審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)注意的四大問(wèn)題

　　審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核工作狀況直接影響審核的公正性、有效性和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。筆者認(rèn)為，審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題。

　　一、不能忽視受審核方的顧客

　　現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員直接面對(duì)受審核方。但是，審核員不能忘記自己的“第三方”身份，不能降低審核要求，不能影響審核的客觀性和公正性。

　　審核員是認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的代表，通過(guò)審核提供受審核方的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客和法律法規(guī)要求的證實(shí)。這不僅是為受審核方服務(wù)，也是為受審核方現(xiàn)實(shí)和潛在的顧客服務(wù)。審核員不但應(yīng)保證受審核方滿意，還必須滿足受

　　審核方的顧客，包括消費(fèi)者、產(chǎn)品的最終使用者，受益者和采購(gòu)方的要求。

　　首先，審核員要關(guān)注受審核方的顧客，時(shí)刻不忘認(rèn)證機(jī)構(gòu)的委托和社會(huì)的期盼，站穩(wěn)第三方立場(chǎng)。其次，

　　避免受審核方過(guò)分熱情的接待，不被受審核方的行為所左右。第三，保持不卑不亢，忠實(shí)于審核目的，公正地評(píng)定客觀證據(jù)，忠實(shí)于自己的結(jié)論。審核員實(shí)施客觀、公正的審核，不僅廣大顧客歡迎，受審核方心里也佩服。

　　二、對(duì)管理部門和生產(chǎn)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)的審核內(nèi)容和重點(diǎn)

應(yīng)不同在審核級(jí)的內(nèi)部溝通會(huì)上，常聽到有的審核員說(shuō)，在某管理部門審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程時(shí)看不到“實(shí)物”（即看不到生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)）規(guī)模較大企業(yè)的管理部門更是如此。于是，審核員要么據(jù)此判定該管理部門的相關(guān)過(guò)程未運(yùn)行，要么提出到生產(chǎn)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)充調(diào)查。這是不少審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)常走入的誤區(qū)。在組織（尤其是規(guī)模較大的組織）內(nèi)部，都分為管理層和執(zhí)行層，它們?cè)谫|(zhì)量管理體系中分別負(fù)有不同的職能。由于這些部門的職能不同，所開展的活動(dòng)也不同，審核員應(yīng)按其職能分工，分別審核其不同的活動(dòng)。在審核同一個(gè)過(guò)程時(shí)，對(duì)管理部門和生產(chǎn)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)有不同的內(nèi)容和重點(diǎn)。筆者認(rèn)為，采用PDCA方法審核，有利于走出以上誤區(qū)。例如，對(duì)管理部門應(yīng)重點(diǎn)調(diào)查被審核過(guò)程的策劃、組織實(shí)施、監(jiān)視和測(cè)量、解決問(wèn)題與改進(jìn)的情況；對(duì)生產(chǎn)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)重點(diǎn)調(diào)查生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施的控制情況和產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。因此，審核員應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：

　　一是在現(xiàn)場(chǎng)審核開始前，熟悉受審核方的組織機(jī)構(gòu)和職能分工，熟悉對(duì)性地編寫現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)審核檢查單，以確保審核思路清晰、重點(diǎn)明確；

　　二是審核時(shí)針對(duì)管理部門和生產(chǎn)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)的不同職能所應(yīng)開展的活動(dòng)進(jìn)行調(diào)查取證；

　　三是審核組長(zhǎng)應(yīng)在審核級(jí)內(nèi)部溝通會(huì)上適時(shí)地做出提示，要求審核員分別匯報(bào)在管理部門和生產(chǎn)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)獲得的各種證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)。

　　三、在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的同時(shí)應(yīng)對(duì)被審核過(guò)程作出綜合評(píng)價(jià)

　　雖然發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)是進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核的重要任務(wù)之一，但如果審核員只重視發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，或?qū)徍私M長(zhǎng)只聽取審核員對(duì)不合格項(xiàng)的匯報(bào)，而忽視對(duì)被審核過(guò)程的分析評(píng)價(jià)，就會(huì)影響審核發(fā)現(xiàn)的深度和審核的有效性。ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)的2.8.2“質(zhì)量管理體系審核”指出：“審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。”顯然，不合格項(xiàng)只是審核發(fā)現(xiàn)的一個(gè)方面，審核員應(yīng)通過(guò)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)和其他審核證據(jù)，對(duì)相關(guān)過(guò)程的符合性和有效性作出綜合分析評(píng)價(jià)。否則，必然使現(xiàn)場(chǎng)審核簡(jiǎn)單化、不僅影響審核效果，也不利于創(chuàng)造與受審核方融洽的合作氣氛，有悖于認(rèn)證工作的初衷。為克服以上問(wèn)題，一是審核員應(yīng)以客觀、公正的態(tài)度對(duì)待現(xiàn)場(chǎng)審核，全面收集客觀證據(jù)；二是在認(rèn)定不合格項(xiàng)的同時(shí)，對(duì)被審核過(guò)程的總體情況進(jìn)行分析評(píng)價(jià)；三是審核組長(zhǎng)不僅要懼所發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，而且要全面聽取審核員對(duì)相關(guān)過(guò)程的綜合分析評(píng)價(jià)。

　　四、現(xiàn)場(chǎng)審核與記錄應(yīng)相互兼顧

　　大多數(shù)審核員對(duì)審核記錄比較重視，但有的審核員卻處理不好審核與記錄的關(guān)系。例如，有的審核員在審核現(xiàn)場(chǎng)始終忙于低頭記錄，影響了與受審核方的交流；有的審核員在與受審核方高層管理者交談時(shí)，發(fā)問(wèn)后不注意傾聽對(duì)方的發(fā)言，只是低頭記錄，使對(duì)方產(chǎn)生被冷落和不被尊重的感覺(jué)，甚至造成受審核方的誤解，似乎審核就是做記錄。產(chǎn)生這些問(wèn)題的原因是：有的審核員對(duì)審核記錄的要求心存顧慮，生怕記錄不全影響審核效果，造成記錄“寧多勿缺”；三是記錄的方法不得要領(lǐng)，收集證據(jù)與記錄難以兼顧。在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，審核員應(yīng)通過(guò)觀察、詢問(wèn)、交談、查閱文件資料、記錄、實(shí)際測(cè)評(píng)等方法進(jìn)行調(diào)查，以獲取質(zhì)量體系運(yùn)行的真實(shí)信息。應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的同時(shí)，選取有代表性的審核證據(jù)抽空進(jìn)行記錄，不能因?yàn)橛涗浂绊懭媸占瘜徍俗C據(jù)。

　　因此，審核員一要提高自己審核和記錄的技能，做到在調(diào)查的基礎(chǔ)上做記錄，記錄不影響調(diào)查；二是注意記錄的精煉。時(shí)間緊時(shí)可實(shí)行“簡(jiǎn)記”，現(xiàn)場(chǎng)審核之后再補(bǔ)充記錄。

篇2：OHSMS現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議

　　OHSMS現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議

　　首次會(huì)議是實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的第一步，其進(jìn)行得順利與否，對(duì)隨后的審核工作影響重大。首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，參加人員為審核組全體成員、觀察員、被審核方的管理者代表(因故不到會(huì)應(yīng)指定代表人)、及各有關(guān)部門的管理人員。見面會(huì)應(yīng)嚴(yán)肅而不拘謹(jǐn)，語(yǔ)言精煉，時(shí)間不宜超過(guò)30分鐘。審核是雙方的事情，需要雙方共同努力和配合。

　　首次會(huì)議的內(nèi)容和程序如下：

　　- 雙方介紹人員。必要時(shí)，還需出示審核機(jī)構(gòu)和人員的資格證明，并備好一份到會(huì)人員簽名表(如姓名、職務(wù))，以便歸檔;

　　- 介紹審核類型、審核目的、審核依據(jù)、審核范圍。這些雖已在申請(qǐng)書和通知書中確定，但有必要重申和明確，還應(yīng)與被審核方確認(rèn)送審的OHSMS手冊(cè)及程序文件是有效版本;

　　- 明確審核計(jì)劃。雖事先已取得被審核方同意，但恐有變動(dòng)，必須在會(huì)上進(jìn)一步確認(rèn)不再變更;

　　- 介紹審核方法和審核結(jié)果的處理。應(yīng)申明審核使用的是抽樣調(diào)查方法，說(shuō)明不符合項(xiàng)和最終審核報(bào)告的簽發(fā)方式;

　　- 明確限制范圍。所謂限制，是指審核工作受到的約束，例如有沒(méi)有需穿防護(hù)服的工作區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、謝絕參觀的技術(shù)禁止進(jìn)入?yún)^(qū)等。但要防止被審核方強(qiáng)調(diào)限制而影響審核工作正常進(jìn)行，必要時(shí)，可由審核機(jī)構(gòu)決定;

　　- 重申保密規(guī)定。對(duì)被審核方來(lái)說(shuō)，所提供的資料都是機(jī)密，無(wú)論是審核方還是被審核方，對(duì)審核情況都有保密的義務(wù);

　　- 明確陪同人員。被審核方的向?qū)?yīng)對(duì)需要審核的部門和項(xiàng)目熟悉;

　　- 確定有關(guān)后勤事項(xiàng)。如審核工作所需的辦公地點(diǎn)、開會(huì)場(chǎng)所、交通工具、通訊設(shè)備、辦公用品、防護(hù)用具及午餐安排等，都應(yīng)本著節(jié)省時(shí)間、保證工作順利開展的原則在首次會(huì)議上確認(rèn);

　　- 征求被審核方對(duì)審核安排的意見。有不清楚的地方應(yīng)進(jìn)一步說(shuō)明，沒(méi)有異議則首次會(huì)議結(jié)束。

　　2.現(xiàn)場(chǎng)審核

　　首次會(huì)議m.dewk.cn后，審核組便分成小組按計(jì)劃進(jìn)行審核。兩個(gè)人一小組時(shí)，以一人提問(wèn)一人記錄為好。審核員應(yīng)時(shí)刻牢記審核目標(biāo)、范圍和計(jì)劃安排，不要輕易偏離“核查表”軌跡。如沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，不應(yīng)非要找到問(wèn)題為止，否則這對(duì)被審核方是不公正的，且違反抽樣原則;如確需進(jìn)一步調(diào)查取證，可征詢審核組長(zhǎng)同意后，方可臨時(shí)偏離“核查表”。審核員要在現(xiàn)場(chǎng)親自抽取或監(jiān)督抽取樣本。審核中與被審核方發(fā)生矛盾時(shí)，審核員應(yīng)盡量克制。審核中若發(fā)現(xiàn)足以決定不推薦注冊(cè)的嚴(yán)重不符合項(xiàng)，則可提前中止現(xiàn)場(chǎng)審核。

　　審核抽樣要具有隨機(jī)性、代表性，要進(jìn)行獨(dú)立、公正的審核，重要的是獲取足夠的客觀證據(jù)，“如果沒(méi)有證據(jù)，懷疑就不能成立”，因此，審核中要注意收集證據(jù)。可以通過(guò)提問(wèn)和訪談，圍繞“5W1H”收集;通過(guò)審查文件、資料、記錄收集;通過(guò)觀察生產(chǎn)過(guò)程、工作現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)施情況收集;通過(guò)抽取已檢驗(yàn)過(guò)的樣品重新檢驗(yàn)收集，并做好事實(shí)記錄，作為客觀證據(jù)。

　　審核的客觀證據(jù)由下列八個(gè)屬性界定：

　　--是實(shí)際存在的;

　　--是不受審核員個(gè)人情感和偏見影響的;

　　--是可以被陳述的;

　　--是關(guān)于職業(yè)安全健康方面的;

　　--是可以定量的;

　　--是可以定性的;

　　--是可以驗(yàn)證的;

　　--是可以用文字表達(dá)的;

篇3：質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核記錄填寫要求

　　質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核記錄填寫要求

　　質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核記錄中應(yīng)描述從4.1到8.5.3的全部條款，當(dāng)組織對(duì)某一條款刪減時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)審核記錄中應(yīng)標(biāo)出條款刪減的編號(hào)并說(shuō)明原因，不能漏審條款。現(xiàn)場(chǎng)審核記錄所填寫的內(nèi)容包括：現(xiàn)場(chǎng)審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀事實(shí)，能夠?yàn)檎J(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)組織質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供證據(jù)，具體要求如下：

　　4.1質(zhì)量體系總要求

　　簡(jiǎn)要介紹組織按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量體系，體系中所確定的過(guò)程及內(nèi)審、管理評(píng)審、持續(xù)改進(jìn)實(shí)施的符合性。該條款也可以在各條款審?fù)曛缶C合描述。

　　4.2.1文件要求總則

　　質(zhì)量體系文件層次，質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量程序文件數(shù)量，作業(yè)文件數(shù)量，質(zhì)量記錄數(shù)量。

　　4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

　　簡(jiǎn)要介紹質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)有關(guān)條款的刪減及其符合性，過(guò)程描述的符合性，是否引用程序文件。

　　4.2.3文件控制

　　審核到的“文件控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批，是否有受控標(biāo)識(shí)（抽數(shù)量不少于3個(gè)）；需要文件的部門和場(chǎng)所是否得到適用文件的有效版本；外來(lái)文件是否有識(shí)別標(biāo)識(shí)并受到控制，是否發(fā)放到需要的部門和場(chǎng)所；文件更改控制的符合性；作廢文件控制的符合性。

　　4.2.4記錄的控制

　　審核到的“質(zhì)量記錄控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；抽查到的質(zhì)量記錄名稱、保存期限，以及質(zhì)量記錄控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

　　5.1管理承諾

　　最高管理者如何作出管理承諾，包括：顧客要求，適用的法律法規(guī)要求、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，方針、目標(biāo)、管理評(píng)審、資源保障。

　　5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

　　最高管理者如何了解到顧客的要求，如何確保滿足顧客的要求。

　　5.3質(zhì)量方針

　　質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；制訂的指導(dǎo)思想；如何貫徹實(shí)施；是否對(duì)適宜性進(jìn)行定期評(píng)審。

　　5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

　　質(zhì)量目標(biāo)是否分解，是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容，并可測(cè)量。

　　5.2.4質(zhì)量管理體系策劃

　　質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計(jì)劃；質(zhì)量體系變更時(shí)是否策劃，以保持質(zhì)量體系的完整性。

　　5.5.1職責(zé)和權(quán)限

　　組織內(nèi)各級(jí)人員的職責(zé)是否有明確規(guī)定，各級(jí)人員是否清楚這種規(guī)定。

　　5.5.2管理者代表

　　是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的職責(zé)。

　　5.5.3內(nèi)部溝通

　　為保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行，組織采取哪些內(nèi)部溝通方式，如：會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)等。

　　5.6管理評(píng)審

　　管理評(píng)審的時(shí)間間隔是否符合要求，管理評(píng)審的時(shí)間和主持者；管理評(píng)審的內(nèi)容（評(píng)審輸入）；管理評(píng)審提出的問(wèn)題（評(píng)審輸出）；對(duì)問(wèn)題的原因分析，采取、實(shí)施的改進(jìn)、糾正或預(yù)防措施及有效性證實(shí)（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。

　　6.1資源的提供

　　組織為實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系確定并提供哪些資源。

　　6.2人力資源（能力、意識(shí)和培訓(xùn)）

　　是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的“資格、能力要求”；依據(jù)所規(guī)定的“能力要求”對(duì)人員進(jìn)行了能力評(píng)定；對(duì)未滿足能力要求的人員采取、實(shí)施了哪些措施（如培訓(xùn)等）；采取措施有效性評(píng)價(jià)的證據(jù)；抽查了哪些人員的培訓(xùn)記錄或資格證書。

　　6.3基礎(chǔ)設(shè)施

　　組織為保證產(chǎn)品符合要求，具備哪些設(shè)施、設(shè)備和支持性服務(wù)設(shè)施，并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)的客觀證據(jù)。

　　6.4工作環(huán)境

　　為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求，對(duì)工作環(huán)境符合性實(shí)施了現(xiàn)場(chǎng)審核的客觀證據(jù)。

　　7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

　　對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否進(jìn)行了策劃，策劃結(jié)果的證據(jù)。

　　7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

　　組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規(guī)要求，如：市場(chǎng)調(diào)研、走訪顧客等。

　　7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

　　抽查了哪些顧客合同的評(píng)審記錄（抽樣量不少于3個(gè)，少于3個(gè)應(yīng)說(shuō)明原因），合同評(píng)審的日期和合同簽訂日期，參加評(píng)審者，評(píng)審內(nèi)容；口頭合同執(zhí)行情況；合同變更的執(zhí)行情況。

　　7.2.3顧客溝通

　　組織采取了哪些與顧客溝通的方式；組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據(jù)；將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續(xù)改進(jìn)提供機(jī)會(huì)（8.5.1）。

　　7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

　　設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

　　7.4.1采購(gòu)過(guò)程

　　是否制定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，抽查了哪些供方的什么評(píng)價(jià)記錄（抽樣量不少于3個(gè)，少于3個(gè)應(yīng)說(shuō)明原因）

　　7.4.2采購(gòu)信息

　　采購(gòu)文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等內(nèi)容，組織如何保證采購(gòu)文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的。

　　7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

　　采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的執(zhí)行情況。

　　7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供

　　組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程所需的控制文件和實(shí)施過(guò)程控制的證據(jù)；使用的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)備的維護(hù)情況；現(xiàn)場(chǎng)使用的測(cè)量設(shè)備；關(guān)鍵過(guò)程控制情況；放行和內(nèi)、外部交付活動(dòng)實(shí)施的符合性及售后服務(wù)的實(shí)施情況。對(duì)28F類和有現(xiàn)場(chǎng)安裝過(guò)

程的企業(yè)審核時(shí)，審核施工（安裝）過(guò)程的記錄應(yīng)清楚地描述：施工現(xiàn)場(chǎng)的過(guò)程控制符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)，從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現(xiàn)場(chǎng)。

　　7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)（特殊過(guò)程）

　　組織確認(rèn)了哪些過(guò)程為特殊過(guò)程；特殊過(guò)程能力評(píng)定準(zhǔn)則和進(jìn)行了評(píng)價(jià)的客觀證據(jù)（包括工藝、設(shè)備和操作者資格）；實(shí)施過(guò)程監(jiān)控的客觀證據(jù)。

　　7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

　　在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和庫(kù)房審核該條款時(shí)，應(yīng)記錄審核到的產(chǎn)品名稱、標(biāo)識(shí)方法、標(biāo)識(shí)內(nèi)容等；以及采取了哪些可追溯性標(biāo)識(shí)方法。

　　7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

　　如果組織沒(méi)有顧客提供產(chǎn)品時(shí)，審核記錄中在相關(guān)部門對(duì)該要素要有說(shuō)明，如：“無(wú)顧客提供產(chǎn)品”，并在審核計(jì)劃和審核報(bào)告矩陣表中有相應(yīng)的安排和標(biāo)識(shí)，不能漏審條款。

　　7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

　　產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、貯存和交付過(guò)程中實(shí)施防護(hù)的客觀證據(jù)。

　　7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

　　檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。

　　8.1測(cè)量、分析和改進(jìn)-總則

　　為保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續(xù)改進(jìn)的有效性進(jìn)行策劃的證實(shí)材料；采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

　　8.2.1顧客滿意

　　顧客反饋的質(zhì)量信息或顧客滿意調(diào)查表或市場(chǎng)調(diào)研證實(shí)材料等及對(duì)顧客滿意度分析評(píng)價(jià)的證據(jù)和分析評(píng)價(jià)的頻次和方法。利用分析結(jié)果為持續(xù)改進(jìn)和采取預(yù)防措施提供機(jī)會(huì)（8.4、8.5.1、8.5.3）。

　　8.2.2內(nèi)部審核

　　審核到的“內(nèi)部審核控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；內(nèi)審計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審記錄，內(nèi)審不合格報(bào)告，審核報(bào)告是否對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)；審核員的獨(dú)立性、公正性。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格是否進(jìn)行了原因分析，采取、實(shí)施了糾正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證其實(shí)施效果。（8.5.2）。

　　8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

　　對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行控制的客觀證據(jù)，或主管（負(fù)責(zé)）部門對(duì)執(zhí)行部門進(jìn)行定期檢查的客觀證據(jù)，或?qū)嵤┕ば驅(qū)徍说目陀^證據(jù)。

　　8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

　　進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)包括：檢驗(yàn)規(guī)范及編制依據(jù)、檢驗(yàn)記錄及對(duì)“規(guī)范”的符合性、檢驗(yàn)員資格等。

　　8.3不合格品控制

　　審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據(jù)。

　　8.4數(shù)據(jù)分析

　　對(duì)顧客滿意度、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品加工、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)）所產(chǎn)生數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的客觀證據(jù)，并利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果為持續(xù)改進(jìn)和采取預(yù)防措施提供機(jī)會(huì)（8.5.1、8.5.3）。

　　8.5.1持續(xù)改進(jìn)

　　組織通過(guò)管理評(píng)審和數(shù)據(jù)分析等活動(dòng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和有效性評(píng)價(jià)的客觀證據(jù)；是否開展了質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)及實(shí)施證據(jù)。

　　8.5.2糾正措施

　　審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；組織通過(guò)對(duì)不合格進(jìn)行原因分析，采取、實(shí)施糾正措施并驗(yàn)證其有效行的客觀證據(jù)。

　　8.5.3預(yù)防措施

　　審核到的“預(yù)防措施控制程序”及是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求；組織通過(guò)管理評(píng)審或過(guò)程監(jiān)控或數(shù)據(jù)分析等活動(dòng)對(duì)潛在的不合格進(jìn)行原因分析，采取、實(shí)施預(yù)防措施并驗(yàn)證其有效行的客觀證據(jù)。

　　上述現(xiàn)場(chǎng)審核記錄的填寫要點(diǎn)，不是審查“記錄”的唯一標(biāo)準(zhǔn)，編寫的目的僅為參加質(zhì)量管理體系審核的審核員提供參考，隨著對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的深入理解和質(zhì)量管理體系總部對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核記錄的進(jìn)一步要求，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核記錄應(yīng)填寫內(nèi)容的要求將逐步完善。