醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度

　　為建立符合醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告的管理，特制訂本制度。

　　一、發現銷售假劣醫療器械產品及過期失效等不合格商品，應及時填報”質量事故報告表”上報醫療器械監督管理部門，不報告為重大質量問題。

　　二、因質量管理不善，被醫療 器械監督管理部門處罰或通報批評為重大質量問題。

　　三、銷售假劣器械及不合格器械，造成醫療事故為重大質量事故。

　　四、由于保管不善造成變質、蟲蛀、霉爛、污染、破損單項各種報廢1000元以上(含1000元)為重大質量事故。

　　五、發生重大質量問題及質量事故，經營者必須先口頭報告質 量管理部負責人，待查清

　　原因后，再以書面報告質量管理部及上級醫療器械監督管理部門。

　　六、發生質量事故，企 業領導應及時對事故進行調查，分析處理，應本著”三不放過”的原則，即：事故原因分析不清不放過，事故責任人和職工未受到教育不放過，沒有防范措施不放過。

　　七、企業領導每月要組織有關人員進行商品質量自查工作，查出的問題要及時整改。

　　八、對事故責任人的處理應根據事故情節輕重、損失大小，及其本人態度，研究處理，視其情節，給予批評教育，通報批評，扣發獎金或紀律處分。

　　九、企業在銷售器械或新產 品時，應注意產品質量跟蹤，及時搜集顧客對該產品的質量意見，如有客戶的質量投訴，應及時形成并做好登記“質量投訴記錄表”，綜合業務部應及時將信息上報給質量管理部，質量管理部應衣時予以處理。

　　十、企業定期(每季一次)到客戶單位，或請客戶單位到企業來咨詢產品質量和使用情況，同時填表登記于“質量信息反饋處理表”。

　　十一、純屬產品質量問題較小的情況，應及時反饋給企業質量管理部及時處理。

　　十二、質量問題較大或發現有不良事件的信息應及時填報”質量事故報告表”，報告相關部門(即上級醫療器械監督管理部門)，同時對該產品現場封存于不合格區，待處理。必要時抽樣送法定部門檢驗。

　　十三、對發現有不良事件的產品，企業除盡速上報外，不得私自處理，更不得退回生產廠家，只能就地封存，但應把此信息告知生產企業以便妥善處理。

　　十四、發生不良事件的產品不得再流入流通渠道或銷售給顧客，否則經營者必須負全部責任。

　　十五、發生不良事件的產品，信息上報醫療器械監督管理部門后，應積極協助善后處理，妥善解決。待醫療器械監督管理部門處理決定下來后才能協助處理。并填寫“質量事故調查及報告處理”。

　　十六、對確定為不合格的產品，應按相應的不合格處理要求進行處理，并填寫“不合格商品登記表”，“不合格商品報損審批表”。

　　附：1、質量信息反饋處理表

　　2、質量事故報告表(不良事件報告表)

　　3、質量事故調查及報告處理

　　4、不合格商品登記表

　　5、不合格商品報損審批表

　　6、質量問題處理記錄表表

　　7、質量投訴記錄表

篇2：電子公司安全生產事故調查處理制度

　　電子有限公司安全生產事故調查處理制度

　　在生產過程中突然發生變故或災難，使系統或人有序的行為發生阻礙，致使暫時性停止或永久性停止，違背人的意愿導致傷亡或財產損失的非預謀性事件即為事故。為避免事故發生，吸取教訓，制定本制度。

　　1、在生產經營過程中，發生安全生產事故后，事故現場有關人員應當立即報告單位負責人，不得隱瞞不報、虛報或者故意延遲不報。

　　2、單位負責人接到事故報告后，安全生產領導小組應當迅速采取有效措施，搶救人員和財產，防止事故擴大。

　　3、在事故調查組來進入現場調查前，應派專人看護現場，任何人不得擅自移動或取現場物件，清理事故現場，需經事故調查同意后方可進行。

　　4、發生傷亡事故，應調查原因，分析責任，制定改進措施，防止事故重復發生，切實做到原因清晰，責任明確，處理公正，認識深刻，措施到位。

　　5、因工傷亡事故的認定，應根據勞動部“企業職工工傷保險試行辦法”的規定，認定勞動者在工作中所遭受的傷害來確定。

　　6、對職工傷亡事故的處理，必須堅持“四不放過”的原則。即：事故原因不查明不放過，事故責任人未嚴肅處理不放過，廣大職工未受教育不放過，防范措施不落實不放過。

　　7、按照“企業職工傷亡事故調查、分析規則”的規定，對事故進行材料歸檔管理。

篇3：公司(企業)事故調查處理程序

　　公司（企業）事故調查處理程序

　　1 目的

　　本文件的目的為了建立一個有效的事故處理機制，對已經發生和正在發生的事故，盡可能快地開始事故調查，做好事故報告和處理工作。并采取有效預防措施，防止事故擴大和減少事故損失。

　　2 范圍

　　本文件適用于公司范圍內的事故、事件報告、調查與處理。

　　3 職責

　　3.1 生產部負責各類事故的統計，并主管、協調或監督各類事故的調查報告和處理工作，確保該程序的有效運行。

　　3.2 事故單位對已經發生和正在發生的事故，要根據本程序要求盡可能快地進行事故報告、調查和處理工作，并確保工作有效。

　　4 內容

　　事故報告、調查和處理工作必須堅持實事求是、遵守科學的原則。

　　4.1 事故報告

　　事故報告內容應包括事故發生的時間、地點、單位、簡要經過、傷亡人數、采取的應急措施、經濟損失、今后的預防措施和相關責任人處理意見等。

　　4.1.1 事故發生后，負傷者或事故現場有關人員應當直接或逐級報告單位負責人，單位負責人應及時向安全主管部門負責人報告。重大事故必須向企業負責人報告。

　　4.1.2發生傷亡事故時．除按上述要求進行報告外，生產部應在12小時內向當地勞動部門、監察部門等政府機構報告。

　　4.1.3 重、特大事故發生后，在報告的同時，應按《應急準備與響應控制程序》要求，開展救援工作，防止事故擴大。

　　4.1.4 發生火災、生產、設備、交通事故后，應立即向生產部報告，并盡快通知其他相關部門。

　　4.1.5 當公司職工確認患有職業病后，所在單位應負責填寫“職業病報告卡”， 并按有關規定生產部。

　　4.1.6 所有事故除了口頭報告外，必須有書面報表，書面報表必須5日內按要求報送主管安全負責人。

　　4.2 事故調查

　　4.2.1 輕傷事故及一般事故由車間主任負責調查，組織有關人員進行，并于3日內將調查報告報生產部。

　　4.2.2 重傷事故由公司環安管理者代表或其指定人員組織生產、技術、安全等有關

　　人員參加的事故調查組進行調查。

　　4.2.3 死亡事故由公司、公司主管部門會同勞動部門、公安部門、監察部門、工會組成的事故調查組進行調查。重大傷亡事故，應按《企業職工傷亡事故報告和處理規定》（國務院令第75號發布， 91年2月22日）進行調查。

　　4.2.4 非傷亡的重大、特大事故由環安管理者代表組織有關安全、生產、設備、技術、工會、保衛等部門組成事故調查組進行調查，并在10日內寫出事故調查報告書。

　　4.2.5 生產部負責組織職業病原因的調查工作，必要時成立調查組。對職業病的發病原因、病情、防范或應急措施等提出書面報告。報環安管理者代表、最高管理者或上級主管部門。

　　4.2.6事故調查組成員應符合下列條件：

　　a．組長由公司環安管理者代表或其指定人員擔任。

　　b．具有事故調查所需要的某一方面專長。

　　c．范圍應盡可能滿足事故調查的需要。

　　4.2.7 事故調查組的職責；

　　a．查明事故發生的原因、過程和人員傷亡、經濟損失情況。

　　b．確定事故責任者。

　　C．提出事故處理意見和防范措施建議。

　　d．寫出事故調查報告。

　　4.2.8 事故單位應盡可能地為事故調查組提供方便，不得干涉事故調查組的正常工作。

　　4.3 事故處理

　　4.3.1 事故調查組提出的事故處理意見和防范措施建議，應先由事故單位負責處理，并把處理意見上報生產部或其他職能部門。

　　4.3.2 對于重傷、死亡或非傷亡的重、特大事故，環安管理者代表應組織、主持召開事故現場會，與會人員應包括事故部門相關人員及生產、技術、安全、設備等等有關負責人。

　　4.3.3 事故處理應按照“四不放過”的原則進行，防止類似事故發生。

　　4.3.4 公司辦及生產、設備等職能部門，對已經結束的事故處理結果，以通報形式，下發公司所覆蓋的各單位，達到事故預防的目的。

　　4.3.5 對職業病患者處理辦法

　　A．患有職業病職工享受的待遇，按《企業職工工傷保險試行辦法》執行

　　B．生產管理部應根據禁忌癥的要求，對職業病患者安排合適的工作崗位，并辦理相關手續

　　5 記錄

　　5.1 “事故調查報告”

　　5.2 《工傷事故報表》