驗(yàn)證方案規(guī)定了**生產(chǎn)部號(hào)倉庫溫濕度均一性的驗(yàn)證方法及內(nèi)容。

　　5引用標(biāo)準(zhǔn)

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄

　　20**年修訂版

　　《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　20**年6月

　　6職責(zé)

　　驗(yàn)證小組成員

　　工作任務(wù)

　　組長

　　負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的編寫;負(fù)責(zé)驗(yàn)證記錄的填寫及驗(yàn)證資料的歸檔工作;

　　全面負(fù)責(zé)驗(yàn)證的組織與實(shí)施工作;負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證人員進(jìn)行培訓(xùn);

　　組員

　　負(fù)責(zé)庫驗(yàn)證工作的具體實(shí)施。

　　7驗(yàn)證項(xiàng)目和時(shí)間安排

　　驗(yàn)證項(xiàng)目

　　時(shí)間安排

　　庫溫濕度均一性

　　20**年12月2、3、4、5、6、7、8日

　　庫溫濕度均一性

　　20**年12月9、10、11、12、13、14、15日

　　庫溫濕度均一性

　　20**年12月16、17、18、19、20、21、22日

　　8驗(yàn)證內(nèi)容及方法

　　8.1

　　測試工具：干濕溫度計(jì)

　　使用的干濕溫濕度應(yīng)經(jīng)過鑒定，貼有合格證，并在有效使用期內(nèi)。

　　8.2

　　按規(guī)定時(shí)間對(duì)每個(gè)測試點(diǎn)的溫濕度情況進(jìn)行查看，記錄干濕度數(shù)據(jù)并填寫確認(rèn)記錄。

　　8.3

　　各倉庫溫濕度測試點(diǎn)位置布局確定

　　庫房內(nèi)貨物儲(chǔ)存碼放于托盤，貨位離地面0.15m，碼放高度不超過1.5m。根據(jù)貨位碼放實(shí)際高度確定溫濕度計(jì)測試同一位置設(shè)上、下兩個(gè)點(diǎn)。

　　溫濕度測試點(diǎn)具體位置如圖所示(風(fēng)機(jī)：

　　溫濕度計(jì)：)：

　　:成品庫(鹽霉素)

　　成品庫(泰樂)

　　原料庫

　　8.4

　　測試點(diǎn)編號(hào)

　　庫號(hào)

　　測試點(diǎn)

　　測試點(diǎn)及溫濕度計(jì)編號(hào)(每個(gè)點(diǎn)分別設(shè)上、下兩個(gè)點(diǎn))

　　備注

　　1.6m

　　溫濕度計(jì)編號(hào)

　　0.15m

　　溫濕度計(jì)編號(hào)

　　產(chǎn)品庫

　　8.5

　　測試時(shí)間：測試周期七天，每天每個(gè)點(diǎn)測試7次，每天測試時(shí)間為：8:00;9:30;11:00;12:30;14:00;15:30;17：00。

　　8.6

　　觀察溫濕度時(shí)，由兩人同時(shí)進(jìn)行測試和記錄，一人操作、一人復(fù)核，并測試數(shù)據(jù)同時(shí)簽字確認(rèn)。

　　9

　　記錄

　　驗(yàn)證人員培訓(xùn)簽字表

　　**-CC-案-1102-01

　　序號(hào)

　　姓名

　　培訓(xùn)內(nèi)容

　　培訓(xùn)結(jié)果

　　培訓(xùn)日期

　　溫濕度計(jì)確認(rèn)記錄

　　**-CC-案-1102-02

　　序號(hào)

　　規(guī)格型號(hào)

　　制造廠家

　　鑒定時(shí)間

　　鑒定結(jié)論

　　鑒定人

　　有效期

　　備注

　　倉庫溫濕度均一性測定記錄

　　倉庫：

　　**-CC-案-1102-03

　　測試日期：*年*月*日

　　測試時(shí)間

　　平均值

　　測試點(diǎn)編號(hào)

　　溫度℃

　　濕度%

　　溫度℃

　　濕度%

　　溫度℃

　　濕度%

　　溫度℃

　　溫度℃

　　測試結(jié)果：

　　記錄人：

　　復(fù)核人：

篇3：物業(yè)工程部物品驗(yàn)證制度

　　物業(yè)工程部

　　物品驗(yàn)證制度

　　1、為了確保向服務(wù)對(duì)象提供合格的物品，所有用于大廈內(nèi)影響服務(wù)質(zhì)量的進(jìn)貨物品(含維修材料、清潔用品、保安用品等物品)都必須經(jīng)過驗(yàn)證。

　　2、所需物品部門的使用人必須對(duì)影響服務(wù)的進(jìn)貨物品進(jìn)行驗(yàn)證，并認(rèn)真填寫《物品驗(yàn)證單》，以確認(rèn)物品之質(zhì)量狀態(tài)，采購主管還應(yīng)在《物品驗(yàn)證單》上簽名。

　　3、所需物品部門在驗(yàn)證時(shí)依據(jù)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知采購主管，并會(huì)同分公司主管經(jīng)理對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn)。

　　4、對(duì)不合格品應(yīng)及時(shí)處理，所需物品部門主管、采購主管、分公司主管經(jīng)理，三方應(yīng)共同商討對(duì)不合格品的處理方法(返修、降級(jí)使用、退貨或報(bào)廢)。《不合格品處理單》由所需物品部門主管負(fù)責(zé)填寫，由主管經(jīng)理確認(rèn)。

　　5、所需物品部門主管應(yīng)對(duì)所有物品之質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

　　6、物品的數(shù)量及規(guī)格應(yīng)和《采購計(jì)劃審批表》所提供的相符。