零售藥店藥品驗收管理制度

　　一、為把好藥品質(zhì)量關(guān)，保證購進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本藥店，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

　　二、藥品驗收必須執(zhí)行制定的藥品驗收操作規(guī)程，由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證等，對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收。

　　三、藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。

　　四、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

　　五、驗收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

　　六、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　七、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。

篇2：藥店藥品驗收員質(zhì)量職責(zé)范本

　　資料來自 房 地 產(chǎn)e網(wǎng) 　　藥品驗收員質(zhì)量職責(zé)范本

　　1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān);

　　2. 負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的藥品不得入庫;

　　3. 驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行，并及時驗收完畢;

　　4. 應(yīng)按照藥品驗收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記;

　　5. 驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

　　6. 驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;

　　7. 驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件;

　　8. 驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容;

　　9. 驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;

　　10.規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于于三年。

篇3：藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗收管理制度

　　藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗收管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則的要求，為控制公司購進(jìn)藥品、銷后退回藥品質(zhì)量，特制定本制度。

　　一、藥品驗收人員應(yīng)由具有高中以上文化程度、經(jīng)過崗位培訓(xùn)取得上崗證，且具有藥品專業(yè)知識，熟悉藥品性能，了解驗收標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。中藥材和中藥飲片的驗收應(yīng)由中藥專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。

　　二、藥品驗收一般應(yīng)在到貨后24小時內(nèi)，在待驗區(qū)完成，特殊管理的品種隨到隨驗，量大的品種可在貨位處(掛待驗牌)驗收，生物制品應(yīng)在生物制品室(冰箱)(掛待驗牌)驗收。驗收員憑來貨憑證，按《藥品管理法》、《藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)》和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同條款等，對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。

　　三、首營品種應(yīng)根據(jù)審核批準(zhǔn)的《首營品種審批表》和該批號的檢驗報告書驗收。

　　四、進(jìn)口藥品應(yīng)檢查包裝、標(biāo)簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書以及《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》（指進(jìn)口中藥材）、《生物制品進(jìn)口批件》（指進(jìn)口生物制品）和《進(jìn)口藥品檢驗報告》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。以上復(fù)印件都應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

　　五、驗收按照批簽發(fā)管理的生物制品時，應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。

　　六、特殊管理的藥品：如醫(yī)療用毒性中藥、二類精神藥品應(yīng)雙人驗收、雙人簽字。應(yīng)檢查供應(yīng)商的經(jīng)營批準(zhǔn)文件。

　　七、驗收合格的藥品，驗收員應(yīng)將數(shù)據(jù)錄入計算機，關(guān)聯(lián)形成《驗收入庫通知單》，有驗收結(jié)論并簽字，通知保管入庫。

　　八、驗收不合格的藥品，驗收員應(yīng)填制《采購來貨待處理問題通知》，通知業(yè)務(wù)、財會、保管進(jìn)行處理。

　　九、銷后退回的藥品，驗收員憑質(zhì)量管理部簽發(fā)的《藥品退貨通知單》和保管員填寫的申驗單驗收。驗收合格的將數(shù)據(jù)錄入計算機，關(guān)聯(lián)生成《銷售退貨單》并簽字，通知保管入庫；驗收不合格的，驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”并簽字，通知保管移入不合格品庫。

　　十、建立《藥品驗收記錄》，內(nèi)容應(yīng)包括：驗收日期、供貨單位、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收員等內(nèi)容。保存三年以上。