人民醫院藥品驗收制度

　　為保證藥品質量，保障患者用藥安全，杜絕假藥、劣藥進入醫院，根據相關法律法規制定本制度。

　　1、藥品驗收人員必須經過專業培訓，熟悉藥品知識和性能，了解各項驗收標準并能堅持原則。

　　2、藥品檢查驗收必須按照《藥品入庫驗收標準操作程序》

　　3、藥品檢查驗收包括：確認合格的購藥渠道；驗證藥品的合格證明文件；藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽及標識的檢查；藥品各項信息與票據相符性。

　　4、對藥品外觀性狀的檢查則必須抽取規定數量的樣品，驗收所抽取的樣品必須具有代表性。

　　5、特殊情況（某些必需的資料不全）不能按時驗收的，應按藥品的性能要求存放在相應的待驗區，等資料齊備立即驗收，以確保藥品質量。有特殊儲存條件的藥品，要求貨到后即時驗收完畢，不得拖延以免影響藥品的質量。

　　6、驗收首營品種應有首次購進藥品的生產企業質量檢驗合格報告書等資料。

　　7、驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《進口藥品批件》、《進口藥品檢驗報告書》復印件；驗收實行批簽發的生物制品、血液制品應審核其《生物制品批簽發合格證》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章,并真實、完整、有效。

　　8、特殊管理藥品、易制毒化學品的質量檢查驗收必須實行雙人驗收，麻醉藥品、第一類精神藥品應逐件驗收至每一最小包裝。

　　9、藥品質量檢查驗收必須做好電腦驗收記錄，驗收記錄必須做到項目齊全、內容真實、填寫規范、準確無誤，并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　10、驗收人員對購進手續不清、資料不全、質量有疑問或不符合規定要求的藥品，有權拒收。下列情況有權拒收：

　　（1）無隨貨同行聯

　　（2）進口藥品證件不全,不符或模糊不清

　　（3）藥品、規格、數量、產地、批號不符

　　（4）二年以上有效期的藥品效期少于六個月；一年～兩年有效期的藥品效期少于三個月，（特殊情況如急救藥品經科主任同意者除外）。

　　（5）外包裝破損、污染

　　（6）質量可疑的藥品

　　（7）不在采購計劃內的藥品

篇2：藥店藥品驗收員質量職責范本

　　資料來自 房 地 產e網 　　藥品驗收員質量職責范本

　　1. 樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好藥品入庫質量第一關;

　　2. 負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權，質量不合格的藥品不得入庫;

　　3. 驗收藥品應在符合規定的待驗區進行，并及時驗收完畢;

　　4. 應按照藥品驗收抽樣原則的規定，保證驗收抽取的樣品具有質量代表性，驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記;

　　5. 驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產品合格證;

　　6. 驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規定的專有標識;

　　7. 驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件;

　　8. 驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，應標明法定的藥品質量內容;

　　9. 驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;

　　10.規范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于于三年。

篇3：藥業公司藥品質量驗收管理制度

　　藥業公司藥品質量驗收管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則的要求，為控制公司購進藥品、銷后退回藥品質量，特制定本制度。

　　一、藥品驗收人員應由具有高中以上文化程度、經過崗位培訓取得上崗證，且具有藥品專業知識，熟悉藥品性能，了解驗收標準的人員擔任。中藥材和中藥飲片的驗收應由中藥專業技術人員進行。

　　二、藥品驗收一般應在到貨后24小時內，在待驗區完成，特殊管理的品種隨到隨驗，量大的品種可在貨位處(掛待驗牌)驗收，生物制品應在生物制品室(冰箱)(掛待驗牌)驗收。驗收員憑來貨憑證，按《藥品管理法》、《藥品驗收標準》和相關質量標準、合同條款等，對購進藥品、銷后退回藥品進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及相關證明文件進行檢查。

　　三、首營品種應根據審核批準的《首營品種審批表》和該批號的檢驗報告書驗收。

　　四、進口藥品應檢查包裝、標簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書以及《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥材批件》（指進口中藥材）、《生物制品進口批件》（指進口生物制品）和《進口藥品檢驗報告》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。以上復印件都應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。

　　五、驗收按照批簽發管理的生物制品時，應有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件，國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。

　　六、特殊管理的藥品：如醫療用毒性中藥、二類精神藥品應雙人驗收、雙人簽字。應檢查供應商的經營批準文件。

　　七、驗收合格的藥品，驗收員應將數據錄入計算機，關聯形成《驗收入庫通知單》，有驗收結論并簽字，通知保管入庫。

　　八、驗收不合格的藥品，驗收員應填制《采購來貨待處理問題通知》，通知業務、財會、保管進行處理。

　　九、銷后退回的藥品，驗收員憑質量管理部簽發的《藥品退貨通知單》和保管員填寫的申驗單驗收。驗收合格的將數據錄入計算機，關聯生成《銷售退貨單》并簽字，通知保管入庫；驗收不合格的，驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”并簽字，通知保管移入不合格品庫。

　　十、建立《藥品驗收記錄》，內容應包括：驗收日期、供貨單位、品名、規格、劑型、數量、到貨日期、批準文號、批號、有效期、生產廠商、質量狀況、驗收結論和驗收員等內容。保存三年以上。