一體化審核內(nèi)審員教材
第二章 管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
第一節(jié) 質(zhì)量管理原則
ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)引言部分提出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，并以此作為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(2000版)修訂的依據(jù)和指導(dǎo)思想。
為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)行一個(gè)組織，需要采取系統(tǒng)的和透明的管理方式。要建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，才能滿足各相關(guān)方的需求。管理體系包括：質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系等。
最高管理者應(yīng)以八項(xiàng)管理原則來(lái)管理組織并改進(jìn)其業(yè)績(jī)。
一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
組織依存予顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 為此，組織應(yīng)當(dāng)：
一了解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求或期望;
一將顧客的需求或期望轉(zhuǎn)化為顧客要求;
一將顧客要求傳達(dá)到整個(gè)組織;
一加強(qiáng)與顧客聯(lián)絡(luò);
一就有關(guān)顧客滿意信息實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;
一持續(xù)改進(jìn)組織的過(guò)程和產(chǎn)品，使顧客滿意。
二、領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
為滿足各相關(guān)方的利益，在組織的管理活動(dòng)中，領(lǐng)導(dǎo)者起著關(guān)鍵作用，如：建立本組織的方針、目標(biāo)并創(chuàng)造一個(gè)實(shí)施方針和目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)：
一 考慮所有相關(guān)方的利益;
一 對(duì)組織的未來(lái)有明確的了解;
一 確立協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向;
一 建立信任，消除憂慮;
一 教育，培訓(xùn)員工;
一 鼓舞和激勵(lì)員工并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。
三、全員參與
各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。
組織應(yīng)用“全員參與”原則將會(huì)使員工進(jìn)行下列主要活動(dòng)：
一 了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色;
一 接受所賦予的權(quán)力和職責(zé)并解決各種問(wèn)題;
一 每個(gè)人根據(jù)各自應(yīng)承擔(dān)的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī);
一 主動(dòng)尋求提高其能力。知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì);
一 自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);
一 為自己成為組織的一員而感到自豪;
一 為組織創(chuàng)造更好的形象。
四、過(guò)程方法
將工作或活動(dòng)作為過(guò)程來(lái)進(jìn)行管理，可以提高管理效能。
利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，可以視為過(guò)程。
為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，可稱之為“過(guò)程方法”。
應(yīng)用“過(guò)程方法”原則，組織應(yīng)當(dāng)：
一 識(shí)別并確定為達(dá)到預(yù)期目標(biāo)所需的過(guò)程;
一 明確職責(zé)和權(quán)限;
一 識(shí)別并確定過(guò)程間相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系;
- 評(píng)估過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)相關(guān)方的影響。
五、管理的系統(tǒng)方法
將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
識(shí)別、理解過(guò)程間的相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系，按某種方式或規(guī)律將這些過(guò)程有效地組合成一個(gè)系統(tǒng)，管理這一系統(tǒng)使之能協(xié)調(diào)運(yùn)行。為此，組織應(yīng)當(dāng)：
一 建立一個(gè)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)以最有效方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo);
一 了解系統(tǒng)的過(guò)程之間的相互關(guān)聯(lián)和相互作用關(guān)系;
一 通過(guò)測(cè)量和評(píng)估以持續(xù)改進(jìn)體系;
一 明確必要的資源。
六、持續(xù)改進(jìn)
持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。
持續(xù)改進(jìn)的核心是提高有效性和效率，更好地實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)，不斷滿足顧客要求，提高組織效益。組織應(yīng)當(dāng)：
一 使每個(gè)成員都將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為目標(biāo);
一 為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn);
一 根據(jù)驗(yàn)收準(zhǔn)則，評(píng)估、跟蹤、發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)，追求卓越;一 提倡以預(yù)防為主
一 使用一套指導(dǎo)和跟蹤改進(jìn)的方法和目標(biāo);
一 識(shí)別并通報(bào)持續(xù)改進(jìn)情況。
七、基于事實(shí)的決策方法
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。組織應(yīng)當(dāng)：
一 測(cè)量并收集所需的數(shù)據(jù)和信息;
一 確保數(shù)據(jù)和信息充分、準(zhǔn)確并可靠，并加以分析;
一 為決策者提供所需的數(shù)據(jù)和信息;
一 基于事實(shí)分析，作出決策并采取措施。
八、與供方互利的關(guān)系
組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。組織應(yīng)當(dāng)：
一 識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方;
一 在權(quán)衡短期利益與長(zhǎng)期利益基礎(chǔ)上確立與供方的關(guān)系;
一 與關(guān)鍵供方共享專門技術(shù)和資源;
一 建立明確的、透明的溝通渠道;
一 提倡雙方共同開發(fā)和改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程;
- 鼓勵(lì)供方改進(jìn)業(yè)績(jī)。
第二節(jié)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
“質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)”共有12項(xiàng)基本內(nèi)容：
一、質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明
1、質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。
2、顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。
3、質(zhì)量管理體系為持續(xù)改進(jìn)提供了框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。質(zhì)量管理體系向組織及其顧客提供了能持續(xù)提交符合要求產(chǎn)品的信任。
二、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求
1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。
2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。
3、產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，也可由組織根據(jù)預(yù)期的顧客要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求及在有些情況下的相關(guān)過(guò)程要求可包括在如技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)，合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
三、質(zhì)量管理體系方法
建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：
一 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;
一 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
一 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過(guò)程和職責(zé);
一 確定和提供實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)所需的資源;
一 建立測(cè)量每個(gè)過(guò)程有效性和效率的方法;
一 應(yīng)用測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率;
一 確定防止不合格并消除其原因的措施;
一 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。
四、過(guò)程方法
1、任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。
2、為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為另一過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。
3、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。
4、由ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系如圖2一1所示。該圖表明相關(guān)方在向組織提供輸入方面起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度，需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方對(duì)其需求和期望得到滿足程度的感知的信息。圖中模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過(guò)程。
五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為指揮組織提供了關(guān)注點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果并幫助組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾保持一致，且其實(shí)現(xiàn)應(yīng)可測(cè)量。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。
六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)和各種措施可以創(chuàng)造一個(gè)便員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。
七、文件
1、文件的價(jià)值
文件能夠溝通意圖和統(tǒng)一行動(dòng)，它的使用有助于：
一 達(dá)到滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);
一 提供適宜的培訓(xùn);
一 重復(fù)性和可追溯性;
一 提供客觀證據(jù);
一 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。
2、質(zhì)且管理體系中使用的文件類型
在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件：
一 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè);
一 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃;
一 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范;
一 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南;
一 提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣;
一 為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。
每個(gè)組織確定其所需文件化程度和使用的媒介，取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求，已證實(shí)的人員能力，以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。
八、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)
1、質(zhì)量管理體系中過(guò)程的評(píng)價(jià)
評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)過(guò)程，提出四個(gè)基本問(wèn)題：
一 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?
一 職責(zé)是否已被分配?
一 程序是否已實(shí)施并保持?
一 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效?
綜合上述問(wèn)題的答案可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)涉及的范圍可有所不同，也包括各種活動(dòng)，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理評(píng)審以及自我評(píng)定。
2、質(zhì)量管理體系審核
審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織聲明自身合格的基礎(chǔ)。
第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。
第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合如ISO9001要求的認(rèn)證或注冊(cè)。
ISO19011提供審核指南。
3、質(zhì)量管理體系評(píng)審
最高管理者的作用之一，是就與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評(píng)審包括確定采取措施的需求。
其他信息源和審核報(bào)告用于質(zhì)量管理體系評(píng)審。
4、自我評(píng)定
組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面而系統(tǒng)的評(píng)審。
自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還能有助于識(shí)別組織需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定改進(jìn)的優(yōu)先次序。
九、持續(xù)改進(jìn)
質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的目的是增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。改進(jìn)包括下列活動(dòng)：
一 分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域;
一 確定改進(jìn)目標(biāo);
一 為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)尋求可能的解決辦法;
一 評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇;
一 實(shí)施選定的解決方法;
一 測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已實(shí)現(xiàn);
一 正式采納更改。
必要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。從這個(gè)意義上講，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審也能用來(lái)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
十、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用
1、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用可以幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)做出決策。
2、在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程可測(cè)量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期(從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)直至最終處置)的各個(gè)階段，均可看到其存在。
3、即使數(shù)據(jù)相對(duì)有限，統(tǒng)計(jì)技術(shù)也有助于對(duì)這類變異進(jìn)行測(cè)量。描述、分析、解釋和建立模型。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析有助于更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因。從而有助于解決，甚至防止由變異產(chǎn)生的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
ISO/TR10017給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。
十一、質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)
質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一部分，它致力于達(dá)成與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果，以滿足相關(guān)方適宜的需求、期望和要求。質(zhì)量目標(biāo)與組織的其他目標(biāo)如增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。一個(gè)組織管理體系的各個(gè)部分可以與質(zhì)量管理體系一起利用共同要素組成一個(gè)單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)和組織整體有效性的評(píng)價(jià)。
組織的管理體系可以對(duì)照其要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。管理體系也可以對(duì)照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)審核，如ISO9001和ISO1400l這些審核可分開進(jìn)行，也可合并進(jìn)行。
十二、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。
一使組織能識(shí)別強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng);
一包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定;
一為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ);
-包含外部承認(rèn)的規(guī)定。
ISO9000族質(zhì)量管理體系的方法和優(yōu)秀模式的方法兩者之間的差別在于應(yīng)用范圍不同。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評(píng)定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織的業(yè)績(jī)與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。
第三節(jié) 術(shù)語(yǔ)和定義
一、GB/T19011-20**/ISO19011：20**標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義
1 審核 audit
為獲取審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
注2：外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。
注3：第二方審核由組織的有關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。
注4：第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求(如GB/T19001和GB/T24001-1996)的認(rèn)證或注冊(cè)。
注5：當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。
注6：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
2 審核準(zhǔn)則 audit criteria
用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。
3 審核證據(jù) audit evidence
與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。
注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
4 審核發(fā)現(xiàn) audit findings
將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
5 審核結(jié)論 audit conclusions
審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。
6 審核委托方 audit client
要求審核的組織或個(gè)人。
7 受審核方 auditee
被審核的組織。
8 審核員 auditor
有能力實(shí)施審核的人員。
9 審核組 audit team
實(shí)施審核的一名或多名審核員。
10 技術(shù)專家 technical e*pert
向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。
11 審核方案 audit programme
針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定的目的的一組(一次或多次)審核。
12 審核計(jì)劃 audit plan
對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述
13 審核范圍 audit scope
審核的內(nèi)容和界限
注: 審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。
14 能力 competence
經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。
二、補(bǔ)充如下術(shù)語(yǔ)和定義：
(一)適用GB/T19001-2000/ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的定義：
1.組織 organization
職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。
2.供方 supplier
提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
3.顧客 customer
接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
4.相關(guān)方 interested party
與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。
示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。
注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
5.文件 document
信息及其承載媒體。
6.記錄 record
闡明所取得的結(jié)果或提供所完成的活動(dòng)的證據(jù)的文件。
7.產(chǎn)品 product
過(guò)程的結(jié)果 包括：服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料
8.過(guò)程 process
一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。
9.程序 procedure
為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，稱為“書面程序”或“文件化的程序”，含有程序的文件可稱為“程序文件”。
10.客觀證據(jù) objective evidence
支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。
注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。
11.檢驗(yàn) inspection
通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。
12.試驗(yàn) test
按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。
13.評(píng)審 review
為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。
注：評(píng)審也可包括確定效率。
如：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。
14.驗(yàn)證 verification
通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如：
- 變換方法進(jìn)行計(jì)算;
- 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較;
- 進(jìn)行試驗(yàn)和演示;
- 文件發(fā)布前的評(píng)審。
15.確認(rèn) validation
通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
注1：“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài);
注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。
16.糾正措施 corrective action
為消除已發(fā)生的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。
注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
17.預(yù)防措施 preventive action
為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。
注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
18.持續(xù)改進(jìn) continual improvement
增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。
(二)適用于GB/T24001-1996/ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)的定義：
1.環(huán)境 environment
組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。
注：從這一意義上，外部存在從組織內(nèi)延伸到全球系統(tǒng)。
2.環(huán)境因素 environment aspect
一個(gè)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。
注：重要環(huán)境因素是指具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。
3.環(huán)境影響 environment impact
全部或部分地由組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)給環(huán)境造成的任何有害或有益的變化。
4.環(huán)境管理體系 environmental management system
整個(gè)管理體系的一個(gè)組成部分，包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源。
5.環(huán)境目標(biāo) environmental objective
組織依據(jù)其環(huán)境方針規(guī)定自己所要實(shí)現(xiàn)的總體環(huán)境目的，如可行應(yīng)予以量化。
6.環(huán)境方針 environmental policy
組織對(duì)其全部環(huán)境表現(xiàn)(行為)的意圖與原則的聲明，它為組織的行為及目標(biāo)和指標(biāo)的建立提供一個(gè)框架。
7.環(huán)境表現(xiàn)(行為) environmental performance
組織基于其環(huán)境方針、 目標(biāo)和指標(biāo)，對(duì)它的環(huán)境因素進(jìn)行控制所取得的可測(cè)量的環(huán)境管理體系結(jié)果。
8.環(huán)境指標(biāo) environmental target
直接來(lái)自環(huán)境指標(biāo)，或?yàn)閷?shí)現(xiàn)環(huán)境指標(biāo)所需規(guī)定并滿足的具體的環(huán)境表現(xiàn)(行為)要求，它們可適用于組織或其局部，如可行應(yīng)予以量化。
9.污染預(yù)防 prevention of pollution
旨在避免、減少或控制污染而對(duì)各種過(guò)程、慣例、材料或產(chǎn)品的采用，可包括再循環(huán)處理、過(guò)程更改、控制機(jī)制、資源的有效利用和材料替代等。
注：污染預(yù)防的潛在利益包括減少有害的環(huán)境影響，提高效益和降低成本。
10.相關(guān)方 interested party
關(guān)注組織的環(huán)境表現(xiàn)(行為)或受其環(huán)境表現(xiàn)(行為)影響的個(gè)人或團(tuán)體。
(三)適用于GB/T28001-20**/OHSMS18001：1999標(biāo)準(zhǔn)的定義：
1.事故 accident
造成死亡、疾病、傷害、損壞或其他損失的意外情況。
2.危險(xiǎn)源 hazard
可能導(dǎo)致傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。
3.危險(xiǎn)源辯識(shí) hazard identification
識(shí)別危險(xiǎn)源的存在并確定其特性的過(guò)程。
4.事件 incident
導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。
注：其結(jié)果未產(chǎn)生疾病、傷害、損壞或其它損失的事件在英文中稱為“near-miss”。
5.職業(yè)健康安全 occupational health and safety(OHS)
影響工作場(chǎng)所內(nèi)員工、臨時(shí)工作人員、合同方人員、訪問(wèn)者和其他人員健康和安全的條件和因素。
6.職業(yè)健康安全體系 occupational health and safety management system(OHSMS)
總的管理體系的一部分，便于組織對(duì)與其業(yè)務(wù)相關(guān)的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的管理。它包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持職業(yè)健康安全方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、策劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源。
7.績(jī)效 performance
基于職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)，與組織的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)控制有關(guān)的，職業(yè)健康安全管理體系的可測(cè)量結(jié)果。
注1：績(jī)效測(cè)量包括職業(yè)健康安全管理活動(dòng)和結(jié)果的測(cè)量。
注2：“績(jī)效”也可稱為“業(yè)績(jī)”。
8.風(fēng)險(xiǎn) risk
某一特定危險(xiǎn)情況發(fā)生的可能性和后果的組合。
9.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) risk assessment
評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定風(fēng)險(xiǎn)是否可容許的全過(guò)程。
10.安全 safety
免除了不可接受的損害風(fēng)險(xiǎn)的狀態(tài)。
11.可容許風(fēng)險(xiǎn) tolerable risk
根據(jù)組織的法律義務(wù)和職業(yè)健康安全方針，已降至組織可接受程度的風(fēng)險(xiǎn)。
12.相關(guān)方 interested parties
與組織的職業(yè)健康安全績(jī)效有關(guān)的或受其職業(yè)健康安全績(jī)效影響的個(gè)人或團(tuán)體。
篇2：內(nèi)審員教材：質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南
一體化審核內(nèi)審員教材
第一章 GB/T19011-20**/ISO 19011: 20**
質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的能力提供了指南。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系內(nèi)部或外部審核或需要管理審核方案的所有組織。
本標(biāo)準(zhǔn)原則上可適用于其他領(lǐng)域的審核，在這種情況下，需要特別注意識(shí)別審核成員所需的能力。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修改版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T19000: 2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idt ISO9000:2000)
ISO14050:20** 環(huán)境管理 術(shù)語(yǔ)
3 術(shù)語(yǔ)和定義
3.1 審核 audit
為獲取審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
注2：外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。
注3：第二方審核由組織的有關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。
注4：第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求(如GB/T19001和GB/T24001-1996)的認(rèn)證或注冊(cè)。
注5：當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。
注6：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
3.2 審核準(zhǔn)則 audit criteria
用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。
3.3 審核證據(jù) audit evidence
與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。
注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
3.4 審核發(fā)現(xiàn) audit findings
將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
3.5 審核結(jié)論 audit conclusions
審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。
3.6 審核委托方 audit client
要求審核的組織或個(gè)人。
3.7 受審核方 auditee
被審核的組織。
3.8 審核員 auditor
有能力實(shí)施審核的人員。
3.9 審核組 audit team
實(shí)施審核的一名或多名審核員。
3.10 技術(shù)專家 technical e*pert
向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。
3.11 審核方案 audit programme
針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定的目的的一組(一次或多次)審核。
3.12 審核計(jì)劃 audit plan
對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述
3.13 審核范圍 audit scope
審核的內(nèi)容和界限
注: 審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。
3.14 能力 competence
經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。
4 審核原則
5 審核方案的管理
5.1 總則
5.6 審核方案的監(jiān)視和評(píng)審
6 審核活動(dòng)
6.1 總則
6.2審核的啟動(dòng)
7 審核員的能力和評(píng)價(jià)