醫(yī)療器械出入庫(kù)管理及復(fù)核工作程序
一、目的：
為制訂一個(gè)醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核的程序，保證出庫(kù)產(chǎn)品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l 例》650號(hào)令、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》局令8號(hào)、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20**年第58號(hào))等法規(guī)，特制訂本程序。
二、范圍：
適用于所有醫(yī)療器械的出庫(kù)復(fù)核。
三、職責(zé)：
倉(cāng)儲(chǔ)保管員、出庫(kù)復(fù)核員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
四、工作程序：
4.1倉(cāng)管員依據(jù)驗(yàn)收的結(jié)果，將產(chǎn)品移至倉(cāng)庫(kù)相應(yīng)的區(qū)域，如：驗(yàn)收結(jié)果為：不合格，需將產(chǎn)品移至不合格區(qū)域，產(chǎn)品經(jīng)判定需退貨的，需將產(chǎn)品移至退貨區(qū)。如為合格品，將產(chǎn)品移至合格區(qū)域。
4.2企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫(kù)記錄，驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)登記;驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，把好醫(yī)療器械出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān);
4.3對(duì)發(fā)貨醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任;
4.4按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫(kù)產(chǎn)品，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰;
4.5特殊管理產(chǎn)品出庫(kù)應(yīng)由雙人進(jìn)行質(zhì)量核對(duì);
4.6對(duì)復(fù)核質(zhì)量合格的產(chǎn)品，在出庫(kù)復(fù)核憑證注明質(zhì)量狀況并簽章 ：
4.7對(duì)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查;
4.8認(rèn)真做好《出庫(kù)復(fù)核記錄》，做到字跡清楚、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤，復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期兩年，但不得低于五年;
五、質(zhì)量記錄：
a)《出庫(kù)復(fù)核記錄》
篇2：住宅園區(qū)客用儲(chǔ)物間出入庫(kù)程序
住宅園區(qū)客用儲(chǔ)物間出入庫(kù)程序
1 住戶辦理物品存入儲(chǔ)物間程序
A.當(dāng)住戶需要向儲(chǔ)物間中存入物品時(shí)，可直接到服務(wù)臺(tái)或通過(guò)電話方式通知服務(wù)臺(tái)自己需要使用儲(chǔ)物間；
B.當(dāng)住戶確認(rèn)自己需要將物品存入儲(chǔ)物間后，服務(wù)臺(tái)工作人員應(yīng)向住戶詢問(wèn)住戶物品的數(shù)量及是否需要幫助。此后視住戶存放物品的多少，由服務(wù)臺(tái)人員到保安中心辦理儲(chǔ)物間鑰匙的領(lǐng)取手續(xù)，必要時(shí)可向保安部尋求人力支持，到住戶房間為住戶辦理物品存入手續(xù)；
C.到達(dá)房間后，請(qǐng)住戶在《儲(chǔ)物間登記表》（BSPF-PRO-FA04-04-AC-a）上登記將要存入儲(chǔ)物間的物品，并由服務(wù)臺(tái)工作人員和保安人員進(jìn)行清點(diǎn)，看是否與登記的數(shù)量相符，并需仔細(xì)檢查物品的狀態(tài)，如是否有破損等情況，如有應(yīng)立即向住戶指出，并在《儲(chǔ)物間登記表》上備注一欄詳細(xì)標(biāo)出；
D.當(dāng)住戶完成登記后，將物品貼上標(biāo)有住戶房號(hào)的標(biāo)簽，并確保標(biāo)簽與物品之間粘接牢固。之后將物品存入儲(chǔ)物間，并在《儲(chǔ)物間登記表》上記錄存放在儲(chǔ)物間內(nèi)大致位置；
E.一切完成之后，將儲(chǔ)物間鎖好，將儲(chǔ)物間鑰匙交還保安中心。
2 住戶辦理物品提出儲(chǔ)物間程序
A.當(dāng)住戶需要將自己存入儲(chǔ)物間中的物品提出時(shí)，可直接到服務(wù)臺(tái)或通過(guò)電話方式通知服務(wù)臺(tái)自己需要從儲(chǔ)物間提出物品；
B.服務(wù)臺(tái)工作人員應(yīng)立即將儲(chǔ)物間的檔案調(diào)出，并協(xié)助住戶將物品提出儲(chǔ)物間；
C.在辦理到儲(chǔ)物間鑰匙的借用手續(xù)，攜帶好該住戶的《儲(chǔ)物間登記表》；與住戶一同到達(dá)儲(chǔ)物間，請(qǐng)住戶在《儲(chǔ)物間登記表》將需要提出的物品標(biāo)出，并將指定的物品運(yùn)送到住戶指定的位置（僅限于海晟名苑內(nèi)）；在住戶對(duì)自己所提出的物品完成點(diǎn)驗(yàn)后，請(qǐng)住戶在《儲(chǔ)物間登記表》提出物品簽署一欄內(nèi)簽字確認(rèn)；
D.一切完成之后，將儲(chǔ)物間鎖好，并將鑰匙交還保安中心；
E.當(dāng)住戶的全部物品均從儲(chǔ)物間提出之后，將該公寓住戶填寫(xiě)完畢的《儲(chǔ)物間登記表》從儲(chǔ)物間的檔案中取出，存入住戶檔案。
3 相關(guān)注意事項(xiàng)
A.為確保住戶存放在儲(chǔ)物間內(nèi)物品的安全，除保安部的例行巡查外，每周二由一名物業(yè)助理陪同保安員對(duì)大小兩間庫(kù)房進(jìn)行一次定期檢查，檢查內(nèi)容包括門(mén)鎖是否牢固、房間內(nèi)是否過(guò)于潮濕、房間內(nèi)是否有蟲(chóng)鼠害發(fā)生，如有上述情況發(fā)生，應(yīng)立即予以解決；
B.當(dāng)產(chǎn)生其他位置發(fā)生的損壞可能會(huì)影響到庫(kù)房的安全時(shí)，如地下一層或二層發(fā)生大面積的跑水時(shí)，均應(yīng)立即對(duì)庫(kù)房的安全狀態(tài)進(jìn)行檢查；
C.無(wú)論是向儲(chǔ)物間內(nèi)存放或提出物品，均建議由住戶一同前往，以監(jiān)督自己的物品在整個(gè)過(guò)程中是否有損害；
D.當(dāng)有長(zhǎng)期住戶退租時(shí)，服務(wù)臺(tái)的工作人員務(wù)必要確認(rèn)住戶是否還在儲(chǔ)物間內(nèi)留存物品，如有應(yīng)立即提醒住戶在退租前將物品取出；
E.因儲(chǔ)物間的濕度相對(duì)其他地方要稍大一些，因此當(dāng)住戶向儲(chǔ)物間存入物品之前，應(yīng)提醒住戶，物品可能會(huì)因潮濕受到損壞；一旦住戶的物品在儲(chǔ)物間內(nèi)發(fā)生損壞，均應(yīng)立即通知。
篇3：高校物管中心物資采購(gòu)、出入庫(kù)管理辦法
高校物管中心物資采購(gòu)、出入庫(kù)管理辦法
根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、ISO9001-2000程序文件《采購(gòu)控制程序》，結(jié)合實(shí)際指定本辦法。
一.采購(gòu)的機(jī)構(gòu)設(shè)置
(一)物管中心成立物資采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組，中心主任任組長(zhǎng)，副主任任副組長(zhǎng)，部門(mén)經(jīng)理任成員。物管中心物資采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一協(xié)調(diào)決定處理物管中心物資采購(gòu)事宜。
(二)中心下屬各個(gè)部門(mén)成立物資采購(gòu)小組，由經(jīng)理、副經(jīng)理(或者主管)、兼職采購(gòu)員組成，負(fù)責(zé)本部門(mén)的日常物資采購(gòu)供應(yīng)工作。
二.出入庫(kù)管理
(一)中心下屬各個(gè)部門(mén)設(shè)物資兼職保管員，負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的保管領(lǐng)用。
(二)各部門(mén)建立物資出入庫(kù)帳目。采購(gòu)發(fā)票報(bào)銷時(shí)應(yīng)有保管簽字。
三.對(duì)合格供方的評(píng)審
(一)供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量與本部門(mén)采購(gòu)物資質(zhì)量要求的符合性。供方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)復(fù)印件。
(二)供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力，交貨期、售后服務(wù)等。
(三)供方提供產(chǎn)品的價(jià)格等。
四.采購(gòu)程序
(一)采購(gòu)文件
1.各個(gè)部門(mén)制定《采購(gòu)計(jì)劃》，報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)審批批準(zhǔn)，納入年度經(jīng)費(fèi)預(yù)算。
2.各個(gè)部門(mén)采購(gòu)物資時(shí)，有必要簽定采購(gòu)合同的，必須簽定采購(gòu)合同，作為物資采購(gòu)的法律文件。
(二)采購(gòu)審批
部門(mén)提出采購(gòu)計(jì)劃后，按總公司制定的審批權(quán)限逐級(jí)審批。
(三)采購(gòu)作業(yè)
1.嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)供方的評(píng)審，貨比三家后再確定采購(gòu)商家。
2.采購(gòu)計(jì)劃或采購(gòu)合同一式四份，供方一份，部門(mén)一份，中心一份，結(jié)算時(shí)交財(cái)務(wù)部一份。采購(gòu)員根據(jù)核準(zhǔn)審批的采購(gòu)計(jì)劃，按照物品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單位適時(shí)進(jìn)行采購(gòu)，以保證及時(shí)供應(yīng)。
3.大宗用品或長(zhǎng)期需要的物資，根據(jù)核準(zhǔn)審批的采購(gòu)計(jì)劃，向有關(guān)供應(yīng)商簽訂長(zhǎng)期供貨協(xié)議，以保證采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、品種、和時(shí)間的供貨使用需求。
4.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常調(diào)查主要材料市場(chǎng)行情，建立供應(yīng)商資料，作為采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量，價(jià)格審核的參考，補(bǔ)充。