醫療器械購進管理工作程序
一、目的：
對本公司醫療器械采購進貨過程進行控制，保證所購進醫療器械是合法、信譽可靠的供貨單位提供的可靠產品;保證產品入庫前所有環節 得到嚴格審核，有效銜接，依據《醫療器械監督管理條 例》650號令、《醫療器械經營監督管理辦法》局令8號、《國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20**年第58號)等法規，特制訂本程序。
二、范圍：
適用于本公司經營醫療器械的采購進貨的管理。
三、職責：
1、綜合業務部門負責采購進貨計劃的制定、相關材料的提供、合同的簽訂、進貨的記錄;
2、質量管理部參與采購進貨計劃的制定;負責計劃所涉及醫療器械的合法性與質量可靠性的審核把關;負責進貨渠道合法資格及其質量信譽的審核把關;
3、倉儲管理部負責購進醫療器械產品的貯存及養護;
4、總經理批準后，綜合業務部門采購人員負責實施。
四、工作程序：
1、業務根據本年度經營狀況與下半年度市場需求預測，以及本公司經營目標與資源配置等綜合情況，按半年編制年度產品采購進貨計劃草案，填寫《采購計劃表》。
2、質量管理部對以下幾條 進行實質性審核，以進行具體品種及其貨源渠道的篩選：
1)供貨單位法定資格的審核;
2)供貨單位質量信譽的評價;
3)購進醫療器械合法性的審核;
4)購進醫療器械質量可靠性的審核;
5)供方銷售員合法資格的驗證;
審核后應在《采購計劃表》質量審核情況欄內對審核情況下結論。
3、采購進貨計劃應有相關人員參與討論。
4、經理依據質量管理部的質量審核意見等綜合情況，對醫療器械采購進貨計劃進行審查批準。
5、采購進貨計劃之外的品種，欲購進時應編制臨時進貨計劃，按相同程序報批。
(二)、醫療器械購進合同的簽訂
1、綜合業務部門依據經審查批準的醫療器械采購進貨計劃擬制合同。
2、采購合同可按年度計劃分多次簽訂，也可按年度簽訂，經業務經理同意后，即可簽訂。合同中必須加蓋雙方“購銷合同專用章 ”。
3、簽訂合同時應明確質量條 款(采取與供貨方簽訂質量保證協議書的形式)，非書面合同也應與供方簽訂質量保證協議書。
(三)采購進貨
1、綜合業務部門依據采購進貨合同進行醫療器械采購進貨。
2、醫療器械到倉庫前采購人員建立完整的《購進記錄》，注明醫療器械的品名、規格型號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等內容。記錄保存至超過產品有效期2年，本公司統一規定為5年。同時通知倉庫倉管員準備接貨。
五、質量記錄：
a)《采購計劃表》QMST-QR-036附范本
b)《合同》
c)《購銷醫療器械質量保證協議書》
d)《購進記錄》
附范本QMST-QR-005
篇2：醫療器械購進管理工作程序
醫療器械購進管理工作程序
一、目的：
對本公司醫療器械采購進貨過程進行控制，保證所購進醫療器械是合法、信譽可靠的供貨單位提供的可靠產品;保證產品入庫前所有環節 得到嚴格審核，有效銜接，依據《醫療器械監督管理條 例》650號令、《醫療器械經營監督管理辦法》局令8號、《國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20**年第58號)等法規，特制訂本程序。
二、范圍：
適用于本公司經營醫療器械的采購進貨的管理。
三、職責：
1、綜合業務部門負責采購進貨計劃的制定、相關材料的提供、合同的簽訂、進貨的記錄;
2、質量管理部參與采購進貨計劃的制定;負責計劃所涉及醫療器械的合法性與質量可靠性的審核把關;負責進貨渠道合法資格及其質量信譽的審核把關;
3、倉儲管理部負責購進醫療器械產品的貯存及養護;
4、總經理批準后，綜合業務部門采購人員負責實施。
四、工作程序：
1、業務根據本年度經營狀況與下半年度市場需求預測，以及本公司經營目標與資源配置等綜合情況，按半年編制年度產品采購進貨計劃草案，填寫《采購計劃表》。
2、質量管理部對以下幾條 進行實質性審核，以進行具體品種及其貨源渠道的篩選：
1)供貨單位法定資格的審核;
2)供貨單位質量信譽的評價;
3)購進醫療器械合法性的審核;
4)購進醫療器械質量可靠性的審核;
5)供方銷售員合法資格的驗證;
審核后應在《采購計劃表》質量審核情況欄內對審核情況下結論。
3、采購進貨計劃應有相關人員參與討論。
4、經理依據質量管理部的質量審核意見等綜合情況，對醫療器械采購進貨計劃進行審查批準。
5、采購進貨計劃之外的品種，欲購進時應編制臨時進貨計劃，按相同程序報批。
(二)、醫療器械購進合同的簽訂
1、綜合業務部門依據經審查批準的醫療器械采購進貨計劃擬制合同。
2、采購合同可按年度計劃分多次簽訂，也可按年度簽訂，經業務經理同意后，即可簽訂。合同中必須加蓋雙方“購銷合同專用章 ”。
3、簽訂合同時應明確質量條 款(采取與供貨方簽訂質量保證協議書的形式)，非書面合同也應與供方簽訂質量保證協議書。
(三)采購進貨
1、綜合業務部門依據采購進貨合同進行醫療器械采購進貨。
2、醫療器械到倉庫前采購人員建立完整的《購進記錄》，注明醫療器械的品名、規格型號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等內容。記錄保存至超過產品有效期2年，本公司統一規定為5年。同時通知倉庫倉管員準備接貨。
五、質量記錄：
a)《采購計劃表》QMST-QR-036附范本
b)《合同》
c)《購銷醫療器械質量保證協議書》
d)《購進記錄》
附范本QMST-QR-005
篇3：干式變壓器保養工作程序
干式變壓器保養工作程序
一、目的確保變壓器處于最佳運行或備用狀態。
二、職責
1、供電局負責大廈干式變壓器保養，在未移交前由機電班每年組織保養一次。
2、操作人員必須具有高壓進網作業證。
三、內容
1、先投入備用變壓器，再把待保養變壓器退出運行。
A、用高壓操作手柄斷開備用變壓器高壓側接地開關，合上高壓側真空斷路器，觀察備用變壓器空載運行是否正常。
B、逐負荷轉移到備用變壓器。
C、斷開待保養變壓器高壓側真空斷路器，合上接地開關，并上鎖，掛標示牌
D、用手柄搖出待保養低壓側總空氣開關，防止反送電。
2、檢查變壓器外罩有無破損，銘牌是否完好清晰，緊固外罩螺絲，以減少變壓器運行時外罩受振動產生的噪音。
3、檢查變壓器高低壓側與電纜或母線聯接處是否接觸良好，緊固聯接。螺絲生銹應予更換
4、緊固電壓調節聯接片的固定螺絲。
5、檢查冷卻風機是否有異常，緊固風機電控箱內電線接頭，并檢查里面的電器是否完好。
6、用吸塵器清潔變壓器內部灰塵。
7、檢查變壓器中性點接地狀況和變壓器外罩接地線是否牢固。
8、斷開高壓側接地開關，用2500V搖表搖測變壓器一次側、二次側的線圈。相與相，相對地之間的絕緣電阻，一次側絕緣電阻不低于300兆歐，二次側絕緣電阻不低于10兆歐。
9、檢查變壓器內有無遺留工具，鎖上變壓器外罩門。
10、合上高壓側真空斷路器、變壓器空載運行無誤后，用手柄把低壓側總空氣開關搖入，并轉移部分負荷至保養后的變壓器，觀察其帶負荷運行情況。
11、做好保養記錄。
四、安全注意事項
1、操作高壓開關應穿好絕緣鞋，戴好絕緣手套。
2、搖測絕緣電阻必須由兩人進行。
五、相關文件電力變壓器保養記錄