20**年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃

　　20**年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體思路為:

　　深入貫徹*****大會議精神，以***為指導，按照省局醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排和全市食品藥品監(jiān)管會議精神，穩(wěn)步推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，切實落實監(jiān)管責任，進一步創(chuàng)新監(jiān)管模式，不斷提高監(jiān)管效能，全方位地開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作，進一步完善醫(yī)療器械行業(yè)誠信體系，努力保障全市人民群眾用械安全有

　　效，促進全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

　　一、不斷加強監(jiān)管隊伍和從業(yè)人員能力建設

　　在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。

　　著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。

　　二、繼續(xù)推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》全面實施

　　深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。

　　三、進一步加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管

　　各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。

　　一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構等內(nèi)容;對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn);對醫(yī)療機構重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。

　　二是重點加強對植(介)入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如B超、*光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。

　　三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。

　　四、切實加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準入監(jiān)管工作

　　嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。

　　五、推進醫(yī)療器械行業(yè)誠信體系建設

　　按照一企一檔的原則，結合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發(fā)展。

　　六、努力提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作水平

　　完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡，加強醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測組織建設，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。

篇2：物業(yè)轄區(qū)護衛(wèi)器械使用管理規(guī)定

　　物業(yè)作業(yè)指導書

　　---物業(yè)轄區(qū)護衛(wèi)器械使用管理規(guī)定

　　1.0目的：加強護衛(wèi)器械使用管理。

　　2.0適用范圍：適用于護衛(wèi)器械的使用、管理。

　　3.0職責：護衛(wèi)員嚴格遵守管理規(guī)定，杜絕濫用護衛(wèi)器械行為。

　　4.0基本內(nèi)容

　　4.1護衛(wèi)器械包括有對講機、警棍、巡更器、摩托車等，它是護衛(wèi)員執(zhí)行任務時保證安全、維護治安、自衛(wèi)的工具和武器，屬公司的公共財產(chǎn)，每個護衛(wèi)員都有責任和義務將其保管好，防止遺失或損壞。

　　4.2護衛(wèi)器械只供護衛(wèi)員執(zhí)行公務時使用，嚴禁用作其它用途。

　　4.3護衛(wèi)器械嚴禁轉(zhuǎn)借他人，禁止個人攜帶外出，如因工作需要須報請公司批準。

　　4.4對講機使用應嚴格按規(guī)定頻道正確操作，嚴禁護衛(wèi)員私自亂拆、亂擰、亂調(diào)其它頻道。如有損壞視情節(jié)賠償。

　　4.5值勤中禁止使用對講機聊天、說笑、以及談一些與工作無關的話題。嚴禁在檢查時通風報信。

　　4.6警棍是護衛(wèi)員用來制服犯罪分子以及自衛(wèi)的武器，嚴禁用來當作斗毆或威嚇他人的工具。

　　4.7護衛(wèi)員交接班時，應做好護衛(wèi)器械的交接驗收記錄，防止出現(xiàn)問題時互相推卸責任。

　　4.8護衛(wèi)器械不用時，應由護衛(wèi)部統(tǒng)一妥善保管。

　　5.0支持性文件和記錄：無

　　編寫：審核：批準：日期：

篇3：新世界物業(yè)保安器械使用管理規(guī)定

　　新世界物業(yè)保安器械使用管理規(guī)定

　　1.目的

　　保證保安器械的完好無損及正常使用，延長器械的使用期限。

　　2.適用范圍

　　適用于保安大隊保安器械：對講機、膠棒、武裝帶、手電筒、巡更棒。

　　3.職責

　　3.1當班治安員負責器械器材的使用、并進行妥善保管。

　　3.2保安主任負責保安器械的統(tǒng)一管理、發(fā)放、送檢。

　　4對講機的管理

　　4.1對講機的使用及保養(yǎng)

　　4.1.1對講機只供當值治安員使用，嚴禁用作其他用途，特殊情況須經(jīng)保安

　　主任批準后方可使用。

　　4.1.2對講機嚴格按頻率使用，嚴禁治安員私自亂拆、亂擰或亂調(diào)其他頻率。

　　4.1.3對講機電池要充電6小時以上再使用，但充電的時間不能超過12小時，每臺對講機主機與電池均有編號，充電完畢后，必須用與之對應的電池，不得混用，以避免出現(xiàn)交叉充電，損壞電池。

　　4.1.4交班時要用干布擦拭機身，治安員在交班時應做好對講機交接驗收工作，發(fā)現(xiàn)問題應做好記錄并及時上報領導。

　　4.1.5使用對講機時，將音量調(diào)到適當（清晰聽到）位置，對講機只能握在手上或卡在腰帶上，禁止手提對講機天線。

　　4.1.6定期對對講機電池及主機件進行性能檢查，如發(fā)現(xiàn)有正常損壞，必須書面向隊長說明損壞的原因，嚴禁擅自進行維修。

　　4.1.7嚴禁將對講機及備用電池隨意亂放，對講機不得借予外人使用。

　　4.1.8嚴禁淋濕對講機或使對講機受較大的震動。

　　4.2對講機的對話要求

　　4.2.1持對講機呼叫對方前，首先報出自己的崗位（位置）。

　　例如：甲方呼叫乙方：

　　甲："甲呼叫乙，收到請回答。"

　　乙："收到，請講。"

　　通話完畢后：

　　甲："謝謝。"

　　乙:"不客氣。"

　　4.2.2使用對講機敘說或匯報時，要簡明扼要，不得長時間占用對講機講話。

　　4.2.3使用對講機通話時，必須使用文明用語，嚴禁使用粗言穢語。

　　4.2.4在他人使用對講機時，不得插入話題搶用，緊急事件時除外。

　　4.2.5在緊急報警時須保持冷靜、敘說清楚以便及時做出處理。

　　4.3警棍使用的管理

　　4.3.1警棍是治安員執(zhí)勤時佩帶的自衛(wèi)防暴器械，治安員應嚴格保管和使用，不得將警棍轉(zhuǎn)借他人。

　　4.3.2當值治安員應將警棍掛在腰帶左側(cè)，不得在崗位上隨便玩耍或揮舞警棍。

　　4.2.3當值治安員要妥善保管所佩帶的警棍，如有遺失或損壞，要照價賠償。

　　4.4警棍的使用

　　4.4.1處理一般問題時，不得手持警棍或用警棍指著對方講話。

　　4.4.2非緊急情況或人身安全受威脅的情況下，治安員不得以任何借口或理由使用警棍攻擊他人。

　　4.4.3交接班時要檢查清楚后再交接，接收人發(fā)現(xiàn)警棍被損壞而不報告，應負責賠償。