電子工業(yè)公司生產(chǎn)管理手冊:ISO9000常識
第十章ISO9000常識
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式
Quality systems-Mode for quality assurance in design .
Deveilopment.production.installation and servicing
1、范圍
本范圍規(guī)定了質(zhì)量體系的要求，用于需要證實(shí)供方設(shè)計(jì)和提供合格產(chǎn)品的能力的場合，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的主要目的在于通過防止從設(shè)計(jì)到服務(wù)的所有階段中出現(xiàn)不合格，以使用顧客滿意，本標(biāo)準(zhǔn)用于下述情況：
a)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)并對產(chǎn)品的要求(主要在性能方面)作了規(guī)定，或有待制定;
b)當(dāng)供方的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的能力得到適當(dāng)證實(shí)時，才能相信產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。
2、引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文，本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版
本均為有效，所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
GB/T 6583-1994 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證
3、定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T 6583-ISO 8402 的定義及下述定義
3.1產(chǎn)品 Product ---活動或過程的結(jié)果
1.本標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”這一術(shù)語，僅適用于期望提供的產(chǎn)品，而不是影響環(huán)境的非期望的“副產(chǎn)品”。
2.產(chǎn)品可以包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合
3.產(chǎn)品可能是有形的(如組件或流程性材料)，也可以是無形的(如知識或概念)或是它們的組合。
3.2投標(biāo) Tender
供方應(yīng)邀作出提供滿足合同要求產(chǎn)品的報(bào)盤。
3.3合同 Contract
供方和顧客之間以任何方式傳遞的，雙方同意的要求
4.質(zhì)量體系要求
4.1管理職責(zé)
4.1.1 質(zhì)量方針
負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并形成文件，質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。供方應(yīng)確保其各級人員都理解質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。
4.1.2 組織
4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限
對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對需要獨(dú)立行使權(quán)力開展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件：
a)采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格;
b)確認(rèn)和記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題;
c)通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法;
d)驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果;
e)控制不合格品的進(jìn)一步加工、交付或安裝，直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。
4.1.2.2 資源
對管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(包括內(nèi)部質(zhì)量審核)，供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員。
4.1.2.3 管理者代表
負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自已的管理層中指定一名成員為管理者代表，不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便：
a)確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系;
b)向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。
注：管理者代表的職責(zé)還可包括就供方選題體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。
4.1.3 管理評審
負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)提案 規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進(jìn)行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。評審記錄應(yīng)予以保存。
4.2質(zhì)量體系
4.2.1 總則
供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。
4.2.2 質(zhì)量體系程序
供方應(yīng)：
a)編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序;
b)有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。
基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工
作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項(xiàng)活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。
注：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。
4.2.3 質(zhì)量策劃
供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件，為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動：
a)編制質(zhì)量計(jì)劃;
b)確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備(包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備)、工藝裝備、資源的技能，以達(dá)到所要求的質(zhì)量。
c)確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的相容性;
d)必要時，更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備;
e)確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力;
f)確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗(yàn)證;
g)對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn);
h)確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。
4.3合同評審
4.3.1 總則
供方應(yīng)建立并保持合同評審和協(xié)調(diào)合同評審活動的形成文件的程序。
4.3.2 評審
在投標(biāo)或接受合同或訂單(對要求的說明)之前，供方應(yīng)對標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評審，以確保：
a)各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件，在以口頭方式接到訂單，而對要求沒有書面說明的情況下，供方應(yīng)確保訂單的要求在其被子接受之前得到同意;
b)任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決;
c)供方具有滿足合同或訂單的要求的能力。
4.3.3 合同的修訂
供方應(yīng)確定如何進(jìn)行合同修訂，工正確傳遞到供方組織內(nèi)的有關(guān)職能部門。
4.3.4 記錄
應(yīng)保存合同評審的記錄
(供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)合同事宜的聯(lián)絡(luò)渠道和接口)
4.4 設(shè)計(jì)控制
4.4.1 總則
供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的形成文件和程序，以確保滿足規(guī)定的要求。
4.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃
供方應(yīng)對每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動編制計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動，并規(guī)定實(shí)施這些活動的職責(zé)。設(shè)計(jì)和開發(fā)活動應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成，并為其配備充分的資源，計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展加以修改。
4.4.3 組織和技術(shù)接口
應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上接口，將必要的信息形成文件，予以傳遞并定期評審。
4.4.4 設(shè)計(jì)輸入
供方應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求，形成文件，并評審其是否適當(dāng)。對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會同提出者一起解決。
設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評審活動的結(jié)果。
4.4.5 設(shè)計(jì)輸出
設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。
設(shè)計(jì)輸出應(yīng)：
a)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求;
b)包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則;
c)標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性(如操作、貯存、搬運(yùn)、維修和處置的要求)設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予評審。
4.4.6設(shè)計(jì)評審
在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)有計(jì)劃地對設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的評審，并形成文件。每次設(shè)計(jì)評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時也應(yīng)包括其他專家。這些評審記錄應(yīng)予以保存。
4.4.7 設(shè)計(jì)驗(yàn)證
在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)階段的輸出滿足該設(shè)計(jì)階段輸入的要求，設(shè)計(jì)驗(yàn)應(yīng)予以記錄。
注：除實(shí)施設(shè)計(jì)評審之外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證還可包括以下活動：
------變換方法進(jìn)行計(jì)算;
------可能時，將新設(shè)計(jì)進(jìn)行計(jì)算;
------進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí);
------對發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評審。
4.4.8 設(shè)計(jì)確認(rèn)
應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者需要和或要求。
注：設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行
確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行
確認(rèn)通常針對最終產(chǎn)品進(jìn)行，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行
如果有不同的預(yù)期用途，也可以進(jìn)行多次確認(rèn)。
4.4.9 設(shè)計(jì)更改
所有的設(shè)計(jì)更改和修改在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評審和批準(zhǔn)。
4.5文件和資料控制
4.5.1 總則
供方應(yīng)建立并保持形成的程序，以控制與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。
注：文件和資料可以呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。
4.5.2 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布
文件和資料在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)從員審批其適用性。應(yīng)制定并可隨時得到識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)文件控制程序，以防止使用失效和/或作廢的文件。
這種控制應(yīng)確保：
a)在對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本;
b)從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和/或作廢文件，或以其他方式確保防止誤用;
c)為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。
4.5.3 文件和資料的更改
除非有專門指定，文件和資料的更改應(yīng)由該文件的原審批部門/組織進(jìn)行審批。若指定其他部門/組織審批時，該部門/組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。
可行時，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。
4.6采購
4.6.1 總則
供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
4.6.2 分承包方的評價(jià)
供方應(yīng)：
a)根據(jù)滿足分合同要求(包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求)的能力評價(jià)和選擇分承包方;
b)明確供方對分承包方實(shí)行控制的方式和程度。這種方式和程度取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對成品的影響。適當(dāng)時，還取決于已證實(shí)的分承包方能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報(bào)告和/或質(zhì)量記錄。
c)建立并保存合格分承方的質(zhì)量記錄
4.6.3 采購資料
采購文件應(yīng)清楚地說明訂購產(chǎn)品的資料，可包括：
a)類別、型式、等級或其他準(zhǔn)確標(biāo)識方法;
b)規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)技術(shù)資料(包括產(chǎn)品、程序、過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求)的名稱或其他明確標(biāo)識和適用版本。
c)適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號和版本。
供方應(yīng)在采購文件發(fā)放前對規(guī)定的要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。
4.6.4 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
4.6.4.1 供方在分承包方貨源處的驗(yàn)證
當(dāng)供方提出在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時，供方應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式。
4.6.4.2 顧客對分承包方產(chǎn)品的驗(yàn)證
當(dāng)合同規(guī)定時，供方的顧客或其代表應(yīng)有權(quán)在分承包方處和供方處對分承包的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。供方不能把該驗(yàn)證用作分承包方對質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。
顧客的驗(yàn)證既不能免除供方提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。
4.7顧客提供產(chǎn)品的控制
供方對顧客提供的產(chǎn)品(用于供應(yīng)品或有關(guān)活動)應(yīng)建立并保持驗(yàn)證、貯存和維護(hù)的形成文件的控制程序。如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告。
供方的驗(yàn)證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。
4.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性
必要時，供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，在接收和生產(chǎn)、交付及安裝的各階段以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識產(chǎn)品。
在規(guī)定有可追溯性要求的場合，供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，對每個或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一性標(biāo)識，這種標(biāo)識應(yīng)加以記錄。
4.9過程控制
供方應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括：
a)如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時，則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)方法制定形成文件的程序;
b)使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境;
c)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和/或形成文件的程序;
d)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制;
e)需要進(jìn)，對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可 ;
f)以最清楚實(shí)用的方式(如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則;
g)對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持過程能力。
當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)的試驗(yàn)完全驗(yàn)證時，如加工缺陷僅在使用后才能暴
露出來，這些過程由具備資格的操作者完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，以確保滿足規(guī)定要求。
對過程運(yùn)行(包括有關(guān)設(shè)備和操作人員)的任何鑒定要求都應(yīng)加以規(guī)定。
注：這些要求預(yù)先鑒定過程能力的過程，通常被稱為是“特殊過程”。必要時，應(yīng)保存經(jīng)鑒定合格的過程、設(shè)備和人員的記錄。
4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)
4.10.1 總則
供方應(yīng)建立并保持進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的形成文件的程序，以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，所要示的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃或形成文件的程序中詳細(xì)規(guī)定。
4.10.2 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)
4.10.2.1 供方應(yīng)確保未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工。應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和/或形成文件的程序驗(yàn)證是否符合規(guī)定要求。
4.10.2.2 確定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時，應(yīng)考慮在分承包方處所進(jìn)行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)。
4.10.2.3 如因生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證而放行時，應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識，并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回和更換。
4.10.3 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)
供方應(yīng)：
a)按質(zhì)量計(jì)劃和/或形成文件和程序的要求，檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品;
b)在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前，不得將產(chǎn)品放行，除非有可靠追回程序時，才可例外放行，但仍應(yīng)執(zhí)行以上規(guī)定。
4.10.4 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)
供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)的記錄。這些記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)時，應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序。
記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。
4.11檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制
4.11.1總則
供方對其用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備(包括試驗(yàn)軟件)應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備使用時，應(yīng)確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致。
如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗(yàn)硬件)用作檢驗(yàn)手段時，使用前，應(yīng)加以校難，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接受性，并按規(guī)定周期加以復(fù)檢。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)檢的內(nèi)容和周期，并保存記錄作為控制的證據(jù)。
在檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)顧客或其代表要求時，供方應(yīng)提供這些資料，以證實(shí)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的功能是適宜的。
注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“測量設(shè)備”包括測量裝置。
4.11.2 控制程序
供方應(yīng)：
a)確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備;
b)確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件;
c)規(guī)定校準(zhǔn)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括設(shè)備型號，唯一性標(biāo)識、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施;
d)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄;
e)保存檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄;
f)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并形成文件;
g)確保校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件;
h)確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好;
i)防止檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備(包括試驗(yàn)硬件和軟件)，因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。
4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)
產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀戊應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識，標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格與否，在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)整個過程中，應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和/或形成文件的程序中的要求，保護(hù)好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的(或授權(quán)讓步放行的)產(chǎn)品才能發(fā)出、使用或安裝。
4.13不合格品的控制
4.13.1 總則
供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝，應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離(可行時)和處置，并通知有關(guān)職能部門。
4.13.2 不合格品的評審和處置
應(yīng)規(guī)定對不合格品進(jìn)行評審的職責(zé)和處置的權(quán)限。
應(yīng)按照形成文件的程序評審不合格品，評審后可能：
a)進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求;
b)經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收;
c)降級改作他用;
d)拒收或報(bào)廢。
合同要求時，供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申
請。同意后，應(yīng)記錄不合格和返修情況，以說明不合格品的實(shí)際狀況。
返修和/或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和/或形成文件的程序重新檢驗(yàn)。
4.14糾正和預(yù)防措施
4.14.1 總則
供方應(yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。
為消除實(shí)際或潛在不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。
供方應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。
4.14.2 糾正措施
糾正措施的程序應(yīng)包括：
a)有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品不合格報(bào)告;
b)調(diào)配與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果;
c)確定消除不合格原因所需的糾正措施;
d)實(shí)施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。
4.14.3 預(yù)防措施
預(yù)防措施的程序應(yīng)包括：
a)利用適當(dāng)?shù)男畔碓矗缬绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因;
b)對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟;
c)采取預(yù)防措施并實(shí)施控制，以確保有效性;
d)確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審。
4.15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付
4.15.1 總則
供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文件的程序。
4.15.2 搬運(yùn)
供方應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法。
4.15.3 貯存
供方應(yīng)使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)，應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放管理辦法。
按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。
4.15.4 包裝
供方應(yīng)對裝箱、包裝和標(biāo)志過程(包括所用材料)進(jìn)行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。
4.15.5 防護(hù)
當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時，供方應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)手隔離措施。
4.15.6 交付
在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，供方應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施，合同要求時，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。
4.16質(zhì)量記錄的控制
供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的形成文件的程序。
質(zhì)量記錄應(yīng)予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行，來自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。
所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定并記錄質(zhì)量記錄的保存期。合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價(jià)時查閱。
4.17內(nèi)部質(zhì)量審核
供方應(yīng)建立并保持用于策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成文件的程序，以驗(yàn)證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。
內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核的活動的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃，并由與所審核的活動無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。
應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果，并提請受審區(qū)域的責(zé)任人員注意，對審核時發(fā)現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施。
在跟蹤審核活動中，應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性，
注：內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果是管理評審活動輸入的一部分。
4.18 培訓(xùn)
供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)。對從事特殊工作的人員應(yīng)所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄。
4.19 服務(wù)
在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下，供方應(yīng)建立并保持對服務(wù)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的形成文件的程序，以使服務(wù)滿足規(guī)定要求。
4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)
4.20.1 確定需求
對確定、控制和驗(yàn)證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)、供方應(yīng)明確其需求。
4.20.2 程序
供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以實(shí)施以上確定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并控制其應(yīng)用。
篇2：物業(yè)公司安全生產(chǎn)管理制度建立
物業(yè)公司安全生產(chǎn)管理制度的建立
第十三條本安全生產(chǎn)管理制度的建立是結(jié)合武漢綠島物業(yè)管理有限公司的特點(diǎn)，以確保安全生產(chǎn)體系具有可操作性。各部門日常安全生產(chǎn)工作除按安全生產(chǎn)制度運(yùn)行外還必須嚴(yán)格遵守國家、廠部、行業(yè)及地方性安全生產(chǎn)法規(guī)。
第十四條公司成立以總經(jīng)理為組長，負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)工作的分管副總經(jīng)理和分管各部門主任為副組長，成員由各部門負(fù)責(zé)人組成的"安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組"，下設(shè)安全管理機(jī)構(gòu)，成立安全生產(chǎn)辦公室，配備與安全生產(chǎn)工作相適應(yīng)的專（兼）職管理人員，對公司內(nèi)部的安全生產(chǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、管理和檢查。
篇3：物業(yè)公司安全生產(chǎn)管理制度總則
物業(yè)公司安全生產(chǎn)管理制度總則
第一章總則
第一條為加強(qiáng)公司安全生產(chǎn)管理，防止和減少事故發(fā)生，保障職工的生命和財(cái)產(chǎn)安全，促進(jìn)公司發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《華能萊蕪電廠安全生產(chǎn)行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。
第二條凡在本公司管理范圍內(nèi)從事與安全生產(chǎn)活動有關(guān)的部門和個人，必須遵守本制度。
第三條安全生產(chǎn)貫穿于設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行、維護(hù)、維修、改造的全過程，必須貫徹"安全第一，預(yù)防為主"的方針，堅(jiān)持以各部室為中心，實(shí)行屬地化管理，堅(jiān)持"誰主管、誰負(fù)責(zé)"、"誰審批、誰負(fù)責(zé)"的原則。
第四條各部門必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)，正確處理安全與效益、安全與生產(chǎn)、安全與發(fā)展、安全與穩(wěn)定的關(guān)系，努力改善勞動條件，確保安全生產(chǎn)。
第五條公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理對安全生產(chǎn)負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，各部門主任對管轄區(qū)域負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，是本部門安全生產(chǎn)的第一責(zé)任人。
第六條各部門所屬的從業(yè)人員有依法獲得安全生產(chǎn)保障的權(quán)利，并應(yīng)依法履行安全生產(chǎn)方面的義務(wù)。
第七條各部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對安全生產(chǎn)工作的領(lǐng)導(dǎo)，督促每個人認(rèn)真履行安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)，對安全生產(chǎn)監(jiān)督管理中存在的重大問題及時予以協(xié)調(diào)解決。
第八條各部門應(yīng)采取各種形式，加強(qiáng)對有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和安全生產(chǎn)知識的宣傳，提高員工的安全生產(chǎn)意識。
第九條公司鼓勵和支持安全技術(shù)研究和安全生產(chǎn)先進(jìn)技術(shù)的推廣應(yīng)用，提高安全生產(chǎn)管理水平。
第十條公司對在提高安全生產(chǎn)管理水平、改善安全生產(chǎn)條件、防止安全事故、參加搶險(xiǎn)救護(hù)等方面取得顯著成績的部室和個人給予獎勵。
第十一條公司各部門是本公司安全生產(chǎn)工作的監(jiān)督管理部門，依照廠有關(guān)安全生產(chǎn)的法規(guī)和基本制度的規(guī)定，對本公司的安全生產(chǎn)工作實(shí)施管理。
第十二條本制度依據(jù)國家現(xiàn)行的有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和上級部門對安全生產(chǎn)管理的規(guī)定編制。