藥品公司工藝員崗位職責(zé)
編制部門：生產(chǎn)部 編號： 復(fù)制數(shù)：1
起 草 人 日 期 審 核 人 日 期 批 準(zhǔn) 人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期
頒發(fā)部門 GMP管理辦公室 分發(fā)部門 總工辦、生產(chǎn)部
1.目的
建立工藝員的工作條例，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。
2.依據(jù)
國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)。
3.范圍
工藝員
4.責(zé)任
總工程師
5.內(nèi)容
5.1 素質(zhì)要求：
5.1.1 有中藥學(xué)中等專業(yè)以上學(xué)歷。
5.1.2 有從事醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)管理的工作經(jīng)驗。
5.1.3 熟悉GMP及其對醫(yī)藥生產(chǎn)的具體要求并能良好的執(zhí)行。
5.1.4 熟悉藥品生產(chǎn)的全過程并能獨立處理出現(xiàn)的技術(shù)問題。
5.2 工作要求：
5.2.1 參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的會審工作。
5.2.2 參與工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程會審。
5.2.3 負(fù)責(zé)物料消耗定額的制訂及日常管理。
5.2.4 參與生產(chǎn)設(shè)備事故的調(diào)查處理及安全分析會，解決技術(shù)性問題。
5.2.5 負(fù)責(zé)技術(shù)分析會具體問題的處理及監(jiān)督檢查執(zhí)行。
5.2.6 負(fù)責(zé)進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。
5.2.7 負(fù)責(zé)工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的監(jiān)督檢查。
5.2.8 負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理文件中屬職權(quán)范圍內(nèi)的文件管理。
5.2.9 負(fù)責(zé)主要生產(chǎn)設(shè)備驗證中的技術(shù)問題。
5.2.10 負(fù)責(zé)各工序批生產(chǎn)記錄匯集整理。
5.2.11 參與生產(chǎn)記錄的設(shè)計。
篇2：車間結(jié)構(gòu)工藝組主管(工藝員)崗位職責(zé)說明書
車間結(jié)構(gòu)工藝組主管(工藝員)崗位職責(zé)說明書
部 門生產(chǎn)制造部崗位名稱結(jié)構(gòu)工藝組主管(工藝員)人員配置
直接上級工藝室助理主任直 接 下 級
工 作 職 責(zé)工 作 內(nèi) 容工作要求
1. 編制工藝技術(shù)文件1.根據(jù)產(chǎn)品需要可編制工藝要求制度;協(xié)同生產(chǎn)車間一同實施執(zhí)行部門職能要求
對生產(chǎn)車間的工藝業(yè)務(wù)流程進(jìn)行規(guī)范及指導(dǎo)業(yè)務(wù)流程優(yōu)化
協(xié)同車間進(jìn)行現(xiàn)場工藝文件的編制與修改每月一次
審校翻譯的外來技術(shù)文件工藝合理，生產(chǎn)效率高，成本低
2.基礎(chǔ)工作1.有義務(wù)對車間工藝人員進(jìn)行業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn)和指導(dǎo)按要求完成
協(xié)同編制材料工藝定額和生產(chǎn)工藝定額
協(xié)同生產(chǎn)過程難題解決
3. 生產(chǎn)工藝管理制定相關(guān)工藝守則及工藝紀(jì)律檢查標(biāo)準(zhǔn)按要求完成
監(jiān)督車間的工藝勞動紀(jì)律定期(每月/每周)
協(xié)助生產(chǎn)車間進(jìn)行工人的技能等級考試每月
4.生產(chǎn)工藝技術(shù)的改進(jìn)2.負(fù)責(zé)解決車間出現(xiàn)的重大工藝技術(shù)問題及時
負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的技術(shù)變更及時
負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)工藝的改進(jìn)按要求完成
針對工藝難題，組織攻關(guān)小組進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)按要求進(jìn)行
5.技術(shù)攻關(guān)2.負(fù)責(zé)物料國產(chǎn)化的技術(shù)工作，以配合生產(chǎn)供應(yīng)主管的物料國產(chǎn)化進(jìn)程按要求進(jìn)行
根據(jù)需要對設(shè)備國產(chǎn)化的工藝技術(shù)的評價，以配合設(shè)備擴(kuò)能組的設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程。按要求進(jìn)行
可承擔(dān)技術(shù)攻關(guān)課題;對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可做研究按要求進(jìn)行
6.組織結(jié)構(gòu)工藝組的工作 組織協(xié)調(diào)本組內(nèi)部工作以及與外的工作
負(fù)責(zé)向工藝助理主任提交周/月工作計劃
合理分配組內(nèi)成員的工作
7..完成工藝助理主任交付的其它事務(wù)按要求進(jìn)行
任職要求：
1. 相關(guān)專業(yè)本科以上文化程度，一年以上工作經(jīng)驗;2. 熟悉磁控管的生產(chǎn)工藝技術(shù);3. 有一定生產(chǎn)現(xiàn)場工作經(jīng)驗，熟悉公司生產(chǎn)運作流程;4. 有較強(qiáng)的技術(shù)攻關(guān)組織能力，及對先進(jìn)生產(chǎn)工藝的掌握能力
篇3：公司性能工藝組主管(工藝員)崗位職責(zé)說明書
公司性能工藝組主管(工藝員)崗位職責(zé)說明書
部 門生產(chǎn)制造部崗位名稱性能工藝組主管(工藝員)人員配置
直接上級工藝室助理主任直 接 下 級
工 作 職 責(zé)工 作 內(nèi) 容工作要求
1. 編制工藝技術(shù)文件1.根據(jù)產(chǎn)品需要可編制工藝要求制度;協(xié)同生產(chǎn)車間一同實施執(zhí)行部門職能要求
對生產(chǎn)車間的工藝業(yè)務(wù)流程進(jìn)行規(guī)范及指導(dǎo)業(yè)務(wù)流程優(yōu)化
協(xié)同車間進(jìn)行現(xiàn)場工藝文件的編制與修改每月一次
審校翻譯的外來技術(shù)文件工藝合理，生產(chǎn)效率高，成本低
2.基礎(chǔ)工作有義務(wù)對車間工藝人員進(jìn)行業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn)和指導(dǎo)按要求完成
協(xié)同編制材料工藝定額和生產(chǎn)工藝定額按要求完成
協(xié)同生產(chǎn)過程難題的解決
3. 生產(chǎn)工藝管理1、制定相關(guān)工藝守則及工藝紀(jì)律檢查標(biāo)準(zhǔn)按要求完成
監(jiān)督車間的工藝勞動紀(jì)律定期(每月/每周)
協(xié)助生產(chǎn)車間進(jìn)行工人的技能等級考試每月
4.生產(chǎn)工藝技術(shù)的改進(jìn)A)負(fù)責(zé)解決車間出現(xiàn)的重大工藝技術(shù)問題及時
負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的技術(shù)變更及時
負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)工藝的改進(jìn)按要求完成
針對工藝難題，組織攻關(guān)小組進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)按要求進(jìn)行
5.技術(shù)攻關(guān)2.負(fù)責(zé)物料國產(chǎn)化的技術(shù)工作，以配合生產(chǎn)供應(yīng)主管的物料國產(chǎn)化進(jìn)程 。按要求進(jìn)行
根據(jù)需要對設(shè)備國產(chǎn)化的工藝技術(shù)的評價，以配合設(shè)備擴(kuò)能組的設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程按要求進(jìn)行
可承擔(dān)技術(shù)攻關(guān)課題;對產(chǎn)品性能可做研究按要求進(jìn)行
6.組織性能工藝組的工作 組織協(xié)調(diào)本組內(nèi)部工作以及與外的工作
負(fù)責(zé)向工藝助理主任提交周/月工作計劃
合理分配組內(nèi)成員的工作
7..完成工藝助理主任交付的其它事務(wù)按要求進(jìn)行
任職要求：
1. 相關(guān)專業(yè)本科以上文化程度，一年以上工作經(jīng)驗;2. 熟悉磁控管的生產(chǎn)工藝技術(shù);3. 有一定生產(chǎn)現(xiàn)場工作經(jīng)驗，熟悉公司生產(chǎn)運作流程;4. 有較強(qiáng)的技術(shù)攻關(guān)組織能力，及對先進(jìn)生產(chǎn)工藝的掌握能力