TS16949 QS-9000的建立、執行注意事項

　　1.建立 QS-9000 QSR 質量體系要求的注意事項：

　　1.1 界定商品、層次、計劃和體系范圍

　　1.2 積極全面培訓

　　1.3 修改現有質量體系文件

　　1.4 加強滿足客戶要求并取得證據

　　2.0 執行QS-9000 QSR 質量體系要求的注意事項：

　　2.1 最高管理者帶頭作用

　　2.2 積極進行各項計劃并完善記錄

　　2.3 接受多方審核

　　3.0 維護QS-9000 QSR 質量體系要求的注意事項：

　　3.1 最高管理者時刻關注

　　3.2 產品100%滿意

　　3.3 導入TQM

　　4.0 實際舉例說明產品和體系

　　簡介QS- 9000技術性要素

　　1. APQP Advanced Product Quality Planning and Quality Plan

　　產品質量先期策劃和控制計劃

　　簡介 產品質量先期策劃以 PDSA (PLAN 策劃- DO實施 - STUDY研究 - ACT措施)為基本循環不斷開發技術和概念、產品和過程、樣品驗證、產品和過程確認、持續改進。

　　采取計劃、定義的方向，持續開發設計、接受反應和糾正為核心，是APQP的主要精神。每個產品的產品質量先期策劃和控制計劃就依照此一精神獨立完成，實際進度和執行次序要求配合操作性和客戶要求來排列流程，對先期而言，產品質量策劃是越詳細、越早實施越好。

　　集體參與的小組必需經過培訓，并且能夠協調實際工作、吸收專業技術、解決根本問題，集體定下較為成熟的控制計劃。控制計劃一般于每個產品項目批準后，即可分別輸出樣件、試生產、量產三種控制計劃。

　　現行 QS-9000 要求以英文資料為主，提供OEM的產品質量先期策劃和控制計劃，其它引用此標準的客戶需另行規定。

　　2. PPAP Production Part Approval Process 生產部件批準程序

　　簡介 除了有效聲明放棄之外，在新產品(包括新產品內部任何新零件或新制程)、生產地點搬遷、更換分供貨商、或對已經停止生產達連續12個月、或以前不合格進行修正、或工程設計、設計規范、工具、設備、制程、材料更新及客戶對生產部件有顧慮，都要經過生產部件批準程序，提出PPAP供客戶簽署。

　　如果客戶放棄，本身也要證明做到PPAP 所有項目，以反映現行狀況。

　　直接供貨商需要為分供貨商的表現負責。

　　如果直接 OEM汽車制造廠的 PPAP發現有關問題，可以由原有批準生產部件的部門決定，其它部份就由引用 QS-9000 的客戶決定。

　　PPAP主要目的為確定供貨商完全理解客戶所有要求，具有足夠過程能力，按照客戶生產節奏進行同步供應。

　　3. D/PFMEA 潛在失效模式及后果分析(設計、過程)

　　簡介 失效模式及后果分析的目的是以發現、評價潛在方面的失效及后果為主，接著找到避免或減少失效發生機率的方案，采取措施，測定結果。雖然列有設計、過程兩部份，主要還是以完善設計。

　　FMEA 的工作要明確到設計者，甚至設計輸入資料來源都需要規范失效模式及后果分析，以”步步為營”之態完成設計，才能防止后續其它過程的失效及不良后果。但是設計者、設計輸入資料來源畢竟有限，由某個適當階段開始交給全過程的集體參與失效模式及后果分析，比較容易達到未來減少失效發生機率，落實有效產出。

　　“事先多一分準備，事后少一分煩惱” 對企業來說，實在不易。而適當應用FMEA容易改善流程，節省后期修改成本，降低風險，如果可以相互作用，其效果將會永無止境。

　　4. SPC Statistical Process Control 統計過程控制

　　簡介 由于對產品的質量要求已經從事后檢驗進展到事先的業務計劃及設計開發計劃，并且藉由各計劃的過程獲得合乎要求的產品。

　　為確保設計及計劃的可行性和可靠性，從設計過程、樣品的制作、試生產(Pilot Run)、到量產(Mass Production)、客戶的滿意驗收都依賴每個細致過程的穩定程度，一如設計計劃的理想。

　　統計學提供收集資料、分析資料、理解趨勢的論據，而管理上讓數據說話也就是引用統計數字對過程的監督和評審結果，其目的是令有限的資源得到最佳的有效輸出，使得內外部客戶的滿意。

　　統計過程控制，提供數據化過程能力指針，警覺限度內不穩定的趨勢和防止預期超越限度的情況，進而采取適當行動有助于持續改善。

　　5. MSA Measurement System Analysis 測量系統分析

　　簡介 產品的質量需要經過檢驗、測試、試驗才能判斷結果，有了結果才能交給統計程序收集資料、分析資料、界定趨勢。當檢驗、測試、試驗本身系統有能力分析時，統計過程分析才具有意義。連續的檢驗、測試、試驗測量結果可以引導統計分析，進而采取行動調整以挽救失效過程或保持原有基礎繼續觀察。

　　測量數據本身也需要靠分析來理解數據之間的變化關系，以研究內在因素進展，可以增加知識，改變實驗開發計劃，并且藉由數據之間的變化關系獲得合乎要求的資料。

　　測量系統分析(MSA)為分析測量結果的變差，進行統計研究，適用于控制計劃既定的測量系統，采取偏倚、線性、穩定性、重復性、再現性研究等分析方法及設定接收準則，確保測量數據的品質。

　　6. QSA Quality System Assessment 質量體系評定

　　簡介 客戶決定驗證供貨商的方式可以選擇第二方審核或在審核前以QSA由供貨商自我評定，確定供貨商的質量體系符

合QS-9000，再逐步進行第二方審核及要求第三方認證，作為審核資料。QSA也用來供TIER 1 供貨商評定較大級數 TIER 2 以上的分供貨商。

　　客戶對于潛在供貨商以QSA來評定體系，以便試簽何同。正確使用QSA可以協助認定各項經營活動，評定方式分三個步驟：

　　1. 質量體系文件：審核QM / QP / QUALITY PLAN etc.

　　2. 現場審核：審核生產加工廠和支持工作場所實施質量體系的程度和有效狀況。

　　3. 分析和報告：對質量體系文件和現場審核的結果進行評審。

篇2：房地產質量體系顧客過程控制

　　房地產質量體系與顧客有關的過程控制

　　1與產品有關的要求的確定

　　1.1公司策劃與營銷中心負責通過開展市場調研、與顧客洽談等方式，確定與房屋銷售有關的要求，主要是：

　　a)顧客規定的要求，（含交付和交付后活動的要求），如：戶型、面積、交付日期、價格、居住環境、配套設施、房屋及設備的功能、分項分部工程施工質量等；

　　b)產品的隱含要求，如：房屋的生命周期、抗震能力、居住的舒適性等；

　　c)房地產開發行業所涉及的法律法規；

　　d)公司的附加要求，包括公司廣告承諾和合同外對顧客的讓利與優惠等。

　　1.2公司財務與資產經營部負責確定房地產開發融資顧客的要求：

　　a)顧客規定的要求，如：融資額度、期限、償還利息、公司應具備的信用條件和提供的資料；

　　b)隱含要求：如：到期支付本金和利息、因不可抗力造成無法按期還貸應提前通知、提供必要的服務等要求；

　　c)金融行業的法律法規要求；

　　d)公司的附加要求。

　　2與產品有關的要求的評審

　　2.1評審的時機

　　在產品有關的要求中，以書面合同的形式確定的，在合同簽定前進行評審；其它要求，在項目開發策劃中、公司向顧客做出承諾之前，進行評審，在項目運作方案中明確相應的要求，如：隱含要求、適用的法律法規和公司的附加要求等。

　　2.2通過評審，應確保：

　　a)產品的要求得到規定，一般形成文件，如：合同、設計圖紙、項目運作方案等；

　　b)與以前表達不一致的合同的要求已予解決；

　　c)公司有能力滿足規定的要求；

　　d)如果顧客提供的要求沒有形成文件，在接收顧客要求前，對顧客的要求進行確認。

　　2.3評審的方式

　　a)會議評審：適用于項目開盤前對銷售方案中有關要求（如：購房通用合同）的評審以及集團購買、數量多、金額大的合同評審；

　　b)書面評審：適用于散戶銷售或租賃的合同評審，以簽署"合同巡簽單"的方式進行評審。（見Q/TZH-WI-005《合同管理制度》）。

　　合同評審的具體方式以及變更等，見《合同評審控制程序》。

　　3顧客溝通

　　公司確定并實施以下與顧客溝通的方式和安排：

　　a)策劃與營銷中心負責進行市場調查，向顧客提供產品目錄，組織顧客現場參觀；采取各種方式。

篇3：房地產公司質量體系文件資料控制工作程序

　　房地產公司質量體系文件資料控制程序

　　1.目的

　　通過對質量體系運行有關文件的控制，確保在項目的開發建設過程中能得到和使用相關的有效文件。

　　2.范圍

　　本程序適用于公司所有與質量活動有關的文件控制，包括外來文件和資料。

　　3.職責

　　3.1工程部是文件控制的主管部門，主要負責：

　　a.指導、監督各部門對文件控制的執行情況；

　　b.質量手冊和質量管理作業文件的歸口管理工作。

　　3.2總經理工作部負責公司的檔案管理工作以及圖書、標準、規范、信函傳真等外來文件和資料的歸口管理工作；

　　3.3各部門負責分管范圍內的文件管理工作；

　　3.4項目部負責圖紙及工程項目的有關文件的歸口管理工作。

　　4.控制程序

　　4.1受控文件的范圍：

　　4.1.1用以指導質量體系運行的文件和資料，包括質量手冊、程序文件和質量管理作業文件；

　　4.1.2用以指導項目具體運作的文件和資料；

　　4.1.3外來文件和資料，包括：法律法規、標準、規范等圖書資料以及信函、傳真等其它外來文件和資料。

　　4.2文件和資料的編制與審批

　　4.2.1根據質量體系文件中的有關規定，由文件的歸口管理部門負責編制文件，并由規定的授權人進行審核和批準：

　　a.《手冊》和程序文件由工程部編制，管理者代表審核，公司總經理批準；

　　b.質量管理作業文件由各歸口管理部門編制，部門經理審核，管理者代表批準；

　　c.項目運作性文件由歸口管理部門編制，根據各業務活動的有關規定，由相應人員進行審核和批準。

　　d.外來文件由總經理工作部負責審核、登記，由總經理工作部經理或分管副總經理批準下發。

　　4.2.2文件的編寫要求，執行Q/TZH-WI-007《質量體系文件編寫導則》的規定。

　　4.3文件的標識與發放

　　4.3.1文件的編制部門依據Q/TZH-WI-006《文件編碼規定》所規定的范圍和方法，對文件進行編號。

　　4.3.2對質量手冊和質量管理作業文件，需加唯一性標識以識別，對合同、工程圖紙以及其它項目運作性文件，具備授權人簽字或蓋章后即為有效，日常使用的法律法規等資料，不需加蓋受控章。

　　4.3.3根據文件的發放范圍，由發放部門做好發放登記，填寫"文件發放登記表"。公司內部編制的文件，可在文件的原件上加蓋發放章，登記發放情況。

　　4.3.3各部門資料員負責簽收文件，填寫"文件接收登記表"。

　　4.4文件的更改

　　4.4.1文件需要更改時，由更改部門填寫"文件更改申請/通知單"，說明更改的理由和內容，并由原審批人審批，當原審批人因故不能審批時，應向指定的審批人提供審批所需要的背景資料。

　　4.4.2文件的原編制部門負責將審批通過的"文件更改申請/通知單"發至各部門資料員。

　　4.4.3各部門資料員根據"文件和資料更改申請/通知單"進行更改，在文件的"更改記錄"中做好記錄。對于局部改動，采用手寫更改方式，并在更改處注明更改狀態，以字母"G"加順序數字表示，如"G3"代表本文件和資料的第三處更改。如一頁中有多處改動或考慮到文件的完美性，可采用換頁的方式進行修改。文件經過多次修改或主要內容修改后，應換版發行。

　　4.4.4對圖樣的修改，執行Q/TZH-WI-010《圖紙管理規定》。

　　4.5文件的保存與回收

　　4.5.1對歸檔文件和資料的保存和管理，執行Q/TZH-TY-WI-008《檔案管理辦法》。

　　4.5.2對各部門保存的文件資料，由部門資料員負責妥善保管，防止污損遺失，保存期限為一般為3年，超過保存期的，由各部門資料員負責進行銷毀并做好記錄。

　　4.5.3受控文件不得隨意復印，需要時，應向其歸控管理部門申請，批準后，方可進行復制。

　　4.5.4文件換版后，由原發放部門負責將作廢版本進行回收，并進行記錄，對作廢的文件和資料需保留以備參考時，應加蓋"作廢"章予以標識。

　　4.6外來文件的控制

　　4.6.1對外來文件，由接收部門負責進行簽收、登記和處理，納入到受控文件的管理范圍。

　　a)上級機關下發的行政和管理性文件以及房地產開發的法律法規，由總經理工作部負責簽收登記，交分管領導簽批后貫徹實施；

　　b)工程施工技術類文件，由工程部負責保存和處理，對

建筑施工類的國家、地區和行業標準、工藝、技術規范等，由工程部審核其是否為有效版本，并提供有效版本清單，發放項目部使用。

　　c)項目經營運作的有關文件和顧客提供的文件等，由策劃營銷中心負責處理。

　　4.6.2各部門按照分工管理范圍，負責主動收集相應的外來文件（如：最新頒布的法律法規、技術標準、規范、上級政府主管部門的有關政策等），并對文件的落實情況進行相應的跟蹤。

　　4.7項目部負責工程項目的圖紙使用管理，執行Q/TZH-WI-010《圖紙管理規定》。

　　4.8總經理工作部負責公司的檔案管理，各部門按分工做好本部門的檔案管理工作，執行Q/TZH-WI-008《檔案管理辦法》。

　　4.9總經理工作部負責公司的信函管理，做好信函的收發和處理工作，執行Q/TZH-WI-011《信函管理辦法》。

　　4.10總經理工作部負責公司的圖書資料管理，執行Q/TZH-WI-009《圖書資料管理辦法》。

　　4.11工程部負責對各部門的文件控制情況進行日常的監督檢查，并結合質量管理體系審核以及整改等工作，進行檢查指導。

　　5.質量記錄

　　5.1QR05-01文件發放登記表

　　5.2QR05-02文件接收登記表

　　5.3QR05-03文件借閱登記表

　　5.4QR05-04文件更改申請/通知單

　　5.5QR05-05受控文件清單

　　6.支持性文件

　　6.1Q/TZH-WI-006《文件編碼規定》

　　6.2Q/TZH-WI-007《質量體系文件編寫導則》

　　6.3Q/TZH-WI-008《檔案管理辦法》

　　6.4Q/TZH-WI-009《圖書資料管理辦法》

　　6.5Q/TZH-WI-010《圖紙管理規定》

　　6.6Q/TZH-WI-011《信函管理辦法》

　　6.7Q/TZH-WI-012《文件受控專用章管理規定》