中醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督評價(jià)制度

　　1.醫(yī)院提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)與其功能、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng)，應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù)，符合國家有關(guān)規(guī)定，并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、支持系統(tǒng)，能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。

　　2.建立健全并認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、應(yīng)用、監(jiān)督、評價(jià)工作制度，并建立完善醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。

　　3.開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)要與醫(yī)院的等級、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng)，有嚴(yán)格審批程序，有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施，和確保病人安全的方案；當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)，按規(guī)定進(jìn)行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。

　　4.對新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并采取應(yīng)對措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵浣档阶畹拖薅龋⑿麻_展的醫(yī)療技術(shù)檔案，以備查。

　　5.進(jìn)行的醫(yī)療技術(shù)科學(xué)研究項(xiàng)目，必需符合倫理道德規(guī)范，按規(guī)定批準(zhǔn)。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護(hù)患者安全，不得向患者收取相關(guān)費(fèi)用。

　　6.醫(yī)院不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù)，對須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準(zhǔn)范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德，嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī)，醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報(bào)批，未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開展此類技術(shù)服務(wù)。

　　7.新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后，醫(yī)院應(yīng)及時(shí)制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標(biāo)準(zhǔn)，并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)。

篇2：中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度

>　　某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入制度

　　1、本制度所指的醫(yī)療新技術(shù)是指在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括下列項(xiàng)目：

　　⑴使用新試劑的診斷項(xiàng)目;

　　⑵使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目;

　　⑶創(chuàng)傷性的診斷和治療項(xiàng)目;

　　⑷生物基因診斷和治療項(xiàng)目;

　　⑸使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目;

　　⑹組織、器官移植技術(shù)項(xiàng)目;

　　⑺其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項(xiàng)目。

　　2、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、先進(jìn)、合法以及符合社會倫理規(guī)范要求和醫(yī)院的實(shí)際情況的原則。

　　3、申請開展新技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)在申請后10日內(nèi)提交下列材料至醫(yī)務(wù)科：

　　⑴項(xiàng)目申請書;

　　⑵可行性研究報(bào)告;

　　⑶國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料及檢索報(bào)告;

　　⑷具體實(shí)施方案;

　　⑸醫(yī)務(wù)人員專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)合格證明;

　　⑹涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

　　4、醫(yī)務(wù)科在接到申請科室相關(guān)資料后15日內(nèi)匯報(bào)給院領(lǐng)導(dǎo)，并組織相關(guān)專家進(jìn)行評估和審核，準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面通知申請科室并行文公告，不準(zhǔn)予臨床應(yīng)用的，書面告知申請科室并說明原因。

　　5、應(yīng)用新技術(shù)、新方法時(shí)應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況(甚至可能導(dǎo)致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說明清楚，在征得病人及家屬同意并履行有關(guān)簽字手續(xù)后方可實(shí)施。

　　6、新技術(shù)臨床應(yīng)用頭1年，開展科室應(yīng)按季度將臨床應(yīng)用情況以報(bào)告形式提交醫(yī)務(wù)科。

　　7、新技術(shù)臨床就用5年內(nèi)，開展科室應(yīng)按年度將臨床應(yīng)用情況以報(bào)告形式提交至醫(yī)務(wù)科。

　　8、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能科室應(yīng)定期組織有關(guān)專家進(jìn)行跟蹤評估，評價(jià)其應(yīng)用的實(shí)際價(jià)值，并將有關(guān)評估報(bào)告提交院務(wù)會;同時(shí)及時(shí)反饋相關(guān)信息至開展科室，建立有效的監(jiān)測分析機(jī)制。

　　9、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間，出現(xiàn)各種不良后果由責(zé)任科室說明原因，提交分析意見和改進(jìn)措施，醫(yī)務(wù)科組織有關(guān)專家及時(shí)進(jìn)行評審并提出和落實(shí)整改意見。

　　10、建立新技術(shù)臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制，出現(xiàn)下列情形之一者，應(yīng)暫停其臨床應(yīng)用：

　　⑴病人死亡率超過允許范圍的;

　　⑵引起嚴(yán)重不良后果或重大醫(yī)療意外超過允許范圍的;

　　⑶醫(yī)療效果與常規(guī)治療無明顯優(yōu)勢的;

　　⑷技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

篇3：第二醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處理預(yù)案

　　第二醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處理預(yù)案

　　為了及早發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)預(yù)警監(jiān)控，防止醫(yī)療事故，確保醫(yī)療安全，制定本預(yù)案。

　　一、概念

　　醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是指醫(yī)療服務(wù)過程中存在或出現(xiàn)的可能發(fā)生醫(yī)療失誤或過失導(dǎo)致病人死亡、傷殘以及軀體組織、生理功能和心理健康受損等不安全事件的危險(xiǎn)因素，無論不良后果是否發(fā)生以及病人是否投訴，均屬預(yù)警監(jiān)控范圍。

　　二、原則

　　醫(yī)療技術(shù)安全預(yù)警工作要遵守“以病人為中心”的服務(wù)宗旨，以衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)為準(zhǔn)繩，以深挖細(xì)找醫(yī)療質(zhì)量和安全各環(huán)節(jié)存在的安全隱患為主要手段，達(dá)到及時(shí)消除安全隱患并警示責(zé)任人從而確保醫(yī)療安全的目的。

　　三、要求

　　醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、職能管理部門、各科室、各級各類專業(yè)技術(shù)人員，按照崗位職責(zé)和分工，各司其職，做好醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)處理工作。

　　四、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分級

　　根據(jù)工作和醫(yī)療活動中因失誤造成的醫(yī)療缺陷的性質(zhì)、程度及后果，將技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分為三級。

　　（一）一級預(yù)警項(xiàng)目指違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、操作規(guī)程和常規(guī)，但尚未給病人或醫(yī)院造成損害或招致病人投訴等不良后果的情形。

　　1、違反工作紀(jì)律

　　（1）上班或值班時(shí)間擅自離崗、脫崗，班前班中飲酒影響正常工作；

　　（2）為病人進(jìn)行診療服務(wù)過程中，不遵守職業(yè)禮儀，聊天、打手機(jī)；

　　（3）違反職業(yè)道德和醫(yī)療保護(hù)原則，不負(fù)責(zé)任地透露或散布有關(guān)病人的情況；

　　（4）不負(fù)責(zé)任地任意解釋醫(yī)院規(guī)定和其他科室、其他醫(yī)務(wù)人員的工作，造成患方誤會或不滿；

　　（5）診療工作中違反醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定；

　　（6）違反醫(yī)德規(guī)范，以醫(yī)謀私，吃拿卡要，收受紅包。

　　2、違反診療規(guī)范

　　（1）違反首診負(fù)責(zé)制有關(guān)規(guī)定；

　　（2）危重病人來診后，未在3分鐘內(nèi)開始搶救；

　　（3）門（急）診醫(yī)師對3次就診未能確診的病人未安排會診或請上級醫(yī)師復(fù)診；

　　（4）門診、急診或住院醫(yī)師會診時(shí)，未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)到達(dá)，或未診查病人，只看病歷進(jìn)行“書面會診”或“電話會診”；

　　（5）門（急）醫(yī)師不見病人即開具“住院通知單”；

　　（6）病房醫(yī)師不查病人即開具醫(yī)囑；

　　（7）三級醫(yī)師查房不及時(shí)、不認(rèn)真，記錄、簽名、審簽不規(guī)范、不及時(shí)；

　　（8）住院病人病情惡化處理效果不佳時(shí)，未及時(shí)請上級醫(yī)師會診指導(dǎo)；

　　（9）疑難病例未及時(shí)提請科內(nèi)、科間或院外會診；

　　（10）對需要立即執(zhí)行的醫(yī)囑，醫(yī)師未通知護(hù)理人員從而導(dǎo)致執(zhí)行延遲；

　　（11）對危重病人未進(jìn)行床頭交接班，或未按規(guī)定書寫交班記錄；

　　（12）臨床醫(yī)師遲報(bào)、漏報(bào)法定傳染病，或發(fā)現(xiàn)疑似病例未就地隔離、按規(guī)定消毒，或未轉(zhuǎn)入傳染病科、隔離病室；

　　（13）麻醉醫(yī)師對手術(shù)病人術(shù)前未查房，或術(shù)后24小時(shí)內(nèi)未隨訪；

　　（14）手術(shù)科室對重大手術(shù)未按手術(shù)分級管理權(quán)限履行報(bào)批手續(xù)；

　　（15）手術(shù)醫(yī)師在手術(shù)后未及時(shí)診查病人，病人手術(shù)后3日內(nèi)無上級醫(yī)師查房；

　　（16）錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)藥品，但未造成不良后果，尚未引起病人投訴；

　　（17）因醫(yī)方對擇期手術(shù)準(zhǔn)備不足，延誤手術(shù)進(jìn)行；

　　（18）供應(yīng)或使用過期失效的滅菌器械或不合格材料，尚未造成良后果；

　　（19）護(hù)理環(huán)節(jié)未正確執(zhí)行醫(yī)囑；

　　（20）錯(cuò)采標(biāo)本，錯(cuò)貼標(biāo)簽，錯(cuò)用抗凝劑等導(dǎo)致不能正常檢驗(yàn)；

　　（21）違反處方管理規(guī)定，藥物適應(yīng)證、禁忌證、劑量、用法、配伍等方面出現(xiàn)錯(cuò)誤，尚未造成不良后果；

　　（22）發(fā)生嚴(yán)重工傷、重大事故、成批中毒、傳染病暴發(fā)流行等事件時(shí)，未及時(shí)上報(bào)；

　　（23）病人轉(zhuǎn)科治療過程中，轉(zhuǎn)出科室未提前聯(lián)系妥當(dāng)或轉(zhuǎn)入科室借故拒絕或拖延轉(zhuǎn)入。

　　3、醫(yī)療保障缺陷

　　（1）搶救藥品器材質(zhì)量不合格，過期失效，供應(yīng)、補(bǔ)充、更換不及時(shí)，賬物不符；

　　（2）設(shè)備、器材出現(xiàn)故障，維修不及時(shí)影響正常使用；

　　（3）醫(yī)技科室對儀器設(shè)備疏于維護(hù)，違規(guī)操作，導(dǎo)致結(jié)果失真；

　　（4）醫(yī)技科室疏于查對，弄錯(cuò)標(biāo)本、項(xiàng)目或檢查部位；

　　（5）遺失檢查檢驗(yàn)標(biāo)本；

　　（6）特殊標(biāo)本、病理標(biāo)本保存時(shí)間不符合上級規(guī)定；

　　（7）檢查檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)可疑、矛盾資料或意外陽性結(jié)果時(shí)，未進(jìn)行復(fù)核、主動報(bào)告或未通知臨床科室及時(shí)重查；

　　（8）藥劑科未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)處方中用藥不當(dāng)、用法錯(cuò)誤、配伍禁忌、違規(guī)超量等風(fēng)險(xiǎn)；

　　（9）調(diào)配中藥處方時(shí)，對需要先煎、后下、沖服等特殊處理的藥物未單包注明；

　　（10）調(diào)配中草藥不使用計(jì)量器具；

　　（11）營養(yǎng)餐內(nèi)有異物或質(zhì)量、衛(wèi)生達(dá)不到規(guī)定要求；

　　（12）劃價(jià)收費(fèi)錯(cuò)誤，導(dǎo)致患方投訴；

　　（13）計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)疏于維修和管理，導(dǎo)致運(yùn)行障礙，影響正常工作。

　　4、診療記錄缺陷

　　（1）門（急）診醫(yī)師未及時(shí)、規(guī)范書寫門（急）診病歷；

　　（2）門（急）診病歷、住院病歷中未記錄藥物過敏史，輸血病人未

記錄輸血史；

　　（3）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成入院記錄、首次病程記錄及規(guī)定應(yīng)當(dāng)記錄的其他資料；

　　（4）對轉(zhuǎn)科轉(zhuǎn)院病人，未書寫轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院記錄；

　　（5）對意外死亡病例，當(dāng)日未進(jìn)行討論并報(bào)告醫(yī)務(wù)科或總值班；

　　（6）三、四級手術(shù)未按手術(shù)分級管理規(guī)定進(jìn)行術(shù)前討論并完成討論記錄；

　　（7）未認(rèn)真履行知情同意手續(xù)，并及時(shí)、規(guī)范、嚴(yán)密地簽訂知情同意文書；

　　（8）診療資料記錄不真實(shí)、不完善、不及時(shí)、不規(guī)范，造成安全隱患；

　　（9）出具各種虛假診斷證明，或超越專業(yè)權(quán)限出具醫(yī)學(xué)證明；

　　（10）各種診療記錄和資料書寫不規(guī)范、字跡潦草、簽名不正規(guī)、越權(quán)簽名或未進(jìn)行審簽；

　　（11）以刮、涂、擦等違規(guī)方式修改病歷資料；

　　（12）診療科室、病案室保管不周，造成病歷丟失、損壞或被違規(guī)復(fù)制。

　　（二）二級預(yù)警項(xiàng)目

　　1、因發(fā)生一級風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警引起患方投訴；

　　2、一年內(nèi)累計(jì)發(fā)生兩次及兩次以上風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警；

　　3、由于責(zé)任者的過失，造成非事故性醫(yī)療缺陷，給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失（經(jīng)協(xié)商、調(diào)解或法院判決），金額低于2000元人民幣。

　　（三）三級預(yù)警項(xiàng)目

　　1、一年內(nèi)發(fā)生兩次及兩次以上二級風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警；

　　2、由于責(zé)任者的過失，造成非事故性醫(yī)療缺陷，給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失（經(jīng)協(xié)商、調(diào)解或法院判決），金額超過2000元人民幣；

　　3、出現(xiàn)醫(yī)療事件釀成醫(yī)療糾紛，雖未認(rèn)定為醫(yī)療事故，但責(zé)任者過失嚴(yán)重，情節(jié)惡劣，嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)院聲譽(yù)；

　　4、發(fā)生嚴(yán)重違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)事件，被上級通報(bào)或新聞媒體曝光，造成較大的社會影響。

　　五、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息來源

　　（一）各級各類查房：醫(yī)師三級查房、護(hù)理查房、臨床藥師查房、院長查房、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)查房等；

　　（二）職能管理部門日常檢查、監(jiān)督、考核、評價(jià)、分析、反饋；

　　（三）各級各類專業(yè)技術(shù)人員日常工作中的反映和積累；

　　（四）義務(wù)監(jiān)督員提供；

　　（五）職代會代表提案；

　　（六）衛(wèi)生行政部門和上級領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查提示或通報(bào)；

　　（七）患方反映、投訴、舉報(bào)；

　　（八）醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故啟示等。

　　六、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處置程序

　　（—）立案

　　1、自查立案醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、門診部、臨床科室、醫(yī)技科室、藥劑科及其他有關(guān)部門日常工作中檢查發(fā)現(xiàn)預(yù)警項(xiàng)目內(nèi)容，均有權(quán)利和義務(wù)立案處理。

　　2、投訴立案院辦、黨辦、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等職能管理部門接到投訴，經(jīng)核實(shí)確系風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警內(nèi)容時(shí)，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)立案。

　　（二）處理程序

　　1、屬于自查立案的，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令科室負(fù)責(zé)人或責(zé)任人限期整改并反饋。

　　2、屬于投訴立案的，應(yīng)在受理投訴后72小時(shí)內(nèi)調(diào)查情況，責(zé)令限期整改。

　　3、被二、三級醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警警示的當(dāng)事科室或當(dāng)事人，必須主動作出檢討或說明，根據(jù)情節(jié)、后果、態(tài)度和整改結(jié)果，10日內(nèi)作出處理。

　　4、經(jīng)依法鑒定認(rèn)定為醫(yī)療事故的醫(yī)療事件，按照處理醫(yī)療事故的相關(guān)規(guī)定處理。

　　（三）處罰

　　1、根據(jù)警示等級、情節(jié)輕重與后果，參照態(tài)度和一貫表現(xiàn)，確定處罰額度。

　　2、做出處罰決定時(shí)，要區(qū)別直接責(zé)任與間接責(zé)任，合理地確定責(zé)任者在綜合原因中應(yīng)負(fù)的責(zé)任比重。

　　3、對于受到風(fēng)險(xiǎn)警示的部門和個(gè)人，堅(jiān)持教育為主、處罰為輔的原則；對于及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、努力補(bǔ)救、避免重大事故發(fā)生的工作人員，應(yīng)當(dāng)給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。