制劑生產前處理車間蒸制崗位職責
編制部門：生產部 編號：復制數：1
起 草 人 日 期 審 核 人 日 期 批 準 人 批準日期 執行日期
頒發部門 GMP管理辦公室 分發部門 生產部
1.目的
建立前處理車間蒸制崗位工作人員的工作條例，保證其生產操作能正確和順利進行。
2.依據
國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)。
3.范圍
前處理車間蒸制崗位
4.責任
生產部經理、前處理車間主任、前處理一工段班長
5.內容
5.1 按照前處理一工段班長安排的工作計劃進行生產，并保證生產是在GMP條件下進行，在生產過程中防止一切可能發生的差錯、混藥和交叉污染。
5.2 生產中嚴格按照蒸制崗位SOP執行，當生產中出現不能按照GMP要求進行的異常情況，應立即停止生產，并通知本工段班長，請求處理。
5.3 生產中要保持本崗位內外部的環境衛生及個人衛生，嚴格執行一般生產區更衣制度，確保文明衛生制度的實施。
5.4 生產過程中對工器具的使用要做到有效、愛護、安全，生產中嚴格執行安全生產SOP。
5.5 服從質監員的管理，確保產品質量;認真執行各項質量管理規程和工藝規程。
5.6 生產結束后，按照蒸制崗位清場SOP進行清場。
5.7 嚴格執行本公司的各項管理規定和獎懲制度。
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