藥品質量信息管理制度

　　(1)為確保進、銷、調、存過程中的藥品質量信息反饋跨暢，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，特制定本制度。

　　(2)質量管理部為質量信息管理中心，負責質量信息的傳遞、匯總、處理。

　　(3)質量信息應包括以下內容：

　　①國家和行業(yè)有關藥品質量管理的法律、法規(guī)、政策等。

　　②供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產質量保證能力情況。

　　③同行競爭對手的質量措施、質量水平、質量效益等。

　　④企業(yè)內部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，(包括藥品質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量各個方面)。

　　⑤藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關的質量信息。

　　⑥消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。

　　(4)質量信息的收集原則為準確、及時、適用、經(jīng)濟。

　　(5)質量信息的收集方法：

　　① 企業(yè)內部信息

　　A、通過統(tǒng)計報定期反映各類與質量相關的信息;

　　B、通過質量分析會、工作匯報會等會議收集與質量相關的信息;

　　C、通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質量信息傳遞;

　　D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質量信息。

　　②企業(yè)外部消息

　　A、通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息

　　B、通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關信息;

　　C、通過人際關系網(wǎng)絡收集質量信息;

　　D、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質量信息。

　　(6)質量信息的處理由企業(yè)領導決策，質管組負責組織傳遞并督促執(zhí)行。

　　(7)建立完善的質量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質量信息要以書面形式10小時內迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

　　(8)員工應相互協(xié)調、配合，將質量信息報質量管理部，再由質量管理部分析匯總報報企業(yè)負責人審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過程文字資料由質量管理部備份，存檔。

　　(9)如因工作失誤造成質量信息未按要求及時、準確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質量考核中處罰。

篇2：區(qū)人民醫(yī)院自帶藥品輸液注射告知知情同意書

　　區(qū)人民醫(yī)院自帶藥品輸液注射告知、知情同意書

　　尊敬的患者朋友：

　　您好！首先感謝您選擇**人民醫(yī)院的服務。我們不建議您自帶藥品來我院輸液、注射，我們有義務告知您，您自帶的藥物可能因個人體質的變化或在運輸、儲存、保管等過程中發(fā)生不可預知的情況，我們無法鑒定自帶藥品的質量，因此在本院注射自帶藥物可能會造成不良后果甚至危及生命。如果您確因病情的需要將深圳市街道級及以上公立醫(yī)院發(fā)放的藥品帶來我院輸液或注射（不包括生物制品及血液制品、精神麻醉類藥物、非深圳市社區(qū)基本藥物目錄內中成藥注射針劑、有特殊儲存條件要求的藥品、抗癌藥物等具有較明顯毒副作用藥物及特殊專科用藥、我院未開展的治療項目用藥），請您在日常工作時間（上午8:00至12:00,下午14:30至17:30）過來并提供深圳市街道級及以上公立醫(yī)院開具的原始病歷、注射單（治療單）、藥品說明書及購藥發(fā)票，并簽署《自帶藥品輸液注射告知、知情同意書》。

　　如您在輸液及注射過程中發(fā)生任何不適及不良反應，我們都會積極救治，但依據(jù)國家《侵權責任法》第五十九條，因自帶藥品的缺陷發(fā)生不良后果，造成您損害的，我們不承擔相應的醫(yī)療及法律責任。

　　以上情況已向您說明，如果您仍要求自帶藥品治療，請您或家屬簽署意見：

　　姓名：，性別：，年齡：歲，家屬聯(lián)系電話：，

　　診斷：，

　　自帶藥品：1、（批號：）；

　　2、（批號：）；

　　3、（批號：）。

　　備注：

　　經(jīng)過醫(yī)生告知，我已充分理解上述談話內容的含義。由于病情需要，治療方便，我主動要求在**人民醫(yī)院輸液∕注射自帶藥品，并愿承擔相應風險，簽字為證。

　　患方意見：，

　　患方簽名：，與患者關系：，年月日；

　　醫(yī)生簽名：，年月日。

篇3：小區(qū)物業(yè)中心過期藥品回收溫馨提示

　　小區(qū)物業(yè)中心關于過期藥品回收的溫馨提示

　　尊敬的業(yè)主（住戶）：

　　隨著社會的發(fā)展，居民家庭小藥箱的藥品儲量越來越大，過期藥品數(shù)量日益增多，過期藥品流向成為一個公眾日益關注的問題，可能會引發(fā)用藥安全、環(huán)境污染等社會問題。為了更好的保護環(huán)境、關注您的健康，**物業(yè)**園服務中心與北京市藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)分局取得聯(lián)系，在**園服務中心設置過期藥品回收箱。業(yè)主（住戶）可將家中過期藥品投入藥品回收箱內，服務中心會及時通知政府部門取走過期藥品。感謝您對過期藥品回收工作的關注與支持！

　　如需咨詢請致電**物業(yè)**園服務中心24小時服務熱線：

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　　**物業(yè)集團股份有限公司

　　北京物業(yè)管理分公司**園服務中心

　　20**年1月*日

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