機(jī)車部件公司在制品的質(zhì)量管理辦法
一、目的
為加強(qiáng)質(zhì)量管理，明確質(zhì)量責(zé)任，提高員工的質(zhì)量意識，杜絕不合格品流入裝配現(xiàn)場。
二、范圍
本公所有生產(chǎn)車間
三、職責(zé)
1、車間主任負(fù)責(zé)所屬區(qū)域現(xiàn)場管理的督導(dǎo)工作
2、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)定期進(jìn)行檢查，對違反規(guī)定的及時進(jìn)行處理
3、車間主管/檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)過程的巡回檢驗(yàn)及對不合格品的鑒定（暫由各車間主管代理）
4、操作工應(yīng)按規(guī)定做好各自區(qū)域的各項(xiàng)工作
四、具體規(guī)定
1、各生產(chǎn)工序必須嚴(yán)格按圖樣、工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，（如無則按各車間負(fù)責(zé)人交代的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)），樹立質(zhì)量第一的意識，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到技術(shù)要求；各產(chǎn)品的圖樣、工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等應(yīng)放置在醒目的地方，并妥善保護(hù)，不得損壞。
2、生產(chǎn)中，操作人員應(yīng)隨時自檢，自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品（注：如不合格品是由于硫化件有脫膠、缺膠、憋氣、欠硫、過硫或變形而造成的，應(yīng)交給車間主管/檢驗(yàn)員評定，車間主管/檢驗(yàn)員根據(jù)實(shí)際情況，經(jīng)過評估，定出挑選標(biāo)準(zhǔn)，挑選標(biāo)準(zhǔn)分：合格品、回用品、廢品，并選出標(biāo)準(zhǔn)樣件，標(biāo)識后交給操作工作樣件。）應(yīng)及時挑出隔離。否則給予責(zé)任人5元/次，同樣事件第二次，給予責(zé)任人10元/次，依此類推。
3、操作工未按規(guī)定要求將自檢出的不合格品挑選出來并區(qū)分的，按產(chǎn)品加工工價的倍處罰。
4、將報廢等不合格產(chǎn)品當(dāng)作合格產(chǎn)品計數(shù)／處理的，以原加工工價的倍處罰。
5、工序之間應(yīng)互檢，下工序生產(chǎn)人員未能發(fā)現(xiàn)上工序生產(chǎn)的不合格品（有明顯缺陷的很容易自檢發(fā)現(xiàn)的），未隔離或上報的，按產(chǎn)品本工序加工工價的倍處罰。
6、生產(chǎn)操作人員于加工中挑出的不合格產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)員核實(shí)后，不屬于自己操作原因的，給予操作人員同等數(shù)量合格產(chǎn)品的上工序計件工資予以獎勵。屬自己操作不當(dāng)造成的，按產(chǎn)品加工工價的或材料價格的倍處罰。
7、操作人員于加工或裝配中發(fā)現(xiàn)并挑出上工序生產(chǎn)的不合格品，經(jīng)車間主管/檢驗(yàn)員核實(shí)后，給予該員工所有上工序處罰金額的全額資金予以獎勵。
8、已加工好的產(chǎn)品不得直接著地，輕拿輕放，以保證產(chǎn)品的清潔完好；各工序的產(chǎn)品加工完畢后應(yīng)及時送車間主管/檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，車間主管安排轉(zhuǎn)序。
9、嚴(yán)禁使用未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原料和半成品進(jìn)行生產(chǎn)，如有違反，對責(zé)任人處于20—50元的處罰。
10、加工完畢的工件，應(yīng)放置在規(guī)定的區(qū)域，并在醒目處放置產(chǎn)品標(biāo)識。
五、質(zhì)量目標(biāo):
1、質(zhì)量目標(biāo)批次合格率98%。
附則
1、本辦法經(jīng)總經(jīng)理簽字后即日實(shí)行。
2、本辦法解釋權(quán)歸公司總經(jīng)辦。
本制度從即日起執(zhí)行。
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篇2：醫(yī)院生物制品使用規(guī)范
第五醫(yī)院生物制品使用規(guī)范
生物制品是藥品的一大類別，是指應(yīng)用微生物(細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒等)微生物代謝產(chǎn)物、寄生蟲和動物的毒素，人或動物的血液或組織等直接制成或用現(xiàn)代生物技術(shù)、化學(xué)方法制成，作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病或其它有關(guān)疾病的制劑。為保障患者能得到最佳療效，減少毒副作用，降低患者的醫(yī)療費(fèi)用，特制訂本規(guī)范。
一、生物制品的種類
1、疫苗用病毒或立克次體接種于動物、雞胚或組織培養(yǎng)后經(jīng)處理制造而成，分減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗或亞單位疫苗。
2、菌苗用菌種在適宜培養(yǎng)基上培養(yǎng)、繁殖后制成，分死菌苗及活菌苗兩種。
3、類毒素用細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)精制而成。
4、免疫血清用細(xì)菌、病毒、類毒素、毒素等免疫注射動物或人體所產(chǎn)生的抗細(xì)菌、抗毒素的超免疫血清，經(jīng)精制而成。
5、人體制品用人血漿分離提取各種血液蛋白成分的制劑。
6、生物技術(shù)制品用基因工程等制成的免疫制劑。
7、其他如診斷制劑、噬菌體等。
二、生物制品使用原則
1、必須是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生物制品。
2、使用范圍及適應(yīng)癥應(yīng)嚴(yán)格限于藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容和藥品使用說明書。
3、使用生物制品時，處方金額管理：單品種每一天金額在200元以內(nèi)不限制;200元以上須經(jīng)科主任批準(zhǔn)(人血白蛋白除外)。
三、監(jiān)督檢查
1、生物制品臨床使用的日常監(jiān)督檢查：生物制品臨床使用分部門負(fù)責(zé)，臨床科室主任及科室質(zhì)控小組必須嚴(yán)格按要求和權(quán)限使用生物制品;醫(yī)務(wù)科和質(zhì)控科在進(jìn)行運(yùn)行病歷和歸檔病歷檢查時，應(yīng)按生物制品使用要求檢查并列入質(zhì)控;醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科和門診部在檢查門診病歷和門診處方時，應(yīng)按生物制品使用要求檢查并列入質(zhì)控;藥劑科在發(fā)藥時，也應(yīng)按生物制品使用規(guī)范要求，注意生物制品使用權(quán)限，不符合要求的醫(yī)囑和處方有權(quán)退回。
2、藥事管理委員會及醫(yī)院臨床用藥監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)生物制品臨床使用全面監(jiān)督檢查動作，定期(每季至少一次)與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，并進(jìn)行生物制品使用情況的調(diào)查分析，對不符合規(guī)范要求用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見，通報全院，并提出獎懲意見。
四、注意事項(xiàng)
1、注意使用劑量應(yīng)以說明書為準(zhǔn)。
2、詳細(xì)詢問病史，有過敏史(如哮喘、蕁麻疹、枯草熱等)的病人，易發(fā)生過敏性休克、有暈針史及癔病、癲癇的病人，易發(fā)生暈厥，要特別注意。
3、注射動物血清制品之前，必須做過敏試驗(yàn)，陰性者方可使用，陽性者必須進(jìn)行脫敏后方可注射。反復(fù)注射的間隔，超過5天者，必須重新做過敏試驗(yàn)。
4、在有效期內(nèi)使用。
5、當(dāng)安瓶有裂紋、標(biāo)簽不清、溶液變色、有搖不散的異物、絮狀物或凍結(jié)者，均不可使用。
6、固體藥物加溶媒溶解后應(yīng)立即使用。
病房備用藥品管理制度
1、病房備用藥品只能供住院病人按醫(yī)囑使用，其他人員不得私自取用。
2、病房備用藥品應(yīng)指定專人管理，負(fù)責(zé)領(lǐng)藥、保管、檢查工作，做好登記。
3、應(yīng)定期檢查藥品，防止積壓、過期變質(zhì)。如發(fā)現(xiàn)有過期變質(zhì)、標(biāo)簽?zāi)：磺宓人幤窌r，應(yīng)停止使用，并報醫(yī)院統(tǒng)一處理。
4、麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品和毒性藥品應(yīng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)后，設(shè)專用柜加鎖保管，并保持一定基數(shù)，使用后，由醫(yī)師開專用處方，各藥房領(lǐng)用。每日交接班時應(yīng)交點(diǎn)清楚并進(jìn)行登記。
5、醫(yī)院藥事管理委員會應(yīng)對病房備用藥品質(zhì)量情況和管理情況進(jìn)行定期檢查，并將情況向有關(guān)部門通報。
篇3：機(jī)車部件公司在制品質(zhì)量管理辦法
機(jī)車部件公司在制品的質(zhì)量管理辦法
一、目的
為加強(qiáng)質(zhì)量管理，明確質(zhì)量責(zé)任，提高員工的質(zhì)量意識，杜絕不合格品流入裝配現(xiàn)場。
二、范圍
本公所有生產(chǎn)車間
三、職責(zé)
1、車間主任負(fù)責(zé)所屬區(qū)域現(xiàn)場管理的督導(dǎo)工作
2、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)定期進(jìn)行檢查，對違反規(guī)定的及時進(jìn)行處理
3、車間主管/檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)過程的巡回檢驗(yàn)及對不合格品的鑒定（暫由各車間主管代理）
4、操作工應(yīng)按規(guī)定做好各自區(qū)域的各項(xiàng)工作
四、具體規(guī)定
1、各生產(chǎn)工序必須嚴(yán)格按圖樣、工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，（如無則按各車間負(fù)責(zé)人交代的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)），樹立質(zhì)量第一的意識，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到技術(shù)要求；各產(chǎn)品的圖樣、工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等應(yīng)放置在醒目的地方，并妥善保護(hù)，不得損壞。
2、生產(chǎn)中，操作人員應(yīng)隨時自檢，自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品（注：如不合格品是由于硫化件有脫膠、缺膠、憋氣、欠硫、過硫或變形而造成的，應(yīng)交給車間主管/檢驗(yàn)員評定，車間主管/檢驗(yàn)員根據(jù)實(shí)際情況，經(jīng)過評估，定出挑選標(biāo)準(zhǔn)，挑選標(biāo)準(zhǔn)分：合格品、回用品、廢品，并選出標(biāo)準(zhǔn)樣件，標(biāo)識后交給操作工作樣件。）應(yīng)及時挑出隔離。否則給予責(zé)任人5元/次，同樣事件第二次，給予責(zé)任人10元/次，依此類推。
3、操作工未按規(guī)定要求將自檢出的不合格品挑選出來并區(qū)分的，按產(chǎn)品加工工價的倍處罰。
4、將報廢等不合格產(chǎn)品當(dāng)作合格產(chǎn)品計數(shù)／處理的，以原加工工價的倍處罰。
5、工序之間應(yīng)互檢，下工序生產(chǎn)人員未能發(fā)現(xiàn)上工序生產(chǎn)的不合格品（有明顯缺陷的很容易自檢發(fā)現(xiàn)的），未隔離或上報的，按產(chǎn)品本工序加工工價的倍處罰。
6、生產(chǎn)操作人員于加工中挑出的不合格產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)員核實(shí)后，不屬于自己操作原因的，給予操作人員同等數(shù)量合格產(chǎn)品的上工序計件工資予以獎勵。屬自己操作不當(dāng)造成的，按產(chǎn)品加工工價的或材料價格的倍處罰。
7、操作人員于加工或裝配中發(fā)現(xiàn)并挑出上工序生產(chǎn)的不合格品，經(jīng)車間主管/檢驗(yàn)員核實(shí)后，給予該員工所有上工序處罰金額的全額資金予以獎勵。
8、已加工好的產(chǎn)品不得直接著地，輕拿輕放，以保證產(chǎn)品的清潔完好；各工序的產(chǎn)品加工完畢后應(yīng)及時送車間主管/檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，車間主管安排轉(zhuǎn)序。
9、嚴(yán)禁使用未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原料和半成品進(jìn)行生產(chǎn)，如有違反，對責(zé)任人處于20—50元的處罰。
10、加工完畢的工件，應(yīng)放置在規(guī)定的區(qū)域，并在醒目處放置產(chǎn)品標(biāo)識。
五、質(zhì)量目標(biāo):
1、質(zhì)量目標(biāo)批次合格率98%。
附則
1、本辦法經(jīng)總經(jīng)理簽字后即日實(shí)行。
2、本辦法解釋權(quán)歸公司總經(jīng)辦。
本制度從即日起執(zhí)行。
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