制劑生產前處理車間干燥崗位職責

　　編制部門：生產部 編號：復制數：1

　　起 草 人 日 期 審 核 人 日 期 批 準 人 批準日期 執行日期

　　頒發部門 GMP管理辦公室 分發部門 生產部

　　1.目的

　　建立前處理車間干燥崗位工作人員的工作條例，保證其生產操作能正確和順利進行。

　　2.依據

　　國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)。

　　3.范圍

　　前處理車間干燥崗位生產人員

　　4.責任

　　生產部經理、前處理車間主任、前處理一工段班長

　　5.內容

　　5.1 按照前處理一工段班長安排的工作計劃進行生產，并保證生產是在GMP條件下進行，在生產過程中防止一切可能發生的差錯、混藥和交叉污染。

　　5.2 生產中嚴格按照干燥崗位SOP執行，當生產中出現不能按照GMP要求進行的異常情況，應立即停止生產，并通知本工段班長，請求處理。

　　5.3 生產中要保持本崗位環境及個人衛生，嚴格執行一般生產區更衣制度，確保文明衛生制度的實施。

　　5.4 生產過程中對隧道烘箱的使用要做到有效、愛護、安全，生產中嚴格執行安全生產SOP。

　　5.5 服從質監員的管理，確保產品質量;認真執行各項質量管理規程和工藝規程。

　　5.6 生產結束后，按照干燥崗位清場SOP進行清場。

　　5.7 嚴格執行本公司的各項管理規定和獎懲制度。

篇2：制劑生產車間丸劑干燥崗位職責

　　制劑生產車間丸劑干燥崗位職責

　　編制部門：生產部 編號：復制數：1

　　起草人 日 期 審核人 日 期 批準人 批準日期 執行日期

　　頒發部門 GMP管理辦公室 分發部門 生產部

　　1.目的

　　建立丸劑干燥崗位工作人員的工作條例，保證其生產操作能正確和順利進行。

　　2.依據

　　國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)

　　3.適用范圍

　　制劑生產車間丸劑干燥崗位

　　4.責任

　　生產部經理、制劑車間主任、丸劑工段班長

　　5.內容

　　5.1 按照丸劑工段班長安排的工作計劃進行生產，并保證生產是在GMP條件下進行，在生產過程中防止一切可能發生的差錯、混藥和交叉污染。

　　5.2 生產中嚴格按照丸劑干燥崗位SOP及設備SOP執行，當生產中出現不能按照GMP要求進行的異常情況，應立即停止生產，并通知本工段班長，請求處理。

　　5.3 生產中要保持本崗位的環境及個人衛生，嚴格執行潔凈區更衣標準操作程序和生產車間工藝衛生管理規程，確保文明衛生制度的實施。

　　5.4 生產過程中對設備和工器具的使用要做到有效、愛護、安全。生產中嚴格執行生產車間安全生產管理規程。

　　5.5 生產結束后，按照丸劑干燥崗位清場標準規程進行清場。

　　5.6 嚴格執行本公司的各項管理規定和獎懲制度。