制藥公司外包裝崗位職責

　　編制部門：生產部 編號： 復制數：1

　　起草人 日 期 審核人 日 期 批準人 批準日期 執行日期

　　頒發部門 GMP管理辦公室 分發部門 生產部

　　1.目的

　　建立外包裝崗位工作人員的工作條例，保證其生產操作能正確和順利進行。

　　2.依據

　　國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)

　　3.適用范圍

　　制劑生產車間外包裝崗位

　　4.責任

　　生產部經理、制劑車間主任、外包裝工段班長

　　5.內容

　　5.1 按照外包裝工段班長安排的工作計劃進行生產，并保證生產是在GMP條件下進行，在生產過程中防止一切可能發生的差錯、混藥和交叉污染。

　　5.2 生產中嚴格按照外包裝崗位SOP及設備SOP執行，當生產中出現不能按照GMP要求進行的異常情況，應立即停止生產，并通知本工段班長，請求處理。

　　5.3 生產中要保持本崗位的環境及個人衛生，嚴格執行潔凈區更衣標準操作程序和生產車間工藝衛生管理規程，確保文明衛生制度的實施。

　　5.4 生產過程中對設備和工器具的使用要做到有效、愛護、安全。生產中嚴格執行生產車間安全生產管理規程。

　　5.5 生產結束后，按照外包裝崗位清場標準規程進行清場。

　　5.6 嚴格執行本公司的各項管理規定和獎懲制度。

篇2：某制劑車間外包裝工段班長職責

　　某制劑車間外包裝工段班長職責

　　編制部門：生產部 編號： 復制數：

　　起草人 日 期 審核人 日 期 批準人 批準日期 執行日期

　　頒發部門 GMP管理辦公室 分發部門 生產部

　　1.目的

　　建立制劑車間外包裝工段班長的職務條例，保證其職責的順利進行。

　　2.依據

　　國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)

　　3.適用范圍

　　制劑生產車間外包裝工段

　　4.責任

　　生產部經理、制劑車間主任

　　5.內容

　　5.1 必須按照批包裝指令組織生產，并保證本工段的生產是在GMP條件下進行，并在本工段生產過程中防止一切可能發生的差錯、混藥和交叉污染。

　　5.2 負責本工段的生產活動，并按時完成車間下達的生產任務，做到保質、保量，對本工段的安全及文明生產負責。

　　5.3 生產中出現不能按GMP要求進行且本工段無法解決的異常現象應采取應急措施，停止生產，通知車間負責人及車間質監員，請求處理。

　　5.4 外包裝工段班長對本工段的產品質量負有責任,要定時對所生產的產品質量進行抽檢。

　　5.5 生產過程中嚴格執行外包裝崗位標準操作程序。并做好崗位SOP的監督和培訓工作。

　　5.6 每次生產前同車間質監員對本工段的設備、工器具及衛生情況進行檢查，并做好記錄工作。

　　5.7 負責本工段的安全生產，下班時對本工段的水、電系統進行檢查。

　　5.8 更換品種或更換批號時，嚴格按照外包裝崗位清場標準操作程序進行清場。

　　5.9 對領用的外包裝材料必須執行包裝材料領用、保管、分發管理規程。5.10 保持本工段的環境衛生及本工段生產操作人員的個人衛生。

　　5.11 做好一切與生產有關的記錄，達到數記準確、可查。

　　5.12 每周定期向生產車間負責人匯報本工段的生產情況。

　　5.13 在生產車間負責人的領導下，嚴格執行本公司的各項管理規定和獎懲制度。