關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可驗收現(xiàn)場檢查缺陷項目
整改情況的報告
天津市食品藥品監(jiān)督管理局:
20**年5月29日,天津市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查組對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可進行了全面的檢查。經(jīng)檢查組綜合評定,檢查結果為合格,一般缺陷項目3項。
針對檢查組提出的缺陷項目,我公司非常重視,于20**年5月29日召開“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可驗收現(xiàn)場檢查報告及缺陷項目整改會議”,對存在的缺陷項目進行整改工作安排,由質量管理部提出整改方案及整改措施,落實到各部門及責任人,做到層層落實,措施到位,責任到人,限時完成。
經(jīng)過全體員工的努力,我公司根據(jù)整改現(xiàn)已整改到位(具體整改情況請見附表)。
特此報告!
天津***有限公司
二O一二年六月一日
附表:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可驗收檢查缺陷項目整改報告表。
附表:
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可驗收現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告表
類別
序號
整改內(nèi)容
整改措施及結果
責任部門
及責任人
完成時間
檢查人
一般缺陷
項目
1缺少員工教育培訓紙質資料
下載并打印《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局令
第15號《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、天津市食品藥品監(jiān)督管理局【20**】245號《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》,單位員工人手一份。
質量管理部
張已
20**年5月30日
總經(jīng)理
朱二
缺少員工教育培訓計劃
制定詳細具體的員工教育培訓計劃。
質量管理部
張已
20**年5月30日
總經(jīng)理
朱二
醫(yī)療器械驗收(進貨)記錄及銷售臺賬表格不完善
完善《醫(yī)療器械驗收(進貨)記錄》及《醫(yī)療器械銷售臺賬》表格。
質量管理部
張已
20**年5月30日
總經(jīng)理
朱二
天津***有限公司
20**年6月1日
篇2:企業(yè)(公司)安全生產(chǎn)檢查與隱患整改制度
企業(yè)(公司)安全生產(chǎn)檢查與隱患整改制度
為確保企業(yè)員工的人身安全,控制人的不安全行為和物的不安全狀態(tài),落實企業(yè)的各項規(guī)章制度和安全生產(chǎn)責任制,杜絕和減少各類事故的發(fā)生,特制定本制度。
1、檢查內(nèi)容。檢查的主要內(nèi)容是查思想、查制度、查管理、查隱患、查安全設施。
2、檢查形式。(1)聯(lián)合檢查。由分管領導組織,安全生產(chǎn)管理部門協(xié)助,組織各級人員進行的安全檢查。(2)日常檢查。由安全生產(chǎn)管理部門組織的檢查。(3)季節(jié)性檢查。針對季節(jié)性易發(fā)事故進行安全生產(chǎn)檢查。(4)專業(yè)性檢查。對安全設施、設備進行的技術性檢查。(5)自檢。班前班后進行的自我安全檢查。(6)互檢。員工之間進行的安全檢查,(7)交接檢查。交接班進行的安全檢查。
3、檢查方式。企業(yè)采取季(月)檢查與不定期的巡回檢查相結合的方式,對企業(yè)各部門、各車間進行全面的安全檢查
4、檢查整改。檢查中發(fā)現(xiàn)的不安全因素,能立即整改的立即整改,不能立即整改的要制定計劃,限期整改。
篇3:企業(yè)單位火災隱患整改制度
企業(yè)單位火災隱患整改制度
一、單位對存在的火災隱患,應當確定專門部門和人員及時予以消除。
二、對不能當場改正的火災隱患,有消防歸口管理職能部門根據(jù)管理分工,及時將火災隱患向消防安全管理人或消防安全責任人書面報告,并提出整改方案。
三、對隨時可能引發(fā)的火災隱患或重大火災隱患,應將危險部位停止生產(chǎn)、經(jīng)營或工作,立即進行整改,并落實整改期間的安全防范措施。
四、安全管理人或消防安全責任人應確定整改的措施、期限以及負責整改的部門、人員,并落實整改資金。
五、對公安消防機構檢查或抽查發(fā)現(xiàn)的火災隱患,要指定專人落實整改,整改完畢后寫出火災隱患整改報告報消防機構。
六、對檢查發(fā)現(xiàn)的火災隱患要認真填寫檢查記錄,火災隱患整改完畢,負責整改的部門或者人員應當將整改情況記錄后送消防安全責任人或消防安全管理人簽字后存檔備查
七、火災隱患整改完畢要組織進行檢查驗收。
八、本單位無力進行整改或確有正當理由不能在限期內(nèi)整改完畢的,應在整改限屆潢前向公安消防機構提出書面延期申請,在公安消防機構對申請進行審查并作出同意延期的決定后,方可延期整改。