藥學工作制度五、 制劑室工作制度

　　1. 制劑的制備應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構制劑配置質量管理規范》的要求，進行配制操作和管理。

　　2. 負責配制工作的藥學專業技術人員必須是具有專科以上專業學歷，并獲得相應專業技術資格的人員;其他參加制劑輔助工作的人員應在上崗前經過嚴格的崗前培訓，經考核合格的。

　　3. 本著自用的原則，根據臨床需要，準確及時地配制和供應各種皮試液、眼用制劑、內服制劑和外用制劑等。普通制劑須用符合藥典標準的純化水配制，滅菌制劑應用新鮮的注射用水配制。

　　4. 認真執行各項規章制度, 嚴格按照操作規程配制制劑，及時填寫操作記錄;所有制劑必須批批檢驗，均應有批號，以保證制劑質量。每批制劑均應按投料和產出的物料平衡進行檢查，如有顯著差異，須查明原因，確實無質量問題，可按正常程序處理。不同制劑(規格)的配制操作不得同時在同一配制間進行，確實無法避免時必須在不同的操作臺配制，并有相應的防污染和防混淆措施。

　　5. 經常與各臨床科室及其它有關科室聯系，積極配合臨床醫療。

　　6. 遵守勞動紀律和崗位責任制，不得擅離崗位，不得在崗位上做與工作無關的事。

　　7. 進入控制區和操作間時，必須更換工作衣帽，進入潔凈操作間時，必須更換專用配制衣帽和工作鞋，戴口罩和消毒手套。

　　8. 保持工作室內的衛生清潔整齊，上班時必須衣帽整齊，離崗時做到物歸原處，桌面、周圍環境整潔，水、電、氣、門窗關嚴。

　　9. 制劑出庫前應認真核對制劑的品名、規格、數量及檢驗報告單，嚴禁將不合格制劑出庫,保證病人用藥安全。

　　10. 制劑所用原料和輔料必須是藥用或是注射用，以確保制劑的質量。

　　11. 制劑用原料、輔料、包裝材料、標簽及成品的應分類分庫(柜)專人保管，建立相應的賬冊(卡)，做到及時登賬，賬物相符。每月清點一次，并做好記錄。

　　12. 每批原輔料、包裝材料都應有生產企業的檢驗合格報告，并應妥善保管。

　　13. 定期對工作室及環境進行衛生清整，按規定定期消毒，消毒劑應定期更換。對機器設備進行保養、維修。

　　14. 對參加制劑工作的所有人員，定期進行身體檢查，建立人員健康檔案,并統一保管。

　　15. 制劑科(室)必須設立制劑質量管理小組，負責制劑配制全過程的質量監督，以及重大制劑技術和質量問題的解決。

篇2：人民醫院制劑室工作制度

　　人民醫院制劑室工作制度

　　一、在制劑室內不準吸煙，工作時不準會客。酒后不得進入調配室。

　　二、非工作人員不準進制劑室。非本室工作人員不準進配液間、分裝間、普通藥品調配室。

　　三、非本室分裝工作人員不準在沐浴間洗澡。

　　四、配料必須兩人復核，做好工作記錄并簽全名。

　　五、滅菌制劑、普通制劑的調配、分裝嚴格按其操作制度進行。

　　六、滅菌工作人員必須嚴格按滅菌室崗位要求及操作規程進行。

　　七、檢驗室必須嚴格執行其工作制度。

　　八、制劑用原料、標簽的領取、保管和使用及制劑藥品的留樣、保管和發放應嚴格按其相關規章制度進行。

　　九、制劑室工作人員應嚴格執行健康檢查制度，對體檢不符合要求的不得從事相關工作。

　　十、制劑室的一切儀器設備應嚴格執行其使用、保養管理制度及操作規程。

篇3：醫院藥劑科制劑室工作制度

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　　1.制劑室必須具有制備制劑的必要設備，配制注射劑者還應具備無菌操作的設備條件。

　　2.制劑的制備應按照中國藥典、衛生部(省、市、區衛生廳局)頒發的藥品標準或其他藥學書籍之制備手續，定出制劑操作規程，經有關人員研究確定，并經藥劑科主任批準后方可配制。

　　3.為保證質量，配制制劑所用原料，溶媒以及其他附加劑的質量等均應符合藥用標準。

　　4.制劑前應填寫制劑單，以便檢查并為消耗及入帳的根據。制劑者應簽名。

　　5.每配一制劑時，應將所需藥品集中在制劑臺上，稱量時應仔細核對。

　　6.使用毒、限劇藥及麻醉藥時，應按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關管理麻醉藥品的規定辦理。

　　7.制劑室必須保持經常清潔整齊，藥劑人員工作時必須戴口罩、帽子，穿工作服。

　　8.在制劑室制備的制劑，應進行分析檢驗(大型輸液必須進行熱源試驗)，保證質量。并要寫明制劑名稱、用途、用法、注意事項及制劑日期之標簽。

　　9.藥劑科應將經常所配的各種制劑匯集登記，并詳細注明調配方法、試驗心得，為日后提供生產技術資料做準備。

　　10.滅菌制劑工作應注意下列各項：

　　①滅菌制劑室與其他各室分開，便于消毒滅菌，以利無菌操作，如果限于條件不能設立專室時，應設無菌操作箱(柜)。

　　②滅菌制劑室內地板、墻壁、天花板的結構，要便于經常沖洗。

　　③滅菌制劑室內家具要簡單，桌面用玻璃、水磨石和瓷磚。

　　④滅菌制劑室應經常保持清潔，從事滅菌制劑的工作人員應嚴格遵守個人衛生，穿戴潔凈工作衣、鞋、帽、口罩，操作前要洗手。

　　11.積極開展中草藥制劑的配制和研究工作，經常與科室聯系，了解制劑使用情況，觀察效果，總結經驗。

　　12.非本室工作人員不得隨意進入制劑室和滅菌制劑室。