藥業公司藥品電子監管管理制度

　　目的：為強化部分高風險藥品質量安全監管，確保藥品真實、可追溯，保障公眾用藥安全，制定本制度。

　　依據：《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》（國食藥監辦[20**]165號）；國家局《藥品電子監管工作實施方案》；《關于實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知》（食藥監辦[20**]153號）；《關于保障藥品電子監管網運行管理事項的通知》（國食藥監辦[20**]585號）。

　　適用范圍：適用于本公司藥品電子監管工作的管理。責任人：綜合辦公室、物流部、質量管理部、業務經營部。

　　內容：

　　1、公司應按要求配備監管碼采集設備，并對所經營的藥品通過藥品電子監管網進行數據采集和報送。

　　2、質量管理部驗收組負責對購進的《入網藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進行全面檢查與驗收，發現生產日期在20**年10月31日以后的該類藥品，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得入庫銷售。符合規定的，準予入庫，并通知物流部采集入庫數據。

　　3、物流部負責《入網藥品目錄》中所列藥品出入庫數據的采集工作。驗收組根據驗收情況，對符合規定的該類藥品辦理入庫手續，物流部在記帳前采集入庫數據，發現不符合規定的藥品，有權拒收。該類藥品出庫時，必須采集出庫數據。物流部應制定相關管理制度和工作流程，明確專人負責，并報綜合辦公室備案，確保此項工作順利進行。

　　4、系統管理員協助數字證書操作員負責本企業經營藥品的電子監管信息維護與更新，核注核銷，并確保上報信息及時、完整、準確。物流部應于當天工作結束后，在次日上午10時前將監管碼采集設備交由數字證書操作員上傳前一天的出入庫數據，上傳完畢后，數字證書操作員將監管碼采集設備交還物流部。

　　5、綜合辦公室負責組織藥品電子監管方面的培訓工作，建立員工培訓檔案，并會同質量管理部做好此項工作的協調、督促和檢查。

　　6、系統管理員負責起草監管碼采集設備的操作規程，并對相關工作人員進行技術指導。

　　7、數字證書操作員負責妥善保管所申請的數字證書，數字證書持有人的基本信息發生變更應及時更新，不得轉借冒用。如有丟失，應立即向證書發放部門辦理掛失、注銷，并重新申請。

　　8、凡進入藥品電子監管網《入網藥品目錄》的品種，在產品外標簽上加印（加貼）藥品電子監管碼的無須到藥監部門備案，因此，質量管理部在審核、驗收此類品種時，無須索要加印（加貼）藥品電子監管碼的藥品標簽備案資料。

　　9、對進入藥品電子監管網《入網藥品目錄》的品種，質管、驗收、保管、養護、出庫復核等崗位的人員應加大檢查力度，發現有偽造、冒用、重復使用監管碼的，或發現監管碼信息與藥品包裝上實際信息不符合的，應及時報告公司質量負責人，經公司質量負責人審核確認后，由質量管理部在48小時內以書面形式上報當地藥品監督管理部門。

篇2：實驗室化學藥品管理制度

　　化學藥品管理制度

　　目的：

　　化學藥品有些有腐蝕性，有的具有毒性，有的易燃、易爆，有的易揮發;管理不當，對人體、對環境都有一定的危害，現按有關規定提出以下具體要求：

　　具體管理細則：

　　1、藥品的存放、分類和保管。

　　(1)儀器與化學試劑一般應分室(至少分櫥)存放。

　　(2)不同藥品應根據化學規律進行有序分類存放，如：無機物，首先按單質、氧化物、堿和鹽進行分類、分櫥、分欄存放;鹽的種類太多，又可進一步按鹵族、氧族、氮族、碳族等類別進行分類存放，常用藥品放在前邊。

　　(3)固體、液體分櫥、分欄存放，分類情況類似(2)。

　　2、特殊性質的藥品存放。

　　(1)易變質試劑的保存：

　　易揮發的、易吸水的、與空氣接觸變質的藥品應密封保存;受熱或見光易分解的應用棕色瓶盛裝，置于陰涼處，防止變質，另有白磷存于水，鈉、鉀浸沒在煤油中保存。

　　(2)危險藥品的保存

　　凡具有能發生各種不同程度的爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性質的藥品，專門存放在由專人保管的危品水泥櫥里，進行單獨隔離保存。具體情況見附表：

　　種類 名稱 存放

　　易爆品 硝化甘油、硝化纖維素(含N在12%以上)、苦味酸、三硝基甲苯、硝銨 單獨隔離保存于危險品櫥中

　　遇水或空氣能自燃物 金屬鉀、金屬鈉、氫化鈉、磷化鈣、鉀鈉合金、黃磷 單獨隔離保存于危險藥品中

　　易燃液體 氣油、苯、甲苯、二硫化碳、丙酮、石油醚、乙醇、乙酸甲酯、乙酸乙酯、松節油等 不準和其他試劑共同存放

　　易燃固體 紅磷m.dewk.cn、硫磺、鎂粉、二硝基甲苯、二硝基苯酚、樟腦、萘 不準和其他試劑共同存放

　　強氧化劑 氯酸鉀、氯酸鈉、硝酸鉀、硝酸鈉、亞硝酸鈉、過氧化鈉、高錳酸鉀、重鉻酸鉀 不準和其他試劑共同存放

　　劇毒品 氰化鉀、氰化鈉、二氧化砷、升汞 放保險櫥中加鎖保管

　　3、藥品的使用：

　　(1)實驗室儀器和藥品的添置與使用切合教學實際，并注意節約。

　　(2)建立必要的實驗室管理規章制度，如：建立儀器設備和藥品管理賬冊，領用登記和損壞賠償等制度。

　　(3)建立實驗資料檔案;收集教師和學生的改進實驗方法。

　　(4)常用試劑應備有根據實驗要求配制的貯液，以便隨時取用。

　　(5)設置廢液廢棄物的收集、處理設備，不得隨意拋棄或沖入下水道。如：白磷實驗中使用的試管、鑷子、小刀和燃的濾紙等都要在燈焰上灼燒處理。

　　(6)有一定危險或操作較困難的實驗，加強老師的指導和監督。如：堿金屬與水的反應，濃硫酸的稀釋等。

　　(7)有強刺激性氣體或有毒氣體的有關實驗，應在通風櫥中或通風較好的條件下進行。較多量氣體的制備應有尾氣吸收裝置或改進相應實驗裝置。如：氯氣的制備和性質，二氧化氮的性質等。

篇3：一中實驗室藥品、易燃易爆物品安全管理制度

　　EE一中實驗室藥品、易燃易爆物品安全管理制度

　　一、實驗室藥品由專人負責，藥品按規定擺放整齊，每個藥品柜有標簽，標明藥品名稱及數量。

　　二、藥品領用須經負責人同意，填寫領用單。一般情況下只允許實驗教師領取，其他人員領用需經教務處批準方可填單領用。

　　三、每年藥品購買由藥品負責人報計劃，教務處審批，總務處購買，再由藥品負責人驗收入庫。

　　四、藥品管理每年盤點一次，購進藥品與耗用明確，報教務處備案。

　　五、藥品室需設立危毒藥品專柜，須上兩把鎖，由兩位實驗教師分別管理其中一把鑰匙。取用藥品，需兩位老師同時在場。