公司化驗(yàn)室職能（二）
1、負(fù)責(zé)制定物料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)用儀器、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程。
2、負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)用的設(shè)備、儀器、試劑、試液、菌種、標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基等管理辦法。
3、負(fù)責(zé)制定化驗(yàn)室人員職責(zé)。
4、負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)的工作，并形成檢驗(yàn)報(bào)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)退回藥品檢驗(yàn)的工作，并形成檢驗(yàn)報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)潔凈室(區(qū))的微生物沉降菌數(shù)的監(jiān)測(cè)。
7、負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證工作中所需進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。
8、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的安全管理工作。
9、配合質(zhì)量保證部完成GMP自檢工作。
10、配合質(zhì)量保證部做好本部門GMP培訓(xùn)工作。
11、負(fù)責(zé)對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境及制藥用水的監(jiān)測(cè)。
12、負(fù)責(zé)收集質(zhì)量信息，并做好反饋工作。
13、整理原始數(shù)據(jù)，對(duì)檢驗(yàn)所獲得的數(shù)據(jù)、信息認(rèn)真進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)，及時(shí)向質(zhì)量保證部領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門發(fā)出報(bào)告，使領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)了解和掌握產(chǎn)品質(zhì)量水平，及生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題，為質(zhì)量決策提供依據(jù)。
14、定期進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、留樣的檢測(cè)，并將結(jié)果定期上報(bào)，為制訂原輔料成品的貯存期、有效期及質(zhì)量負(fù)責(zé)期提供數(shù)據(jù)。
15、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的維護(hù)保養(yǎng)和定期校驗(yàn)、器具洗消，保持檢驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生，使檢驗(yàn)室隨時(shí)處于正常的工作狀態(tài)。
16、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員、過程控制人員的檢驗(yàn)專業(yè)的理論與技能考核，參與對(duì)公司營(yíng)銷人員的GMP知識(shí)和藥品質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)和教育工作。
17、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時(shí)性任務(wù)。
篇2：公司化驗(yàn)室主任職責(zé)
公司化驗(yàn)室主任職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制定化驗(yàn)室工作目標(biāo)。
2、負(fù)責(zé)起草修訂化驗(yàn)室的各項(xiàng)管理規(guī)程、規(guī)章制度并保證其實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)組織起草原料、輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、廠房監(jiān)測(cè)規(guī)程、檢驗(yàn)儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)規(guī)程、培養(yǎng)基、試劑與試液配制、菌種使用管理規(guī)程以及清潔規(guī)程等。
4、負(fù)責(zé)審核原料、輔料、半成品、成品的檢驗(yàn)報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程的偏差處理。
6、負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證方案及報(bào)告，組織安排本部門實(shí)施驗(yàn)證。
7、負(fù)責(zé)安排本部門的人員完成產(chǎn)品及工藝驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證、水系統(tǒng)驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證中所需檢驗(yàn)工作，對(duì)驗(yàn)證樣品進(jìn)行檢驗(yàn)并提供數(shù)據(jù)。8、負(fù)責(zé)組織定期對(duì)潔凈區(qū)沉降菌的監(jiān)測(cè)。
9、負(fù)責(zé)對(duì)留樣樣品進(jìn)行穩(wěn)定性考察工作，并提供留樣數(shù)據(jù)。
10、負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)室人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)、技能培訓(xùn)與考核工作。
11、負(fù)責(zé)做好精密儀器的調(diào)試，維護(hù)保養(yǎng)和校驗(yàn)工作。
12、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的安全防火工作。
13、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室與其它部門的工作協(xié)調(diào)和配合工作。
14、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時(shí)工作。
篇3：公司化驗(yàn)室職能(2)
公司化驗(yàn)室職能（二）
1、負(fù)責(zé)制定物料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)用儀器、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程。
2、負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)用的設(shè)備、儀器、試劑、試液、菌種、標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基等管理辦法。
3、負(fù)責(zé)制定化驗(yàn)室人員職責(zé)。
4、負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)的工作，并形成檢驗(yàn)報(bào)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)退回藥品檢驗(yàn)的工作，并形成檢驗(yàn)報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)潔凈室(區(qū))的微生物沉降菌數(shù)的監(jiān)測(cè)。
7、負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證工作中所需進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。
8、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的安全管理工作。
9、配合質(zhì)量保證部完成GMP自檢工作。
10、配合質(zhì)量保證部做好本部門GMP培訓(xùn)工作。
11、負(fù)責(zé)對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境及制藥用水的監(jiān)測(cè)。
12、負(fù)責(zé)收集質(zhì)量信息，并做好反饋工作。
13、整理原始數(shù)據(jù)，對(duì)檢驗(yàn)所獲得的數(shù)據(jù)、信息認(rèn)真進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)，及時(shí)向質(zhì)量保證部領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門發(fā)出報(bào)告，使領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)了解和掌握產(chǎn)品質(zhì)量水平，及生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題，為質(zhì)量決策提供依據(jù)。
14、定期進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、留樣的檢測(cè)，并將結(jié)果定期上報(bào)，為制訂原輔料成品的貯存期、有效期及質(zhì)量負(fù)責(zé)期提供數(shù)據(jù)。
15、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的維護(hù)保養(yǎng)和定期校驗(yàn)、器具洗消，保持檢驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生，使檢驗(yàn)室隨時(shí)處于正常的工作狀態(tài)。
16、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員、過程控制人員的檢驗(yàn)專業(yè)的理論與技能考核，參與對(duì)公司營(yíng)銷人員的GMP知識(shí)和藥品質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)和教育工作。
17、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時(shí)性任務(wù)。