麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度
一、麻醉藥品和第一類精神藥品入庫實行雙人驗收。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收,必須貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。
三、入庫驗收應當采用專簿記錄,包括:日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字等內容。
四、在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應當雙人清點登記,上報藥劑科主任和分管院長批準,并加蓋公章后再由藥品采購向供貨單位查詢、處理。
五、入庫驗收專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
篇2:藥店藥品驗收員質量職責范本
資料來自 房 地 產e網 藥品驗收員質量職責范本
1. 樹立“質量第一”的觀念,堅持質量原則,把好藥品入庫質量第一關;
2. 負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品逐批進行驗收,有效行使否決權,質量不合格的藥品不得入庫;
3. 驗收藥品應在符合規定的待驗區進行,并及時驗收完畢;
4. 應按照藥品驗收抽樣原則的規定,保證驗收抽取的樣品具有質量代表性,驗收完畢,應將抽樣藥品包裝復原,并標明抽樣標記;
5. 驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查,整件藥品包裝中應有產品合格證;
6. 驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規定的專有標識;
7. 驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關證明文件;
8. 驗收中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,應標明法定的藥品質量內容;
9. 驗收首營品種,應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;
10.規范填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規范,驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于于三年。
篇3:藥業公司藥品質量驗收管理制度
藥業公司藥品質量驗收管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則的要求,為控制公司購進藥品、銷后退回藥品質量,特制定本制度。
一、藥品驗收人員應由具有高中以上文化程度、經過崗位培訓取得上崗證,且具有藥品專業知識,熟悉藥品性能,了解驗收標準的人員擔任。中藥材和中藥飲片的驗收應由中藥專業技術人員進行。
二、藥品驗收一般應在到貨后24小時內,在待驗區完成,特殊管理的品種隨到隨驗,量大的品種可在貨位處(掛待驗牌)驗收,生物制品應在生物制品室(冰箱)(掛待驗牌)驗收。驗收員憑來貨憑證,按《藥品管理法》、《藥品驗收標準》和相關質量標準、合同條款等,對購進藥品、銷后退回藥品進行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及相關證明文件進行檢查。
三、首營品種應根據審核批準的《首營品種審批表》和該批號的檢驗報告書驗收。
四、進口藥品應檢查包裝、標簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書以及《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥材批件》(指進口中藥材)、《生物制品進口批件》(指進口生物制品)和《進口藥品檢驗報告》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。以上復印件都應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。
五、驗收按照批簽發管理的生物制品時,應有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件,國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
六、特殊管理的藥品:如醫療用毒性中藥、二類精神藥品應雙人驗收、雙人簽字。應檢查供應商的經營批準文件。
七、驗收合格的藥品,驗收員應將數據錄入計算機,關聯形成《驗收入庫通知單》,有驗收結論并簽字,通知保管入庫。
八、驗收不合格的藥品,驗收員應填制《采購來貨待處理問題通知》,通知業務、財會、保管進行處理。
九、銷后退回的藥品,驗收員憑質量管理部簽發的《藥品退貨通知單》和保管員填寫的申驗單驗收。驗收合格的將數據錄入計算機,關聯生成《銷售退貨單》并簽字,通知保管入庫;驗收不合格的,驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”并簽字,通知保管移入不合格品庫。
十、建立《藥品驗收記錄》,內容應包括:驗收日期、供貨單位、品名、規格、劑型、數量、到貨日期、批準文號、批號、有效期、生產廠商、質量狀況、驗收結論和驗收員等內容。保存三年以上。