物業(yè)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序

　　1 目的

　　驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。

　　2 適用范圍

　　適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。

　　審核是為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

　　3 職責(zé)

　　3.1總經(jīng)理

　　a）批準(zhǔn)組織年度內(nèi)審計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃；

　　b）批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告；

　　3.2管理者代表

　　a）全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；

　　b）選定審核組長(zhǎng)及審核員，并審核年度內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告。

　　3.3 物業(yè)部

　　a）編寫《年度內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；

　　b）組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開。

　　3.4 內(nèi)審組長(zhǎng)

　　a）編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃；

　　b）編寫內(nèi)審報(bào)告。

　　4 程序

　　4.1 年度內(nèi)審計(jì)劃

　　4.1.1根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由物業(yè)部負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計(jì)劃，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的要求，另外出現(xiàn)以下情況時(shí)由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核：

　　a）組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；

　　b）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

　　c）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；

　　d）在接受第二、第三方審核之前；

　　e）在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前。

　　4.1.2年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容

　　a）審核目的、范圍、依據(jù)和方法；

　　b）受審部門和審核時(shí)間。

　　c）審核組成員及分工安排。

　　4.1.3根據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。

　　4.2審核前的準(zhǔn)備

　　4.2.1管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。

　　4.2.2由內(nèi)審組長(zhǎng)策劃審核并編制本次《審核實(shí)施計(jì)劃》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：

　　a）審核目的、范圍、方法、依據(jù)；

　　b）內(nèi)部審核的工作安排；

　　c）審核組成員；

　　d）審核時(shí)間、地點(diǎn)；

　　e）受審部門及審核要點(diǎn)；

　　f）預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間；

　　g）開會(huì)時(shí)間；

　　h）審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期；

　　i）評(píng)審綜述；

　　j）評(píng)審工作文件 ；

　　k）審核的日程安排。

　　4.2.3在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長(zhǎng)組織編寫《審核檢查記錄表表》，內(nèi)審檢查要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進(jìn)行。

　　4.2.4內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前5天將內(nèi)審計(jì)劃通知受審部門，受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長(zhǎng)。

　　4.2.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。

　　4.2.6審核組重點(diǎn)收集與受審部門質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件，并以有關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、合同和有關(guān)的法律的功能為依據(jù)對(duì)這些文件進(jìn)行審閱。

　　4.2.7編制《質(zhì)量審核檢查表》要對(duì)照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)的要求，結(jié)合受審部門的特點(diǎn)，針對(duì)重要質(zhì)量要素，選擇典型、具有代表性的問題抽樣檢查。

　　4.3內(nèi)審的實(shí)施

　　4.3.1首次會(huì)議

　　a）參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到.并由物業(yè)部保留會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。

　　b）會(huì)議內(nèi)容：由組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。

　　4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核

　　a）內(nèi)審組根據(jù)《審核檢查記錄表》對(duì)受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。

　　b）內(nèi)審組長(zhǎng)需每日召開內(nèi)審會(huì)議，全面了解該日內(nèi)審情況，對(duì)《不符合項(xiàng)報(bào)告單》進(jìn)行核對(duì)。

　　c）內(nèi)審時(shí)審核員要公正而又客觀地對(duì)待問題。

　　4.3.3 審核報(bào)告

　　4.3.3.1現(xiàn)場(chǎng)審核后，審核組長(zhǎng)召開審核組會(huì)議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認(rèn)不合格項(xiàng)，并發(fā)出不符合報(bào)告給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，由相關(guān)部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認(rèn)后實(shí)施糾正，審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。

　　4.3.3.2審核組填寫《不合格項(xiàng)分布表》，記錄不合格分布情況。

　　4.3.3.3現(xiàn)場(chǎng)審核后一周內(nèi)，審核組長(zhǎng)完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

　　審核報(bào)告內(nèi)容：

　　a）審核目的、范圍、方法和依據(jù)；

　　b）審核組成員、受審核方代表名單；

　　c）審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)；

　　d）不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度；

　　e）存在的主要問題分析；

　　f）對(duì)公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。

　　4.3.4未次會(huì)議

　　a）參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo)，與會(huì)者簽到，并由物業(yè)部保留會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。

　　b）會(huì)議內(nèi)容：內(nèi)審組長(zhǎng)重申審核目的，宣讀不符合報(bào)告；宣讀《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由總經(jīng)理講話。

　　c）由物業(yè)部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果要提交公司管理評(píng)審。

　　d）審核組應(yīng)定期跟蹤驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施是否按計(jì)劃實(shí)施，以及糾正措施的效果是否能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，并形成文件。

　　5 相關(guān)文件

　　5.1《改進(jìn)控制程序》。

　　5.2《管理評(píng)審控制程序》。

　　6 質(zhì)量記錄

　　6.1《年度內(nèi)審計(jì)劃》。

　　6.2《審核實(shí)施計(jì)劃》。

　　6.3《審核檢查記錄表》。

　　6.4《不合格項(xiàng)報(bào)告單》。

　　6.5《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》。

　　6.6《內(nèi)審首（未）次會(huì)議簽到表》。

　　6.7《不合格項(xiàng)分布表》。

篇2：ISO9001：2000質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)試題(附答案)

　　ISO9001：2000質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)試題(附答案)

　　單位：______姓名：______

　　一、是非題

　　請(qǐng)回答下列各題，對(duì)的在()內(nèi)打√，錯(cuò)的打×，每題2分共20分。

　　1.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2000年12月15日正式發(fā)布的...( )

　　2.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)替代了94版的ISO9001、ISO9002和ISO9003...............( )

　　3.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定6個(gè)過程必須要建立程序文件，其他過程不需要寫文件...( )

　　4.質(zhì)量方針應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾.................................( )

　　5.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織內(nèi)相關(guān)職能和層次上建立(展開)...........................( )

　　6.實(shí)施ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)必須包括設(shè)計(jì)和開發(fā)過程..............................( )

　　7.從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，不管任何人只要經(jīng)過培訓(xùn)就可以擔(dān)任...( )

　　8.顧客規(guī)定的要求就是指產(chǎn)品質(zhì)量的要求..........................................( )

　　9.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)就是要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品.........( )

　　10.以消除不合格的原因，防止不合格再發(fā)生，應(yīng)采取預(yù)防措施...............( )

　　二、選擇題

　　在下列a、b、c中找出正確的答案填入_____內(nèi)，每題2分，共20分，

　　1.產(chǎn)品是否可接受，最終由_____確定。

　　a.組織b.顧客c.供方

　　2.質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了_____。

　　a.依據(jù)b.要求c.框架

　　3.ISO9001所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)_____。

　　a.產(chǎn)品的要求b.管理的要求c.產(chǎn)品要求的補(bǔ)充

　　4.PDCA循環(huán)方法可適用于所有過程，其中D是指_____。

　　a.策劃b.實(shí)施c.檢查

　　5.任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施_____。

　　a.控制b.評(píng)審c.檢查

　　6.最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)_____為目的，確保顧客要求得到確認(rèn)并予以滿足。

　　a.持續(xù)改進(jìn)b.有效性c.顧客滿意

　　7.為確保產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行____。

　　a.評(píng)審b.驗(yàn)證c.確認(rèn)

　　8.作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，應(yīng)用_____來評(píng)價(jià)。

　　a.顧客滿意b.內(nèi)審結(jié)果c.管理評(píng)審結(jié)論

　　9.不合格品得到糾正之后，應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行_____，以證實(shí)符合要求。

　　a.測(cè)量b.驗(yàn)證c.確認(rèn)

　　10.為評(píng)審質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，應(yīng)采用_____。

　　a.內(nèi)部審核b.外部審核c.管理評(píng)審

　　三、填充題

　　在下列空格處填上正確的答案，每1空格1分，共20分。

　　1.本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于__________、不同規(guī)模和提供_________的組織。

　　2.質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、_________、_________和測(cè)量有關(guān)的過程。

　　3.最高管理者應(yīng)確保在組織的___________和__________建立質(zhì)量目標(biāo)。

　　4.最高管理者應(yīng)按策劃的__________評(píng)審___________。

　　5.確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的__________和__________，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。

　　6.組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的_________之前進(jìn)行。

　　7.組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力_________供方，應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和_________的準(zhǔn)則。

　　8.當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的_________加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施__________。

　　9.組織應(yīng)確定需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的__________，為產(chǎn)品符合確定的要求提供____________。

　　10.除非得到有關(guān)____________的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)____________和交付服務(wù)。

　　四、判斷題

　　請(qǐng)判斷下列各題中案例，有否不符合，如有，請(qǐng)列出違反ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中條文，只要寫出條文編號(hào)。每題3分，共15分。

　　1.新招聘的生產(chǎn)線操作工，因其組裝工序簡(jiǎn)單，還未進(jìn)行培訓(xùn)，就已讓其獨(dú)立操作。

　　________________________________________________

　　2.與顧客簽訂的訂單上要求某批產(chǎn)品在5月30日交付，因生產(chǎn)部品不足，需要延期一周交付，銷售部門認(rèn)為延期時(shí)間很短，不需要向顧客說明。

　　_________________________________________________

　　3.在注塑車間成形機(jī)旁邊的廢料箱內(nèi)，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)有部分變形的注塑件，沒有記錄和統(tǒng)計(jì)，就問操作工為什么放在廢料箱內(nèi)，操作工說變形件已不能使用，可以作為廢料一起利用。

　　_________________________________________________

　　4.在手工焊接工序，作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定每2小時(shí)要確認(rèn)并記錄鉻鐵溫度，在下班時(shí)，記錄表上只有2次溫度確認(rèn)記錄。

　　_________________________________________________

　　5.采購(gòu)員在采購(gòu)部品時(shí)，發(fā)現(xiàn)某一供方提供的部品外觀不差，價(jià)格也低，就與其簽訂了采購(gòu)合同。

　　_________________________________________________

　　五、問答題

　　請(qǐng)回答下列各題，每題5分，共25分。

　　1.請(qǐng)寫出質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的名稱。

　　2.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪幾類文件?

　　3.請(qǐng)列出ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的5種記錄。

　　4.生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，其受控條件應(yīng)包括哪些?

　　5.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，哪幾個(gè)過程必須要建立程序文件?

　　答案：

　　一、是非題：每題2分共20分。

　　1.(√)2.(√)3.(×)4.(√)5.(√)6.(×)7.(×)8.(×)9.(√)10.(×)

　　二、選擇題：每題2分，共20分。

　　1.1.b2.c3.c4.c5.a6.c7.c8.a9.b10.c

　　三、填充題：每1空格1分，共20分。

　　1.各種類型、不同產(chǎn)品

　　2.資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

　　3.相關(guān)職能層次上

　　4.時(shí)間間隔質(zhì)量管理體系

　　5.相關(guān)性重要性

　　6.承諾

　　7.評(píng)價(jià)和選擇重新評(píng)價(jià)

　　8.監(jiān)視或測(cè)量確認(rèn)

　　9.監(jiān)視和測(cè)量裝置證據(jù)

　　10.授權(quán)人員放行產(chǎn)品

　　四、判斷題：每題3分，共15分。

　　1)6.2.2a)2)7.2.33)7.5.34)7.5.15)7.4.1

　　五、問答題：每題5分，共25分。

　　1.答：

　　質(zhì)量管理八項(xiàng)原則是：

　　1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

　　2)領(lǐng)導(dǎo)作用；

　　3)全員參與；

　　4)過程方法；

　　5)管理的系統(tǒng)方法；

　　6)持續(xù)改進(jìn)；

　　7)基于事實(shí)的決策；

　　8)與供方互利的關(guān)系。

　　2.答：

　　質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

　　a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

　　b)質(zhì)量手冊(cè)；

　　c)標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序文件；

　　d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；

　　e)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。

　　3.答：

　　ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的5種記錄為：

　　1)管理評(píng)審的記錄

　　2)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗洠?/p>

　　3)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；

　　4)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審記錄；

　　5)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的記錄。

　　4.答：

　　受控條件包括：

　　1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；

　　2)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；

　　3)使用適宜的設(shè)備；

　　4)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；

　　5)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；

　　6)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

　　5.答：

　　必須要建立的程序文件包括：

　　1)文件控制程序；

　　2)記錄控制程序；

　　3)內(nèi)部審核控制程序；

　　4)不合格品控制程序；

　　5)糾正措施控制程序；

　　6)預(yù)防措施控制程序。

篇3：質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核記錄填寫要求

　　質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核記錄填寫要求

　　質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核記錄中應(yīng)描述從4.1到8.5.3的全部條款，當(dāng)組織對(duì)某一條款刪減時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)審核記錄中應(yīng)標(biāo)出條款刪減的編號(hào)并說明原因，不能漏審條款。現(xiàn)場(chǎng)審核記錄所填寫的內(nèi)容包括：現(xiàn)場(chǎng)審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀事實(shí)，能夠?yàn)檎J(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)組織質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供證據(jù)，具體要求如下：

　　4.1質(zhì)量體系總要求

　　簡(jiǎn)要介紹組織按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量體系，體系中所確定的過程及內(nèi)審、管理評(píng)審、持續(xù)改進(jìn)實(shí)施的符合性。該條款也可以在各條款審?fù)曛缶C合描述。

　　4.2.1文件要求總則

　　質(zhì)量體系文件層次，質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量程序文件數(shù)量，作業(yè)文件數(shù)量，質(zhì)量記錄數(shù)量。

　　4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

　　簡(jiǎn)要介紹質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)有關(guān)條款的刪減及其符合性，過程描述的符合性，是否引用程序文件。

　　4.2.3文件控制

　　審核到的“文件控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批，是否有受控標(biāo)識(shí)（抽數(shù)量不少于3個(gè)）；需要文件的部門和場(chǎng)所是否得到適用文件的有效版本；外來文件是否有識(shí)別標(biāo)識(shí)并受到控制，是否發(fā)放到需要的部門和場(chǎng)所；文件更改控制的符合性；作廢文件控制的符合性。

　　4.2.4記錄的控制

　　審核到的“質(zhì)量記錄控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；抽查到的質(zhì)量記錄名稱、保存期限，以及質(zhì)量記錄控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

　　5.1管理承諾

　　最高管理者如何作出管理承諾，包括：顧客要求，適用的法律法規(guī)要求、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，方針、目標(biāo)、管理評(píng)審、資源保障。

　　5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

　　最高管理者如何了解到顧客的要求，如何確保滿足顧客的要求。

　　5.3質(zhì)量方針

　　質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；制訂的指導(dǎo)思想；如何貫徹實(shí)施；是否對(duì)適宜性進(jìn)行定期評(píng)審。

　　5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

　　質(zhì)量目標(biāo)是否分解，是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容，并可測(cè)量。

　　5.2.4質(zhì)量管理體系策劃

　　質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計(jì)劃；質(zhì)量體系變更時(shí)是否策劃，以保持質(zhì)量體系的完整性。

　　5.5.1職責(zé)和權(quán)限

　　組織內(nèi)各級(jí)人員的職責(zé)是否有明確規(guī)定，各級(jí)人員是否清楚這種規(guī)定。

　　5.5.2管理者代表

　　是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的職責(zé)。

　　5.5.3內(nèi)部溝通

　　為保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行，組織采取哪些內(nèi)部溝通方式，如：會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)等。

　　5.6管理評(píng)審

　　管理評(píng)審的時(shí)間間隔是否符合要求，管理評(píng)審的時(shí)間和主持者；管理評(píng)審的內(nèi)容（評(píng)審輸入）；管理評(píng)審提出的問題（評(píng)審輸出）；對(duì)問題的原因分析，采取、實(shí)施的改進(jìn)、糾正或預(yù)防措施及有效性證實(shí)（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。

　　6.1資源的提供

　　組織為實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系確定并提供哪些資源。

　　6.2人力資源（能力、意識(shí)和培訓(xùn)）

　　是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的“資格、能力要求”；依據(jù)所規(guī)定的“能力要求”對(duì)人員進(jìn)行了能力評(píng)定；對(duì)未滿足能力要求的人員采取、實(shí)施了哪些措施（如培訓(xùn)等）；采取措施有效性評(píng)價(jià)的證據(jù)；抽查了哪些人員的培訓(xùn)記錄或資格證書。

　　6.3基礎(chǔ)設(shè)施

　　組織為保證產(chǎn)品符合要求，具備哪些設(shè)施、設(shè)備和支持性服務(wù)設(shè)施，并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)的客觀證據(jù)。

　　6.4工作環(huán)境

　　為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求，對(duì)工作環(huán)境符合性實(shí)施了現(xiàn)場(chǎng)審核的客觀證據(jù)。

　　7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

　　對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否進(jìn)行了策劃，策劃結(jié)果的證據(jù)。

　　7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

　　組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規(guī)要求，如：市場(chǎng)調(diào)研、走訪顧客等。

　　7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

　　抽查了哪些顧客合同的評(píng)審記錄（抽樣量不少于3個(gè)，少于3個(gè)應(yīng)說明原因），合同評(píng)審的日期和合同簽訂日期，參加評(píng)審者，評(píng)審內(nèi)容；口頭合同執(zhí)行情況；合同變更的執(zhí)行情況。

　　7.2.3顧客溝通

　　組織采取了哪些與顧客溝通的方式；組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據(jù)；將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續(xù)改進(jìn)提供機(jī)會(huì)（8.5.1）。

　　7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

　　設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

　　7.4.1采購(gòu)過程

　　是否制定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，抽查了哪些供方的什么評(píng)價(jià)記錄（抽樣量不少于3個(gè)，少于3個(gè)應(yīng)說明原因）

　　7.4.2采購(gòu)信息

　　采購(gòu)文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等內(nèi)容，組織如何保證采購(gòu)文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的。

　　7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

　　采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的執(zhí)行情況。

　　7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供

　　組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的控制文件和實(shí)施過程控制的證據(jù)；使用的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)備的維護(hù)情況；現(xiàn)場(chǎng)使用的測(cè)量設(shè)備；關(guān)鍵過程控制情況；放行和內(nèi)、外部交付活動(dòng)實(shí)施的符合性及售后服務(wù)的實(shí)施情況。對(duì)28F類和有現(xiàn)場(chǎng)安裝過

程的企業(yè)審核時(shí)，審核施工（安裝）過程的記錄應(yīng)清楚地描述：施工現(xiàn)場(chǎng)的過程控制符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)，從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現(xiàn)場(chǎng)。

　　7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（特殊過程）

　　組織確認(rèn)了哪些過程為特殊過程；特殊過程能力評(píng)定準(zhǔn)則和進(jìn)行了評(píng)價(jià)的客觀證據(jù)（包括工藝、設(shè)備和操作者資格）；實(shí)施過程監(jiān)控的客觀證據(jù)。

　　7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

　　在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和庫(kù)房審核該條款時(shí)，應(yīng)記錄審核到的產(chǎn)品名稱、標(biāo)識(shí)方法、標(biāo)識(shí)內(nèi)容等；以及采取了哪些可追溯性標(biāo)識(shí)方法。

　　7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

　　如果組織沒有顧客提供產(chǎn)品時(shí)，審核記錄中在相關(guān)部門對(duì)該要素要有說明，如：“無顧客提供產(chǎn)品”，并在審核計(jì)劃和審核報(bào)告矩陣表中有相應(yīng)的安排和標(biāo)識(shí)，不能漏審條款。

　　7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

　　產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、貯存和交付過程中實(shí)施防護(hù)的客觀證據(jù)。

　　7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

　　檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

　　8.1測(cè)量、分析和改進(jìn)-總則

　　為保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續(xù)改進(jìn)的有效性進(jìn)行策劃的證實(shí)材料；采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

　　8.2.1顧客滿意

　　顧客反饋的質(zhì)量信息或顧客滿意調(diào)查表或市場(chǎng)調(diào)研證實(shí)材料等及對(duì)顧客滿意度分析評(píng)價(jià)的證據(jù)和分析評(píng)價(jià)的頻次和方法。利用分析結(jié)果為持續(xù)改進(jìn)和采取預(yù)防措施提供機(jī)會(huì)（8.4、8.5.1、8.5.3）。

　　8.2.2內(nèi)部審核

　　審核到的“內(nèi)部審核控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；內(nèi)審計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審記錄，內(nèi)審不合格報(bào)告，審核報(bào)告是否對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)；審核員的獨(dú)立性、公正性。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格是否進(jìn)行了原因分析，采取、實(shí)施了糾正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證其實(shí)施效果。（8.5.2）。

　　8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量

　　對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行控制的客觀證據(jù)，或主管（負(fù)責(zé)）部門對(duì)執(zhí)行部門進(jìn)行定期檢查的客觀證據(jù)，或?qū)嵤┕ば驅(qū)徍说目陀^證據(jù)。

　　8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

　　進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)包括：檢驗(yàn)規(guī)范及編制依據(jù)、檢驗(yàn)記錄及對(duì)“規(guī)范”的符合性、檢驗(yàn)員資格等。

　　8.3不合格品控制

　　審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據(jù)。

　　8.4數(shù)據(jù)分析

　　對(duì)顧客滿意度、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品加工、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)）所產(chǎn)生數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的客觀證據(jù)，并利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果為持續(xù)改進(jìn)和采取預(yù)防措施提供機(jī)會(huì)（8.5.1、8.5.3）。

　　8.5.1持續(xù)改進(jìn)

　　組織通過管理評(píng)審和數(shù)據(jù)分析等活動(dòng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和有效性評(píng)價(jià)的客觀證據(jù)；是否開展了質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)及實(shí)施證據(jù)。

　　8.5.2糾正措施

　　審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；組織通過對(duì)不合格進(jìn)行原因分析，采取、實(shí)施糾正措施并驗(yàn)證其有效行的客觀證據(jù)。

　　8.5.3預(yù)防措施

　　審核到的“預(yù)防措施控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；組織通過管理評(píng)審或過程監(jiān)控或數(shù)據(jù)分析等活動(dòng)對(duì)潛在的不合格進(jìn)行原因分析，采取、實(shí)施預(yù)防措施并驗(yàn)證其有效行的客觀證據(jù)。

　　上述現(xiàn)場(chǎng)審核記錄的填寫要點(diǎn)，不是審查“記錄”的唯一標(biāo)準(zhǔn)，編寫的目的僅為參加質(zhì)量管理體系審核的審核員提供參考，隨著對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的深入理解和質(zhì)量管理體系總部對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核記錄的進(jìn)一步要求，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核記錄應(yīng)填寫內(nèi)容的要求將逐步完善。